预防接种异常反应及其处理.pptx

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1、内容内容预防接种异常反应和疑似预防接种异常反应（AEFI）的概念疑似预防接种异常反应的分类预防接种异常反应认定的基本原则疑似预防接种异常反应的处理及流程常见疑似异常反应的处理原则及案例第1页/共98页 预防接种是全世界控制传染病发生和流行的最经济、最成功和有效的公共卫生措施之一。我国实施计划免疫后，所针对传染病下降了99%。全国减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风6种疾病发病人数3亿人次，减少相关死亡400万人。第2页/共98页 但无一种疫苗是绝对安全、绝对有效的。随着疫苗接种率的提高，疫苗可预防传染病的发病率明显下降，同时疫苗品种和接种人数的增多，预防接种异常反应的发生明显上升，

2、随着发病率的下降，预防接种异常反应问题日益显现出来。第3页/共98页一、预防接种异常反应与一、预防接种异常反应与AEFIAEFI的概的概念念1、什么是预防接种异常反应？是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（疫苗流通和预防接种管理条例（自年月日起施行）第五章第四十条是这样定义的）第4页/共98页2 2、疑似预防接种异常反应（、疑似预防接种异常反应（AEFIAEFI）A Adversedverse E Eventsvents F Following ollowing I Immunizationmmunization

3、 指在预防接种指在预防接种过程中或接种后发生过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。害，且怀疑与预防接种有关的反应。（05050505年预防接种工作规范第五章第一节）年预防接种工作规范第五章第一节）年预防接种工作规范第五章第一节）年预防接种工作规范第五章第一节）第5页/共98页AEFIAEFI聚集性：聚集性：是指同一时间、同一接种地点、接种同品种和/或同批号疫苗发生2 2例及以上相同或类似的反应严重严重AEFIAEFI：接种后发生的下列情形之一的反应或事件：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤；

4、导致住院或住院时间延长；群体性反应；对社会有重大影响的事件。第6页/共98页二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFI按发生原因分类按发生原因分类按发生原因分类按发生原因分类AEFIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故接种事故接种事故接种事故接种事故（实施（实施（实施（实施差错事故）差错事故）差错事故）差错事故）偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不良反应第7页/共98页1.1.不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后

5、，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应 主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。AEFI经过调查诊断等分析后，按发生原因分成以下六种类型：第8页/共98页发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置局部反应主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（15mm15mm）、中度（151530mm30mm）和重度（30mm30mm）。全身反应主要有发热、头痛、倦怠、头晕、乏力、全身不适等发热

6、按腋窝温度分为轻度（37.137.137.537.5）、中度（37.637.639.039.0）和重度（39.039.0）第9页/共98页 异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。第10页/共98页2.2.疫苗质量事故：由于疫苗在生产过程中质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害.疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗

7、生产规范或标准.第11页/共98页 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害3.接种事故：第12页/共98页疫苗运输或储存不当接种对象或禁忌证错误接种部位或途径错误接种剂量过多或重复接种使用过期疫苗或注射器错误使用疫苗或稀释液接种前疫苗未检查或摇匀不安全注射第13页/共98页4.4.偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重偶合症与疫苗本身所固有的特

8、性无关第14页/共98页5.5.心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关第15页/共98页6.6.不明原因：经过调查、分析，反应的发生原因仍不能明确。第16页/共98页三、预防接种异常反应认定的基本原三、预防接种异常反应认定的基本原则则 预防接种异常反应的提出至少应遵循两条基本原则：一是必要的流行病学依据；所谓的流行病学依据就是要有整体人群的发病报道。这种报道可以来自其他国家和地区的人群，也可以来自历史记录。但无论其来自何处，都可作为提出认定的依据。只要有这样的依据，就不能轻易否定其可能性。第17页/共98页 一个预防

9、接种异常反应事件和一种暴露（接种疫苗）的评价需要回答3个问题：它是否能够产生？是否由它产生？将来的情况？通常依靠流行病学群体研究的方法来推断结论，并须考虑以下6个问题：联系的强度；偏倚分析；生物学剂量梯度和剂量-反应关系；有无显著的统计学意义；不同和多次研究结果的一致性；生物学的合理性与一致性。除上述6个问题外，还应考虑预防接种异常反应发生的时间性、普遍性、特异性和分布的一致性等。总之，对历史报道的记录和总结以及对预防接种异常反应长期监测结果的积累是异常反应认定最有效、最实际的方法之一。第18页/共98页 二是基本的医学或临床证据，两者必具其一。其包含两个方面；一是指预防接种异常反应的提出应有

