富朗特品质体系24733.pptx

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1、ShanghaiFrontanAnimalHealthCo.,Ltd.(中澳合资)上海富朗特动物保健有限公司QualityAdministrationofFrontanMulti-vitamins富朗特多维的品质特点富朗特多维的品质特点富朗特维生素Individual Vitamin维生素单体的选择维生素单体的选择Carrier&Adjuvant 载体和佐剂的特点载体和佐剂的特点Control of Finished Products成品控制成品控制 How to choose single vitamins如何选择维生素单体原料生化指标生化指标杂质杂质同分异构体同分异构体生物利用率生物利用率

2、物理指标物理指标稳定性稳定性混合性能混合性能（如流动性、比重、粒度、静电、分离测定、（如流动性、比重、粒度、静电、分离测定、PH、颜色颜色等等）水分和吸潮性水分和吸潮性 含量含量Assay符合其质量标准符合其质量标准Specification含量的稳定性（含量的稳定性（一定温度下，预混料中的稳定性）一定温度下，预混料中的稳定性）符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维 How to choose single vitamins如何选择维生素单体原料 含量含量Ass

3、ay符合其质量标准符合其质量标准Specification含量的稳定性含量的稳定性 一定温度下，维生素预混料的稳定性 一定温度下，维生素预和微量元素预混料稳定性一定温度下，维生素预和微量元素、氯化胆碱预混料的稳定性符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维Charactersofsinglevitamins维生素原料的一般性状多维稳定性（剩余量的百分率多维稳定性（剩余量的百分率%）How to choose single vitamins如何选择维生素单体原料物理指

4、标物理指标稳定性稳定性混合性能混合性能（如流动性、比重、粒度、静电、分离测定、（如流动性、比重、粒度、静电、分离测定、PH、颜色颜色等等）水分和吸潮性水分和吸潮性 符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维 富朗特多维富朗特多维90%的颗粒必须的颗粒必须通过通过40目筛目筛粒度粒度单体单体+载体载体外观外观:富朗特多维均匀一致富朗特多维均匀一致选择粒度相近的维生素单体选择粒度相近的维生素单体颗粒大小均匀一致，并且颗粒大小均匀一致，并且90%的颗粒的颗粒 必须通过必须

5、通过40目筛目筛.如：迪高沙如：迪高沙-烟酸：只有烟酸：只有30%的颗粒通过的颗粒通过40目筛，不符号目筛，不符号本公司的采购要求。本公司的采购要求。粒度粒度含量低的维生素在饲料的均匀分布问题（以叶酸为例含量低的维生素在饲料的均匀分布问题（以叶酸为例）变异系数(CV=1/N)标准差(=CVxX)随机值Z=(X-X)/及其概率X=X的80%时X=X的95%时X=X的80%时（12PPM）X=X的95%时(14.25PPM)叶酸叶酸叶酸的添加量每克叶酸的颗粒数在50克饲料中的叶酸颗粒数1PPM（1克/1吨饲料）281000140.2670.267-0.75与0.749-0.37与0.375-0.1

6、9与0.187100只中采食不到的雏鸡数74.9%鸡只吃不到叶酸鸡只吃不到叶酸37.5%鸡只吃不到叶酸鸡只吃不到叶酸18.7%(允许范围允许范围20%）鸡只吃鸡只吃不到叶酸不到叶酸X=X的90%时X=X的90%时（13.5PPM）平均粒径平均粒径177毫米（毫米（80#）一般的饲料厂在制作多维时一般的饲料厂在制作多维时,就无法使叶酸分布均匀就无法使叶酸分布均匀,更不更不用说在饲料中叶酸的均匀分布问题了用说在饲料中叶酸的均匀分布问题了.商家标注含量：商家标注含量：96102%，水份不大于，水份不大于8.5%指指干燥品计干燥品计的含量的含量湿品（正常商品）的含量大于湿品（正常商品）的含量大于87.

7、5%-93.5%从配方指标生产配方时的差异标示量计算依据生产添加量标示量计算依据生产添加量绝大部分厂家绝大部分厂家5,000mg 98%5.102mg 富朗特富朗特 5,000mg 90%5.435mg Folic Acid 叶酸叶酸 VitaminB2 静止角静止角 粒度粒度 流动性流动性 混合性能混合性能 颜色颜色 B2 80%31度度 包囊包囊 好好 好好 黄遏色黄遏色 96%63度度 粉末粉末 差差 差差 金黄色金黄色颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测 VitaminB2颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测颜色、粒度、静止角

8、、含量的稳定性等方面的检测选用选用 80%(HPLC检测其含量）包囊检测其含量）包囊 供应商：供应商：罗氏罗氏 湖北广济湖北广济 静止角静止角 粒度粒度 B2 80%31度度 颗粒颗粒 包囊包囊 96%63度度 粉末粉末 流动性差，混合性能差流动性差，混合性能差 颜色颜色 迪赛诺的迪赛诺的B2颜色比罗氏颜色比罗氏 湖北广济湖北广济的深的深 VitaminB2颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测选用选用 80%(HPLC检测其含量）包囊检测其含量）包囊 包囊包囊 好好 坏坏水溶性水溶性 不溶解不溶解 部分溶解检测部分溶解检测检测检测 结果偏低结

9、果偏低 结果正常结果正常饲料中的保存率饲料中的保存率 好好 差差维生素原料中的杂质和同分异构体都会降低有效维生素的纯度及活性，对活性成分应建立有效的检测方法。紫外检测不能完全区分以上两种，HPLC则可以，所以。(100%HPLC=142.857%紫外检测)VitaminB2 目前有杂质及同分异构体的B2都符合中国国家标准富朗特采用的是富朗特采用的是:HPLC检测其含量不小于检测其含量不小于80%的包囊的包囊VB2后加工处理（稳定性）对维生素单体的消化吸收率的影响，维生素原料通过物理或化学的方法增加其稳定性，往往会影响其消化吸收率这是现在维生素原料后加工工艺发展的一个关键矛盾。VA油的稳定性很差

10、。不适于饲料中使用，为了增加其稳定性，需要想办法保护其醇基和双键，对醇基的保护，化学家在醇基位置上连一个醋酸酯或棕榈酸等，VA的稳定性得到提高，但其生物活性受到影响。VA国际单位VA乙醇VA醋酸酯VA棕榈酸VA丙酸1IU0.3ug0.344ug0.55ug0.359ugVitaminA从表中看出VA醋酸酯的生物活性是VA棕榈酸的1.6倍。我公司在采购控制中的VA价格相应提高了0.6倍国际单位VA与各种VA产品的换算率盐酸硫胺活性为B1的97.5%硝酸硫胺稳定性好，活性为B1的100%VitaminB1剂型剂型化学名称化学名称含亚硫酸氢钠甲萘醌含亚硫酸氢钠甲萘醌含甲萘醌含甲萘醌MSB K396（

11、意大利威尼达（意大利威尼达)94%（兄弟）（兄弟）51.5%50%例：产品标签上的标示量例：产品标签上的标示量 K3-10g10g（以亚硫酸氢钠甲萘醌（以亚硫酸氢钠甲萘醌计）计）10g（以甲萘醌计）（以甲萘醌计）实际生产投料量实际生产投料量投投10.64g 96%亚硫酸氢钠亚硫酸氢钠甲萘醌）甲萘醌）19.42g 96%亚硫酸氢亚硫酸氢钠甲萘醌）钠甲萘醌）VitaminK3国家饲料标准国家饲料标准 GB/T18872-2002 对对K3的定义的定义定义：K3(亚硫酸氢甲萘醌）亚硫酸氢甲萘醌）结尾：可以以亚硫酸氢甲萘醌计，也可以以甲萘醌计。具有生物利用率是甲萘醌具有生物利用率是甲萘醌K3 51.5

