浸出技术与中药制剂 (3)精选PPT.ppt

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1、关于浸出技术与中药制剂(3)第1页，讲稿共104张，创作于星期二 第一节 浸出制剂n n概念：指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制得的制剂。供内服或外用。第2页，讲稿共104张，创作于星期二n n浸出技术浸出技术：是指采用适当的溶剂和方法，从中是指采用适当的溶剂和方法，从中是指采用适当的溶剂和方法，从中是指采用适当的溶剂和方法，从中 药材中浸出有效成分的工艺技术。药材中浸出有效成分的工艺技术。药材中浸出有效成分的工艺技术。药材中浸出有效成分的工艺技术。n n浸出制剂浸出制剂：以浸出物为原料制成的制剂。以浸出物为原料制成的制剂。以浸出物为原料制成的制剂。以浸出物为原料制成的制剂。n

2、 n中药制剂中药制剂：凡是以中药材为原料制成的制剂。凡是以中药材为原料制成的制剂。第3页，讲稿共104张，创作于星期二n n浸出制剂分类浸出制剂分类：水浸出制剂水浸出制剂：汤剂、合剂：汤剂、合剂：汤剂、合剂：汤剂、合剂 含醇浸出制剂含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏：酊剂、酒剂、流浸膏：酊剂、酒剂、流浸膏：酊剂、酒剂、流浸膏 含糖浸出制剂含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂：糖浆剂、煎膏剂 精制浸出制剂精制浸出制剂精制浸出制剂精制浸出制剂：注射剂、气雾剂：注射剂、气雾剂：注射剂、气雾剂：注射剂、气雾剂n n浸出制剂特点浸出制剂特点浸出制剂特点浸出制剂特点：1 1 具有中药材的众成分具有中药材的众成分具有

3、中药材的众成分具有中药材的众成分综合作用综合作用综合作用综合作用特点，有利于发挥成分的特点，有利于发挥成分的特点，有利于发挥成分的特点，有利于发挥成分的多效性多效性多效性多效性2 2 2 2 作用作用作用作用缓和持久，毒性低缓和持久，毒性低缓和持久，毒性低缓和持久，毒性低3 3 3 3 提高有效成分浓度，提高有效成分浓度，提高有效成分浓度，提高有效成分浓度，减少服用量减少服用量。4 4 贮存时易发生沉淀，易变质等影响制剂质量。贮存时易发生沉淀，易变质等影响制剂质量。贮存时易发生沉淀，易变质等影响制剂质量。贮存时易发生沉淀，易变质等影响制剂质量。第4页，讲稿共104张，创作于星期二中药剂型改革及

4、程序中药剂型改革及程序n n剂改原则剂改原则：1 1 坚持以中医药理论为指导，突出中医药特色坚持以中医药理论为指导，突出中医药特色坚持以中医药理论为指导，突出中医药特色坚持以中医药理论为指导，突出中医药特色 2 2 2 2 提高疗效提高疗效提高疗效提高疗效第5页，讲稿共104张，创作于星期二n n剂改程序：剂改程序：1 1 1 1、制剂学研究、制剂学研究、制剂学研究、制剂学研究 （1 1 1 1）处方来源）处方来源）处方来源）处方来源 A A、根据疾病选定处方。、根据疾病选定处方。、根据疾病选定处方。、根据疾病选定处方。选择多发病、常见病；医治人体功能紊乱性病症的选择多发病、常见病；医治人体功

5、能紊乱性病症的选择多发病、常见病；医治人体功能紊乱性病症的选择多发病、常见病；医治人体功能紊乱性病症的处方；防止疑难病症的处方；治疗机体免疫性疾病的处处方；防止疑难病症的处方；治疗机体免疫性疾病的处处方；防止疑难病症的处方；治疗机体免疫性疾病的处处方；防止疑难病症的处方；治疗机体免疫性疾病的处方。方。方。方。B B B B、从传统古方中筛选、从传统古方中筛选、从传统古方中筛选、从传统古方中筛选 C C C C、从整理中医药文献中发掘新药、从整理中医药文献中发掘新药、从整理中医药文献中发掘新药、从整理中医药文献中发掘新药 D D D D、从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族、从民间单方、验方、祖

6、传秘方、少数民族药中开发新药药中开发新药 E E E E、从中成药中开发新药、从中成药中开发新药、从中成药中开发新药、从中成药中开发新药 F F F F、从中医长期临床实践中开发中药新药、从中医长期临床实践中开发中药新药 第6页，讲稿共104张，创作于星期二n n（2）剂型的选择）剂型的选择 临床上中药传统剂型，西药的剂型中药临床上中药传统剂型，西药的剂型中药也可以借鉴应用。也可以借鉴应用。确定剂型应考虑：疾病的需要、药物的性确定剂型应考虑：疾病的需要、药物的性质、五方便的需要。质、五方便的需要。总之，剂型尽量满足总之，剂型尽量满足“三效、三小、五方便三效、三小、五方便”第7页，讲稿共104张

7、，创作于星期二n（3）剂量的确定）剂量的确定 剂量：药物用于机体发生特定生物效应而剂量：药物用于机体发生特定生物效应而产生治疗作用的成人一日剂量。产生治疗作用的成人一日剂量。确定依据：古籍用量、测定有效成分含确定依据：古籍用量、测定有效成分含量后制定一个有效安全的剂量、通过药理实量后制定一个有效安全的剂量、通过药理实验找到能呈现明显药效的剂量、通过数百例验找到能呈现明显药效的剂量、通过数百例临床试验确定安全剂量。临床试验确定安全剂量。最终应以临床试验结果为准。最终应以临床试验结果为准。第8页，讲稿共104张，创作于星期二n n（4）工艺选择）工艺选择 根据中药内成分的性质确定最佳的根据中药内成