10、科学依据，如预防接种异常反应的发生与疫苗成分（包括疫苗的各种生物成分、相关的佐剂以及可能的残留物等）的关系。第19页/共98页 例如：所有的蛋白类疫苗接种后所出现的各型过敏反应；佐剂引起注射局部的硬结和脓肿，由灭活疫苗引起的发热多发生于接种疫苗的同一天内，而由减毒活疫苗所引起发热，由病毒复制的原因则可能在接种1周后才发生。在接种了流感疫苗后所引发的GBS，往往发生于接种后6周，这是因为自动免疫所致的神经脱髓鞘病变是一个缓慢的过程。第20页/共98页 二是一种预防接种异常反应的提出应有临床根据。一般来说，一种预防接种异常反应的发生应该在该疫苗的可预防传染病和其并发症的范围之内。例如：接种OPV后

11、出现的疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和接种风疹减毒活疫苗后出现的过敏性紫癜、关节炎；接种腮腺炎减毒活疫苗后出现的脑膜炎、神经炎，甚至于肾炎、心肌炎；接种麻疹减毒活疫苗后出现的脑炎等。这在医学机理上也是言之成理的。当然这些问题的提出并不意味着一定是由接种疫苗所致。第21页/共98页四、疑似预防接种异常反应的处理及流程AEFI的监测报告调查诊断发现AEFI，应积极诊治（参见常见疑似预防接种异常反应的诊治原则）接种实施疫苗质量精神或心理因素引起某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病发生原因不能明确正确不正确合格不合格接种事故疫苗质量事故心因性反应偶合症不明原因反应医疗事故处理条例疫苗本身因素引起一般

12、反应异常反应中华人民共和国药品管理法鉴定、补偿医学观察休息解释、沟通？发生群体性反应或者有死亡发生的，按照应急条例有关规定处理第22页/共98页（一）AEFI的监测 我国我国我国我国AEFIAEFIAEFIAEFI监测历程监测历程监测历程监测历程1980198019801980年国家颁布年国家颁布预防接种异常反应和事故处预防接种异常反应和事故处理试行办法理试行办法北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于19851985198519852002200220022002年先后建立了监测系统年先后建立了监测系统2005200520052005年年3 3 3 31212

13、1212月采用了月采用了WHOWHOWHOWHO的的AEFIAEFIAEFIAEFI监测理念，在监测理念，在10101010个省开展个省开展AEFIAEFIAEFIAEFI监测试点，建立监测试点，建立AEFIAEFIAEFIAEFI监测信息监测信息客户端报告管理系统客户端报告管理系统2007200720072007年建立年建立AEFIAEFIAEFIAEFI监测网络直报管理系统监测网络直报管理系统第23页/共98页1 1、AEFIAEFI监测意义监测意义 实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，AEFIAEFIAEFIAEFI受到广泛关注受到广泛关注

14、 估算估算AEFIAEFIAEFIAEFI发生率，正确评价预防接种的风险和利益，发生率，正确评价预防接种的风险和利益，为疫苗使用和制定免疫策略提供依据为疫苗使用和制定免疫策略提供依据 及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务质量质量 澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，保证预防接种的正常实施保证预防接种的正常实施 为预防接种异常反应的为预防接种异常反应的鉴定和补偿提供参考依据鉴定和补偿提供参考依据 AEFIAEFIAEFIAEFI监测是监测是WHOWHOWHOWHO对疫苗国家监管职能对疫苗国家监

15、管职能(NRA)(NRA)(NRA)(NRA)评估的重评估的重要内容要内容第24页/共98页第25页/共98页第26页/共98页含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应分类含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应分类（数据来源：（数据来源：2007.12008.72007.12008.7监测系统数据）监测系统数据）第27页/共98页甲肝疫苗、乙肝疫苗疑似预防接种异常甲肝疫苗、乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（反应（2000200720002007年国内文献）年国内文献）第28页/共98页2 2、AEFIAEFI的监测内容的监测内容(注册上市后的监注册上市后的监测测)我国应报告与调查的疑似异常反应（全国预防接种

