中国安全输液问题探讨-Aucuntitrededi课件.pptx
《中国安全输液问题探讨-Aucuntitrededi课件.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中国安全输液问题探讨-Aucuntitrededi课件.pptx(41页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、中国安全输液问题探讨中国安全输液问题探讨Tel.010-65296510E-mail:2008/10/16北京北京中国临床输液概况中国临床输液概况20072007年全国大输液产量共计年全国大输液产量共计7171亿瓶亿瓶(袋袋),与,与20062006年年相比增长超过相比增长超过1010%(%(食品商务网食品商务网2008-06-192008-06-19)20072007输液器产量约输液器产量约7070亿支亿支(行业内资料)(行业内资料)嘉兴市第二医院输液中心日输液量达嘉兴市第二医院输液中心日输液量达500 500 人次人次,具具有病人数多、时段性强、用药种类多、护士相对少有病人数多、时段性强、
2、用药种类多、护士相对少等特点等特点(周建芳周建芳.天津护理天津护理.2008;16:232).2008;16:232)自自20012001年年1 1月至月至20032003年年1212月月,在本院门诊输液的近在本院门诊输液的近4545万人次中万人次中,发现有用药危险的共发现有用药危险的共256256起起,最终导致用最终导致用药错误的有药错误的有2222例例.(毛祝英毛祝英.现代实用医学现代实用医学2005;17(9)2005;17(9)中国输液治疗状况中国输液治疗状况某代表性三甲医院某代表性三甲医院年份年份输液品种输液品种数数治疗类品治疗类品种数种数输液总数输液总数袋袋/瓶瓶输液占总输液占总药
3、费比药费比%19961854033438.491999321776874711.6920025031119687810.7420045636151585911.39李凌荣等李凌荣等.中国药房中国药房2005;16(21):1637临床输液器选择调查临床输液器选择调查当被问及软袋材料时,较多护士当被问及软袋材料时,较多护士(53.97%(53.97%)只知道有只知道有PVCPVC软袋,只有软袋,只有5.82%5.82%知道非知道非PVCPVC材材料,另有料,另有44.44%44.44%表示表示“不清楚不清楚”。专用输液器选择知晓率:紫杉醇专用输液器选择知晓率:紫杉醇 57.14%57.14%,伊
4、曲康唑伊曲康唑 5.82%5.82%都丽萍都丽萍.某三甲医院内部调查某三甲医院内部调查 2008.9(2008.9(内部资料内部资料)胃肠外科实施静脉输液的患者随机进行抽查胃肠外科实施静脉输液的患者随机进行抽查武汉荆州医院武汉荆州医院 2005年12月月;210210例次例次输液卡填写不完整输液卡填写不完整7676例次,其中漏填例次,其中漏填:输液滴速输液滴速5 5例次、例次、执行时间执行时间2828例次、例次、输体批号输体批号1515例次、例次、更换液体时间更换液体时间2121例次、例次、操作者签名操作者签名7 7例次;例次;输液实际滴速与输液卡填写滴速不符输液实际滴速与输液卡填写滴速不符4
5、545例次,其中例次,其中滴速过快滴速过快3636例次、例次、过慢过慢9 9例次;例次;输液瓶与输液瓶串连现象普遍,达输液瓶与输液瓶串连现象普遍,达200200例次,例次,其中特殊药物(如氯化钾、解痉类药物、抗生素等)存在串连其中特殊药物(如氯化钾、解痉类药物、抗生素等)存在串连2727例次;例次;液体外渗液体外渗1212例次;例次;药物配制后放置时间药物配制后放置时间2h 432h 43例次;例次;输液对象错误输液对象错误1 1例。例。王良琼王良琼.全国静脉治疗护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编全国静脉治疗护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编 20052005临床常见护理风险事件的构成临床常见
6、护理风险事件的构成(二甲(二甲 360360床)床)给药问题给药问题:12.5%抽血问题抽血问题:11.1%压疮压疮:9.7%设施不安全设施不安全:8.3%输液反应输液反应:6.9%李晓惠李晓惠.中华护理杂志中华护理杂志2005;40:3752005;40:375常见静脉输液纠纷的原因分析常见静脉输液纠纷的原因分析输入液体外观异常输入液体外观异常液体中有橡皮塞碎屑液体中有橡皮塞碎屑液体中有玻璃碎屑液体中有玻璃碎屑有未溶解的粉剂药物有未溶解的粉剂药物输液管内出现沉淀或絮状物药物存在配伍禁忌输液管内出现沉淀或絮状物药物存在配伍禁忌液体中含有杂质比如有絮状物、沉淀液体中含有杂质比如有絮状物、沉淀输液