8、分的性质确定最佳的提取方法和溶剂，优选最佳提取、精制、提取方法和溶剂，优选最佳提取、精制、浓缩、制备工艺。浓缩、制备工艺。第9页，讲稿共104张，创作于星期二 2 2 质量标准研究质量标准研究 对中药制剂质量进行控制而不是评价。选择对中药制剂质量进行控制而不是评价。选择特征成分、总有效成分、贵重药、毒剧药、君特征成分、总有效成分、贵重药、毒剧药、君药。药。质量标准研究用中试产品。质量标准研究用中试产品。第10页，讲稿共104张，创作于星期二 3 3 3 3、稳定性研究、稳定性研究、稳定性研究、稳定性研究 稳定是保证制剂安全、有效的重要条件。通过改稳定是保证制剂安全、有效的重要条件。通过改稳定是

9、保证制剂安全、有效的重要条件。通过改稳定是保证制剂安全、有效的重要条件。通过改变外界条件，考察制剂在实验条件下的质量变化，确变外界条件，考察制剂在实验条件下的质量变化，确变外界条件，考察制剂在实验条件下的质量变化，确变外界条件，考察制剂在实验条件下的质量变化，确定其贮存条件、有效期等。用中试产品。定其贮存条件、有效期等。用中试产品。定其贮存条件、有效期等。用中试产品。定其贮存条件、有效期等。用中试产品。4 4 4 4、药效学研究、药效学研究、药效学研究、药效学研究 根据制剂的治疗病症选定药理指标，进行动物药效根据制剂的治疗病症选定药理指标，进行动物药效根据制剂的治疗病症选定药理指标，进行动物药

10、效根据制剂的治疗病症选定药理指标，进行动物药效学实验。确定制剂的有效性、有效剂量等，为临床试学实验。确定制剂的有效性、有效剂量等，为临床试学实验。确定制剂的有效性、有效剂量等，为临床试学实验。确定制剂的有效性、有效剂量等，为临床试验提供参考。用中试产品。验提供参考。用中试产品。验提供参考。用中试产品。验提供参考。用中试产品。第11页，讲稿共104张，创作于星期二第二节第二节 浸出操作与设备浸出操作与设备n n一一 药材的预处理药材的预处理 （一）药材品质的检查：（一）药材品质的检查：（一）药材品质的检查：（一）药材品质的检查：基原鉴定基原鉴定 有效成分或浸出物的测定有效成分或浸出物的测定 含水

11、量的测定含水量的测定 （二）药材的粉碎：（二）药材的粉碎：单独、混合、串油、单独、混合、串油、单独、混合、串油、单独、混合、串油、串料、低温、干法、湿法。串料、低温、干法、湿法。串料、低温、干法、湿法。串料、低温、干法、湿法。粉碎的程度用粉碎度表示。粉碎的程度用粉碎度表示。粉碎的程度用粉碎度表示。粉碎的程度用粉碎度表示。第12页，讲稿共104张，创作于星期二n n二二 浸出过程浸出过程 浸润渗透、解吸溶解、扩散过程、置换过程浸润渗透、解吸溶解、扩散过程、置换过程浸润渗透、解吸溶解、扩散过程、置换过程浸润渗透、解吸溶解、扩散过程、置换过程第13页，讲稿共104张，创作于星期二三三 影响浸出的因素

12、影响浸出的因素（一）浸出溶剂：（一）浸出溶剂：（一）浸出溶剂：（一）浸出溶剂：水、乙醇及酸、碱等水、乙醇及酸、碱等水、乙醇及酸、碱等水、乙醇及酸、碱等（二）药材粉碎的粒度：（二）药材粉碎的粒度：（二）药材粉碎的粒度：（二）药材粉碎的粒度：适当粉碎，增大适当粉碎，增大适当粉碎，增大适当粉碎，增大F F F F。（三）浸出温度：（三）浸出温度：（三）浸出温度：（三）浸出温度：温度升高，浸出增加，温度升高，浸出增加，温度升高，浸出增加，温度升高，浸出增加，但有效成分稳定性降低。但有效成分稳定性降低。但有效成分稳定性降低。但有效成分稳定性降低。（四）浓度梯度：（四）浓度梯度：（四）浓度梯度：（四）浓度

13、梯度：增大浓度梯度，浸出增加。增大浓度梯度，浸出增加。增大浓度梯度，浸出增加。增大浓度梯度，浸出增加。浓度梯度是成分浸出的动力。浓度梯度是成分浸出的动力。浓度梯度是成分浸出的动力。浓度梯度是成分浸出的动力。（五）浸出压力：（五）浸出压力：（五）浸出压力：（五）浸出压力：加快浸润过程加快浸润过程加快浸润过程加快浸润过程（六）药材与溶剂相对运动速度：（六）药材与溶剂相对运动速度：（六）药材与溶剂相对运动速度：（六）药材与溶剂相对运动速度：速度快，浸出速度快，浸出速度快，浸出速度快，浸出 快，但溶剂用量增加。快，但溶剂用量增加。快，但溶剂用量增加。快，但溶剂用量增加。（七）成分分子大小：（七）成分分