16、异常反应监测方案（试行），2007年）：第29页/共98页我国应报告与调查的疑似异常反应接种后24h内发生 过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）、晕厥、癔症、群发性癔症。接种后5d内发生 血管性水肿、无菌性脓肿、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部红肿（直径2.5cm）、局部硬结、发热（腋温38.6）。第30页/共98页接种后15天内发生 过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应（Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和 脑膜炎。接种后3个月内发生 臂丛

17、神经炎、脊灰疫苗相关病例。卡介苗接种后1-12个月发生 淋巴结炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。无时间限制 任何怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件、突发公共卫生事件。第31页/共98页WHOWHO需要报告的常见不良反应需要报告的常见不良反应预防接种后24h内需报告的不良反应 急性超敏反应 过敏反应 无法抚慰的持续尖叫（3h以上）低张力低应答性反应 中毒性休克综合征预防接种5d内需报告的不良反应 严重局部反应 脓毒病 注射部位脓肿（细菌性或无菌性）第32页/共98页预防接种后15d内需报告的不良反应 癫痫发作，包括热性癫痫发作（麻疹/MMR疫苗接种后6

18、-12d;DTP接种后0-2d）预防接种后3个月内需报告的不良反应 急性弛缓性麻痹（OPV接种后4-30d;接触后4-75d）臂神经炎（含破伤风类毒素的疫苗接种后2-28d）血小板减少（麻疹/MMR 疫苗接种后15-35d）第33页/共98页卡介苗预防接种后1-12个月内需报告的不良反应 淋巴结炎 播散性BCG感染 骨炎或骨髓炎需及时报告的不良反应或死亡事故 凡医生或群众认为与预防接种有关的一切死亡、住院或其他严重的不良反应。第34页/共98页（二）、（二）、AEFIAEFI报告报告AEFIAEFI报告内容报告内容报告内容报告内容 姓名姓名 性别性别 出生日期出生日期 儿童监护人姓名儿童监护人

19、姓名 现住址现住址 接种疫苗名称接种疫苗名称 剂次剂次 接种时间接种时间 发生反应日期发生反应日期 发生人数发生人数 主要临床经过主要临床经过 就诊单位就诊单位 临床诊断临床诊断 报告单位报告单位 报告人报告人 报告日期报告日期第35页/共98页第36页/共98页第37页/共98页（三）、（三）、（三）、（三）、AEFIAEFIAEFIAEFI调查调查调查调查AEFIAEFIAEFIAEFI调查内容调查内容调查内容调查内容 基本情况基本情况 既往史既往史 可疑疫苗情况可疑疫苗情况 稀释液情况稀释液情况 注射器情况注射器情况 接种实施情况接种实施情况 临床情况临床情况 其它有关情况其它有关情况

20、诊断或鉴定结论诊断或鉴定结论第38页/共98页调查的组织调查的组织接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查。卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定组织调查。第39页/共98页AEFIAEFIAEFIAEFI调查流程调查流程调查流程调查流程核实报告现场调查和资料收集讨论分析初步调查结果和建议预防接种异常反应预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断专家组标本采集和实验室检查撰写调查报告死亡死亡死亡死亡群体性反应群体性反应群

21、体性反应群体性反应公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件其它其它其它其它AEFIAEFIAEFIAEFI立即调查立即调查立即调查立即调查48484848小时内调查小时内调查小时内调查小时内调查死亡死亡死亡死亡严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤群体性反应群体性反应群体性反应群体性反应公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件第40页/共98页（四）、（四）、（四）、（四）、AEFIAEFIAEFIAEFI诊断诊断诊断诊断预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一

22、般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起第41页/共98页县级及县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组任何医疗机构或个人均不得做出预防接种异常反应诊断 第42页/共98页属地负责（接种单位所在地）、逐级审核的原则县级卫生行政、药监部门认为需要调查诊断的，交县CDC组织专家调查诊断。当上一级对下一级的调查诊断结论有异议时，可以组织本级预防接种异常反应调查诊断专家组进行重新诊断。第43页/共98页调查诊断的时限要求调查诊断的时限要求县CDC接到需

