ISO9000族标准管理的实施(ppt 37页)8105.pptx

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1、什么是什么是ISO9000族标准族标准?ISO是英语InternationalOrganizationforStandardization的缩写。中文意思为“国际标准化组织”。该组织由130个国家组成，编制发布质量体系标准及产品标准。ISO9000族标准是由国际标准化组织编制发布的质量管理体系系列标准，被包括美国、日本、加那大、欧共体国家以及中华人民共和国等60个国家接受。2000版ISO9000族标准由以下4个核心标准组成：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2003质量和（或

2、）环境管理体系审核指南实施实施ISO9001标准的意义标准的意义质量是企业生存的关键，而质量是企业生存的关键，而ISO9001标准的特点决定了它是标准的特点决定了它是持续质量保证和改进质量的有效工具：持续质量保证和改进质量的有效工具：ISO9001深入细致的文件体系使得质量活动“有法可依”；ISO9001覆盖了从产品设计到售后服务的产品实现全过程，进行了全面的策划规范及控制；内部质量审核及管理评审使质量管理体系得以有效维持；顾客满意度的调查、产品的测量、过程的监控以及纠正和预防措施使质量管理体系实现持续改进。推行推行ISO9001已成为国际化的大趋势，是时代的潮流。是有已成为国际化的大趋势，是

3、时代的潮流。是有效地应对市场挑战的工具。效地应对市场挑战的工具。员工参与员工参与ISO9001的建立与实施有助于公司和个人的发展。的建立与实施有助于公司和个人的发展。ISO9000：2000的八项管理原则的八项管理原则（一）以顾客为关注（一）以顾客为关注焦点焦点（二）领导作用（二）领导作用（三）全员参与（三）全员参与（四）过程方法（四）过程方法（五）管理的系统方（五）管理的系统方法法（六）持续改进（六）持续改进（七）基于事实的决（七）基于事实的决策方法策方法（八）与供方互利的（八）与供方互利的关系关系ISO9001：2000质量管理体系标准的质量管理体系标准的八个部分八个部分1.0范围范围(标

4、准的合理删减)2.0引用标准引用标准3.0术语和定义术语和定义4.0质量管理体系质量管理体系(总要求文件要求文件及质量记录的控制)5.0管理职责管理职责(管理承诺/质量方针/体系策划/质量目标/职责权限/管理者代表/内部沟通/管理评审)6.0资源管理资源管理(人力资源/设备设施/工作环境)7.0产品的实现产品的实现(与顾客有关的过程/设计开发/采购/生产过程/监视和测量设备控制)8.0测量、分析和改进测量、分析和改进（顾客满意度调查/内部审核/过程的监视测量/产品的监视测量/不合格品控制/数据分析/纠正预防措施。）4.1ISO9001：2000质量管理体系质量管理体系的建立方法的建立方法ISO

5、9001：2000质量管理体系使用质量管理体系使用“过程方法过程方法”建立，遵循建立，遵循“PDCA”的循环。的循环。PLAN（策划）：策划）：P1。识别所需的过程识别所需的过程。P2。确定过程的顺序和相互作用。确定过程的顺序和相互作用。P3。确定过程运行的准则和方法（目标、运行确定过程运行的准则和方法（目标、运行方法、测量方法、规范标准、记录等）。方法、测量方法、规范标准、记录等）。DO（实施）：实施）：在必要的信息支持下过程运行在必要的信息支持下过程运行CHECK（检查）：测量、监控和分析过程的有效性。检查）：测量、监控和分析过程的有效性。ACTION（改进）：采取改进措施。改进）：采取改

6、进措施。4.2文件要求文件要求A级：质量手册（质量管理体系）级：质量手册（质量管理体系）QMB级：程序文件（活动或过程的途径）级：程序文件（活动或过程的途径）OPC级：作业指导类文件（方法级：作业指导类文件（方法/产品，过程要求）产品，过程要求）WID级：质量记录（记载级：质量记录（记载/活动）活动）OP及及WI的数量以质量管理体系得到支持，有效运行和的数量以质量管理体系得到支持，有效运行和产品过程受控为尺度。产品过程受控为尺度。4.3文件控制文件控制a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；b)必要时对文件得进行评审和更新，并再次批准；必要时对文件得

