医疗机构麻醉药品幻灯片.ppt

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1、医疗机构麻醉药品第1页，共38页，编辑于2022年，星期五 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例20052005年年1111月月1 1日实施。根据条例规定，卫日实施。根据条例规定，卫生行政部门对医疗机构麻醉药品、精神生行政部门对医疗机构麻醉药品、精神药品使用进行管理。药品使用进行管理。第2页，共38页，编辑于2022年，星期五 条例第三十六条规定：医疗机构需要使条例第三十六条规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神部门批准，取得麻

2、醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。精神药品。第3页，共38页，编辑于2022年，星期五 设区的市级人民政府卫生主管部门发给医设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、辖市

3、人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。行政区域内的定点批发企业通报。第4页，共38页，编辑于2022年，星期五 第三十八条规定：医疗机构应当按照国第三十八条规定：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资授予麻醉药品和第一类精神

4、药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开局麻醉药品和第一类精神药品处方，构开局麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。第5页，共38页，编辑于2022年，星期五 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门

5、。品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。品和精神药品。第6页，共38页，编辑于2022年，星期五 第四十条规定：执业医师应当使用专用第四十条规定：执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。部门的规定。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。国务院卫生主管部门规定。第7页，共38页，编辑于202

6、2年，星期五配套文件配套文件n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡卡管理规定管理规定n麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定 n麻醉药品、精神药品培训和考核的通知麻醉药品、精神药品培训和考核的通知n麻醉药品、精神药品临床应用指导原则麻醉药品、精神药品临床应用指导原则第8页，共38页，编辑于2022年，星期五印鉴卡管理规定印鉴卡管理规定n医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得神药品，应当取得麻醉药品、第一类麻醉药品、

7、第一类精神药品购用印鉴卡精神药品购用印鉴卡，并凭，并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。药品。第9页，共38页，编辑于2022年，星期五n申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下的医疗机构应当符合下列条件：列条件：n有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；诊疗科目；n具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人

8、员；药学专业技术人员；第10页，共38页，编辑于2022年，星期五n有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；的执业医师；n有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。的设施和管理制度。第11页，共38页，编辑于2022年，星期五n医疗机构向设区的市级卫生行政部门提医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理出办理印鉴卡印鉴卡申请，提交下列材料：申请，提交下列材料：n印鉴卡印鉴卡申请表申请表 n医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 n麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情麻醉药品和第

9、一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度况及相关管理制度n市级卫生行政部门规定的其他材料市级卫生行政部门规定的其他材料 第12页，共38页，编辑于2022年，星期五n市级卫生行政部门在市级卫生行政部门在4040日内作出是否批日内作出是否批准的决定。批准的发给准的决定。批准的发给印鉴卡印鉴卡，将，将取得取得印鉴卡印鉴卡的医疗机构情况抄送所的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门备报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。省级卫生行政部门将取得案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定的医

10、疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。点批发企业通报。第13页，共38页，编辑于2022年，星期五 对于首次申请对于首次申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构，的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。检查记录。第14页，共38页，编辑于2022年，星期五n印鉴卡印鉴卡有效期为三年。有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满前三个月医疗机构应当向市级有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。卫生行政部门重新提出申请。n当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、中医疗机构名称、地址

11、、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起更发生之日起3 3日内到市级卫生行政部门日内到市级卫生行政部门办理变更手续。办理变更手续。第15页，共38页，编辑于2022年，星期五n市级卫生行政部门自收到医疗机构变更市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起申请之日起5 5日内完成日内完成印鉴卡印鉴卡变更手变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生监督管理部

12、门、公安机关，报省级卫生行政部门。行政部门。n印鉴卡印鉴卡样式由卫生部统一制定，省样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。级卫生行政部门统一印制。第16页，共38页，编辑于2022年，星期五麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定n开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。n具有处方权的医师在为患者首次开具麻具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署留存患者身份证明复印件，要求

13、其签署知情同意书知情同意书。病历由医疗机构保管。病历由医疗机构保管。第17页，共38页，编辑于2022年，星期五n麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。家中使用。n医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每剂型和第一类精神药品的患者每4 4个月复个月复诊或者随诊一次。诊或者随诊一次。第18页，共38页，编辑于2022年，星期五n麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方需