23、调查诊断的AEFI报告后，48小时内组织调查。怀疑、发现与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件：立即组织调查。在3个工作日内进行网络直报。诊断专家组在调查结束后30日内做出分类诊断，并出具调查诊断书。CDC应在调查诊断专家组做出调查诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。第44页/共98页需省、市立即组织诊断的三种情况需省、市立即组织诊断的三种情况受种者死亡、严重残疾的；群体性疑似预防接种异常反应的；对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。第45页/共98页省、市级专家组：调查结束后3日内撰写调查报告，在调查结束后45日内做出诊断结论省、市CDC

24、要在调查诊断专家组做出诊断结论后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时反馈给县级CDC。第46页/共98页异常反应诊断材料应包括的内容异常反应诊断材料应包括的内容预防接种相关记录：受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等；临床病历资料：与诊疗有关的（门诊、住院）病历，体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等；疫苗管理资料：疫苗接收、购进记录和储存温度记录等；疫苗质量证明：相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗应当由批发企业提供进口药品通关文件；接种单位和接种人员的资质证明；与预防接种异常反应诊断有关的其他材料。第47页/

25、共98页争议处置争议处置受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时，在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地的市州级医学会申请鉴定，并提交预防接种异常反应鉴定所需材料。对市州级医学会鉴定结论不服的，可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内，向省医学会申请再鉴定。第48页/共98页调查诊断专家组工作依据调查诊断专家组工作依据国家法律法规部门规章和技术规范临床表现、医学检查结果疫苗质量检验结果等 诊断为预防接种异常反应的，应明确受种者预防接种异常反应损害级别，损害级别分级标准参照卫生部医疗事故分级标准（试行）执行。第49页/共98页主要的政策、法规、规章主要的政策、法规、规

26、章2004年：传染病防治法（修订）2005年：疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令）预防接种工作规范（卫生部）关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知（卫生部、教育部）第50页/共98页2006年：疫苗贮存和运输管理规范（卫生部、食药监局）2007年：关于扩大国家免疫规划通知（五部委）预防接种异常反应鉴定办法（卫生部部长令）第51页/共98页我省的具体政策我省的具体政策20092009年 湖南省预防接种异常反应补偿办法（省政府）湖南省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法(试行)（省卫生厅）关于切实做好预防接种异常反应鉴定工作的通知（省卫生厅）第52页/共98页资料保存资料保存预防接种异常

27、反应调查诊断有关资料保存期限：不得少于20 年第53页/共98页（一）AEFI需要进行临床处置的，医疗机构应积极进行治疗。（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对AEFI调查诊断结果有争议时，地方医学会应按照预防接种异常反应鉴定办法的规定开展鉴定工作。（三）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，按照疫苗流通和预防接种管理条例有关规定给予受种者一次性补偿。处置原则第54页/共98页（四）发生群体性反应或者有死亡发生的，按照突发公共卫生事件应急条例有关规定处理。（五）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照中华人民共和国药品管理法的有关规定处理。（六）因接种单位违反预防接种

28、工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例的有关规定处理。第55页/共98页（五）、异常反应鉴定（五）、异常反应鉴定（五）、异常反应鉴定（五）、异常反应鉴定鉴定专家库申请与受理鉴 定鉴定程序第56页/共98页预防接种异常反应的鉴定流程预防接种异常反应的鉴定流程鉴定流程申请受理收取有关鉴定材料受种方/医学会抽取鉴定专家约请鉴定专家并寄送鉴定材料专家审阅鉴定材料安排鉴定会推选鉴定组组长专家组分析讨论，合议形成鉴定结论预签办制作，发送鉴定书第57页/共98页下列情形不属于预防接种异常反应：下列情形不属于预防接种异常反应：（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般

29、反应；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。第58页/共98页（六）、异常反应的补偿（六）、异常反应的补偿（六）、异常反应的补偿（六）、异常反应的补偿 补偿范围补偿范围补偿范围补偿范围 异常反应引起的死亡、严重残疾或者器官组异常反应

