先期产品品质规划与管制计划-APQP--a334410740543.pptx

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1、先期產品品質規劃與管制計劃APQPAdvanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality PlanningAnd Control PlanAnd Control Plan黄文俊黄文俊 ISO/TS 16949 对对 APQP 相关要求相关要求7.1 产品实现的规划产品实现的规划备备注注:某某些些顾顾客客采采用用项项目目管管理理或或先先期期产产品品质质量量规规划划作作为为达达成成产产品品实实现现的的方方式式。相相对对于于侦侦测测错错误误，先先期期产产品品质质量量规规划划体体现现了了预预防防错错误误与与持持续续改改善的观念，并且是以善的观

2、念，并且是以跨功能小组跨功能小组方式运作，作为基础。方式运作，作为基础。7.3 设计与开发设计与开发7.3.1 设计与开发的规划设计与开发的规划组织须规划和管制产品的设计与开发活动，在设计与开发规划 时组织必须决定：a.设计与开发过程的各阶段各阶段；b.适合于各设计开发阶段的审查，验证和确认活动；和c.设计与开发活动的责任与授权。组织需管理参与设计开发不同群组间的界面，确保有效的沟通和责任的分配。规划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。TL9000对APQP相关要求7.3.1.C.1 项项目目规规划划组织应组织应依据已依据已订订妥之妥之产产品生命周期模式，品生命周期模式，建立并建立并

3、维维持一套持一套项项目目规规划。此划。此规规划宜包括：划宜包括：a.计划之组织架构；b.计划中角色与责任区分；c.内部与外部组织接口；d.时程规划、追踪、解决议题与报告之作法；e.预算、人力配置与计划业务相关时程；f.使用之方法、标准、书面程序与工具；g.相关规划之对照(例如：开发、测试、型态管理与质量)；h.计划特定环境与实际资源考虑(例如：开发、使用手册、测试与运作)；i.产品生命周期期间顾客、使用者与供货商的参与(例如：联合审查、非正式会议与核准)；j.质量项目之管理；k.风险管理与应变计划(例如：技术、成本与时程)；l.绩效、安全、保全与其它关键要求；m.计划特定之训练要求；n.授证要

4、求；o.专利权、使用权、所有权、保证与执照等权利；p.计划执行后之分析。107.3.1.C.1-备注备注1：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件，或：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件，或是散见在数份文件中。是散见在数份文件中。先期产品质量规划先期产品质量规划定义定义:是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法目的目的:对达成顾客产品生产对达成顾客产品生产,组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与人员能人员能沟通以确保所有过程能如期完成沟通以确保所有过程能

5、如期完成制程制程输入输入输出输出流程管理流程管理产品产品要求要求客户客户AM CP满意满意客户客户生产流程生产流程 生产设备生产设备工治模具工治模具 原料材料原料材料制程参数制程参数作业标准作业标准 量测设备量测设备 作业环境作业环境产品规格产品规格资源资源(APQP),(專案規劃)(跨功能小組運作)降低成本由預防開始降低成本由預防開始預防1分鑑定 10分矯正 100分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養供應商管理、防錯法檢驗與測試内部失败成本重工、修理、降级报废外部失败成本退货、赔偿、折让客诉处理APQP将产品和制程设计开发分成前后五个阶段q计划和项目的确定q产品设计和开发q过程

6、设计和开发q产品和过程确认q反馈、评定和纠正措施 概念概念 形成形成/审批审批项目审批项目审批 产品设计产品设计与开发与开发 工艺设计工艺设计与开发与开发手工样件手工样件小批量小批量投产投产 策策 划划产品设计与开发产品设计与开发工艺设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划 生产生产反馈，评估及整改措反馈，评估及整改措施施计划与确定计划与确定项目项目 产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施 产产 品品 质质 量量 策策 划划 时时 间间 表表方案产品开发和验证生产过程的策划和验证从顾客角度验收产品生产资源的采购A项目委托/询价B产品和过程粗开发的