14、要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：药品处方：第19页，共38页，编辑于2022年，星期五n二级以上医院开具的诊断证明；二级以上医院开具的诊断证明；n患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；n代办人员身份证明；代办人员身份证明；医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。人员身份证明复印件。第20页，共38页，编辑于2022年，星期五n麻醉药品、精神药品处方格式由三部

15、分麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：组成：前记、正文、后记。前记、正文、后记。n麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神药品处方；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二精二”。第21页，共38页，编辑于2022年，星期五n麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。照规定的样式统一印制。n麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其

16、他剂型处方不得超过为一次用量；其他剂型处方不得超过3 3日日用量；控缓释制剂处方不得超过用量；控缓释制剂处方不得超过7 7日用量。日用量。第22页，共38页，编辑于2022年，星期五n第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过7 7日用日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。当延长，但医师应当注明理由。n为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过方不得超过3 3日用量；其他剂型处方不得日用量；其他剂型处方不得超过超

17、过7 7日用量。日用量。第23页，共38页，编辑于2022年，星期五n对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。内使用。n麻醉药品处方至少保存麻醉药品处方至少保存3 3年，精神药品处年，精神药品处方至少保存方至少保存2 2年。年。第24页，共38页，编辑于2022年，星期五麻醉药品和精神药品培训和考核麻醉药品和精神药品培训和考核n二级以上医院自行组织麻醉药品和

18、精神二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。际情况作出规定。n培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。相关药学专业技术人员纳入培训对象。第25页，共38页，编辑于2022年，星期五n培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：n（一）（一）药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品

19、管理条例、处方处方管理办法（试行）管理办法（试行）、管理规定管理规定、麻麻醉药品、精神药品处方管理规定醉药品、精神药品处方管理规定和和医疗医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规、规定；第26页，共38页，编辑于2022年，星期五n医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；制度；n麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；n癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；疗；n医源性药物依赖的防范与报告；医源性药物依赖

20、的防范与报告；n麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。第27页，共38页，编辑于2022年，星期五n培训方式采用集中授课的方式进行。培训方式采用集中授课的方式进行。n培训结束后培训单位应当对执业医师进培训结束后培训单位应当对执业医师进行考考核，考核方式为考试。成绩合格行考考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。处方资格。n对于在培训和考核工作中弄虚作假的医对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执

21、业医在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。处方资格。第28页，共38页，编辑于2022年，星期五医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理规定n管理机构和人员管理机构和人员 医疗机构应当建立由分管负责人负医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。第29页，共38页

22、，编辑于2022年，星期五n医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。由药学部门承担。第30页，共38页，编辑于2022年，星期五n采购和储存采购和储存n购买药品付款应当采取银行转帐方式。购买药品付款应当采取银行转帐方式。n麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必麻醉药品、第一类精神

23、药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录应当采用专簿记录 。n储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。第31页，共38页，编辑于2022年，星期五n医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政神药

24、品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。销毁，并对销毁情况进行登记。n卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于第一类精神药品申请后，应当于5 5日内到场日内到场监督医疗机构销毁行为。监督医疗机构销毁行为。第32页，共38页，编辑于2022年，星期五n调配和使用调配和使用n医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），

25、库存不得超过本机构规定的周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。数量。周转库（柜）应当每天结算。n门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。定的数量。第33页，共38页，编辑于2022年，星期五n处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。处

26、方，拒绝发药。n医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记处方进行专册登记 。专用帐册的保存应当。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于在药品有效期满后不少于2 2年。年。第34页，共38页，编辑于2022年，星期五n安全管理安全管理n必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手房配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室配备

27、必要的防盗设施。术室配备必要的防盗设施。n医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。领取、使用、退回、销毁管理制度。第35页，共38页，编辑于2022年，星期五n收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。作记录。n医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安时，应当立即

28、向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。机关、药品监督管理部门报告。第36页，共38页，编辑于2022年，星期五麻醉药品和精神药品临床应用麻醉药品和精神药品临床应用指导原则指导原则n委托中华医学会组织制定指导员则委托中华医学会组织制定指导员则n根据国家食品药品监督管理局、公安部、根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部共同下发的麻醉药品和精神药品卫生部共同下发的麻醉药品和精神药品目录目录n分为分为2部分：麻醉药品临床应用指导原则部分：麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则第37页，共38页，编辑于2022年，星期五谢谢！谢谢！第38页，共38页，编辑于2022年，星期五