工作总结9.ppt

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1、PEF预测支气管哮喘急性发作的临床研究中期阶段工作总结呼气峰流速值(peak expiratory flow,PEF)即深吸气后用力呼气的最大瞬间流速。呼气峰流速值（PEF）的日常监测是GINA方案（全球哮喘防治创议global initiative for asthma）中病人健康教育的重要部分，PEF作为客观的肺功能简易指标，它有助于评价与监测哮喘轻重程度及治疗后病情的转归判断，是实现哮喘病人家庭自我管理的依据。理论上PEF可以作为哮喘急性发作的预测指标。本试验的目的就是通过大本试验的目的就是通过大样本的哮喘患者样本的哮喘患者PEF监测，以监测，以期找到期找到PEF变异率异常的判断变异率异

2、常的判断标准标准，进而证明，进而证明PEF可以作可以作为哮喘急性发作的敏感性预测为哮喘急性发作的敏感性预测指标。指标。前期临床试验回顾前期临床试验回顾2010年11月起，率先在我院开展本临床试验，入组患者主要从门诊及住院患者中筛选，为符合入选标准的患者提供书面的知情同意书，并对其进行讲解，发放峰流速仪及哮喘日记，指导患者定期监测PEF。后逐步推广至市内其他七家医院。对参加试验的医护人员进行了针对性的培训，使其知晓本试验验的具体方案，同时对试验中需要掌握的相关技能，如峰流速仪的正确操作及相关知识、哮喘日记和哮喘控制测试的正确记录进行讲解。主要工作哮喘宣教室哮喘门诊哮喘之家俱乐部保证实验顺利进行主

3、要工作1.哮喘门诊 我院成立了支气管哮喘专诊，由呼吸科医生每周定期出诊，对哮喘患者进行规范性的诊疗。若患者符合本试验的入选标准，依从性好，争得患者同意后，可收入本试验。主要工作2.哮喘宣教室 我院成立了哮喘宣教室，患者可以通过宣教室内的宣传板了解支气管哮喘的相关知识，同时向哮喘患者免费发放哮喘相关知识手册，帮助患者了解自身疾病，并正确对待。对于入组的哮喘患者，有专门的医护人员为其讲解具体的试验流程，峰流速仪的的正确使用方法、哮喘日记的正规记录，定期组织病人学习哮喘疾病知识，面对共同存在的问题。主要工作3.成立哮喘之家俱乐部 哮喘之家俱乐部是公益性、非盈利性机构，主要目的是哮喘之家俱乐部是公益性

4、、非盈利性机构，主要目的是宣传哮喘知识，真正做到将哮喘知识传授给每一个患者，让宣传哮喘知识，真正做到将哮喘知识传授给每一个患者，让患者了解哮喘研究领域的最新资讯，掌握哮喘规范治疗和管患者了解哮喘研究领域的最新资讯，掌握哮喘规范治疗和管理的方法，使患者能自我防病，自我治病，自我监测，适时理的方法，使患者能自我防病，自我治病，自我监测，适时主动寻求专业医生帮助。更为重要的是帮助患者了解支气管主动寻求专业医生帮助。更为重要的是帮助患者了解支气管哮喘，并通过他们将支气管哮喘的知识，尤其是疾病控制知哮喘，并通过他们将支气管哮喘的知识，尤其是疾病控制知识向社会传播，最终使更多的人认识支气管哮喘，更多的人识

5、向社会传播，最终使更多的人认识支气管哮喘，更多的人轻松控制哮喘，减少社会和家庭的负担轻松控制哮喘，减少社会和家庭的负担 。我院组织哮喘之家俱乐部知识讲座。我院组织哮喘大型义诊我院组织哮喘大型义诊我院组织哮喘大型义诊我院组织哮喘大型义诊20112011年年5 5月月7日，我院世界哮喘日义诊活动隆重举行，我院副院长吴泰华，呼吸内科主任张中和、副主任赵广东、副主任季颖群，耳鼻喉科主任翟立杰等出席活动。定期回访入组的患者需要每两周进行回访。在入组后，每隔两周通过电话对患者目前的峰流速仪的使用情况、哮喘日记的记录情况以及其疾病的控制进行回访，以便了解患者在使用过程中出现的问题，进行针对性的解答。哮喘患者

6、的控制性药物需长期服用，定期调整药物用量，故患者需要定期复诊。因此，每隔一月左右，通过哮喘专诊，了解患者目前哮喘疾病的控制情况，可以面对面的同患者交流，通过翻看患者的哮喘日记，了解患者近期的疾病变化情况，依从性的好坏，帮助医生进一步判断该患者是否适合继续参与该实验。目前试验进展情况目前试验进展情况（一）（一）成人组成人组大医附一50例入组，已脱落3例市二院2例入组，无脱落市三院2例入组，无脱落中心医院6例入组，无脱落中山医院9例入组，无脱落210医院2例入组，无脱落旅顺口区人民医院10例入组，无脱落新华医院2例入组，无脱落（二）儿童组大连医科大学附属第一医院儿科（目前已开展试验6个月）共入组9

7、例，脱落3例。目前试验进行中存在的具体问题 一、排除标准较严格，和临床实际情况有一定差距。1.目前我们制定的排除标准为（1）合并慢性阻塞性肺疾病的哮喘患者。（2）有严重心、脑、肝、肾疾病的患者。（3）有精神疾病的患者。（4）研究者认为其不合适参与本研究的患者。2.严格按照试验入选标准，主要为单纯的支气管哮喘患者。3.临床实际接触的患者，尤其是住院病房内，常为支气管哮喘疾病较重，已合并慢阻肺。目前试验进行中存在的具体问题二、部分门诊入组患者无法完善相关实验室检查。1.部分入组的哮喘患者是从门诊收入的。支气管哮喘的诊断，需要结合临床症状及实验室检查，部分门诊患者没有完善相关检查，仅凭临床医师的经验

8、诊断，故易出现假阳性病例。2.门诊患者涉及诊疗费用的问题，部分患者无法保证行肺功能等检查。目前试验进行中存在的具体问题三、部分患者的依从性较差，易出现PEF间断监测或脱落。1.入选患者在最初入组时，由于疾病症状较重，自身对其较为关注，对相关的治疗指导亦较为遵从。但当哮喘症状控制后，部分患者认为继续监测不能为其获利，故有中断记录哮喘日记，不能定期复诊的情况，导致了试验入组病例的脱落。2.部分患者在得知监测PEF对其没有任何治疗作用，且自行监测一段时间后自认为PEF的变化无法反映其哮喘的发作，便自行停止监测PEF。3.由于需要监测的时间较长，部分患者不能坚持正常监测，在我们进行随访时，发现哮喘日记

9、记录不完整。目前试验进行中存在的具体问题四、入组患者在监测PEF时存在操作错误。1.1.入入组的患者，虽然已经在入组当时由专门的医护人员教授其峰流速仪的使用方法，但是仍有部分患者没有正确的使用峰流速仪，进而出现哮喘日记的记录存在较大错误，影响患者继续坚持监测的信心。2.部分入组患者在每日应用完支气管哮喘控制药物后，再使用峰流速仪，或者两次监测间隔小于12小时，这些都是可能影响PEF指标的因素。针对目前问题可能的解决方法1.在对入组的患者进行有关哮喘知识的宣教工作时，应更加细心、详细、全面，保证患者理解并掌握相关知识，对于可能出现的错误应事先告诉患者，在每次对患者进行回访的时候，应询问患者近期在

10、监测PEF过程中是否出现任何的问题。针对目前问题可能的解决方法2.支气管哮喘病人入组的标准是经过综合考虑的，且本试验已经在中国临床试验注册中心注册，故目前暂不能更改，对于可能合并COPD的患者，可以行肺功能检查以帮助明确。在情况允许的前提下，尽可能的使入组的每个患者都在缓解期完善相关的实验室检查。针对目前问题可能的解决方法3.选择病人时，应仔细考虑患者的各方面因素，对患者的依从性做一个完善的估计。我院通过近一年多来的随访工作，目前发现入组的患者，其中女性、受教育程度较高的患者，能够较好的监测PEF及记录哮 喘日记。针对目前问题可能的解决方法4.定期组织患者进行讨论会，可以以各种形式增加患者的参与性，做到真正为患者着想，使病人明白正确的监测PEF值，正确的使用吸入药物，是对其认识疾病有着重要的作用，是对其哮喘疾病的控制十分有利的。请各位主任对本试验提出宝贵意见！请各位主任对本试验提出宝贵意见！衷心感谢各位主任对本试验的支持与帮助！衷心感谢各位主任对本试验的支持与帮助！