7、认可C产品具体开发的认可D生产过程具体策划的认可E生产资源采购和制造认可F批量生产的认可G项目总结?项目策划管理流程图项目策划管理流程图?里里 程程 碑碑持续改进过程生产概念概念形成形成/审批审批项目审批项目审批产品设计产品设计与开发与开发工艺设计工艺设计与开发与开发手工样件手工样件小批量小批量投产投产产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划生产生产计划与确定计划与确定项目项目产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施产产 品品 质质 量量 策策 划划 时时 间间 表表工艺设计与开发工艺设计与开发策策 划划方案方案产品开发与验证产品开发与验证生产过程策划与验证生产过程策划与

8、验证以顾客角度验收产品以顾客角度验收产品生产资源采购生产资源采购生产生产A.项目委托/询价B.产品和过程初开发的认可C.产品具体开发的认可D.生产过程具体策划的认可E.生产资源采购和制造认可产品设计与开发产品设计与开发反馈，评估及整改措施反馈，评估及整改措施F.批量生产认可G.项目总结1.0 计计 划划 与与 确确 定定 项项 目目输入输入输出输出 客户呼声客户呼声 市场调查市场调查 担保和质量的历史记录担保和质量的历史记录 项目组经验项目组经验 企企 业经营业经营/市场销售计划市场销售计划 同类产品同类产品/工艺竞争资料工艺竞争资料 产品产品/生产工艺设想生产工艺设想 产品可靠性产品可靠性

9、客户输入客户输入设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持小结：第一阶段的目标有两个一、评估项目实施的风险一、评估项目实施的风险对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查，归根结底都是为了对查，归根结底都是为了对设计开发设计开发以及以及后续制造后续制造的难的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。要继续进行此项目。有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。定下来。二、

10、制定满足或者超过顾客期望的目标制定满足或者超过顾客期望的目标要保证客户的要求和期望在你的设计开发过程中不至要保证客户的要求和期望在你的设计开发过程中不至于消失于消失因此，就必须把它们转化成你自己的东西因此，就必须把它们转化成你自己的东西设计目设计目标标、可靠性和质量目标可靠性和质量目标2.0 产产 品品 设设 计计 与与 开开 发发输入输入输出输出v产品质量先期策划工作小组设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持设计工作小组输出输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更v产品质量先期策

11、划工作小组v设计工作小组新设备,工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具,试验设备要求项目可行性书面承诺及管理层支持2.0 产产 品品 设设 计计 与与 开开 发发FMEAIFEFour Types of FMEAIFESystem系統系統Design設計設計IFEIFEService服務服務,維修維修Process過程過程Helps select optimum system design alternativeComponents,subsystems,main systems,materialsManpower,Machine,Method,MaterialMeasurement

12、,EnvironmentService系统单元与结构分析功能与功能结构分析缺陷描述与分析风险评价与分析优化与改善行动实施系统FMEA之五步骤汽车电系汽车电系转向系统转向系统动力系统动力系统传动系统传动系统悬挂系统悬挂系统QFD品质机能展开品质机能展开(Quality Function Deployment)SFMEADFMEAPFMEA严重度:发生度不易探测度风险优先数风险优先数是严重度(s)、发生度(o)、和难检度(d)的乘积。rpn=(s)(o)(d)是一项制程风险的指针。当rpn较高时,功能小组应提出矫正措施来降低rpn值。一般实务上,会特别注意严重度较高之失效模式,而不理会rpn之数值

13、。PFMEA样表小结：第二阶段的目的评估潜在和实际的问题评估潜在和实际的问题验证设计是否满足了客户的需要验证设计是否满足了客户的需要给设计和可行性评审提供输入给设计和可行性评审提供输入根据加工和装配调整设计根据加工和装配调整设计输入输入输出输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更新设备，工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具、试验设备要求项目可行性书面承诺及管理层支持包装标准产品、工艺质量体系评审工艺流程图工厂平面图特性矩阵工艺FMEA试生产控制计划工艺指导书测量系统分析计划初步工艺能力研究计划包装规范管理层支持3.0 生