14、子大小：（七）成分分子大小：（七）成分分子大小：小分子易于溶出。小分子易于溶出。小分子易于溶出。小分子易于溶出。（八）药液的黏度：（八）药液的黏度：（八）药液的黏度：（八）药液的黏度：黏度大，不利于成分的扩散。黏度大，不利于成分的扩散。黏度大，不利于成分的扩散。黏度大，不利于成分的扩散。（九）浸提时间：（九）浸提时间：（九）浸提时间：（九）浸提时间：时间长，浸出完全，达到平衡后，延长时时间长，浸出完全，达到平衡后，延长时时间长，浸出完全，达到平衡后，延长时时间长，浸出完全，达到平衡后，延长时 间不能增加浸出。间不能增加浸出。间不能增加浸出。间不能增加浸出。（十）（十）（十）（十）新技术的应用新

15、技术的应用新技术的应用新技术的应用第14页，讲稿共104张，创作于星期二四四 浸出方法及设备浸出方法及设备（一）浸出方法（一）浸出方法n n煎煮法煎煮法煎煮法煎煮法：适于有效成分溶于水，对湿热稳定的药材。适于有效成分溶于水，对湿热稳定的药材。适于有效成分溶于水，对湿热稳定的药材。适于有效成分溶于水，对湿热稳定的药材。n n浸渍法浸渍法：低温提取法。等容积多次浸渍效果好。：低温提取法。等容积多次浸渍效果好。：低温提取法。等容积多次浸渍效果好。：低温提取法。等容积多次浸渍效果好。适于粘性药材、无组织结构的药材，新鲜及易膨胀适于粘性药材、无组织结构的药材，新鲜及易膨胀适于粘性药材、无组织结构的药材，

16、新鲜及易膨胀适于粘性药材、无组织结构的药材，新鲜及易膨胀药材，有效成分遇热易挥发或破坏的药材。药材，有效成分遇热易挥发或破坏的药材。药材，有效成分遇热易挥发或破坏的药材。药材，有效成分遇热易挥发或破坏的药材。成分提取不够完全，贵重药、高浓度制剂不宜成分提取不够完全，贵重药、高浓度制剂不宜。第15页，讲稿共104张，创作于星期二n n渗滤法渗滤法：低温提取方法。能保持较大的浓度差：低温提取方法。能保持较大的浓度差：低温提取方法。能保持较大的浓度差：低温提取方法。能保持较大的浓度差.适于制备高浓度制剂，贵重药材的提取。适于制备高浓度制剂，贵重药材的提取。适于制备高浓度制剂，贵重药材的提取。适于制备

17、高浓度制剂，贵重药材的提取。新鲜、易膨胀、无组织结构的药材不宜。新鲜、易膨胀、无组织结构的药材不宜。新鲜、易膨胀、无组织结构的药材不宜。新鲜、易膨胀、无组织结构的药材不宜。n n大孔吸附树脂分离技术大孔吸附树脂分离技术大孔吸附树脂分离技术大孔吸附树脂分离技术：吸附及分子筛作用：吸附及分子筛作用：吸附及分子筛作用：吸附及分子筛作用 减少服用量，降低吸湿性，除去重金属离子。减少服用量，降低吸湿性，除去重金属离子。减少服用量，降低吸湿性，除去重金属离子。减少服用量，降低吸湿性，除去重金属离子。安全性高，树脂可再生使用。安全性高，树脂可再生使用。安全性高，树脂可再生使用。安全性高，树脂可再生使用。n

18、n超临界萃取技术超临界萃取技术超临界萃取技术超临界萃取技术：利用超临界流体萃取有效成分。：利用超临界流体萃取有效成分。：利用超临界流体萃取有效成分。：利用超临界流体萃取有效成分。萃取与蒸馏的结合。萃取与蒸馏的结合。萃取与蒸馏的结合。萃取与蒸馏的结合。无溶剂残留，无污染，提高萃取效率，缩短生产周期，操无溶剂残留，无污染，提高萃取效率，缩短生产周期，操无溶剂残留，无污染，提高萃取效率，缩短生产周期，操无溶剂残留，无污染，提高萃取效率，缩短生产周期，操作温度低。作温度低。作温度低。作温度低。第16页，讲稿共104张，创作于星期二（二）浸出工艺及设备（二）浸出工艺及设备煎煮法：煎煮法：锅锅 多能提取器

19、多能提取器第17页，讲稿共104张，创作于星期二多能提取机组多能提取机组第18页，讲稿共104张，创作于星期二第19页，讲稿共104张，创作于星期二五五 浸出液的蒸发与干燥浸出液的蒸发与干燥n n（一）（一）（一）（一）蒸发蒸发蒸发蒸发：用加热的方法将挥发性溶剂与不挥发性溶：用加热的方法将挥发性溶剂与不挥发性溶：用加热的方法将挥发性溶剂与不挥发性溶：用加热的方法将挥发性溶剂与不挥发性溶质分离到一定程度的过程。质分离到一定程度的过程。质分离到一定程度的过程。质分离到一定程度的过程。n n分为分为自然蒸发自然蒸发自然蒸发自然蒸发：面积、温度、风速、湿度等：面积、温度、风速、湿度等：面积、温度、风速

20、、湿度等：面积、温度、风速、湿度等 沸腾蒸发沸腾蒸发沸腾蒸发沸腾蒸发：温度差（：温度差（：温度差（：温度差（tm）、传热系数（）、传热系数（）、传热系数（）、传热系数（K K K K）、）、）、）、压力、蒸汽压差、面积压力、蒸汽压差、面积压力、蒸汽压差、面积压力、蒸汽压差、面积第20页，讲稿共104张，创作于星期二影响浓缩效率的因素：影响浓缩效率的因素：影响浓缩效率的因素：影响浓缩效率的因素：传热温度差（传热温度差（tmtmtmtm）的影响）的影响）的影响）的影响提高加热蒸气的压力提高加热蒸气的压力提高加热蒸气的压力提高加热蒸气的压力，可提高，可提高tmtmtmtm，从而提高效率，从而提高效率

21、，从而提高效率，从而提高效率，但热敏性药物易破坏但热敏性药物易破坏但热敏性药物易破坏但热敏性药物易破坏.减压蒸发减压蒸发，60-8060-8060-8060-80，但若温度过低，真空度过高，但若温度过低，真空度过高，易因溶液沸点降低引起黏度增加易因溶液沸点降低引起黏度增加,传热系数降低；传热系数降低；传热系数降低；传热系数降低；控制适宜的液层深度控制适宜的液层深度控制适宜的液层深度控制适宜的液层深度，不宜过度加深液层的深度。，不宜过度加深液层的深度。，不宜过度加深液层的深度。，不宜过度加深液层的深度。第21页，讲稿共104张，创作于星期二n n增大增大增大增大K K K K，主要途径是减小各部

22、分热阻。通常管壁热，主要途径是减小各部分热阻。通常管壁热，主要途径是减小各部分热阻。通常管壁热，主要途径是减小各部分热阻。通常管壁热阻阻阻阻RwRw很小，可略去不计；很小，可略去不计；很小，可略去不计；很小，可略去不计；oo在总热阻中占比例在总热阻中占比例在总热阻中占比例在总热阻中占比例不大；不大；不大；不大；管内垢层热阻管内垢层热阻管内垢层热阻管内垢层热阻RsRsRsRs实际处理中最有价值，尤实际处理中最有价值，尤实际处理中最有价值，尤实际处理中最有价值，尤其是处理易结垢或结晶物其是处理易结垢或结晶物其是处理易结垢或结晶物其是处理易结垢或结晶物料料料料，往往很快就在传热往往很快就在传热往往很

23、快就在传热往往很快就在传热面上形成垢层，致使传热速率降低，需要面上形成垢层，致使传热速率降低，需要面上形成垢层，致使传热速率降低，需要面上形成垢层，致使传热速率降低，需要加强加强加强加强搅拌和定期除垢搅拌和定期除垢搅拌和定期除垢搅拌和定期除垢，还可以从，还可以从，还可以从，还可以从设备结构上改进设备结构上改进设备结构上改进设备结构上改进。第22页，讲稿共104张，创作于星期二（二）干燥（二）干燥n n含义含义含义含义：利用热能使湿物料中的湿分汽化除去，从而获：利用热能使湿物料中的湿分汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。得干燥物品的工艺操作。n n方法方法方法方法：常压干燥常压干燥常压干燥常压

24、干燥：时间长、温度高，干燥物坚硬时间长、温度高，干燥物坚硬时间长、温度高，干燥物坚硬时间长、温度高，干燥物坚硬 减压干燥减压干燥减压干燥减压干燥 ：时间短，温度低，干燥物疏松易碎时间短，温度低，干燥物疏松易碎时间短，温度低，干燥物疏松易碎时间短，温度低，干燥物疏松易碎 喷雾干燥喷雾干燥喷雾干燥喷雾干燥：时间短，适于热敏物料干燥，产物溶解时间短，适于热敏物料干燥，产物溶解时间短，适于热敏物料干燥，产物溶解时间短，适于热敏物料干燥，产物溶解 性好。性好。性好。性好。冷冻干燥冷冻干燥：含水物料的干燥，利用冰的升华除去水含水物料的干燥，利用冰的升华除去水含水物料的干燥，利用冰的升华除去水含水物料的干燥

25、，利用冰的升华除去水 分，避免高热对药物成分的破坏，产物分，避免高热对药物成分的破坏，产物分，避免高热对药物成分的破坏，产物分，避免高热对药物成分的破坏，产物 含水量低，疏松易溶。含水量低，疏松易溶。含水量低，疏松易溶。含水量低，疏松易溶。第23页，讲稿共104张，创作于星期二（一）汤剂 指指指指药材药材加加水浸水浸水浸水浸泡一定时间后泡一定时间后泡一定时间后泡一定时间后煎煮煎煮煎煮煎煮去渣去渣去渣去渣取汁取汁取汁取汁而而制成制成的的的的液体制剂。液体制剂。液体制剂。液体制剂。二、常用浸出制剂二、常用浸出制剂 1定义：第24页，讲稿共104张，创作于星期二（1 1）制备简单制备简单、溶媒来源广

26、。、溶媒来源广。、溶媒来源广。、溶媒来源广。（2 2 2 2）吸收快吸收快吸收快吸收快、速效。、速效。、速效。、速效。（3 3）有利于发挥各药材成分的）有利于发挥各药材成分的多效多效多效多效性和性和性和性和综合作用综合作用综合作用综合作用.适应适应适应适应辩证施治、随症加减的原则。辩证施治、随症加减的原则。辩证施治、随症加减的原则。辩证施治、随症加减的原则。（4 4 4 4）临时煎煮临时煎煮临时煎煮临时煎煮，体积大、味苦、儿童，体积大、味苦、儿童，体积大、味苦、儿童，体积大、味苦、儿童难服难服，久贮易发霉、久贮易发霉、久贮易发霉、久贮易发霉、发酵发酵发酵发酵。2 特点：特点：第25页，讲稿共1

27、04张，创作于星期二 加热加热加热加热 药材粗粉药材粗粉+水（水（水（水（浸没药材浸没药材）-沸沸沸沸 微沸微沸微沸微沸一定时间一定时间一定时间一定时间 -浸出液（渣依法浸浸出液（渣依法浸浸出液（渣依法浸浸出液（渣依法浸2-32-32-32-3次，去渣，浸液并次，去渣，浸液并次，去渣，浸液并次，去渣，浸液并入）入）入）入）汤剂汤剂汤剂汤剂3 制法 煎煮法第26页，讲稿共104张，创作于星期二 n n治疗治疗治疗治疗或浓缩后制成其它或浓缩后制成其它或浓缩后制成其它或浓缩后制成其它制剂制剂制剂制剂4 用途用途 第27页，讲稿共104张，创作于星期二 （1 1 1 1）煎器的选择）煎器的选择 n n

28、常用常用常用常用 陶器、瓦罐、砂锅、不锈钢、搪瓷器具陶器、瓦罐、砂锅、不锈钢、搪瓷器具陶器、瓦罐、砂锅、不锈钢、搪瓷器具陶器、瓦罐、砂锅、不锈钢、搪瓷器具 n n不用不用不用不用 铁器、铜器与铝器（与药材成分反应使色深）铁器、铜器与铝器（与药材成分反应使色深）铁器、铜器与铝器（与药材成分反应使色深）铁器、铜器与铝器（与药材成分反应使色深）5 制备注意事项制备注意事项第28页，讲稿共104张，创作于星期二（2 2 2 2）药材的加工）药材的加工）药材的加工）药材的加工 制成饮片制成饮片制成饮片制成饮片或或粗颗粒粗颗粒粗颗粒粗颗粒，以煎，以煎煮时不成糊状煮时不成糊状煮时不成糊状煮时不成糊状为宜。为

29、宜。为宜。为宜。（3 3）加水量）加水量）加水量）加水量 第一煎第一煎，加，加水水至至至至超过药材表面超过药材表面超过药材表面超过药材表面3-5cm3-5cm为度为度为度为度 （或药（或药（或药（或药材量的材量的材量的材量的5-85-8倍）倍）第二煎第二煎第二煎第二煎，加，加水水可可可可超过药材表面超过药材表面1-2cm1-2cm1-2cm1-2cm。第29页，讲稿共104张，创作于星期二（4 4 4 4）饮片浸泡和煎煮时间与煎煮次数）饮片浸泡和煎煮时间与煎煮次数）饮片浸泡和煎煮时间与煎煮次数）饮片浸泡和煎煮时间与煎煮次数 ：饮片饮片饮片饮片冷水冷水浸泡浸泡浸泡浸泡20-6020-6020-6

30、020-60分钟分钟分钟分钟（避免因热而使蛋白质凝（避免因热而使蛋白质凝固、淀粉糊化导致有效成分不易煎出）。时间据固、淀粉糊化导致有效成分不易煎出）。时间据药材性质而定，以润湿柔软为宜。药材性质而定，以润湿柔软为宜。第30页，讲稿共104张，创作于星期二15-2015-20分钟分钟分钟分钟 l0l0分钟分钟分钟分钟 25-3025-30分钟分钟分钟分钟煎煮的时间：据药材性质、疾病性质定。煎煮的时间：据药材性质、疾病性质定。煎煮的时间：据药材性质、疾病性质定。煎煮的时间：据药材性质、疾病性质定。第一煎煮沸第一煎煮沸第一煎煮沸第一煎煮沸第二煎煮沸第二煎煮沸第二煎煮沸第二煎煮沸一般：一般：一般：一般

31、：注意：注意：注意：注意：汤剂煎得后应汤剂煎得后应汤剂煎得后应汤剂煎得后应立即滤取药汁立即滤取药汁立即滤取药汁立即滤取药汁，不宜久置煎器内，不宜久置煎器内，不宜久置煎器内，不宜久置煎器内，以以以以防防防防产生产生产生产生胶凝胶凝胶凝胶凝，亦易，亦易，亦易，亦易酸败酸败酸败酸败 约约约约20-2520-25分钟分钟分钟分钟 约约约约10-1510-15分钟分钟分钟分钟 约约约约30-4030-40分钟分钟分钟分钟普通药普通药普通药普通药 解表药解表药解表药解表药 滋补药滋补药滋补药滋补药第31页，讲稿共104张，创作于星期二（5 5）煎药的火候）煎药的火候）煎药的火候）煎药的火候 沸前武火沸前武