7、品种及对象错误输液品种及对象错误贵重针剂浪费贵重针剂浪费(1)(1)抽吸贵重针剂不彻底抽吸贵重针剂不彻底;(2)(2)排气浪费排气浪费;(3)(3)输液未用液体冲管致输液管内剩余药液浪费输液未用液体冲管致输液管内剩余药液浪费,患者产生患者产生不满不满出现输液热源反应出现输液热源反应肖继荣肖继荣.解放军护理杂志解放军护理杂志.2006;23(6):85.2006;23(6):85SFDA高风险药品管理项目高风险药品管理项目高风险品种分别被列入高风险品种分别被列入化学药品注射剂高风险品种化学药品注射剂高风险品种(55(55种种)中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种(25(25种种)有严重不良反
8、应报告的注射剂品种有严重不良反应报告的注射剂品种(80(80种种)主要内容包括产品基本情况、产品安全性详细说主要内容包括产品基本情况、产品安全性详细说明、药物警戒计划、风险最小化需求评估、风险明、药物警戒计划、风险最小化需求评估、风险最小化计划、风险管理计划概要、风险管理计划最小化计划、风险管理计划概要、风险管理计划的联系人等的联系人等金羊网金羊网 2008-07-23 16:34:542008-07-23 16:34:54输液制剂的临床要求输液制剂的临床要求安全性安全性液体质量液体质量:理化指标、细菌、热原、微粒理化指标、细菌、热原、微粒输液包装输液包装:密闭性、稳定性、相互作用密闭性、稳定
9、性、相互作用易使用性易使用性不易引入细菌、热原不易引入细菌、热原,微粒等微粒等储存运输储存运输:体积、质量、破损体积、质量、破损绿色环保性:废物处理绿色环保性:废物处理,环境污染环境污染经济性:价格合理经济性:价格合理输液制剂发展趋势输液制剂发展趋势传统产品处方,药理药效临床已很成熟,基础输传统产品处方,药理药效临床已很成熟,基础输液品种稳定,治疗性输液新增长点液品种稳定,治疗性输液新增长点生产工艺水平不断改进,产品可靠性提高生产工艺水平不断改进,产品可靠性提高改进产品安全性和实用性是基础输液发展点,侧改进产品安全性和实用性是基础输液发展点,侧重包装,输注装置配套与改进重包装,输注装置配套与改
10、进质量标准提升是永恒的质量标准提升是永恒的输液包装改进输液包装改进-减少污染减少污染软袋式输液减少回气污染软袋式输液减少回气污染,安全性提高安全性提高肠道外营养液双腔或三腔袋肠道外营养液双腔或三腔袋,避免配液污染避免配液污染5%5%白蛋白用于低血容量休克(白蛋白用于低血容量休克(20%20%白蛋白高白蛋白高张,需稀释后用)张,需稀释后用)某些含药输液某些含药输液塑料与药物的相互关系塑料与药物的相互关系透入透入-气体、蒸汽、液体进入塑料包装内气体、蒸汽、液体进入塑料包装内释出释出-塑料中某些组分释出到药物中塑料中某些组分释出到药物中吸着吸着-药物被塑料吸着药物被塑料吸着化学反应化学反应-药物与塑
11、料某组分反应药物与塑料某组分反应变性变性-药物引起塑料的理化性质改变药物引起塑料的理化性质改变L拉赫曼等;工业药剂的理论与实践1984;p570药品在输液装置的吸着现象药品在输液装置的吸着现象(Sorptionphenomena)本质:物理配伍禁忌本质:物理配伍禁忌(physical incompatibility)定义:完整药物分子自药液吸附到容器定义:完整药物分子自药液吸附到容器/装置表面装置表面或吸收到其材质内部或吸收到其材质内部研究先锋研究先锋:MoorhatchandChiou早期研究早期研究:Nitroglycerin,Warfarin,VitaminA,Dactinomycin,
12、Insulin对象:玻璃对象:玻璃/塑料袋塑料袋/输液装置输液装置/输液滤器输液滤器吸收现象:主要指吸收现象:主要指PVC材质(增塑剂导致)材质(增塑剂导致)我科曾发表的药物与塑料输液管道的我科曾发表的药物与塑料输液管道的相互作用研究相互作用研究李李大大魁魁,刘刘文文彬彬,诸诸明明,王王又又红红,陈陈兰兰英英:硝硝酸酸甘甘油油在在静静脉输液管道中的丢失脉输液管道中的丢失.中国医院药学杂志中国医院药学杂志 1989;9:13-161989;9:13-16李李大大魁魁,诸诸明明,刘刘文文彬彬,沈沈以以凤凤,叶叶立立:安安定定在在静静脉脉输输液液管道中的丢失管道中的丢失.中国医院药学杂志中国医院药学