14、产工艺设计与开发生产工艺设计与开发输入输入输出输出 包装标准包装标准 产品产品/工艺质量体系评审工艺质量体系评审 工艺流程图工艺流程图 平面布局平面布局 特性矩阵图特性矩阵图 过程过程FMEA 试生产控制计划试生产控制计划 工艺指导书工艺指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初步工序能力分析计划初步工序能力分析计划 包装规范包装规范 管理层支持管理层支持 生产试运行生产试运行 测量系统评估测量系统评估 初步工序能力分析初步工序能力分析 正式生产件批准正式生产件批准 生产件认证试验生产件认证试验 包装评估包装评估 生产过程的控制计划生产过程的控制计划 质量策划完成的签署和管理质量策划完成的签

15、署和管理层层 支持支持4.0 产品和工艺的认证产品和工艺的认证SPC质量的变差QC7 手法(15)檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題確定相關流程，並文件化量度表現分析原因建立及測試改善方案推行及評估方案效果?检核表法检核表法:照表操课照表操课(资料的分类与搜集资料的分类与搜集)直方图直方图:明查秋毫掌握差异明查秋毫掌握差异直方图的制作横坐标轴表示产品品质特性值左侧纵轴表示次数.将各组原组界标在横轴上.以组距为底,将高与各次数值成比例作出各个长方形,即得直方图.在直方图上方记入数据总数.层别法层别法&柏拉图柏拉图:抽丝剥茧抽丝剥茧(分析资料分析资料)&重点掌握重点

16、掌握直方图-分布偏向型偏向型直方图-分布孤岛型孤岛型特性要因图特性要因图:一网打尽因果关系一网打尽因果关系散布图散布图:关系分明关系分明,分析资料关联性分析资料关联性散布图散布图:关系分明关系分明,分析资料关联性分析资料关联性管制图管制图什幺是管制图管制图是对制程或服务的品质特性加以测量、记录并从而进行管制的一种用科学方法设计的图.UpperSpecLowerSpecShort-TermCapabilityLong-TermCapabilityrunUCLLCL现场查检表查检表取得有系统的数据管制图管制图监控与预测直方图直方图状况描述散布图散布图寻找关联性鱼骨图鱼骨图寻找真因PDCA&CAPD

17、层别法层别法3U memoSPCRULE&MEETINGANOVADOEIELineBalanceQFDFMEA白纸与黑纸白纸与黑纸355634568712455632234575472548465024344678234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935基本统计分析基本统计分析数据A:50 70 80 80 90数据B:40 60 70 80 90何者为佳?算数平均A=(50+70+80+80+90)/5=74算数平均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本统计分析基本统计分析Part 2数

18、据A:30 50 60 70 90数据B:40 50 60 70 80何者为佳?算数平均A=60算数平均B=60全距Ra=90 30=60全距Rb=80 40=40何群体较稳定基本统计分析基本统计分析Part 3标准差标准差A:1 5 5 5 9B:1 1 5 9 9平均数Xa=5 Xb=5 全距 Ra=8 Rb=8标准差a=(1-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(9-5)2/5)1/2=2.53b=(1-5)2+(1-5)2+(5-5)2+(9-5)2+(9-5)2/5)1/2=3.58常态分配常态分配-3399.73%制程能力制程能力Cp制程能力capability pr

19、ocessLSLUSLBA制程能力制程能力CpCp=A/B=规格宽度/实际分散宽度Cp=(USL-LSL)/+3=(USL-LSL)/6 Cp大于2.001.33 Cp 2.001.00 Cp 1.33Cp 小于1 Cp大于2.00LSLUSLBACp小于1.00LSLUSLBA制程基准度CaLSLUSLBA制程基准度Ca=偏移率Ca=C/(A/2)=偏移中心值/规格宽的一半LSLUSLCA/2制程能力指数CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-偏移率)Cpk=Smaller(USL-平均)/3,(平均-LSL)/3,LSLUSL制程能力与不良率:准确度偏移后,不良率升高制程能力与不良

20、率:精确度愈差,不良率愈高从另一观点,Cpk所代表是规格公差与自然公差比值由以右图可知,Cpk愈大,不良率愈小规格下限规格上限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能力与不良率:制程能力与不良率:Cpk与不良率的对照表:Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.000.002*假设是一个对中的正态分布过程Cpk 与 PPM 的关系10864系統改善系統改善共同原因的變異共同原因的變異製程能力分析製程能力分析可發現可發現如CA，CP，CPk管理當局參與管理當局參與及製程人員合及製程人員合作去改善作去改善系統改善對策系統改善對策 必必 須須

21、 改改 善善 造造 成成 變變 異異 的的 共共 同同 原原 因因 經經 常常 需需 要要 管管 理理 階階 層層 的的 努努 力力 與與 對對 策策大大 約約85%之之製製程程問問題題屬屬於於此此類類系系統統如果製程中，如果製程中，只有只有共同原因共同原因的變異存在，的變異存在，則其成品將形成依各很穩則其成品將形成依各很穩定定的分布，而且是的分布，而且是可以預測可以預測的的如果製程中，如果製程中，有特殊原因有特殊原因的變異存在，的變異存在，則其成品將為不穩定的分則其成品將為不穩定的分布，布，而且而且無法預測的無法預測的大小大小時間可預測可預測大小大小時間無法無法預測預測输入(材料)机器人方法

22、过程(生产/装配)输出(产品)反馈(测量/检验)测量系统材料过程变差过程变差输入材料不同批次之间的差异批次内的差异随时间产生的差异随环境而产生的差异过程变差生产/装配设备及工装夹具的差异随时间而产生的磨损，漂移等操作工之间的差异(如手工操作的过程)设置的差异环境的差异过程变差输出产品输出的产品随时间而产生的变化输出的产品随环境而产生的变化制程能力分析制程能力分析&管制图管制图过程变差反馈-测量由于测量用于过程中的所有组成部分，测量的变差会对过程的各个阶段产生影响偏倚稳定性重复性再现性分辨率MSAMSA鉴别产品的差异产品之真值产品之真值 A:4.122mm B:4.115mm因量具精度不足 A:

23、4.12 B:4.12因量具的差异造成 A:4.13 B:4.12因操作人员之差异 A:4.14 B:4.11产品测量值产品测量值 A:4.14mm B:4.12mm重复性(再现性=“获得一致性的结果”操作者在一段相对短的期间内，使用相同的量测仪器，对同一零件的同一特性量测多次，所得到的量测变异。量具的重复性Repeatability相同量测条件时重复量测的变异也就是管制图上R Chart的组内变异重复性重复性(再现性再现性)在一段相对短的期间内，因不同的操作者、不同的环境、不同的量具或不同的设定等条件的改变，量测同一零件的同一特性，所得到量测平均值的变异。量具的再现性Reproducibil

24、ityABC再现性再现性(再生性再生性)不同量测条件间量测的变异。也就是管制图上X-bar Chart的组间变异量测值的平均与实际值的平均差异就是变异的程度.经由最准确的量测设备量测所得到的实际平均值是最好的.實際值的平均實際值的平均量測值的平均量測值的平均準確性準確性量具的准确性量具的准确性/偏移偏移量测系统变异的类型你可以利用鱼骨图，找出可能造成量测系统变异的因素!S.W.I.P.E.量測系統的變異量測系統的變異PersonWork pieceStandardInstrumentEnvironment量测系统变异的来源量测系统变异的来源:对同一量具在不同时间点量测相同部件所获得的至少两组量

25、测值之平均差异代表其稳定性。Time 1Time 2穩定性穩定性量具的稳定性Stability灵敏度量测系统变异的类型觀察到的流程變異短期的流程變異樣本內的變異因條件改變所產生的變異再生性再生性/再現性再現性(Reproducibility)長期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產生的變異再現性再現性/重復性重復性(Repeatability)準確性準確性/偏移偏移(Accuracy)/(Bias)穩定性穩定性(Stability)線性線性(Linearity)5.0 反馈反馈,评估及整改措施评估及整改措施输入输入输出输出 生产试运行生产试运行 计量系统评估计量系统评估

