血液置换液幻灯片(新)39064.ppt

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1、点滴进入 无限关爱成都青山成都青山(qn shn)(qn shn)利康药业利康药业血液滤过置换血液滤过置换(zhhun)根底液根底液第一页，共三十页。点滴进入 无限关爱目录(ml)一、血液滤过根底置换液根本概念及用途一、血液滤过根底置换液根本概念及用途二、目前临床二、目前临床(ln chun)(ln chun)使用的现状及风险躲使用的现状及风险躲避避 三、临床使用方法三、临床使用方法第二页，共三十页。点滴进入 无限关爱 1.概念(ginin)一、血液滤过根底一、血液滤过根底(jch)置换液置换液 血液滤过血液滤过(l u)的专用置换药，用于血液滤过的专用置换药，用于血液滤过(l u)疗法时置换

2、体内的水分和电解质，替代局部肾脏功能。疗法时置换体内的水分和电解质，替代局部肾脏功能。通用名称：血液滤过置换根底液通用名称：血液滤过置换根底液 英文名称：英文名称：Hemofiltration Basic Solution第三页，共三十页。点滴进入 无限关爱2.临床(ln chun)主要应用领域 用于持续性血液净化用于持续性血液净化continuous blood continuous blood purification,CBP)purification,CBP)中补偿中补偿(bchng)(bchng)被滤出的液体和电解被滤出的液体和电解质，保持机体内环境的平衡质，保持机体内环境的平衡 。临

3、床表现用于连续性肾脏。临床表现用于连续性肾脏替代疗法替代疗法(Continuous Renal Replacement Therapy,CRRT(Continuous Renal Replacement Therapy,CRRT，与血透的适应症根本相同。，与血透的适应症根本相同。第四页，共三十页。点滴进入 无限关爱国内较为国内较为(jio wi)常见的常见的CRRT机机第五页，共三十页。点滴进入 无限关爱二、目前临床使用二、目前临床使用(shyng)现状及现状及风险躲避风险躲避 第六页，共三十页。点滴进入 无限关爱1.我国临床使用的置换(zhhun)液现状 国内目前使用的置换液的三种来源：医院

4、制剂国内目前使用的置换液的三种来源：医院制剂自配、自配、onlineonline联机配置、工厂无菌流水线生产。其中联机配置、工厂无菌流水线生产。其中灭菌灭菌(mi jn)(mi jn)条件参差不齐，尤其是医院配置的置换液无条件参差不齐，尤其是医院配置的置换液无菌效果无法保障。菌效果无法保障。第七页，共三十页。点滴进入 无限关爱2.风险(fngxin)躲避2.1相关(xinggun)法规解读?中华人民共和国执业医师法第五章中华人民共和国执业医师法第五章 法律责任法律责任第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有以下行为之一的，由县级以上人民政府卫第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有以下

5、行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：一违反卫生行政规章制度或者技术一违反卫生行政规章制度或者技术(jsh)操作标准，造成严重后果的；操作标准，造成严重后果的；三造成医疗责任事故的；三造成医疗责任事故的；六使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的六使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的 第八页，共三十页。点滴进入 无限关爱?中华人民共和国药品管理法中华人民共和国

6、药品管理法?第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供给的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供给的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准前方可配制。准前方可配制。on-line HDFon-line HDF联机生产的置换液能否用于联机生产的置换液能否用于CRRTCRRT治疗？治疗？第四十八条禁止生产包括配制，下同、销售假药。有以下情形之一的，为假药：第四十八条禁止生产包括配制，下同、销售假药。有以下情形之一的，为假药：1 1国务院药品监督管理部门规定禁止使用

7、的；国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；6 6所标明所标明(biomng)(biomng)的适应症或者功能主治超出规定范围的。的适应症或者功能主治超出规定范围的。第七十三条未取得第七十三条未取得?药品生产许可证药品生产许可证?、?药品经营许可证药品经营许可证?或者或者?医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证?生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品包括已售出的和未售出的药品，下同货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品包括已售

8、出的和未售出的药品，下同货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。任。第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。2.1相关(xinggun)法规解读第九页，共三十页。点滴进入 无限关爱?药品说明书和标签管理规定药品说明书和标签管理规定?第九条的规定：药品说明书应当包含药品平安性、有效性的重要科学数据、结论和信息，第九条的规定：药品说明书应当包含药品平安性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导平安、合理使用药品。用