32、火（大火）（大火），沸后文火沸后文火沸后文火沸后文火（小火）（小火）（小火）（小火），保持微沸（浸出效果保持微沸（浸出效果保持微沸（浸出效果保持微沸（浸出效果，水分、挥发成分，水分、挥发成分，水分、挥发成分，水分、挥发成分 蒸发蒸发蒸发蒸发）（6 6 6 6）药材的加入顺序与特殊处理）药材的加入顺序与特殊处理）药材的加入顺序与特殊处理）药材的加入顺序与特殊处理 即即即即包煎、先煎、后下、烊化、溶化、另煎包煎、先煎、后下、烊化、溶化、另煎包煎、先煎、后下、烊化、溶化、另煎包煎、先煎、后下、烊化、溶化、另煎 兑入、生汁兑入、冲服兑入、生汁兑入、冲服兑入、生汁兑入、冲服兑入、生汁兑入、冲服等等 第3

33、2页，讲稿共104张，创作于星期二 （二）酒剂（二）酒剂 1 1、定义：、定义：酒剂又称药酒，指药材用酒剂又称药酒，指药材用蒸馏酒蒸馏酒提提 取制成的取制成的澄清澄清液体制剂，主供内服液体制剂，主供内服第33页，讲稿共104张，创作于星期二 （1 1）多数）多数含含有有糖糖或或蜂蜜等矫味。蜂蜜等矫味。（2 2）溶媒：）溶媒：多白酒多白酒（蒸馏酒蒸馏酒，含醇，含醇5050-60-60）少黄酒（含醇少黄酒（含醇3030-50-50）（3 3）制法：浸渍法）制法：浸渍法 （4 4）注意：）注意：小儿、孕妇、心脏病及高血小儿、孕妇、心脏病及高血 压患者不宜服用。压患者不宜服用。2、特点、特点第34页，

34、讲稿共104张，创作于星期二3 3、制法、制法、制法、制法冷浸法浸渍法浸渍法煮酒法煮酒法热浸法热浸法回流提取法渗漉法第35页，讲稿共104张，创作于星期二（1）冷浸法：药材，置于浸渍器，加白酒，密闭浸渍，第一周每日搅拌一次，以后每周一次，浸泡一般应在30天左右，分离上清液，压渣，压榨液与上清液合并，加附加剂，静置澄清24-48小时，过滤得药酒液。3、制法第36页，讲稿共104张，创作于星期二（2 2）热浸法）热浸法 n n煮酒法煮酒法 n n回流提取法（工业法）：回流提取法（工业法）：白酒按白酒按5 5：3 3：2 2分三次提取。分三次提取。第37页，讲稿共104张，创作于星期二（3 3）渗漉

35、法渗漉法（点击）（点击）药材粉碎药材粉碎润湿润湿装筒装筒排气排气静置浸渍静置浸渍 渗漉渗漉收集漉液至规定量收集漉液至规定量加矫味剂，密加矫味剂，密 闭，静置数日，过滤，闭，静置数日，过滤，添加白酒至规定量添加白酒至规定量,即得。即得。第38页，讲稿共104张，创作于星期二药材 溶剂 浸出液 低浓度浸出液 图 动态浸出过程第39页，讲稿共104张，创作于星期二（三）酊剂（三）酊剂 1 1 1 1、定义：、定义：、定义：、定义：指指药物用药物用药物用药物用规定浓度的规定浓度的规定浓度的规定浓度的乙醇乙醇提取或溶解提取或溶解，而，而，而，而制成的制成的澄清液体制剂澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

36、亦可用流浸膏稀释制成。亦可用流浸膏稀释制成。亦可用流浸膏稀释制成。2 2 2 2、浓度要求浓度要求浓度要求浓度要求：n n一般药材酊剂每一般药材酊剂每一般药材酊剂每一般药材酊剂每l00mll00mll00mll00ml相当于原药材相当于原药材20g20g，n n含毒药的酊剂每含毒药的酊剂每含毒药的酊剂每含毒药的酊剂每I00mlI00mlI00mlI00ml相当于原药材相当于原药材相当于原药材相当于原药材l0gl0g。第40页，讲稿共104张，创作于星期二（1 1）杂质较少，）杂质较少，有效成分含量高有效成分含量高，服用，服用 方便，方便，不易霉变不易霉变。（2 2）应用受限（乙醇的药理作用）应

37、用受限（乙醇的药理作用）如如儿童、心脏病、高血压患者慎服儿童、心脏病、高血压患者慎服。3、特点第41页，讲稿共104张，创作于星期二4、制法浸渍法浸渍法渗漉法渗漉法溶解法溶解法稀释法稀释法综合第42页，讲稿共104张，创作于星期二（1 1）浸渍法：）浸渍法：多用冷浸法多用冷浸法 药材药材粉碎粉碎浸渍容器浸渍容器乙醇（规定浓度）乙醇（规定浓度）浸渍浸渍3-53-5日日（或规定时间）（或规定时间）收集浸渍液收集浸渍液压压 渣渣合并收集液与压榨液合并收集液与压榨液静置静置2424小时小时 滤过滤过自滤器上添加自滤器上添加原浓度的醇原浓度的醇至规定量至规定量即得。即得。第43页，讲稿共104张，创作于

38、星期二 （2 2）渗漉法）渗漉法 药材粉碎药材粉碎润湿润湿装筒装筒渗漉渗漉收集漉液收集漉液（处方全量的（处方全量的3 34 4）停漉停漉压渣压渣合并压榨合并压榨液与渗漉液液与渗漉液添加溶媒至规定量添加溶媒至规定量静置静置-定时定时间间过滤过滤得上清液。得上清液。第44页，讲稿共104张，创作于星期二（3 3）稀释法）稀释法 流浸膏流浸膏加规定浓度的加规定浓度的醇溶解至需要量醇溶解至需要量混合混合静置至静置至澄明澄明取取上清液上清液。第45页，讲稿共104张，创作于星期二 棕色玻璃瓶或塑料瓶中密封 阴凉处贮存 五、包装与贮藏五、包装与贮藏第46页，讲稿共104张，创作于星期二四四 流浸膏剂与浸膏

39、剂流浸膏剂与浸膏剂（一）（一）流浸膏剂流浸膏剂（二）（二）浸膏剂浸膏剂第47页，讲稿共104张，创作于星期二（一）流浸膏剂 1、定义：指指药材药材用适宜的溶剂用适宜的溶剂用适宜的溶剂用适宜的溶剂浸出有效成分浸出有效成分浸出有效成分浸出有效成分，蒸去蒸去部分溶剂部分溶剂部分溶剂部分溶剂，调整浓度至规定标准调整浓度至规定标准调整浓度至规定标准调整浓度至规定标准 而制成的制剂。而制成的制剂。第48页，讲稿共104张，创作于星期二2 2、浓度：、浓度：、浓度：、浓度：除另有规定外除另有规定外除另有规定外除另有规定外 流浸膏剂每流浸膏剂每流浸膏剂每流浸膏剂每1ml1ml1ml1ml相当于相当于1g1g原

40、药材。原药材。原药材。原药材。3 3 3 3、用途：、用途：多作多作配制配制酊剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂酊剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂酊剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂酊剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂 等等剂型的剂型的原料原料原料原料。第49页，讲稿共104张，创作于星期二（二）浸膏剂 1、定义：指药材用适宜溶剂浸浸出有效成分出有效成分，除去大部分或全部溶剂，浓缩，浓缩成膏状或固体固体粉状制剂。制剂。第50页，讲稿共104张，创作于星期二 n n除另有规定外，除另有规定外，浸膏剂浸膏剂1g1g相当于原药材相当于原药材2g-5g2g-5g。含有含有生物碱或其他有效成分生物碱或其他有效成分的浸膏剂，的浸膏剂，皆皆需需

41、经过经过含量测定含量测定，再用稀释剂，再用稀释剂调整调整 至规定的标准至规定的标准。2、浓度、浓度 第51页，讲稿共104张，创作于星期二 （1 1 1 1）单味单味单味单味药制剂，药制剂，复方复方复方复方制剂；制剂；制剂；制剂；（2 2 2 2）有效成分较）有效成分较稳定稳定稳定稳定（不含或含极少量溶剂），（不含或含极少量溶剂），易吸湿软化或失水硬化易吸湿软化或失水硬化；（3 3 3 3）有效成分挥发有效成分挥发有效成分挥发有效成分挥发损失损失损失损失或或受热破坏大受热破坏大受热破坏大受热破坏大；（4 4）用途：一般用于）用途：一般用于配制其他制剂配制其他制剂配制其他制剂配制其他制剂 （如片

42、剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂等）。（如片剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂等）。（如片剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂等）。（如片剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂等）。3、特点、特点 第52页，讲稿共104张，创作于星期二 n n稠浸膏剂稠浸膏剂 (稠厚稠厚膏状膏状，具，具黏性黏性，含溶剂量约，含溶剂量约15152020)n n干浸膏剂干浸膏剂 (干燥干燥粉状粉状制品，含水量约制品，含水量约5 5)。4、分类、分类 第53页，讲稿共104张，创作于星期二 n n淀粉、乳糖及蔗糖、药渣，淀粉、乳糖及蔗糖、药渣，n n氧化镁、碳酸镁、磷酸钙等。氧化镁、碳酸镁、磷酸钙等。5、浸膏剂常用的稀释剂、浸膏剂常用的稀释剂 第54页，讲稿

43、共104张，创作于星期二 n n工艺程序工艺程序工艺程序工艺程序 ：原料的处理原料的处理提取提取浓缩浓缩稀释稀释干燥等。干燥等。干燥等。干燥等。（1 1 1 1）提取方法：）提取方法：）提取方法：）提取方法：渗漉法渗漉法，煎煮法煎煮法煎煮法煎煮法、浸渍法浸渍法浸渍法浸渍法、（含有、（含有、（含有、（含有 挥发性有效成分的药材可用挥发性有效成分的药材可用挥发性有效成分的药材可用挥发性有效成分的药材可用加热回流法加热回流法加热回流法加热回流法，或多能提，或多能提 取罐操作，回收挥发油后，加入浓缩至规定标准的取罐操作，回收挥发油后，加入浓缩至规定标准的 浸膏剂中）。浸膏剂中）。6、制备、制备第55页

44、，讲稿共104张，创作于星期二（2 2）浓缩方法：）浓缩方法：常压蒸发常压蒸发、减压蒸发减压蒸发、薄膜蒸薄膜蒸发、喷雾干燥发、喷雾干燥等使浓缩至稠厚状。等使浓缩至稠厚状。（3 3）稀释方法：）稀释方法：稠膏稠膏测定含量测定含量加入适量稀释剂吸收加入适量稀释剂吸收混混匀匀干燥即得。干燥即得。第56页，讲稿共104张，创作于星期二7、包装与贮存 浸膏剂的吸湿性强，干燥后应：立即贮存于密闭的容器内。立即贮存于密闭的容器内。第57页，讲稿共104张，创作于星期二 （六）煎膏剂（膏滋）1 1、定义：、定义：指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂，供内服

45、。或炼蜜制成的半流体制剂，供内服。第58页，讲稿共104张，创作于星期二2、特点（1 1）有）有滋补调理滋补调理作用（含较多糖或炼蜜）。作用（含较多糖或炼蜜）。（2 2）不适于受热易变质不适于受热易变质及含及含挥发性挥发性有效有效成分成分的中的中药材药材.（研末或提取挥发油，待收膏时加入）。（研末或提取挥发油，待收膏时加入）。（3 3）浓度高、体积小，有良）浓度高、体积小，有良好好的的保存保存性，性，便于服便于服用用等优点。等优点。第59页，讲稿共104张，创作于星期二制备工艺过程：药材的处理药材的处理煎煮煎煮浓缩浓缩收膏收膏分装分装第60页，讲稿共104张，创作于星期二3、制备 （1 1 1

46、 1）清膏的制备）清膏的制备）清膏的制备）清膏的制备 药料洗净药料洗净切片段或磨成特粗粉切片段或磨成特粗粉置提置提 取锅取锅取锅取锅水煎水煎水煎水煎微沸微沸微沸微沸2-32-32-32-3小时小时小时小时，煎煮，煎煮，煎煮，煎煮2 2到到3 3 3 3次次次次 过滤过滤压渣压渣压榨液与压榨液与滤液合并滤液合并滤液合并滤液合并浓缩至一浓缩至一 定标准即得定标准即得定标准即得定标准即得。一般采用煎煮法 第61页，讲稿共104张，创作于星期二（2）糖、蜜的炼制 n n煎剂中加的糖、蜂蜜，必须经过炼制煎剂中加的糖、蜂蜜，必须经过炼制 n n目的目的:去水去水，除杂除杂，杀酶杀酶、灭菌灭菌。防防贮存时贮

47、存时析晶析晶 n n蜂蜜的炼制：应根据处方要求确定。蜂蜜的炼制：应根据处方要求确定。第62页，讲稿共104张，创作于星期二 蜜种蜜种蜜种蜜种收蜜温度收蜜温度收蜜温度收蜜温度色泽色泽色泽色泽粘性粘性粘性粘性含水含水含水含水嫩蜜嫩蜜嫩蜜嫩蜜105-115105-115无变化无变化无变化无变化稍黏稍黏稍黏稍黏2020左右左右左右左右中蜜中蜜中蜜中蜜116116-118-118浅黄浅黄浅黄浅黄捻开无长白捻开无长白捻开无长白捻开无长白丝丝丝丝1010-13-13老蜜老蜜老蜜老蜜119-122119-122红棕色红棕色红棕色红棕色捻开长白丝捻开长白丝捻开长白丝捻开长白丝 入水成珠入水成珠入水成珠入水成珠1

48、010 第63页，讲稿共104张，创作于星期二(2)糖的炼制 常用糖：蔗糖、冰糖、红糖、饴糖。第64页，讲稿共104张，创作于星期二n n 蔗糖蔗糖蔗糖蔗糖置夹层锅内，置夹层锅内，置夹层锅内，置夹层锅内，加加加加20202020-50-50-50-50水溶解水溶解水溶解水溶解，蒸汽加热蒸汽加热蒸汽加热蒸汽加热煮沸半小时煮沸半小时煮沸半小时煮沸半小时，加加加加入糖量的入糖量的入糖量的入糖量的0.10.1酒酒 石酸或石酸或0.30.3枸橼酸枸橼酸枸橼酸枸橼酸，搅拌均匀，保持温度，搅拌均匀，保持温度，搅拌均匀，保持温度，搅拌均匀，保持温度 110-115110-115110-115110-115，至

49、，至，至，至糖液金黄色糖液金黄色糖液金黄色糖液金黄色、透明透明清亮，清亮，清亮，清亮，冷冷冷冷却却却却至至至至70 70 70 70 ，加加加加0.360.360.360.36碳酸氢钠碳酸氢钠碳酸氢钠碳酸氢钠中和。转中和。转中和。转中和。转化率化率化率化率40%-50%40%-50%40%-50%40%-50%。转化糖法：转化糖法：第65页，讲稿共104张，创作于星期二（3）收膏 n n 清膏清膏+炼蜜或糖（炼蜜或糖（1-31-3倍）倍）边加边边加边搅搅弱弱 火火防结底焦化防结底焦化待膏汁用棒挑起呈薄片状待膏汁用棒挑起呈薄片状 流下流下(习称习称挂大旗挂大旗)时，时，即可即可出锅。出锅。阿胶、

50、鹿角胶烊化后兑入，防沉底焦化阿胶、鹿角胶烊化后兑入，防沉底焦化第66页，讲稿共104张，创作于星期二 （4）包装贮存 n n将将冷冷却至室温的却至室温的煎膏分装于洁净干燥的煎膏分装于洁净干燥的 大口玻璃瓶中，盖严大口玻璃瓶中，盖严，贴签，贴签，切勿在热时加切勿在热时加 盖，盖，以免霉败。以免霉败。第67页，讲稿共104张，创作于星期二六、颗粒剂n n药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为：有一定粒度的颗粒状制剂，分为：可溶性颗可溶性颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒粒、混悬颗粒、泡腾颗粒。n n粒度要求：不能过粒度要求：不能过一号一号筛和