7、进行评审和更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到标识；确保文件的更改和现行修订状态得到标识；d)确保在使用场所可获得有关版本的适用文件；确保在使用场所可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发及确保外来文件得到识别，并控制其分发及g)防止作废文件的非预期使用，若应任何原因而保留防止作废文件的非预期使用，若应任何原因而保留作废文件时作废文件时,对这些文件进行适当的识别。对这些文件进行适当的识别。4.4质量记录的控制质量记录的控制应应建建立立并并保保持持质质量量记记录录，以以提提供供符符合合要要求求和

8、和质质量量管管理理体系有效运行的证据。体系有效运行的证据。质量应保持清晰、易于识别和检索。质量应保持清晰、易于识别和检索。应应制制定定程程序序文文件件，以以规规定定对对质质量量记记录录的的标标识识、贮贮存存、检索、保存期限和处置所需的控制。检索、保存期限和处置所需的控制。5.1管理承诺管理承诺最最高高管管理理者者应应通通过过以以下下活活动动，对对建建立立、实实施施质质量量管管理理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性；向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；制定质量方针；c)确保质量目标的制定

9、；确保质量目标的制定；d)进行管理评审；进行管理评审；e)确保资源的获得。确保资源的获得。5.2质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应；b)包包括括对对满满足足要要求求和和持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系有有效效性性的的承诺；承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解；e)在持续适应性方面得到评审。在持续适应性方面得到评审。5.3质量目标质量目标最最高高管管理理者者应应确确保保在在组组织织的的相相关关职职能能和和层层次次上上建建立立质质量

10、量目目标标，质质量量目目标标包包括括满满足足产产品品要要求求所所需需的的内内容容。质质量应是可测量的，并与质量方针保持一致。量应是可测量的，并与质量方针保持一致。目标管理的目标管理的SMART原则：原则：Special目标要清晰明确。目标要清晰明确。Measurable目标可以量化。目标可以量化。Attainable目标具挑战性、具可达到性。目标具挑战性、具可达到性。Relevant目标要有相关性、要分解到个层次。目标要有相关性、要分解到个层次。Time-Table目标要有时程目标要有时程5.4职责、权限和沟通职责、权限和沟通职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟

11、通。管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5管理评审管理评审评审输入评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；审核结果；b)顾客反馈；顾客反馈；c)过程的业绩和产品的符合性；过程的业

12、绩和产品的符合性；d)预防和纠正措施的状况；预防和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；以往管理评审的跟踪措施；f)经策划的可能影响质量管理体系的变更；经策划的可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。改进的建议。评审输出评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求资源需求6.1人力资源人力资源人力资源人力资源基基于于适适当当的的教教育育、培培训训、技技能能和和经经验验，从从事

13、事影影响响产产品品质质量量工工作作的人员应是能够胜任的。的人员应是能够胜任的。能力、意识和培训能力、意识和培训组织应：组织应：a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b)提供培训或采取其他措施以满足这些要求；提供培训或采取其他措施以满足这些要求；c)评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性；d)确确保保员员工工意意识识到到所所从从事事活活动动的的相相关关性性和和重重要要性性，以以及及如如何何为实现质量目标作出贡献；为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2基础设施基础设

14、施/6.3工作环境工作环境6.2基础设施基础设施组组织织应应确确定定、提提供供并并维维护护为为达达到到产产品品要要求求的的符符合合性性所需的基础设施。基础设施包括，如：所需的基础设施。基础设施包括，如：a)建筑物、工作场所和相关的设施；建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备，包括硬件和软件；过程设备，包括硬件和软件；c)支持性服务，如运输或通讯。支持性服务，如运输或通讯。6.3工作环境工作环境组组织织应应确确定定和和管管理理为为实实现现产产品品要要求求符符合合性性所所需需的的工工作环境。作环境。7.1产品实现的策划实实现现产产品品所所需需要要的的一一组组有有序序的的过过程程和和子子过过程程