9、以指导平安、合理使用药品。所以一旦临床用药过程中出现意外，药品说明书是法律参照的主要依据。相反，如果超现所以一旦临床用药过程中出现意外，药品说明书是法律参照的主要依据。相反，如果超现药物说明书注明的适应症用药发生不良反响且对患者造成损害，医师的医疗行为是违反医药物说明书注明的适应症用药发生不良反响且对患者造成损害，医师的医疗行为是违反医疗常规，属于疗常规，属于(shy)(shy)医疗事故范畴，不受法律保护。而生产厂家仅在说明书适应症范围内医疗事故范畴，不受法律保护。而生产厂家仅在说明书适应症范围内承担相应的责任，换句话来说，一般情况下生产厂家不为超出法定说明书标示适应症范围承担相应的责任，换句

10、话来说，一般情况下生产厂家不为超出法定说明书标示适应症范围使用的医疗纠纷承担责任使用的医疗纠纷承担责任2.1相关法规(fgu)解读第十页，共三十页。点滴进入 无限关爱根据公开文献配方修改根据公开文献配方修改根据抗凝方式根据抗凝方式(fngsh)(fngsh)配置不同配方根底配置不同配方根底置换液置换液在根底置换液上根据患者情况进行个体化在根底置换液上根据患者情况进行个体化调整调整规模化生产，防止临床配制时被污染的风规模化生产，防止临床配制时被污染的风险险优选处方，特别适用于连续血液净化治疗优选处方，特别适用于连续血液净化治疗2.2 躲避(gub)风险第十一页，共三十页。点滴进入 无限关爱3.血

11、液滤过(l u)根底置换液第十二页，共三十页。点滴进入 无限关爱国内唯一获得批准的基于碳酸氢盐国内唯一获得批准的基于碳酸氢盐的血液滤过的血液滤过(l u)置换液。置换液。青山青山(qn shn)利康血液滤过置换根底利康血液滤过置换根底液液工业化无菌生产线生产的血工业化无菌生产线生产的血液滤过置换液滤过置换(zhhun)液液根底液根底液第十三页，共三十页。点滴进入 无限关爱3.1 产品(chnpn)特点l国际上最常用的国际上最常用的CRRT置换液类型。置换液类型。l须与碳酸氢钠注射液联合使用，现配现用。须与碳酸氢钠注射液联合使用，现配现用。l酸碱度和离子酸碱度和离子(lz)水平可按临床需要调整，

12、可进行个体化治疗。水平可按临床需要调整，可进行个体化治疗。l等渗性处方等渗性处方l更加生理性更加生理性l不增加肝脏负荷不增加肝脏负荷l更少的治疗并发症与副作用。更少的治疗并发症与副作用。第十四页，共三十页。点滴进入 无限关爱用用 途：血液途：血液(xuy)(xuy)净化治疗的专用药物，用于血液净化治疗的专用药物，用于血液(xuy)(xuy)滤过时置换体内的水份及溶滤过时置换体内的水份及溶 质，替代肾脏局部功能质，替代肾脏局部功能3.2 3.2 产品简介产品简介本品仅为根底液，治疗时须与 碳酸氢钠注射液联合使用。本品中不含钾离子，有利于降低(jingd)病理状态下过高的钾离子水平，维持正常血钾浓

13、度，使用时需监测病人的血钾状况进行调整使用本品时，可联用青山利康枸橼酸钠进行局部抗凝 组分标示量（mmol/L)标示量(mg/ml)无水葡萄糖 10.6 1.91 氯离子 118 4.18 镁离子 0.797 0.0194 钙离子 1.60 0.0639 钠离子 113 2.60第十五页，共三十页。点滴进入 无限关爱国内使用国内使用2020余年的经典余年的经典(jngdin)(jngdin)配方配方3.3 血液滤过置换液根底(jch)液配方及原那么 在在20222022年抗年抗震救灾中应震救灾中应用用(yngyng)(yngyng)于于30003000例患例患者，得到有者，得到有效的验证。效的