26、 初步工序能力分析初步工序能力分析 正式生产件批准正式生产件批准 生产件认证试验生产件认证试验 包装评估包装评估 生产过程的控制计划生产过程的控制计划 质量策划完成的签署和管理质量策划完成的签署和管理层层 支支 持持 质量波动的降低质量波动的降低 客户满意客户满意 发运和服务发运和服务设计开发和改进的基本模式图，以及和ISO/TS16949的对应关系合同评审和项目计划展开设计设计验证计划和可行性承诺产生过程流程图开展过程FMEA编制控制计划编制作业指导书产品和过程验证确保持续改进确定顾客期望，满足要求的能力和质量策划7.2确定功能性能和关键特性，进行FMEA7.3.1.1确定适切性、风险和可行

27、性分析和验证7.3.17.2.2.1把产品特性和生产过程联系起来，明确关键特性PPAP揭露变差来源，最后确定关键特性7.3.2.37.3.3.2文件化过程控制和监控、记录特殊特性控制结果的方法7.5.1.1文件化制造操作的作业指导7.3.1.1确保满足客户期望、运行PPAP7.5.2PPAP监控和测量制造过程和产品以及持续改进5.68.2.38.2.4一阶段二阶段三阶段四阶段五阶段生产管制计划日期日期(修订修订)其它核准其它核准/日期日期(若需要若需要)其它核准其它核准/日期日期(若需要若需要)供货商供货商/工厂工厂顾客质量核准顾客质量核准/日期日期(若需要若需要)供货商供货商/工厂核准日期工

28、厂核准日期产品名称产品名称/说明说明顾客工程核准顾客工程核准/日期日期(若需要若需要)核心小组核心小组产品号码产品号码/最新变更阶段最新变更阶段日期日期(原始原始)主要联络人主要联络人/电话电话原型样品原型样品 量产前量产前 生产生产管制计划编号：管制计划编号：页次：页次：/说明一说明一规格产规格产品自进品自进料、仓料、仓储生产储生产至出货至出货之每一之每一制程及制程及制程工制程工序编号、序编号、指一产指一产品之生品之生产流程产流程图图制程流制程流程程/编号编号制程工序制程工序名称及作名称及作业标准书业标准书名称名称制程名称制程名称作业说明作业说明使用使用何种何种材料材料生产生产材料材料名称名

29、称将材料加将材料加工成产品工成产品所用之设所用之设备及工具备及工具名称名称生产设备生产设备/工具工具/名名称称指材指材料经料经设备设备加工加工转换转换后之后之结果结果如：如：尺寸、尺寸、厚度厚度等等产品产品指设备指设备加工成加工成产品所产品所须之制须之制程参数程参数或条件或条件如：温如：温度、压度、压力、电力、电流、电流、电压、速压、速度等度等制程制程NO每每一一产产品品及及制制程程序序号号特特 性性指需指需管制管制之产之产品或品或制程制程特性特性依等依等级分级分成严成严重、重、重要、重要、次要次要管制管制特性特性分类分类指产品指产品或制程或制程之规格之规格与公差与公差产品产品/制制程程/规格

30、规格/公差公差评估方式评估方式使用使用何种何种量测量测设备设备以量以量测出测出产品产品是否是否符合符合规格规格量测量测使用使用何种何种监测监测设备设备监测监测制程制程条件条件监测监测抽样抽样指抽指抽样期样期间间频率频率所需所需之抽之抽取样取样本数本数数量数量方方 法法产品产品或制或制程发程发生变生变异不异不符合符合规格规格时所时所采取采取之处之处置措置措施施反应反应计划计划管制管制方式方式指对产指对产品或制品或制程量测程量测后其结后其结果所展果所展现出之现出之管制状管制状态如：态如：管制图、管制图、点检表、点检表、记录等记录等APQP之整合之整合谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH