麻醉药品精神药品的管理精选ppt课件.ppt

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1、关于麻醉药品精神药品的管理课件第1页，此课件共58页哦内容依据内容依据n n处方管理办法处方管理办法n n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定n n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则n n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则第2页，此课件共58页哦内容提要内容提要qq麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述qq医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理制度医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理制度的落实的落实qq医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策医院麻醉药品、精神药品管理现

2、状及对策医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策第3页，此课件共58页哦第一部分第一部分 麻醉药品麻醉药品和和精神药品概述精神药品概述第4页，此课件共58页哦麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。药品目录的药品和其他物质。精神药品精神药品精神药品精神药品第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调

3、整并公布国务院卫生主管部门制定、调整并公布管理的法律依据管理的法律依据管理的法律依据管理的法律依据药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第三十五条规定第三十五条规定第三十五条规定第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、国家对麻醉药品、精神药品、国家对麻醉药品、精神药品、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理第5页，此课件共58页哦公布麻醉药品和精神药品品种目录公布麻醉药品和精神药品品种目录国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理

4、局国家食品药品监督管理局 公安部公安部公安部公安部 卫生部卫生部卫生部卫生部国食药监安（国食药监安（国食药监安（国食药监安（20052005）麻醉药品麻醉药品123123种（种（2525种）种）(吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布桂嗪、吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布桂嗪、吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布桂嗪、吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布桂嗪、可待因、阿桔片）可待因、阿桔片）可待因、阿桔片）可待因、阿桔片）精神药品精神药品132132种种第一类第一类第一类第一类5353种（种（7 7 7 7种）种）种）种）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）（氯胺酮、哌醋甲

5、酯、三唑仑等）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）第二类第二类第二类第二类79797979种（种（种（种（3333种）种）种）种）（布托啡诺（布托啡诺（布托啡诺（布托啡诺 、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）第6页，此课件共58页哦麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药麻醉药分为局麻药和全麻药，是指被吸收后分为局麻药和全麻药，是指被

6、吸收后分为局麻药和全麻药，是指被吸收后分为局麻药和全麻药，是指被吸收后,作用于中枢作用于中枢作用于中枢作用于中枢神经系统神经系统神经系统神经系统,使机体功能受到广泛抑制使机体功能受到广泛抑制使机体功能受到广泛抑制使机体功能受到广泛抑制,引起意识、引起意识、引起意识、引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统,可选择性可选择性可选择性可选择性

7、地减轻或缓解疼痛感觉地减轻或缓解疼痛感觉地减轻或缓解疼痛感觉地减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意识、触觉、但不影响意识、触觉、但不影响意识、触觉、但不影响意识、触觉、听觉等听觉等听觉等听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪烦躁不安的不愉快情绪烦躁不安的不愉快情绪烦躁不安的不愉快情绪.连续应用可致药物依连续应用可致药物依连续应用可致药物依连续应用可致药物依赖性赖性赖性赖性第7页，此课件共58页哦精神药品精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之精神药品是指直接作用于中枢神经系统

8、，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第8页，此课件共58页哦麻醉药品、精神药品具有重要的医疗价值，麻醉药品、精神药品具有重要的医疗价值，被广泛应用于临床被广泛应用于临床药物本身存在一些特殊毒性，即药物依赖药物本身存在一些特殊毒性，即药物依赖性，如使用或管理不当，则会带来严重的性，如使用或管理不当，则会带来严重的滥用问题，构成社会公害滥用问题，构成社会公害麻醉药品、精神药品具有双重特性，使用麻醉药品、精神药品具有双重特性，使用得当为药品，使用不当为毒品得当为药品，使用不当为毒品按照国际公约宗旨，推动麻醉药品、精神药品的合法生产和使用第9页，此课件

9、共58页哦麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性 双刃剑双刃剑麻醉、精神药品麻醉、精神药品 双重性双重性医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品第10页，此课件共58页哦我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（1）1949194919491949年中华人民共和国成立年中华人民共和国成立年中华人民共和国成立年中华人民共和国成立,党和中央人民政府颁布了一系列法党和中央人民政府颁布了一系列法党和中央人民政府颁布了一系列法党和中央人民政府颁布了一系列法律法规律法规律法规律法规,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争

10、19501950年年年年2 2 2 2月周总理签署了月周总理签署了月周总理签署了月周总理签署了关于严禁鸦片烟毒的通令关于严禁鸦片烟毒的通令关于严禁鸦片烟毒的通令关于严禁鸦片烟毒的通令：严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品品品品,违者严处违者严处违者严处违者严处;从从从从1950195019501950年春起禁绝种植年春起禁绝种植,从根本上铲除了烟毒从根本上铲除了烟毒来源来源1950195019501950年年11 1111

11、 11月卫生部公布月卫生部公布麻醉药品管理暂行条例麻醉药品管理暂行条例麻醉药品管理暂行条例麻醉药品管理暂行条例及实施细及实施细及实施细及实施细则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供应；其他任则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供应；其他任则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供应；其他任则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供应；其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品,违者依违者依违者依违者依法论处法论处法论处法论处

12、第11页，此课件共58页哦我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（2）19631963年年5 5月月,卫生部会同公安部联合发出加强麻醉卫生部会同公安部联合发出加强麻醉药品管理的通知药品管理的通知,各项管理措施更为严格各项管理措施更为严格19781978年国务院颁布年国务院颁布麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例及及实施细则实施细则：规定使用麻醉药品医师资格；：规定使用麻醉药品医师资格；规定医疗机构麻醉药品限量购用规定医疗机构麻醉药品限量购用19851985年中国加入联合国年中国加入联合国经修正的经修正的19611961年麻醉年麻醉药品单一公约药品单一公约和和19711971年精神药品公约年精神

13、药品公约后，后，承担履行公约的义务承担履行公约的义务第12页，此课件共58页哦我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（3）1987.11.281987.11.28中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布 麻醉药品管理办麻醉药品管理办麻醉药品管理办麻醉药品管理办法法法法1988.12.271988.12.27中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布 精神药品管理精神药品管理办法办法19981998年国家药监局成立年国家药监局成立年国家药监局成立年国家药监局成立,颁布了一系列的法规颁布了一系列的法规20002000年印发年印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供医疗机构麻醉药品、

14、第一类精神药品供应管理办法的通知应管理办法的通知2004200420042004年发布年发布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例例例例第13页，此课件共58页哦我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（4）2005.11.12005.11.1起施行起施行麻醉药品和精神药品管理条麻醉药品和精神药品管理条例例（国务院令第（国务院令第442442号）号）同时废止同时废止麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法精神药品精神药品管理办法管理办法 2006.3.7 2006.3.7 卫生部出台卫

15、生部出台麻醉药品临床应用指麻醉药品临床应用指导原则导原则2007.5.1 2007.5.1 卫生部出台卫生部出台处方管理办法处方管理办法第14页，此课件共58页哦麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（1 1）n n19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品的每张麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天不得超过七天n n19981998年药监管安（年药监管安（19981998）160160号号“对癌症病人对癌症病人镇痛使用吗啡应

16、由医师根据病情需要和耐受情镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量况决定剂量”（即不受药典中关于吗啡极量（即不受药典中关于吗啡极量的限制）的限制）第15页，此课件共58页哦麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（2 2）n n19991999年国家药品监督管理局年国家药品监督管理局4848号文件号文件关于癌关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知规定癌规定癌痛治疗痛治疗使用麻醉药品控（缓）释制剂使用麻醉药品控（缓）释制剂,每张处方量暂定每张处方量暂定不得超过不得超过1515日常用量日常用量芬太尼透皮贴剂用量扩展为芬太尼透皮贴剂用量扩展为15

17、15 日量日量第16页，此课件共58页哦麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（3 3）n n国药监安国药监安国药监安国药监安2002199200219920021992002199号号号号癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方

18、释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。一次不超过七日用量。一次不超过七日用量。一次不超过七日用量。n n国食药监安国食药监安国食药监安国食药监安2004432200443220044322004432号号号号医疗机构麻醉药品、第一类精神药医疗机构麻醉药品、第一类精神药医疗机构麻醉药品、第一类精神药医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例 麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，

19、麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控(缓缓缓缓)释制释制释制释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它

20、剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。第17页，此课件共58页哦麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（4 4）n n2005.11.142005.11.142005.11.142005.11.14卫生部卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不

21、得超过其他剂型处方不得超过3 3 3 3日用量；控缓释制剂处方日用量；控缓释制剂处方日用量；控缓释制剂处方日用量；控缓释制剂处方不得超过不得超过不得超过不得超过7 7日用量日用量第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过7 7 7 7日用量；日用量；为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过第一类精神药品注射剂处方不得超过第一类精神药品注射剂处方不得超过第一类精神药品注射剂处方不得超过3 3日用量；其日用

22、量；其他剂型处方不得超过他剂型处方不得超过7 7 7 7日用量。日用量。日用量。日用量。第18页，此课件共58页哦麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（5 5）n n2007.3.82007.3.8卫生部卫生部麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡如吗啡)，无极量限，无极量限，无极量限，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度制，即应根据个体对吗

23、啡等阿片类镇痛药的耐受程度制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂处方处方处方处方1 1 1 1次不超过次不超过次不超过次不超过3 3日用量，控（缓）释制剂处方日用量，控（缓）释制剂处方日用量，控（缓）释制剂处方日用量，控（缓）释制剂处方1 1次不次不超过超过15151515日剂量，其他剂型的麻醉药品处方日剂量，其他剂型的麻醉药品处方日剂量，其他剂型的麻醉药品处方日剂量，其他剂型的麻醉药品处方1 1次不超过

24、次不超过次不超过次不超过7 7 7 7日用量。日用量。第19页，此课件共58页哦麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（6 6）n n2007.5.12007.5.12007.5.12007.5.1卫生部卫生部卫生部卫生部处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为方为方为方为一次一次一次一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；

25、控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 7 7 7日日日日常用量；其常用量；其常用量；其常用量；其他剂型，每张处方不得超过他剂型，每张处方不得超过他剂型，每张处方不得超过他剂型，每张处方不得超过3 3 3 3日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。为门（急）诊为门（急）诊为门（急）诊为门（急）诊癌症疼痛癌症疼痛癌症疼痛癌症疼痛患者和中、重度患者和中、重度患者和中、重度患者和中、重度慢性疼痛慢性疼痛慢性疼痛慢性疼痛患者开具的麻患者开具的麻患者开具的麻患者开具的麻醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品醉药品

26、、第一类精神药品注射剂注射剂注射剂注射剂，每张处方不得超过，每张处方不得超过，每张处方不得超过，每张处方不得超过3 3 3 3日常用量日常用量日常用量日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过15151515日日日日常用量；其他剂型，每张处常用量；其他剂型，每张处常用量；其他剂型，每张处常用量；其他剂型，每张处方不得超过方不得超过方不得超过方不得超过7 7 7 7日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。为为为为住院住院住院住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方

27、应当逐日开具，患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为每张处方为每张处方为每张处方为1 1 1 1日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡二氢埃托啡二氢埃托啡二氢埃托啡处方为处方为处方为处方为一次一次一次一次常常常常用量，仅限于用量，仅限于用量，仅限于用量，仅限于二级以上二级以上二级以上二级以上医院内使用；医院内使用；医院内使用；医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶盐酸哌替

28、啶盐酸哌替啶处方为处方为处方为处方为一次一次一次一次常用常用常用常用量，仅限于量，仅限于量，仅限于量，仅限于医疗机构内医疗机构内医疗机构内医疗机构内使用。使用。使用。使用。第20页，此课件共58页哦第二部分第二部分 医院麻醉、精神药品医院麻醉、精神药品管理制度的落实管理制度的落实第21页，此课件共58页哦麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势药品品种和剂型的增加药品品种和剂型的增加管制药品目

29、录动态变换：布桂嗪，复方樟脑酊、利管制药品目录动态变换：布桂嗪，复方樟脑酊、利他林缓释剂型，三唑仑、麦角胺咖啡因他林缓释剂型，三唑仑、麦角胺咖啡因药品用量急剧增加，逐年增长药品用量急剧增加，逐年增长药品用量急剧增加，逐年增长药品用量急剧增加，逐年增长WHO WHO 癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案推广推广推广推广麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼痛也可麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼痛也可麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼痛也可麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼痛也可按规定使用麻醉药品按规定使用麻醉药品按规定使用麻醉药品按规定使用麻醉药

30、品吸毒犯罪时有发生吸毒犯罪时有发生麻醉药品管理存在疏漏：个人骗购、团伙犯罪麻醉药品管理存在疏漏：个人骗购、团伙犯罪第22页，此课件共58页哦面临的挑战面临的挑战药品管理面临困难药品管理面临困难对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出台，国家对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出台，国家对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出台，国家对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。医院行政领导需要学习、掌

31、握国家的各项法律、法规、医院行政领导需要学习、掌握国家的各项法律、法规、规定，有效行使监管职能规定，有效行使监管职能药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法规，做药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法规，做药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法规，做药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法规，做到融会贯通，才能加强管理。正确合理使用麻醉、到融会贯通，才能加强管理。正确合理使用麻醉、到融会贯通，才能加强管理。正确合理使用麻醉、到融会贯通，才能加强管理。正确合理使用麻醉、精神精神药品，最大可能地满足临床需要药品，最大可能地满足临床需要医师需要不断学习有关法律、法规知识医师需要不断学习有

32、关法律、法规知识，更新、掌，更新、掌握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定正确处方正确处方正确处方正确处方第23页，此课件共58页哦 第第38条条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训培训、考核考核，经，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的麻醉药品和第一类精神药品的处方资格处方资格后，方可在本

33、医疗机构开具麻后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。指导原则，使用麻醉药

34、品和精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四章第四章 使使 用用第24页，此课件共58页哦麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第第八章八章 法律责任法律责任n n第七十二条第七十二条第七十二条第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正

35、，给形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处予警告；逾期不改正的，处予警告；逾期不改正的，处予警告；逾期不改正的，处5000500050005000元以上元以上元以上元以上1 1 1 1万元以下的罚款；情节严重的，万元以下的罚款；情节严重的，万元以下的罚款；情节严重的，万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、

36、撤职、开除的处分：级、撤职、开除的处分：级、撤职、开除的处分：级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；定进行处方专册登记的；定进行处方专册登

37、记的；定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；的；的；的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精

38、神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。第25页，此课件共58页哦n n第七十三条第七十三条第七十三条第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和处方

39、，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使销其执业证书。执业医师未按照临床

40、应用指导原则的要求使销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资

41、格的执业医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。果的，吊销其执业证书；构

42、成犯罪的，依法追究刑事责任。果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。证部门吊销其执业证书。证部门吊销其执业证书。证

43、部门吊销其执业证书。第26页，此课件共58页哦卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知药品使用培训和考核工作的通知 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。其他

44、医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。n n培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：n n药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例、处方处方处方处方管理办法管理办法管理办法管理办法和和和和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定定定等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规

45、、规定；n n医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；n n麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；n n癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；n n医源性药物依赖的防范与报告；医源性药物依赖的防范与报告；医源性药物依赖的防范与报

46、告；医源性药物依赖的防范与报告；n n麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。第27页，此课件共58页哦第28页，此课件共58页哦医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定药品管理规定（共五章（共五章（共五章（共五章33333333条）条）条）条）n n第一章第一章第一章第一章 总则总则总则总则 第一条第一条第一条第一条 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品为严格医疗机构麻醉药品

47、、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据管理，保证正常医疗工作需要，根据管理，保证正常医疗工作需要，根据管理，保证正常医疗工作需要，根据麻醉药品麻醉药品和精神药品管理条例和精神药品管理条例，制定本规定。，制定本规定。，制定本规定。，制定本规定。第二条第二条 卫生部卫生部卫生部卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类主管全国医疗机构麻醉药品、第一类主管全国医疗机构麻醉药品、第一类主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。精神药品使用管理工作。精神药品使用管理工作。精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构县级以

48、上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。第29页，此课件共58页哦医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二章第二章第二章第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员麻醉药品、

49、第一类精神药品的管理机构和人员(1)(1)第三条第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工指定专职人

50、员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。作。作。作。第四条第四条第四条第四条 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。第五条第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