14、验证。第十六页，共三十页。点滴进入 无限关爱原那么：根据人体细胞外液电解质成份及浓度进行配原那么：根据人体细胞外液电解质成份及浓度进行配 制；可以根据治疗目标的不同而加以调节。配方原那制；可以根据治疗目标的不同而加以调节。配方原那么上与生理浓度相符置换液中所含电解质与人体生理么上与生理浓度相符置换液中所含电解质与人体生理状况下血浆中电解质根本一致，包括钾、钠、氯、碱状况下血浆中电解质根本一致，包括钾、钠、氯、碱基、钙、镁、磷及糖等置换液无论如何基、钙、镁、磷及糖等置换液无论如何(w ln r h)调整均应为等渗的，调整最终浓度应为人体生理浓调整均应为等渗的，调整最终浓度应为人体生理浓度度3.3

15、 血液(xuy)滤过置换液根底液配方及原那么 第十七页，共三十页。点滴进入 无限关爱备注：多器官功能障碍综合征备注：多器官功能障碍综合征MODS患者，机体代醋酸和乳患者，机体代醋酸和乳酸为碳酸氢盐的能力降低，使用乳酸盐或醋酸盐置换液可酸为碳酸氢盐的能力降低，使用乳酸盐或醋酸盐置换液可导致导致(dozh)或加重酸中毒，故需选用碳酸氢盐置换液。或加重酸中毒，故需选用碳酸氢盐置换液。3.3 血液滤过置换(zhhun)液根底液配方及原那么 大样本应用证明，基于碳酸氢盐的血液滤过置换液大样本应用证明，基于碳酸氢盐的血液滤过置换液是最符合是最符合(fh)临床需求的置换液。临床需求的置换液。第十八页，共三十

16、页。点滴进入 无限关爱三、血液滤过根底置换三、血液滤过根底置换(zhhun)液临床液临床使用使用第十九页，共三十页。点滴进入 无限关爱1.1.血液置换液临床血液置换液临床(ln chun)(ln chun)使用方使用方法法A液置换(zhhun)液碳酸氢钠(tn sun qn n)B液根据临床需要参加或不参加钾盐后，本品作为根据临床需要参加或不参加钾盐后，本品作为CRRTCRRT的的A A液液局部，配合碳酸氢钠注射液局部，配合碳酸氢钠注射液B B液局部使用。一般情况下，液局部使用。一般情况下，本品每袋本品每袋4000ml4000ml配合配合5%5%的碳酸氢钠注射液的碳酸氢钠注射液250ml250

17、ml使用：利使用：利用用CRRTCRRT设备上的两个通道泵，分别将本品和碳酸氢钠注射液设备上的两个通道泵，分别将本品和碳酸氢钠注射液泵入泵入CRRTCRRT设备，设备自动混合后，根据治疗方式不同，采取设备，设备自动混合后，根据治疗方式不同，采取前稀释或后稀释方式输注入血；前稀释或后稀释方式输注入血；我们不推荐将我们不推荐将5%的碳酸氢钠注射液的碳酸氢钠注射液250ml直接参加到直接参加到本品中，混匀后直接输注入血。本品中，混匀后直接输注入血。因为：因为：前者可以根据患者实际情况，调节前者可以根据患者实际情况，调节A液和液和B液液的泵速，到达快速纠偏的效果如酸中毒患者可适当的泵速，到达快速纠偏的

18、效果如酸中毒患者可适当加快碳酸氢钠输注速度；加快碳酸氢钠输注速度；前者护理人员操作较少，前者护理人员操作较少，有利于减少污染，降低护理人员劳动强度；有利于减少污染，降低护理人员劳动强度；后者混后者混合加温后或长时间保存后可能会产生沉淀，因此如采合加温后或长时间保存后可能会产生沉淀，因此如采取后一种方式应应随配随用，并在使用前仔细观察液取后一种方式应应随配随用，并在使用前仔细观察液体是否澄明。体是否澄明。第二十页，共三十页。点滴进入 无限关爱CVVH-HVHFCVVH-HVHF置换(zhhun)液前置换(zhhun)后置换(zhhun)超滤液滤器血液前置换：置换液的输入点在滤器前的动脉管路。置换

19、液碳酸氢钠碳酸氢钠动脉壶A液置换液碳酸氢钠B液第二十一页，共三十页。点滴进入 无限关爱CVVH-HVHFCVVH-HVHF后置换(zhhun)超滤液(ly)滤器(lq)血液碳酸氢钠碳酸氢钠输液口置换液后后置置换换：置置换换液液的的输输入入点点在在滤滤器器后后的的静静脉脉管管路路。第二十二页，共三十页。点滴进入 无限关爱CVVHDFCVVHDF在CRRT治疗中对透析液有效成分的要求与置换液相同(xin tn)，所以置换液亦可用作透析液。超滤液(ly)置换(zhhun)液透析液后置换血液滤器碳酸氢钠碳酸氢钠输液口后置换：置换液的输入点在滤器后的静脉管路。第二十三页，共三十页。点滴进入 无限关爱目前

20、全国各地CRRT治疗中血液滤过置换液的支付标准不统一产品来源各异，“城镇职工医保支付价格在50100元每小时之间，且包含其它(qt)相关消耗品。国国内内现现状状产品来源产品来源优势优势劣势劣势医院制剂室自配经济效益不能实现现配现用，配置时间长，不能保证治疗的安全可靠科室营养袋自配（占大多数）（占大多数）现配现用费时、费力、易污染、高成本（营养袋）HDF机器自产可多袋配置安全及有效性未被权威机构验证商品：小包装12L 乳酸盐置换液成品，减轻医护劳动量；安全，减少污染不能用于多器官功能衰竭的患者，加重乳酸酸中毒。不能用于肝衰病人，可能引发酸中毒并影响预后。增加氧负荷和乳酸负荷青山青山利康利康新产新

21、产品品商品：大容量 4L 碳酸氢盐置换液（PVC 或非PVC软袋）现配现用，方便使用。省时，省力，无菌，不易污染。不含乳酸盐。成本相对科室自行配置略高。成本相对科室自行配置略高。血液滤过置换液在临床血液滤过置换液在临床血液滤过置换液在临床血液滤过置换液在临床(ln chun)(ln chun)的使用的使用的使用的使用情况情况情况情况第二十四页，共三十页。点滴进入 无限关爱使用中的青山利康使用中的青山利康血液滤过置换血液滤过置换(zhhun)根底液根底液第二十五页，共三十页。点滴进入 无限关爱维持(wich)心、肝移植后的液体平衡 接受(jishu)活体肝移植术后的患者第二十六页，共三十页。点滴

22、进入 无限关爱2.联合使用(shyng)输血枸椽酸钠的体会 枸橼酸钠抗凝在重危出血患者连续性血液净化治疗枸橼酸钠抗凝在重危出血患者连续性血液净化治疗(CBP)(CBP)中的应用已得到广泛认可。主要作用是枸橼酸根与中的应用已得到广泛认可。主要作用是枸橼酸根与血中钙离子形成难解离的络合物，钙离子是凝血过程血中钙离子形成难解离的络合物，钙离子是凝血过程(guchng)(guchng)中所需的物质之一，血液中钙离子减少，而使血中所需的物质之一，血液中钙离子减少，而使血液凝固受阻。液凝固受阻。第二十七页，共三十页。点滴进入 无限关爱枸橼酸钠抗凝的常见枸橼酸钠抗凝的常见(chn jin)并发并发症症低离子

23、钙血症低离子钙血症枸橼酸中毒枸橼酸中毒(zhng d)代谢性酸碱紊乱代谢性酸碱紊乱高钠血症高钠血症第二十八页，共三十页。点滴进入 无限关爱谢谢(xi xie)(xi xie)！第二十九页，共三十页。内容(nirng)总结成都青山利康药业。第四十八条禁止生产包括配制，下同、销售假药。6所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。工业化无菌生产线生产的血液滤过置换液根底液。酸碱度和离子水平可按临床需要调整，可进行个体化治疗。3.3 血液滤过置换液根底液配方及原那么。在CRRT治疗中对透析液有效成分的要求(yoqi)与置换液相同，所以置换液亦可用作透析液。费时、费力、易污染、高本钱 营养袋。增加氧负荷和乳酸负荷。谢谢第三十页，共三十页。