13、杂志 1989;9:536-5391989;9:536-539李李大大魁魁,诸诸明明,刘刘文文斌斌,赵赵青青:氯氯丙丙嗪嗪和和异异丙丙嗪嗪在在静静脉脉输输液管道中的丢失液管道中的丢失.中国医院药学杂志中国医院药学杂志 1991;11:496-4981991;11:496-498徐小薇等:种不同材质输液容器对徐小薇等:种不同材质输液容器对1515种药物种药物吸着性实验吸着性实验.中国药学杂志中国药学杂志 2004;39(3):205-2082004;39(3):205-208徐小薇等:种不同材质输液容器对徐小薇等:种不同材质输液容器对1515种药物种药物吸着性实验吸着性实验.中国药学杂志中国药学
14、杂志 2007;42(2):1322007;42(2):132李大魁等:最近的文献报告最近的文献报告乙胺碘呋酮乙胺碘呋酮:600ug/ml,PVC 软袋软袋12h,降至降至60%川芎嗪川芎嗪:0.2mg/ml,PVC 软袋软袋8h,降低降低26%卡莫司丁卡莫司丁:PVC软袋软袋5.52h,降低降低25%紫杉醇紫杉醇:PVC 软袋见白色絮状物软袋见白色絮状物芬太尼芬太尼:PVC软袋软袋15min下降下降25%CyA:PVC 管,管,24小时,损失小时,损失40-50%FK-506:PVC 软袋软袋6h,降低降低15%尿激酶尿激酶:PVC软袋软袋2-30min,降低降低15-20%VitA:PVC
15、软袋软袋,降低降低23%,玻璃瓶玻璃瓶29%中国药房中国药房 2003;14:694输液装置的释出现象输液装置的释出现象Leachingphenomena主要指主要指PVC的增塑剂的增塑剂(phthalate plasticizers)释出释出注射剂中的表面活性剂促进释出注射剂中的表面活性剂促进释出如紫杉醇注射剂含如紫杉醇注射剂含 Cremophor EL 临用前将本品稀释于临用前将本品稀释于0.9%0.9%氯化钠注射液或氯化钠注射液或5%5%葡萄糖葡萄糖注射液注射液500ml500ml中,用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液中,用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管,并通过所连接的过滤器过滤后,静脉滴注
16、管,并通过所连接的过滤器过滤后,静脉滴注(药品药品说明书说明书 2005)2005)国产输液袋溶出物定性实验研究国产输液袋溶出物定性实验研究Studyondissolublesubstancesofdomesticinfusionbags1.1.目的目的:定性研究国产定性研究国产PVCPVC输液袋溶出物质输液袋溶出物质2.2.方法方法:UV,GC-MS,比较国产输液袋与大冢比较国产输液袋与大冢PE瓶瓶的溶出物质的溶出物质3.3.结果结果:国产袋装输液共国产袋装输液共3030个样品个样品,均检出增塑均检出增塑剂和鲸腊醇,广州大冢剂和鲸腊醇,广州大冢PE瓶无增溶剂溶出瓶无增溶剂溶出.4.4.结论结
17、论:尽快制定国产输液袋的质量标准尽快制定国产输液袋的质量标准潭桂山潭桂山 徐平声等徐平声等.中国药学杂志中国药学杂志 1999;34(8):5361999;34(8):536.PACLITAXELPLASTICIZEREXTRACTION SignificantleachingoftheplasticizerDEHP(di-(2ethylhexyl)phthalate)hasbeenreportedwhenpaclitaxelsolutionswereusedwithpolyvinylchloridecontainersoradministrationsets(ProdInfoTaxol(R)
18、,2000;Waughetal1991;Anon,1990).NoleachingofDEHPwasreportedwhenpaclitaxelsolutionswerestoredinglassorpolyolefincontainersandinfusedthroughpolyethylene-linedsets(Waughetal,1991).Paclitaxelisinsolubleinwater,andisthusformulatedwithCremophor(R)EL(polyoxyethylatedcastoroil)anddehydratedalcohol(ProdInfoTa
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中国 安全 输液 问题 探讨 Aucuntitrededi 课件
限制150内