15、。实实现现过过程程的的策策划划应应与与组组织织的的质质量量管管理理体体系系相相一一致致，并并形形成成文文件。件。策划包括确定以下内容：策划包括确定以下内容：产产品品质质量量目目标标和和要要求求（标标准准、规规范范、协协议议、质质量量特特性值）性值）针对产品确定过程、文件和资源要求。针对产品确定过程、文件和资源要求。所所要要求求的的验验证证、确确认认、监监视视、检检验验和和试试验验活活动动及及产产品接收准则。品接收准则。质量记录（满足要求的证据）质量记录（满足要求的证据）7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定顾顾客客规规定定的的要要求求（包包括括

16、售售后后服服务务及及交交付付要要求）求）规定的用途和预期用途所必需的要求。规定的用途和预期用途所必需的要求。有关法律法规要求。有关法律法规要求。组织确定的任何附加要求。组织确定的任何附加要求。7.2与顾客有关的要求与顾客有关的要求7.2.2与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审评审应在接受合同、订单前进行。评审内容：产品要求得到规定产品要求得到规定各种要求清晰。各种要求清晰。(货期、数量、品种、规格及技术要求质量要求、接收准则、货期、数量、品种、规格及技术要求质量要求、接收准则、价格、交付方式、交付后的要求）价格、交付方式、交付后的要求）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。与以前表述

17、不一致的合同或订单的要求已予解决。（多多次次交交谈谈和和接接洽洽过过程程中中，可可能能有有不不一一致致的的表表述述，通通过过评评审审确确保保已得到解决）已得到解决）有能力满足规定要求。有能力满足规定要求。产品要求变更时：相关文件修改并通知相关人员产品要求变更时：相关文件修改并通知相关人员7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通顾客沟通实施与顾客沟通的有效安排实施与顾客沟通的有效安排产品信息产品信息问询、合同或订单的处理（包括修改）问询、合同或订单的处理（包括修改）顾客反馈（包括投诉）顾客反馈（包括投诉）沟沟通通是是双双向向的的，沟沟通通的的记记录录要要保保存存，以以证证实实沟沟

18、通信息是畅通的。通信息是畅通的。7.4采购7.4.1采购过程采购过程确保采购的产品符合规定的采购要求确保采购的产品符合规定的采购要求采采购购包包括括：外外购购件件、外外协协件件、服服务务（检检测测、外外发发加加工工、仓储、运输、设计等）仓储、运输、设计等）对供方及采购产品的控制程序取决于：对供方及采购产品的控制程序取决于：对最终成品的影响程度对最终成品的影响程度供方的质量保证能力供方的质量保证能力控制的手段控制的手段7.4采购采购选择及定期评价供方的准则选择及定期评价供方的准则有满足要求的能力。有满足要求的能力。供方的选择评价供方的选择评价现场审核（现场审核（4MIE进行评价）进行评价）样板检

19、测样板检测提供类似产品的历史记录提供类似产品的历史记录供方提供的信息及书面证据供方提供的信息及书面证据同行的使用经验同行的使用经验供供方方的的定定期期评评价价：一一旦旦选选择择后后并并非非永永远远不不变变，规规定定适当的周期进行评估。适当的周期进行评估。不合格要求时要取消不合格要求时要取消选择及定期评价的记录要保存。选择及定期评价的记录要保存。7.4采购采购7.4.2采购信息采购信息以书面的方式提出对采购产品的要求的信息。以书面的方式提出对采购产品的要求的信息。合同（长期协议）、定单、合同（长期协议）、定单、图纸、招标书等。图纸、招标书等。表表述述的的信信息息（详详尽尽程程度度）与与采采购购产

20、产品品对对成成品品质质量量的的影影响响程程度度有关。有关。应该提什么要求，不提这应该提什么要求，不提这些要求会有负面影响吗？些要求会有负面影响吗？采购文件发送给供方之前应由授权人审核其适宜性。采购文件发送给供方之前应由授权人审核其适宜性。7.4.3采购产品的验证采购产品的验证进货检验进货检验组织在供方处的验证组织在供方处的验证顾客对采购产品的验证顾客对采购产品的验证有必要时需在其采购文件中事先规定验证安排。有必要时需在其采购文件中事先规定验证安排。7.5生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制a)获得表述产品特性的信息获得表述产品特性的信息在在生生产产

21、和和服服务务运运作作过过程程中中，要要规规定定生生产产和和服服务务的的人人员员如如何何获获得得产产品质量特性的信息品质量特性的信息.通过什么途径使他们明白自己做什么。通过什么途径使他们明白自己做什么。(图样、作业指导书、生产进度表、工艺文件、规格要求图样、作业指导书、生产进度表、工艺文件、规格要求)b)必要时，获得作业指导书。必要时，获得作业指导书。c)使用和维护生产和服务运作的适当设备。使用和维护生产和服务运作的适当设备。d)获得和使用测量和监视装置。获得和使用测量和监视装置。e)实施监视活动实施监视活动对于生产过程参数或产品本身特性进行监视对于生产过程参数或产品本身特性进行监视（图表、照片

22、、指示合格的过程参数、样板标准）（图表、照片、指示合格的过程参数、样板标准）f)放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。7.5生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.2生产和服务过程的确认生产和服务过程的确认当当生生产产和和服服务务过过程程的的输输出出不不能能由由后后续续的的监监视视或或测测量量加加以以验验证证时时，组织应对任何这样的过程实施确认。组织应对任何这样的过程实施确认。（仅在产品使用或服务已交付之后问题才显示的过程）（仅在产品使用或服务已交付之后问题才显示的过程）a)过程能力评审及批准所规定的准则。过程能力评审及批准所规定的准则。b)设备认可和人员资格的鉴定。设备

23、认可和人员资格的鉴定。c)使用特性的方法和程序。（编制作业方法和程序）使用特性的方法和程序。（编制作业方法和程序）d)记录的要求。（有关鉴定结果的记录予以认可和保存）记录的要求。（有关鉴定结果的记录予以认可和保存）e)再确认。再确认。内外顾客的反馈信息内外顾客的反馈信息产品检测报告产品检测报告内部质量审核的结果内部质量审核的结果7.5生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性适适当当时时，组组织织应应在在生生产产和和服服务务运运作作的的全全过过程程使使用用适适宜宜的的方方法法标识产品。标识产品。(防止因不易区分而相混，造成混批或误用）防止因不易区分而相混，造成混批或

24、误用）针对监视和测量要求识别产品状态。针对监视和测量要求识别产品状态。（检检测测、测测量量或或监监视视的的状状态态：待待检检、合合格格、不不合合格格（拒拒收收、让让步步接收）、待分析决定等）接收）、待分析决定等）标标识识的的方方法法可可采采取取：标标记记、印印章章、标标签签、标标牌牌、流流程程卡卡、区区域划分定置管理等方式。域划分定置管理等方式。有可追溯性要求的场合，应记录产品的唯一标识。有可追溯性要求的场合，应记录产品的唯一标识。组织外部组织外部:可追溯性要求可追溯性要求法律、法规要求（健康、安全类）法律、法规要求（健康、安全类）合同合同要求。要求。组织内部要求可追溯性。组织内部要求可追溯性

25、。7.5生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.4顾客财产顾客财产顾顾客客财财产产本本条条所所指指所所有有权权属属于于顾顾客客，顾顾客客提提供供给组织使用或用于组织交付给顾客的产品上的产品。给组织使用或用于组织交付给顾客的产品上的产品。eg原材料、模具、加工和检测设备、工具等。原材料、模具、加工和检测设备、工具等。知识产权、专利、销售商情、商标使用权。知识产权、专利、销售商情、商标使用权。对对顾顾客客财财产产进进行行标标识识、验验证证、保保护护和和维维护护。当当发发生生丢丢失失、损损坏坏或或发发生生不不适适用用时时，应应报报告告顾顾客客，并并保保持持记记录。录。对对顾顾客客财财产产的的某某些些

26、控控制制方方法法，可可以以参参照照组组织织内内部部管管理的方法。理的方法。7.5生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.5产品防护产品防护防防护护应应覆覆盖盖内内部部处处理理到到交交付付到到预预定定的的地地点点期期间间（外外购购件件、半半成品、成品）。成品、成品）。防护包括标识、搬运、包装、贮存和防护。防护包括标识、搬运、包装、贮存和防护。eg搬运：集成电路搬运：集成电路PCB的方法防静电措施。的方法防静电措施。机械加工件的重要配合面的分隔措施。防止撞击、磨损。机械加工件的重要配合面的分隔措施。防止撞击、磨损。eg贮贮存存：贮贮存存安安全全、温温湿湿度度、通通风风、贮贮存存标标识识、定定期期检

27、检查查、贮贮存存周期。周期。eg包包装装：包包装装设设计计、包包装装用用料料确确保保装装御御、运运输输、贮贮存存直直到到交交付付质质量量不不受受影影响响。包包装装物物上上标标识识及及注注意意事事项项：（小小心心轻轻放放、请请勿勿倒倒置、防止雨淋等）置、防止雨淋等）eg保护：贮存、搬运、交付过程中保护产品不变质。保护：贮存、搬运、交付过程中保护产品不变质。eg集成电路带有金属防护罩的盒子，防尘、防静电。集成电路带有金属防护罩的盒子，防尘、防静电。玻璃器的防震措施。食品运输的冷藏货柜车。玻璃器的防震措施。食品运输的冷藏货柜车。7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制选选择择和和使使用用时时，

28、应应确确保保测测量量准准确确度度能能够够满满足足测测量量要要求求。（测测量准确度应高于被测量的允许偏差。）量准确度应高于被测量的允许偏差。）有国际或国家基准的装置、定期或在使用前进行校准调整。有国际或国家基准的装置、定期或在使用前进行校准调整。不存在上述基准时，应记录校准的依据。不存在上述基准时，应记录校准的依据。无论委外或组织自校，都应记录校准结果。无论委外或组织自校，都应记录校准结果。不能随意调整，以防止标准失效。不能随意调整，以防止标准失效。在搬运、维护和贮存期间防止损失或试失效。在搬运、维护和贮存期间防止损失或试失效。一一旦旦发发现现装装置置偏偏离离校校准准状状态态（失失准准）时时，应

29、应评评价价用用其其测测量量或或监视的结果的有效性，并及时采取纠正措施。监视的结果的有效性，并及时采取纠正措施。某某些些测测量量和和监监视视装装置置是是用用软软件件指指令令驱驱动动的的，软软件件在在使使用用前前因因确认是否适用软件，是否有效版本。确认是否适用软件，是否有效版本。8.1测量、分析和改进总则组组织织应应策策划划并并实实施施监监视视、测测量量、分分析析和和持续改进过程。持续改进过程。（a）证实产品符合要求（b）确保质量管理体系的符合性（c）持续改进质量管理体系的有效性8.2测量与分析l8.2.1顾客满意度调查顾客满意度调查对对于于哪哪些些一一直直将将重重点点完完全全放放在在银银行行收收

30、入入结结算算单单和和收收支支差差额额单单上上的的公司来说，测评客户的满意度是一个相对新鲜的概念。公司来说，测评客户的满意度是一个相对新鲜的概念。客客户户满满意意是是指指在在使使用用产产品品或或享享受受服服务务的的全全过过程程中中，当当客客户的期望得到满足或被超越时，客户对于公司所抱的心态。户的期望得到满足或被超越时，客户对于公司所抱的心态。取得了顾客满意取得了顾客满意忠实的客户和回头订单。忠实的客户和回头订单。客户自己的经历其它客户的经历决定客户的预采购想法客户自己的经历其它客户的经历决定客户的预采购想法抵制（只要可能、避免采购）抵制（只要可能、避免采购）接受（满意，但还会寻找更好的买卖）接受

31、（满意，但还会寻找更好的买卖）和和/或偏爱（高兴、甚至会以更高的价格采购）或偏爱（高兴、甚至会以更高的价格采购）收收集集分分析析顾顾客客满满意意度度的的信信息息，用用于于制制定定实实施施持持续续改改进进的的措施。措施。8.2测量与监视8.2.2内部审核内部审核符合策划的安排，本标准要求及组织质量管理符合策划的安排，本标准要求及组织质量管理体系要求。有效地实施和保持。体系要求。有效地实施和保持。按计划的时间间隔进行按计划的时间间隔进行规定审核的准则、范围、频次和方法。规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员不应审核自己的工作审核员不应审核自己的工作保持审核记录（审核报告、记录）保持审核记录（审核

32、报告、记录）及时分析原因，采取措施，并跟踪措施。及时分析原因，采取措施，并跟踪措施。8.2测量与分析8.2.3过程的监视测量过程的监视测量确定各子过程、子过程对产品质量的影响程度，根据其重要性、稳定性、权衡成本和风险，确定需要测量和监视的过程。对产品的特性参数进行监控测量。确定过程能力评价指标选用适当的方法:人工方法设备方法对测量和监视结果进行分析，确认能力。8.2测量与分析8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品监视和测量的设置：a）进货检验（IQC）（检验规范，检验记录）（检验规范，检验记录）除非授权人员批准未经检验合格的产品不得投入使用。b）过程检验(PQC)：首检、巡检（质检、负

33、责人）半成品专人检测、仪器检测监视、批量抽检。规规定定（检检验验规规范范，检检验验记记录录）c）成品最终检验（FQC）成品全检，批量抽检，性能测试（形式试验：安全性、稳定性、寿命和环境）（检验规范，检验记录）（检验规范，检验记录）除非得到授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在所有的检验工作均已圆满完成前，不得放行产品和提供服务。8.3不合格品的控制不合格品的控制目目的的：确确保保不不合合格格品品得得到到识识别别和和控控制制，以以防防止止非非预预期期使使用用和和交交付。付。识识别别阶阶段段：用用适适宜宜的的方方法法予予以以标标识识，以以未未与与合合格格产产品品的的区区别别，必要时进行隔离。必要

34、时进行隔离。评评审审阶阶段段：由由授授权权人人员员进进行行评评审审，评评审审不不合合格格的的性性质质根根据据不不合格的现状决定所需采取的消除不合格品的措施。合格的现状决定所需采取的消除不合格品的措施。处处置置阶阶段段：纠纠正正不不合合格格及及其其后后所所需需的的验验证证（返返工工、返返修修、报废、退货）报废、退货）让步报告（授权人员批准，适用时经顾客批准）让步报告（授权人员批准，适用时经顾客批准）清清除除不不合合格格品品所所引引起起的的后后果果的的措措施施（交交付付或或开开始始使使用用后）后）不合格品的评审和处置情况要予以记录。不合格品的评审和处置情况要予以记录。8.4数据分析数据分析数据分析

35、应应确确定定、收收集集和和分分析析适适当当数数据据，以以证证实实体体系系适适宜宜性性和和有效性，决定在何处可以进行持续改进。包括有效性，决定在何处可以进行持续改进。包括:顾客满意度顾客满意度数据分析提供信息数据分析提供信息产品合格率产品合格率过程和产品特性值及趋势（预防措施）过程和产品特性值及趋势（预防措施）供方的质量现状供方的质量现状8.5改进改进8.5.1持续改进持续改进利利用用质质量量方方针针、质质量量目目标标、审审核核结结果果、数数据据分分析析、纠纠正正和和预预防防措措施、管理评审持续改进质量管理体系的有效性。施、管理评审持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正和预防措施纠正和预防

36、措施纠正与纠正措施的区别纠正与纠正措施的区别:纠正目的在于消除不合格本身纠正目的在于消除不合格本身;纠正措施在于消除不合格的原因。纠正措施在于消除不合格的原因。纠正措施与预防措施的区别纠正措施与预防措施的区别:纠纠正正措措施施针针对对已已发发生生的的不不合合格格原原因因;预预防防措措施施针针对对潜潜在在的的不不合合格格原原因。因。纠正和预防措施实施流程A收收集集信信息息顾客调查、产品及过程监控、测量记录、投诉、供方质量问题、内审、管理评审B识识别别不不合合格格C分析原因分析原因D制定相应的措施制定相应的措施E实实施施措措施施F跟踪验证措施有效性跟踪验证措施有效性G记记录采取措施的结果录采取措施的结果输入管理评审输入管理评审谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH