ISO9000内部培训资料7924.pptx
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1、2023/3/261 1管理体系内部审核概论、审核实务2023/3/262 2第一章第一章 审核总论审核总论第二章第二章 审核策划和准备审核策划和准备第三章第三章 审核的实施审核的实施第四章第四章 审核报告审核报告第五章第五章 纠正措施纠正措施第六章第六章 审核的跟踪审核的跟踪第七章第七章 内审员的素质和审核技巧内审员的素质和审核技巧第八章第八章 案例分析案例分析2023/3/263 3 有关审核的术语 体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序第一章 审核总论2023/3/264 43.9.1 审核审核 audit:为获得审核证据审核证据
2、(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程过程(3.4.1)注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组组织织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格合格(3.6.1)声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。有关审核的术语有关审核的术语2023/3/265 5第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T 190012008和GB/240012004)的认证或注册。当质量和安全、环境管
3、理体系管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审受审核方核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。2023/3/266 63.9.2 审核方案审核方案audit programme 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(审核(3.9.1)3.9.3 审核准则审核准则audit criteria 用作依据的一组方针、程序(程序(3.4.5)或要求要求(3.1.2)3.9.4 审核证据审核证据audit evidence 与审核准则(审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录记录(3.7.6)、
4、事实陈述或其他信息(信息(3.7.1)注:审核证据可以是定性的或定量的。2023/3/267 73.9.5 审核发现审核发现 audit findings 将收集到的审核证据审核证据(3.9.4)对照审核准则审核准则(3.9.3)进行评价的结果 注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。3.9.6 审核结论审核结论 audit conclusion 审核组审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现审核发现(3.9.5)后得出的最终审核审核(3.9.1)结果3.9.7 审核委托方审核委托方 audit client 要求审核审核(3.9.1)的组织组织(3.3.1)或人员2
5、023/3/268 83.9.8 受审核方受审核方 auditee 被审核的组织组织(3.3.1)3.9.9 审核员审核员 auditor 有能力能力(3.9.12)实施审核审核(3.9.1)的人员3.9.10 审核组审核组 audit team 实施审核审核(3.9.1)的一名或多名审核员审核员(3.9.9)注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2:审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专技术专家(家(3.9.11)。注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。2023/3/269 93.9.11 技术专家技术专家 technical expert 审核提供关于被审核对象的特定
6、知识或技术的人员 注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织(组织(3.3.1)、过程(过程(3.4.1)或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。注2:在审核组(审核组(3.9.10)中,技术专家不作为审核员审核员(3.9.9)。2023/3/261010体系审核的分类体系审核的分类 外部审核外部审核 乙方审核乙方审核第二方审核第二方审核 丙方审核丙方审核第三方审核第三方审核 内部审核内部审核 甲方审核甲方审核第一方审核第一方审核2023/3/261111 管理体系标准的要求管理体系标准的要求 提供选择、评价和认可供方的论据提供选择、评价和认可供方的论据 帮助帮助组织组织改进其体系改进其体系 增
7、加双方对管理要求的相互了解增加双方对管理要求的相互了解 建立供应链式调节,向建立供应链式调节,向JIT、TQM发展发展第二方审核第二方审核2023/3/261212 确定体系要素是否符合规定要求确定体系要素是否符合规定要求p 确定现行的体系实现规定目标的有效性确定现行的体系实现规定目标的有效性p 确定受审核方的体系是否能被认证确定受审核方的体系是否能被认证/注册注册 为受审核方提供改进其体系的机会为受审核方提供改进其体系的机会 减少许多重复的第二方审核减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉,增强市场竞争力提高企业声誉,增强市场竞争力第三方审核第三方审核2023/3/261313内部审核的目的内
8、部审核的目的 依据某一体系标准来评价组织自身的体系依据某一体系标准来评价组织自身的体系 验证组织自身的体系是否持续满足规定的要求并且验证组织自身的体系是否持续满足规定的要求并且正在运行正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制作为一种重要的管理手段和自我改进机制,及时发及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进善,不断改进 在第二、三方审核前纠正不足在第二、三方审核前纠正不足2023/3/261414审核的特点:审核的特点:正规性正规性 系统性系统性 独立性独立性 审核是一个抽样的过程审核是一个抽样的过程2023/3/2615
9、15 审核依据正式特定的要求进行审核依据正式特定的要求进行 审核只能由具备资格的人员进行审核只能由具备资格的人员进行 审核必须按正式程序进行审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录审核结果必须有正式报告和记录审核的正规性审核的正规性2023/3/261616审核的系统性审核的系统性 是对所选择的体系标准所有适用要求的审核是对所选择的体系标准所有适用要求的审核 是对公司组织机构图中所有相关部门的审核是对公司组织机构图中所有相关部门的审核 审核过程是系统的过程审核过程是系统的过程2023/3/261717审核的独立性审核的独立性
10、 审核员必须与被审核的工作无直接责任审核员必须与被审核的工作无直接责任2023/3/261818审核的范围审核的范围 要求要求 与审核所依据的标准有关与审核所依据的标准有关 场所场所 部门部门 地区地区 活动活动 与产品、过程有关的活动,主要包括所涉与产品、过程有关的活动,主要包括所涉及的产品及过程控制范围及的产品及过程控制范围2023/3/261919审核的依据审核的依据 标准标准 体系文件体系文件 法律、法规法律、法规 合同要求合同要求 2023/3/262020审核的时机审核的时机和频度和频度 常规审核常规审核 按预先编制的年度按预先编制的年度审核计划进行审核计划进行 往往开始于体系建立
11、并运行一段时间之后往往开始于体系建立并运行一段时间之后 特殊情况下追加的审核特殊情况下追加的审核 发生了严重的问题或客户有重大投诉发生了严重的问题或客户有重大投诉 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、方针和目标等有较大变化方针和目标等有较大变化 即将进行第二、第三方审核即将进行第二、第三方审核 第三方审核后获得认证注册资格证书,而证书第三方审核后获得认证注册资格证书,而证书 即将到期又希望继续保持认证资格即将到期又希望继续保持认证资格2023/3/262121审核的基本程序审核的基本程序 审核准备审核准备 审核实施审核实施 审核报告审核报告 审核跟踪
12、和验证审核跟踪和验证2023/3/262222第二章 审核策划和准备 审核的策划审核的策划 系统策划系统策划 年度审核计划年度审核计划 审核准备审核准备 审核实施计划审核实施计划 检查表检查表2023/3/262323系统策划系统策划 建立体系时应考虑内部体系审核工作建立体系时应考虑内部体系审核工作 内部体系审核需要有一套正规的程序内部体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部体系审核员队伍组建一支合格的内部体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部审核工作管理者代表亲自参与内部审核工作 2023/3/262424年度内部审核计划年度内部审核计划 确定年度审核的频次和形式确定年度审核的频次和
13、形式 集中式审核的进度安排集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排 2023/3/262525年度审核的频次和形式年度审核的频次和形式 每年至少一次,覆盖所有要素每年至少一次,覆盖所有要素 集中某一段时间,完成对所有相关部门的审核集中某一段时间,完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核分部门在不同时间进行审核2023/3/262626集中式审核进度的安排集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相具体时间用通知或审核实施计划形式通知相 关部门关部门 可不必编制年度内部审核进度计划可不必编制年度内部
14、审核进度计划2023/3/262727分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改对计划进行滚动修改2023/3/262828审核准备审核准备 确定审核组确定审核组 编制审核实施计划编制审核实施计划 制定检查表制定检查表 审核前沟通审核前沟通2023/3/262929审核组的确定审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定审核组长的选定 A)资格)资格 B)业务范围)业务范围 C)工作经验)工作经验 D)组织能力)组织能力 审核员的选定审核员的选定 A)资格)资格 B)业务范围)业务范围
15、 C)专业知识)专业知识 D)工作中的协调)工作中的协调 E)为受审核部门所接受)为受审核部门所接受2023/3/263030审核实施计划审核实施计划 确定审核的目的和范围确定审核的目的和范围 确定审核的方法确定审核的方法 确定审核组人员的安排确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排确定审核的时间安排2023/3/263131审核的目的和范围审核的目的和范围 审核目的审核目的 -确定是否申请第三方认证确定是否申请第三方认证 -调查重大不合格的原因调查重大不合格的原因 -为外部检查作准备为外部检查作准备 审核范围审核范围 -全公司范围全公司范围 -某一个或几个部门某一个或几个部门 -标准的全部或
16、部分要求标准的全部或部分要求 -公司全部或部分产品范围公司全部或部分产品范围2023/3/263232审核的方法审核的方法 按部门按部门-考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求 按要求按要求-考虑涉及的部门考虑涉及的部门2023/3/263333审核人员及日程安排审核人员及日程安排 审核详细的人员和日程安排审核详细的人员和日程安排 1)首次会议)首次会议/末次会议时间及参加人员末次会议时间及参加人员 2)审核组人员的分配)审核组人员的分配 3)受审核部门及具体时间)受审核部门及具体时间 4)主要的审核要点)主要的审核要点2023/3/263434审核计划的其他内容
17、审核计划的其他内容 审核编号(必要时)审核编号(必要时)审核计划应经授权人审核和批准审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范围(如有关部门)计划中还应注明计划的发放范围(如有关部门)2023/3/263535检查表的编写检查表的编写 检查表的作用检查表的作用 编制的准备编制的准备 检查表的要求检查表的要求 检查表的基本内容检查表的基本内容2023/3/263636检查表的作用检查表的作用 是指导审核整个过程的路线图是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和
18、节奏保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案作为审核的记录档案2023/3/263737检查表编制的准备检查表编制的准备 了解审核的范围了解审核的范围 确定审核的重点确定审核的重点 确定审核的策略确定审核的策略 文件收集和审查文件收集和审查2023/3/263838了解审核的范围了解审核的范围审核涉及的活动或区域包括:审核涉及的活动或区域包括:组织机构组织机构 管理、运作和体系的程序管理、运作和体系的程序 人员、设备和材料资源人员、设备和材料资源 工作区域和过程工作区域和过程 正在生产的产品正在生产的产品 工作产生的记录工作产生的记录 文件、报
19、告和记录的保管文件、报告和记录的保管2023/3/263939确定审核的重点确定审核的重点 公司的管理重点公司的管理重点 已出现的问题已出现的问题 合同特别要求合同特别要求 标准要求的重点标准要求的重点 上次审核的信息上次审核的信息 产品产品/服务的重要性服务的重要性2023/3/264040确定审核的策略确定审核的策略 审核的方法审核的方法 A 按部门按部门-考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求 B 按要求按要求-考虑涉及的部门考虑涉及的部门 审核的路线审核的路线 A 自上而下自上而下 B 自下而上自下而上 C 随机随机2023/3/264141文件的收集与审
20、查文件的收集与审查 与被审核范围相关的文件与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件审核要点中涉及的记录和文件2023/3/264242检查表的要求检查表的要求 明确部门与要求的关系明确部门与要求的关系 依据标准及文件要求依据标准及文件要求 选择主要的工作内容选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性抽样具有代表性 注意可操作性注意可操作性 时间要留有余地时间要留有余地2023/3/264343检查表的基本内容检查表的基本内容 依据的标准及要素依据的标准及要素 依据的体系文件依据的体系文件 审核区域审核区域/部门部门 检查要点检查要点 验证方法验证
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