质量管理体系的持续改进培训教材45053.pptx
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1、湘潭市中心血站 张锦泉3/29/20231湘潭市中心血站 张锦泉质量管理质量管理体系的持续改进体系的持续改进3/29/20232湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉引言引言v血站是以质量求生存血站是以质量求生存,以质量求发展以质量求发展,如何如何加强血站内部的质量控制工作加强血站内部的质量控制工作,是目前摆在是目前摆在我们全体血站工作人员面前的重要任务。我们全体血站工作人员面前的重要任务。3/29/20233湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉质量手册质量手册v12.监控和持续改进监控和持续改进(监控职责)v质管科与采供血相关部门监控采供血结果的合格情况。v质管科定期对采供血过程进
2、行监控,每月对相关项目进行抽检。v各科室负责人和质量监督员对本科室的日常工作进行监控。3/29/20234湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 持续改进的措施持续改进的措施 个人体会个人体会 结语结语3/29/20235湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 持续改进持续改进实施中存在的问题实施中存在的问题3/29/20236湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 我站质量管理体系文件基本符合我站质量管理体系文件基本符合“一法两一法两规规”的要求的要求,对全站采供血过程及其相关服对全站采供血过程及其相关服务能起到控制作用务能起到控
3、制作用,员工质量意识普遍增强员工质量意识普遍增强,运用文件的意识逐渐形成运用文件的意识逐渐形成,关键过程能按文关键过程能按文件得以实施件得以实施,并得到了较好的控制效果。但并得到了较好的控制效果。但还存在一些问题。还存在一些问题。3/29/20237湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 1.血站质量管理体系贯彻不到位血站质量管理体系贯彻不到位,体系文件体系文件执行不力,执行不力,体系学习不认真体系学习不认真,员工对其内容员工对其内容似懂非懂似懂非懂,不能切实落实各项规章制度不能切实落实各项规章制度,有章有章不循不循,开展工作是为了应付检查。
4、开展工作是为了应付检查。3/29/20238湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 2.环境和资源不能满足要求。重视血液检测环境和资源不能满足要求。重视血液检测,忽视对采供血全过程质量控制忽视对采供血全过程质量控制,设备带病运转设备带病运转,温度记录仪表失效温度记录仪表失效,冷链失控在一些科室或环冷链失控在一些科室或环节十分普遍,等等。节十分普遍,等等。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 3/29/20239湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 3.缺乏科学化、规范化的缺乏科学化、规范化的日常质量监督管理日常质量监督管理,质,质量体系审核量体系审核(含内审、外审和管理评
5、审含内审、外审和管理评审)受频次、受频次、时间、审核方式、路径、资金等多种因素影响时间、审核方式、路径、资金等多种因素影响,不不能及时发现不合格和偏差。日常质量监督能及时发现不合格和偏差。日常质量监督(常态审常态审核核),我站没有具体的固定的考核标准,每次考核我站没有具体的固定的考核标准,每次考核时间较短时间较短,按照规范不能面面俱到按照规范不能面面俱到,导致日常考核导致日常考核流于形式流于形式,起不到质量监督的作用。起不到质量监督的作用。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 3/29/202310湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 4.血站质量管理体系需要不断修订,体系文
6、血站质量管理体系需要不断修订,体系文件经过运行以后件经过运行以后,发现少部分体系文件与规范发现少部分体系文件与规范有一定距离有一定距离;部分体系文件的规定与实际操作部分体系文件的规定与实际操作脱节脱节,不便于执行不便于执行;对规范中对规范中程序程序的理解偏的理解偏差差;部分记录表格设计繁琐实用性不大部分记录表格设计繁琐实用性不大;部分部分科室的职责划分应进一步明确。科室的职责划分应进一步明确。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 3/29/202311湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉5.对纠正措施概念的理解不正确对纠正措施概念的理解不正确 有些部门的人员将纠正和纠正措施的
7、概念混有些部门的人员将纠正和纠正措施的概念混淆不清。淆不清。纠正纠正是对出现的不合格项目加以处是对出现的不合格项目加以处理使不合格项目变为合格项目;而理使不合格项目变为合格项目;而纠正措施纠正措施是针对产生不合格项目的原因而采取措施,是针对产生不合格项目的原因而采取措施,以防止不合格项目的再次发生。以防止不合格项目的再次发生。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 3/29/202312湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉6 采取的纠正措施针对性差采取的纠正措施针对性差 例如例如,脂浆报废比例过高,责任部门采取的措施:,脂浆报废比例过高,责任部门采取的措施:召开科室会议,对全科
8、人员强调加强献血前咨询召开科室会议,对全科人员强调加强献血前咨询方面的工作。这未免表面化了,我们应该进一步方面的工作。这未免表面化了,我们应该进一步分析:该科室人员不了解这方面的知识吗分析:该科室人员不了解这方面的知识吗?如果如果了解那又是什么原因造成的了解那又是什么原因造成的?如何解决如何解决?等等。等等。总总之之,根据查出的实际原因采取有针对性的措施,根据查出的实际原因采取有针对性的措施,不能只解决表面的现象,而忽视后面隐含着的深不能只解决表面的现象,而忽视后面隐含着的深层次问题。层次问题。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 3/29/202313湘潭市中心血站湘潭市中心血站
9、 张锦泉张锦泉7.掩盖问题、相互推诿掩盖问题、相互推诿 在管理活动中,常常把工作中的差错与惩在管理活动中,常常把工作中的差错与惩罚联系在一起。尽管我们知道,报告问题罚联系在一起。尽管我们知道,报告问题的员工可能是最具有内在动机帮助改进过的员工可能是最具有内在动机帮助改进过程的人员,但处在惩罚性的环境中,部分程的人员,但处在惩罚性的环境中,部分员工在出现不符合项时,竭力避免报告或员工在出现不符合项时,竭力避免报告或相互推诿,甚至掩盖事实真相,这种现象相互推诿,甚至掩盖事实真相,这种现象的存在将会使我们失去改进的机会。的存在将会使我们失去改进的机会。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题
10、 3/29/202314湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉8.纠正措施缺乏巩固纠正措施缺乏巩固 同一不符合项虽采取了纠正措施,并验证合同一不符合项虽采取了纠正措施,并验证合格,但仍有接连重复发生的现象出现。格,但仍有接连重复发生的现象出现。总之总之,纠正和预防措施的有效实施是实现持,纠正和预防措施的有效实施是实现持续改进的基本保证。只有这样,质量管理体续改进的基本保证。只有这样,质量管理体系才能不断完善,不断进步。系才能不断完善,不断进步。持续改进实施中存在的问题持续改进实施中存在的问题 3/29/202315湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉 持续改进的措施持续改进的措施3/
11、29/202316湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉一、认真贯彻实施血站质量管理体系一、认真贯彻实施血站质量管理体系 人力资源的配备和人力资源的配备和培训培训:对全站人员进行:对全站人员进行合理配置合理配置,根据岗位职责要求对人员进行培根据岗位职责要求对人员进行培训训,制订出培训计划制订出培训计划,确保员工得到与其工作确保员工得到与其工作岗位相适应的质量管理体系培训岗位相适应的质量管理体系培训,满足岗位满足岗位专业工作的要求。专业工作的要求。3/29/202317湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉二、加强对标准的学习和理解二、加强对标准的学习和理解 采取纠正措施是组织用于持续改
12、进的主要方采取纠正措施是组织用于持续改进的主要方法。任何组织为了满足用户的要求,就应该不断法。任何组织为了满足用户的要求,就应该不断地纠正发生的不合格项目,采取措施消除不合格地纠正发生的不合格项目,采取措施消除不合格项目产生的原因,防止不合格项目的再发生。使项目产生的原因,防止不合格项目的再发生。使组织的产品质量和质量管理体系得到持续改进和组织的产品质量和质量管理体系得到持续改进和提高。所以应正确理解纠正、纠正措施、预防措提高。所以应正确理解纠正、纠正措施、预防措施的基本概念,正确理解它们之间的联系和区别施的基本概念,正确理解它们之间的联系和区别以及纠正预防措施与持续改进的关系。以及纠正预防措
13、施与持续改进的关系。3/29/202318湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉三、全面、充分收集信息三、全面、充分收集信息 体系运行的信息往往体现在动态审核、内部审体系运行的信息往往体现在动态审核、内部审核记录、管理评审记录、外部审核记录、顾客满核记录、管理评审记录、外部审核记录、顾客满意度调查或投诉记录、设备运行操作记录、工艺意度调查或投诉记录、设备运行操作记录、工艺状况记录、检验和试验记录、计量仪表监测记录、状况记录、检验和试验记录、计量仪表监测记录、其他数据分析记录等上面,作为分析人员就要着其他数据分析记录等上面,作为分析人员就要着重收集上述记录,尽可能不要有遗漏,以确保寻重收集上
14、述记录,尽可能不要有遗漏,以确保寻找到可利用的信息。找到可利用的信息。3/29/202319湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉四、原因分析要到位四、原因分析要到位 原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良好效果起着至关重要的作用。它主要体现在以下好效果起着至关重要的作用。它主要体现在以下两个方面:两个方面:v密切结合实际:密切结合实际:避免纯理论和空洞的分析避免纯理论和空洞的分析。v找出主导因素:主导因素的确定应在找出主导因素:主导因素的确定应在全面分析全面分析的基础的基础上进行。上进行。3/29/202320湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦
15、泉五、措施要得力五、措施要得力 如果把纠正和预防措施的管理过程看作一如果把纠正和预防措施的管理过程看作一个网络。措施的制订和实施就是这个网络个网络。措施的制订和实施就是这个网络的骨架。的骨架。v 应从以下三个方面把握:应从以下三个方面把握:3/29/202321湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉v1.重点针对主导因素重点针对主导因素 抓住了主导因素也就抓住了纠正和预防措施的关抓住了主导因素也就抓住了纠正和预防措施的关键。同时,还要考虑到次要因素,以便使措施取键。同时,还要考虑到次要因素,以便使措施取得更好的效果。得更好的效果。v2.措施要具体并可实施措施要具体并可实施 措施不具体就无从
16、下手,不可实施无疑是纸上谈措施不具体就无从下手,不可实施无疑是纸上谈兵。如果在措施中加大技术措施和硬件的分量,兵。如果在措施中加大技术措施和硬件的分量,效果更好。效果更好。v3.确保措施实施到位确保措施实施到位3/29/202322湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉六六.效果验证效果验证如何使纠正和预防措施更加得力呢如何使纠正和预防措施更加得力呢?判断纠正和预防措施是否实施得力,应以判断纠正和预防措施是否实施得力,应以效果效果作为作为衡量标准。衡量标准。v在进行效果验证时,主要应抓住以下在进行效果验证时,主要应抓住以下三个方面三个方面:3/29/202323湘潭市中心血站湘潭市中心血站
17、 张锦泉张锦泉v第一方面,第一方面,明确验证内容明确验证内容原因分析中找出主导因素。原因分析中找出主导因素。制订与主导因素相对应的措施。制订与主导因素相对应的措施。措施是否按计划进行。措施是否按计划进行。措施效果如何。措施效果如何。措施如何巩固。措施如何巩固。3/29/202324湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉v第二方面,现场验证第二方面,现场验证 只有到现场验证,才能掌握第一手材料,否则就只有到现场验证,才能掌握第一手材料,否则就不能验证到真实情况,也就不能进行客观的评价。不能验证到真实情况,也就不能进行客观的评价。v第三方面,明确验证人员第三方面,明确验证人员 内部审核由内审员
18、进行。其余验证归口管理部门内部审核由内审员进行。其余验证归口管理部门(质管科质管科)人员进行。验证应对措施是否完成作出人员进行。验证应对措施是否完成作出明确的结论。确保效果并形成记录。明确的结论。确保效果并形成记录。3/29/202325湘潭市中心血站湘潭市中心血站 张锦泉张锦泉七、调整优化投入七、调整优化投入,配备适当资源配备适当资源 按照规范和体系文件要求按照规范和体系文件要求,结合上述存在的问结合上述存在的问题题,合理配置适应的采供血环境设置、检测设备、合理配置适应的采供血环境设置、检测设备、过程设备过程设备,计量器具定期检定并进行有效标识计量器具定期检定并进行有效标识;对对原辅材料、检
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- 质量管理 体系 持续 改进 培训教材 45053
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