30、引起的死亡、严重残疾或者器官组异常反应引起的死亡、严重残疾或者器官组异常反应引起的死亡、严重残疾或者器官组织损伤织损伤织损伤织损伤 补偿性质补偿性质补偿性质补偿性质 因果补偿因果补偿因果补偿因果补偿 无过错补偿无过错补偿无过错补偿无过错补偿 一次性补偿一次性补偿一次性补偿一次性补偿 非赔偿非赔偿非赔偿非赔偿 补偿经费补偿经费补偿经费补偿经费 第一类疫苗：省级财政在预防第一类疫苗：省级财政在预防第一类疫苗：省级财政在预防第一类疫苗：省级财政在预防接种工作经费中安排接种工作经费中安排接种工作经费中安排接种工作经费中安排 第二类疫苗：相关疫苗生产企第二类疫苗：相关疫苗生产企第二类疫苗：相关疫苗生产企

31、第二类疫苗：相关疫苗生产企业承担业承担业承担业承担 补偿办法补偿办法补偿办法补偿办法 省级政府制定省级政府制定省级政府制定省级政府制定第59页/共98页（七）媒体沟通 卫生行政部门、食品药品监管部门应建立媒体沟通机制，引导媒体对AEFI作出客观报道，澄清事实真相，消除公众对预防接种安全性的担忧。（一）卫生行政部门、食品药品监管部门建立发言人制度，按照及时、公开、透明的原则，统一发布信息或接受采访。（二）卫生部、国家食品药品监督管理局对重大AEFI的新闻信息统一管理，及时发布，也可授权省级卫生行政部门和药品监督管理部门发布。（三）疾病预防控制机构应加强与媒体沟通，普及预防接种知识。（四）密切关注

32、舆情信息，及时对不实报道和谣言予以澄清，防止事态扩大。第60页/共98页（八）信息交流 在省级和国家层面，卫生行政部门、药品监督管理部门、疾病预防控制机构、药品不良反应监测中心、药品检验机构、医学会、疫苗生产企业等应按月或季度以例会、座谈会等形式，针对AEFI监测情况、疫苗安全性相关问题等内容进行信息交流。如发现重大不良事件或安全性问题，应及时以例会、座谈会等形式进行多部门的信息交流。第61页/共98页五、常见疑似预防接种异常反应的诊治五、常见疑似预防接种异常反应的诊治原则及案例原则及案例 1、参见预防接种工作规范附件三常见疑似预防接种异常反应的诊治原则（05年版）；2、WHO常见不良反应的定

33、义和处理原则；第62页/共98页一般反应一般反应一般反应一般反应全身反应全身反应全身反应全身反应临床表现临床表现 发热发热发热发热 头痛、头晕、乏力、全身不适等头痛、头晕、乏力、全身不适等头痛、头晕、乏力、全身不适等头痛、头晕、乏力、全身不适等 恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等处置原则处置原则 发热发热发热发热37.537.5 加强观察，适当休息，多饮水加强观察，适当休息，多饮水加强观察，适当休息，多饮水加强观察，适当休息，多饮水 伴其它全身症状、异常哭闹等，伴其它全身症状、异常哭闹等，伴其它全身症状、异常哭闹等，伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊

34、治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治 发热发热发热发热37.537.5 及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治第63页/共98页一般反应一般反应一般反应一般反应局部反应局部反应局部反应局部反应临床表现临床表现临床表现临床表现 接种局部红肿，伴疼痛接种局部红肿，伴疼痛接种局部红肿，伴疼痛接种局部红肿，伴疼痛 接种接种接种接种BCGBCG：局部红肿：局部红肿：局部红肿：局部红肿化脓或溃疡化脓或溃疡化脓或溃疡化脓或溃疡结痂结痂结痂结痂疤痕疤痕疤痕疤痕 接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结处置原则处置原则处置原则处置原则 直径直径直径直径1

35、5mm15mm 一般不需任何处理一般不需任何处理一般不需任何处理一般不需任何处理 直径直径直径直径151530mm30mm 用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷 直径直径直径直径30mm30mm 及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治 BCGBCG局部红肿局部红肿局部红肿局部红肿 不能热敷不能热敷不能热敷不能热敷第64页/共98页无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿临床表现临床表现临床表现临床表现 注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬结结 局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓 重者形成溃疡重者形成溃疡 未破溃前有波动感未破溃前

36、有波动感 轻者自行吸收轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期部溃烂形成脓腔，长期不愈不愈处置原则处置原则处置原则处置原则 干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓宜切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组织织 预防和控制继发感染预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅一刀切第65页/共98页癔症（心因性反应）癔症（心因性反应）癔症（心因性反应）癔症（心因性反应）临床表现临床表现临床表现临床表现 自主神经系统紊乱自主神经系统紊乱自主神经系统紊乱

37、自主神经系统紊乱：头痛、头痛、头痛、头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮头晕、恶心、面色苍白或潮头晕、恶心、面色苍白或潮头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性红、出冷汗、肢冷、阵发性红、出冷汗、肢冷、阵发性红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛腹痛腹痛腹痛 运动障碍运动障碍运动障碍运动障碍：阵发性抽搐、下阵发性抽搐、下阵发性抽搐、下阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直肢活动障碍，四肢强直肢活动障碍，四肢强直肢活动障碍，四肢强直 感觉障碍感觉障碍感觉障碍感觉障碍：肢麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉头异物感头异物感头异物感头异物感 视觉障碍视觉障碍视觉障碍视觉障碍：视觉模糊、一过视觉

38、模糊、一过视觉模糊、一过视觉模糊、一过性复视或一过性失明性复视或一过性失明性复视或一过性失明性复视或一过性失明 精神障碍精神障碍精神障碍精神障碍：翻滚、嚎叫、哭翻滚、嚎叫、哭翻滚、嚎叫、哭翻滚、嚎叫、哭闹闹闹闹 其它其它其它其它：阵发性嗜睡阵发性嗜睡阵发性嗜睡阵发性嗜睡处置原则处置原则处置原则处置原则 一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗 如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒 苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂 暗示治疗暗示治疗暗示治疗暗示治疗 物理治疗物理治疗物理治疗物理治疗

39、 尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗 发作频繁不合作者，请精神发作频繁不合作者，请精神发作频繁不合作者，请精神发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理神经科医生会诊处理神经科医生会诊处理神经科医生会诊处理第66页/共98页群发性癔症群发性癔症群发性癔症群发性癔症临床特点临床特点临床特点临床特点 急性群体发病急性群体发病急性群体发病急性群体发病 暗示性强暗示性强暗示性强暗示性强 发作短暂发作短暂发作短暂发作短暂 反复发作反复发作反复发作反复发作 主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，无阳性体征无阳性体征无阳

40、性体征无阳性体征 女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多 同一区域，同一环境、同同一区域，同一环境、同同一区域，同一环境、同同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、一年龄组、同一精神刺激、一年龄组、同一精神刺激、一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作同一时间发作同一时间发作同一时间发作 预后良好预后良好预后良好预后良好防治对策及措施防治对策及措施防治对策及措施防治对策及措施 宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主 排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人 避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激

41、避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激 疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗 仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度第67页/共98页偶合症偶合症常见偶合症常见偶合症 急性传染病急性传染病 内科疾病内科疾病 神经精神疾病神经精神疾病 婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死鉴别与处置鉴别与处置鉴别与处置鉴别与处置 接种灭活疫苗，不可能接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病引起相应疾病 接种活疫苗，需结合临接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它床资料、病原学及其它检查检查 原因不明或多因素，由原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊调查诊断专家

42、组进行诊断断 明确偶合症诊断后，向明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释受种者耐心解释第68页/共98页婴儿猝死综合征（婴儿猝死综合征（婴儿猝死综合征（婴儿猝死综合征（SIDSSIDSSIDSSIDS）病因病因病因病因 病毒感染病毒感染 呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧导致肺泡换气不足和缺氧 呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍 心血管系统病变心血管系统病变 胃食道返流胃食道返流 辅酶辅酶A A A A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常 家族遗传因素家

43、族遗传因素 免疫缺陷免疫缺陷 其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等感染等临床特点临床特点临床特点临床特点 多见于多见于1 1 1 1月龄至月龄至1 1 1 1岁的婴儿，尤岁的婴儿，尤以以2 2 2 24 4 4 4月龄常见，其中月龄常见，其中90%90%90%90%死于死于6 6 6 6月龄前，男性稍多月龄前，男性稍多 一年四季均可发生，多见于春、一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初秋末和冬初 人工喂养儿多于母乳喂养儿，人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出早产儿多于足月产儿，尤其出生体重

44、生体重1900g1900g1900g1900g者者 病前多有轻度上感，或轻度发病前多有轻度上感，或轻度发育异常育异常 在睡眠中突然死亡，有的病例在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等等第69页/共98页维生素维生素K K缺乏缺乏发病机理与临床特点发病机理与临床特点发病机理发病机理VitK激活体内凝血因子激活体内凝血因子VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡颅内出血，死亡体内凝血酶原降低体内凝血酶原降低30%时有出血时有出血倾向，减少至倾向，减少至20%自发性出血自发性出血临床特点临床特点突然发病，烦躁不安、异常吵闹，

45、突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐搐颅内出血、肌内注射部位出血不颅内出血、肌内注射部位出血不止止可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血出血、肺出血晚发性晚发性VitK缺乏缺乏2周周-3月龄，月龄，1月龄母乳喂养儿多月龄母乳喂养儿多发病率发病率410/万活产儿万活产儿农村多发，颅内出血最常见农村多发，颅内出血最常见预防措施新生儿出生后lh开始，每次口服VitK2mg，共10次，每次间隔10d，或给乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次间隔10d孕妇多食用富含VitK的食物必要时妊娠34周后口

46、服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建议检测有无VitK缺乏；如缺乏，及时补充危险！农村地区母乳喂养儿第2剂HepB第70页/共98页预防接种突发死亡的处置预防接种突发死亡的处置预防接种突发死亡的处置预防接种突发死亡的处置 稳定家长情绪，缓解矛盾，稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理尽快调查处理 召集当地行政领导召集当地行政领导(乡、乡、村长等村长等)和死者家长所在和死者家长所在单位领导，通报事情经过单位领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死和处

47、理原则，协助做好死者家长工作者家长工作 避免过激言行，尽量避免避免过激言行，尽量避免谈论死亡与预防接种的敏谈论死亡与预防接种的敏感话题感话题 对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾制，缓解矛盾制，缓解矛盾制，缓解矛盾 向家长解释，死因必须经向家长解释，死因必须经向家长解释，死因必须经向家长解释，死因必须经过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单位的诊断或表态都不能作位的诊断或表态都不能作位的诊断或表

48、态都不能作位的诊断或表态都不能作为诊断依据为诊断依据为诊断依据为诊断依据 对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦 尽量保护施种者，减轻基尽量保护施种者，减轻基尽量保护施种者，减轻基尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力层工作人员的压力层工作人员的压力层工作人员的压力 妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检 提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决稳稳忍忍准准快快第71页

49、/共98页BCGBCG引起的异常反应的处理引起的异常反应的处理1、接种局部不良反应的处理 （1）保持局部清洁，一般不需特殊治疗可治愈 （2）水泡或脓泡 小水泡：络合碘消毒 大水泡：注射器抽脓 必要时5%-10%异烟肼软膏、利福平外敷 溃疡：局部消毒、10%异烟肼软膏、利福平用凡士林纱布外敷 第72页/共98页深部脓疡：有波动时用消毒空针抽脓、生理盐水冲洗 注入链霉素、异烟肼溶液保留，每周一次切开排脓 肉芽组织增生：用消毒剪剪平第73页/共98页局部瘢痕疙瘩第74页/共98页2、BCG引起的淋巴结肿大 早期：热敷，3-4次/日，10-15分钟/次 脓疡：消毒注射器抽脓，2%异烟肼溶液保留 手术切

50、开排脓 破溃：10%异烟肼软膏、利福平外敷 严重者口服异烟肼3-4个月第75页/共98页BCGBCGBCGBCG淋巴结炎淋巴结炎淋巴结炎淋巴结炎临床表现临床表现临床表现临床表现 接种后接种后接种后接种后2-62-6个月个月个月个月 接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下 同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过1cm1cm或或或或发生脓疡破溃发生脓疡破溃发生脓疡破溃发生脓疡破溃 淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大 抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，抗酸