12、%甲萘醌和甲萘醌和50%甲萘醌不仅甲萘醌不仅 仅是含量的差异，而是产品仅是含量的差异，而是产品纯度纯度 的差的差 异，所以异，所以价格价格也不是也不是1.5%的差异的差异 Frontan 使用的使用的K3原料是含原料是含甲萘醌甲萘醌51.5%意大利威意大利威 尼达生产的产品尼达生产的产品 Frontan 的成品采用的是国际标准的成品采用的是国际标准 -以以 K3 的有效成分的有效成分甲萘醌甲萘醌计计VitaminK3剂型剂型在水中的溶解在水中的溶解性性K3含甲萘醌含甲萘醌MNB(水产用水产用)稳定型稳定型不溶不溶(烟酰胺甲萘醌烟酰胺甲萘醌(120.00元元/Kg)43%MSB(蓄禽用蓄禽用)溶

13、解溶解亚硫酸氢钠甲萘亚硫酸氢钠甲萘醌醌(80.00元元/Kg)51.5%VitaminK3Frontan 水产多维中水产多维中 的的K3 原料原料采用烟酰胺甲萘醌采用烟酰胺甲萘醌(MNB)HPLC方法检测方法检测 含量含量1%价格价格420元元紫外方法检测紫外方法检测 含量含量1%价格价格190元元Frontan 采用的是采用的是HPLC方法检测方法检测 含量含量1%价格价格420元元Vitamin B12 StorageEnvironment专用仓库专用仓库Temprature温度特定温度贮存。特定温度贮存。尽快使用已打开包装的维生素尽快使用已打开包装的维生素 避光避光Agenda目录Ind

14、ividual Vitamin 维生素单体维生素单体Carrier&Adjuvant 载体和佐剂载体和佐剂Control of Finished Products成品控制成品控制影响载体承载性能中和静电的能力比重粒度流动性维生素的分布混合均匀不均匀载体性能对维生素分布 的因素Anydetailsofcarrier载体的探索载体的探索载体是一种能吸收液体成分或镶嵌细微固体成分载体是一种能吸收液体成分或镶嵌细微固体成分并一直不发生分离的物质。并一直不发生分离的物质。细碳酸钙是一种无机稀释剂细碳酸钙是一种无机稀释剂没有空洞没有空洞,不能不能吸收液体成分或镶嵌细微固体成分并吸收液体成分或镶嵌细微固体成

15、分并一直不发生分离的物质。一直不发生分离的物质。稻壳粉（砻糠）稻壳粉（砻糠）、玉米蛋白粉、脱脂米糠是一种都、玉米蛋白粉、脱脂米糠是一种都具有具有空洞的有机物质。空洞的有机物质。分离性能测定混合物通过漏斗流入振动盘中，振动一定时间，从混合物的底部和中心部位各采集一个样本，分析每个样本以及原始均匀混合物中一特定成分的含量。最后，计算出该成分在样本和原始混合物之间的差距。CxCo离差（）=X100 CoCx、Co分别为样本和原始混合物特定成分的含量分析值。振动器混合物中心样边缘样Anydetailsofcarrier载体的探索载体的探索分离性能：分离性能：通过分离测定可反应载体的存载性能，分离测定值

16、的范通过分离测定可反应载体的存载性能，分离测定值的范 围越小，存载性能越好。围越小，存载性能越好。项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠分离测定-10-+10-19-+12-25-+25-6-+7Anydetailsofcarrier载体的探索载体的探索静止角：静止角：是物料堆的斜面与水平面夹角，角度越小说明物料流动性越好。是物料堆的斜面与水平面夹角，角度越小说明物料流动性越好。饲料及其原料的最佳静止角范围为饲料及其原料的最佳静止角范围为25254545度度。项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠静止角静止角707041415

17、0503939比重：比重：载体最好的比重应该是各种物料中间水平，而且接近饲料的比重为载体最好的比重应该是各种物料中间水平，而且接近饲料的比重为好。一般来说最好是好。一般来说最好是0.5。项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠比重比重1.00.30.380.47Anydetailsofcarrier载体的探索载体的探索项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠PH值值9.26.34.36.6粗脂肪：粗脂肪：为减少氧化还原反应，载体的脂肪不应超过为减少氧化还原反应，载体的脂肪不应超过4%4%。项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋

18、白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠粗脂肪粗脂肪026%1PHPH值：值：维生素的最适酸碱环境是维生素的最适酸碱环境是PH6-7PH6-7。玉米蛋白粉的玉米蛋白粉的PHPH值太低，细碳酸钙值太低，细碳酸钙偏碱，都会破坏维生素。偏碱，都会破坏维生素。结块试验结块试验在瓶中装10g物料关严放于50C的恒温箱中，24h后将瓶拿出预冷几分钟后至室温，将粉末倒出，评定指数如下：0=产品象初始原料一样自由落下1=轻敲时能自由落下2=轻敲时能自由落下，观察到少许结块颗粒3=轻敲时几乎不能落下，观察到块状物4=轻敲时产品不能下落，从瓶中重新移出形成松软的块，样品落下可分开5=产品所有的不能落下，形成一个坚实的饼降低

19、结块的方法：1.使用低结块趋向的形态和保持所有具有结块趋势的饲料添加剂分开（喷雾干燥品、胆碱和其他所有吸湿性的和淀粉等饲料添加剂）2.直接加入最终产品中1.原理：这个实验实用于将混和物暴露于高温下趋向于结块，特别是在预混和混和过程，有水分和热存在时，常常没有注意到一些饲料添加剂发生化学反应。在封闭的容器升高温将蒸发载体或饲料添加剂中被束缚的水分（如在高温下运输和贮存）。以上任何一种原因在有吸潮性物料如氯化胆碱，导致粉末混合物结块。在一些酸和盐的混合物中可能发生基础的反应，传统的例子是烟酰胺和Vc不相容。一些时候饲料添加剂或载体（乳糖等）重结晶能够导致形成坚固的块。添加吸潮性的物料如硅土用于预干

20、燥载体或作为饲料添加剂减少载体水分，可以解决结块问题。目的：测定暴露于热，使包装内的产品产生水分并限定这些水分的外露之趋向结快。Anydetailsofcarrier载体的探索载体的探索项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠结块性结块性易易不易不易易易不易不易结块性：结块性：细碳酸钙水分虽然低，但其静电高，粒度细，颗粒的表面间会紧细碳酸钙水分虽然低，但其静电高，粒度细，颗粒的表面间会紧密粘在一起形成结块，细碳酸钙因静电高还会导致生产线内残留密粘在一起形成结块，细碳酸钙因静电高还会导致生产线内残留高。粉尘大，成分大损失大，并容易引起爆炸。高。粉尘大，成分大损失大

21、，并容易引起爆炸。Anydetailsofcarrier载体的探索载体的探索项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠化学性化学性不稳定不稳定稳定稳定不稳定不稳定稳定稳定化学性质：化学性质：细碳酸钙是无机物，它的化学性质不稳定，是弱碱性，细碳酸钙是无机物，它的化学性质不稳定，是弱碱性，很容易与很容易与酸性酸性物质发生物质发生化学反应化学反应，释放出，释放出CO2CO2和水分。和水分。可可破坏破坏一些对碱敏感的维生素一些对碱敏感的维生素(如如维生素维生素E E、K K、B1B1、B2B2、B6B6和抗坏血酸和抗坏血酸)。玉米蛋白粉因为有很高的。玉米蛋白粉因为有很高的

22、叶黃素等类叶黃素等类胡萝卜素胡萝卜素，很容易发生，很容易发生氧化反应氧化反应，破坏维生素的效价。，破坏维生素的效价。Charactersofanycarrier几种常见载体的比较几种常见载体的比较项目项目细碳酸钙细碳酸钙稻壳粉稻壳粉（砻糠）（砻糠）玉米蛋白粉玉米蛋白粉脱脂米糠脱脂米糠颗粒颗粒均匀均匀不均匀不均匀均匀均匀均匀均匀承载性能承载性能无无一般一般一般一般好好分离测定分离测定-10-+10-19-+12-25-+25-6-+7静止角静止角70415039比重比重1.00.30.380.47水分水分0.210-11125PH值值9.26.34.36.6粗脂肪粗脂肪026%1结块性结块性易易

23、不易不易易易不易不易化学性化学性不稳定不稳定稳定稳定不稳定不稳定稳定稳定静电静电有有有有有有无无胀气胀气无无胀气胀气无无吸潮性实验吸潮性实验吸潮性的问题能解决或减少的办法：1.使用低吸潮性型的维生素（烟酸、烟酰胺和晶体、喷雾干燥）2.载体水分5%;3.用助流剂（吸湿性）从媒介中移走水分。原理：原料暴露在85F下相对高度潮湿（90%R.H）的环境中，如果原料有吸潮性，经过一定时间吸收湿气样品的重量会增加。由于化学交互反应，结晶或重结晶以及分解会导致物理外观的改变。样品的粒径和外观结构扮演另一个重要角色，这是因为表面积与重量比值。粒径越小（颗粒数多）表面积越大，粒子间相互作用更多，因此产品的吸收值

24、越高。等级：0=无改变（重量）1=样品是干燥和稳定的2=样品的表面潮吸和粘的3=样品潮湿和粘的，表面形成一个外壳4=样品潮湿和结块5=样品潮湿并形成结实的块6=样品坚实地形成一个蛋羔7=样品部分的液体化目的：测定饲料添加剂和预混料吸附水份的潜力。Adjuvant其它辅佐剂抗氧化剂Antioxidant防霉剂助流剂助流剂Non-stick Agent吸潮剂PH调整剂Agenda目录Individual Vitamin 维生素单体维生素单体Carrier&Adjuvant 载体和佐剂载体和佐剂Control of Finished Products成品控制成品控制质量保证体系质量管理质量控制QC质

25、量保证QA理化检测仪器分析包装材料文档管理企业标准实验程序处理客户投诉计量仪器生产设备SOP批生产记录生产工艺流程操作指令编号编号No.:00041 报告日期：报告日期：Date:04/09/09检验报告检验报告Certificate Of Analysis品名品名Product Name:爱农通用复合维生素爱农通用复合维生素AN001产品编号产品编号Article No.:F29 批号批号Batch No.:0104090701 批量批量Batch size:100kg规格规格 Specification:5kg*4 生产日期生产日期Manuf.04/09/07.04/09/07 有效期有效

26、期Expiry Date:05/09/07项目项目Items质量标准质量标准Requirements检验结果检验结果Results1.【外观外观】Appearance浅褐色粉末浅褐色粉末 Pale Brown Powder合格合格Complies2.【鉴别鉴别】Identification必须符合必须符合Must Comply合格合格Complies3.【检查检查】Inspects 3.1 干燥失重干燥失重Loss on Drying 10.0%4.05%3.2 粒度粒度Particle Size 全过二号筛全过二号筛All pass 2#Sieve符合标准符合标准Complies维维 生生

27、素素 的的 分分 析析 方方 法法41检验报告检验报告Certificate Of Analysis【含量含量】AssayHPLC 检测检测414.1维生素维生素A/VIT.A（IU/KG）32,600,0006,520,00036,070,0004.2 维生素维生素D3/VIT.D3（IU/KG）6,400,0001,280,0006,487,0004.3 维生素维生素 E/VIT.E（IU/KG）200,00040,000202,0004.4 维生素维生素K3/甲萘醌甲萘醌（MG/KG）10,0002,00010,2004.5 维生素维生素B1/VIT.B1（MG/KG）6,0001,20

28、05,9734.6 维生素维生素B2/VIT.B2（MG/KG）16,0003,20016,3304.7 维生素维生素B6/VIT.B6 （MG/KG）8,0001,6008,1394.8 维生素维生素B12/Vit.B12（mg/kg）7214.472.44.9 D-生物素生物素/Biotin（mg/kg）200402034.10 叶酸叶酸/Folic acid（mg/kg）1,6003201,5964.11 烟酰胺烟酰胺/Niacin（mg/kg）64,00012,80064,0784.12D-泛酸泛酸/Ca-Panth （mg/kg）46,0009,20047,064LabelsamplesofMultivitamins标签样本Zebra美国斑马标签机制作谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH