TS16949五大核心工具概述16497.pptx

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1、五大核心工具简介五大核心工具简介ISO/TS16949五大核心工具简称n1.APQP:Advanced Product Quality Planning n 产品质量先期策划产品质量先期策划n2.FMEA:Potential Failure Mode and Effects Analysis n 潜在的失效模式与后果分析潜在的失效模式与后果分析n3.SPC:Statistical Process Control n 统计过程控制统计过程控制五大核心工具简称n4.MSA:Measurement System Analysisn 测量系统分析测量系统分析n5.PPAP:Production Par

2、ts Approval Processn 生产件批准程序生产件批准程序TS标准对APQP的要求ISO 9001：2009质量管理体系要求7 产品实现7.1 产品实现的策划组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其它过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。注1：对应用于特定产品、项目或

3、合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。n注：有些顾客引用了项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法；产品质量先期策划包含了防错措施和持注：有些顾客引用了项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法；产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。续改进的概念，与缺陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。TS标准对APQP的要求n说明：说明：n美国三大汽车厂（美国三大汽车厂（OEMsOEMs：福特、通用和戴姆勒：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大

4、利克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产品实现的方法为：菲亚特汽车公司认可的产品实现的方法为：APQPAPQP（产品质量先期策划）（产品质量先期策划）n德国大众汽车公司认可的产品实现的方法为：（德国大众汽车公司认可的产品实现的方法为：（VDA4.3VDA4.3项目策划管理）项目策划管理）n法国标致法国标致-雪铁龙汽车公司认可的产品实现的方法为：雪铁龙汽车公司认可的产品实现的方法为：AQMPPAQMPP（产品和（产品和过程控制质量保证）过程控制质量保证）n日本丰田汽车公司认可的产品实现的方法为：（日程策划管理）日本丰田汽车公司认可的产品实现的方法为：（日程策划管理）n东风日产汽车公司认可的产品

5、实现的方法为：东风日产汽车公司认可的产品实现的方法为：ANPQPANPQP（联合新增产品（联合新增产品质量程序）质量程序）工具一:APQPnAPQPAPQP定义定义n采用系统化方法确定和通过必要的步骤（采用系统化方法确定和通过必要的步骤（分阶段）n明确相关方职责（明确相关方职责（任务与工作内容）n满足顾客对产品的要求（满足顾客对产品的要求（输入要求）n目的目的n保证产品质量（保证产品质量（Q Q）n降低开发成本（降低开发成本（C C）n确保项目进度（确保项目进度（T T）n范围范围n适用于所有新零件适用于所有新零件APQP的作用产品质量策划有如下的益处：产品质量策划有如下的益处：引导资源，使顾

6、客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。工具一:APQPn五要素五要素 时间进度When计划VS实际 任务与目标What 成本How much预算VS实际 责任人Who 项目管理方法HowAPQP管理要素工具一:APQPnAPQP的过程控制方法的过程控制方法目标管理：目标管理：APQP是组织的核心流程必须制订目标予以监控。状态管理：状态管理：状态管理有利于组织内部和外部的信息交流，掌握项目的进度。阶段和专题评审：阶段和专题评审：每一阶段的总结评审和各项活动、质量计划

7、的评审有利于发现风险和持续改进多方论证小组会议：多方论证小组会议：多方论证小组会议应包括和顾客及供方之间的交流。问题清单：问题清单：将项目进程中存在的问题以书面形式展开交流，明确优先度，有利于监控问题的解决过程审核：过程审核：审核不限于产品诞生和批量生产过程，应基于问题的严重程度及顾客的反馈。工具一:APQP产品质量策划循环：产品质量策划循环：计划计划技术和概念开发技术和概念开发实施实施产品产品/过程开发过程开发研究研究产品和过程确认产品和过程确认措施措施持续改进持续改进5.反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施1.计划和确定任务计划和确定任务2.产品设计和开发产品设计和开发3.过程设计和开发过

8、程设计和开发4.产品和产品和过程确认过程确认工具一:APQP产品质量策划责任矩阵图：产品质量策划责任矩阵图：产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表计划 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产APQP的基本原则n一、组织小组一、组织小组n-APQP第一步是建立横向协调小组，确定职责；第一步是建立横向协调小组，确定职责；n二、确

9、定范围二、确定范围n-识别顾客要求，期望；识别顾客要求，期望；n三、小组间的联系三、小组间的联系n-项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；n四、培训四、培训n-小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技能；能；n五、顾客与供方的参与五、顾客与供方的参与n-顾客参与，与顾客共同进行质量策划；顾客参与，与顾客共同进行质量策划；n-供方参与，与供方共同进行质量策划；供方参与，与供方共同进行质量策划；APQP的基本原则n六、同步工程六、同步工程n-横向协调小组

10、要进行产品质量策划，按批准的计划实施，全体成员横向协调小组要进行产品质量策划，按批准的计划实施，全体成员 协同配合，努力实现目标，尽早生产出优质产品；协同配合，努力实现目标，尽早生产出优质产品；n七、控制计划七、控制计划n样件、试生产、生产样件、试生产、生产n八、问题的解决八、问题的解决n-解决产品设计和解决产品设计和/或加工过程中的问题；或加工过程中的问题；n九、制订产品质量策划的进度计划九、制订产品质量策划的进度计划n-小组成立后的第一项工作：制定项目开发计划；小组成立后的第一项工作：制定项目开发计划；n十、确保进度满足顾客进度计划十、确保进度满足顾客进度计划n-要符合顾客产品质量策划进度

11、要求。小组应准备修改产品质量计划要符合顾客产品质量策划进度要求。小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。以满足顾客的期望。APQPAPQP各阶段（过程）输入输出各阶段（过程）输入输出n计划和项目确定阶段计划和项目确定阶段：1.计划和确定计划和确定项目项目1.设计目标设计目标2.可靠性和可靠性和质量目标质量目标3.初始材料清单初始材料清单4.初始过程流程图初始过程流程图5.特殊产品和过程特殊产品和过程特性的初始清单特性的初始清单6.产品保证计划产品保证计划7.管理者支持管理者支持1.顾客需求：顾客需求：.市场调研市场调研 .保修记录和质保修记录和质 量信息量信息 .小组经验小组经验2.业务计

12、划业务计划/营销营销策略策略3.产品产品/过程指标过程指标4.产品产品/过程设想过程设想5.产品可靠性研究产品可靠性研究6.来自顾客的资料来自顾客的资料APQPAPQP各阶段（过程）输入输出各阶段（过程）输入输出n产品设计和开发阶段产品设计和开发阶段：2.产品设计产品设计和开发和开发1.DFMEA2.可靠性和装配设计可靠性和装配设计3.设计验证设计验证4.设计评审设计评审5.制造样件制造样件控制计划控制计划6.工程图纸工程图纸7.工程工程/材料规范材料规范8.新设备新设备/工装要求工装要求9.特殊产品和过程特殊产品和过程特性特性10.量具量具/试验装备试验装备要求要求11.小组可行性承小组可行

13、性承诺和管理者支持诺和管理者支持1.设计目标设计目标2.可靠性和可靠性和质量目标质量目标3.初始材料清单初始材料清单4.初始过程流程图初始过程流程图5.特殊产品和过程特殊产品和过程特性的初始清单特性的初始清单6.产品保证计划产品保证计划7.管理者支持管理者支持APQPAPQP各阶段（过程）输入输出各阶段（过程）输入输出n过程设计和开发过程设计和开发：3.过程设计过程设计和开发和开发1.DFMEA2.可靠性和装配设计可靠性和装配设计3.设计验证设计验证4.设计评审设计评审5.制造样件制造样件控制计划控制计划6.工程图纸工程图纸7.工程工程/材料规范材料规范8.新设备新设备/工装要求工装要求9.特

14、殊产品和过程特殊产品和过程特性特性10.量具量具/试验装备试验装备要求要求11.小组可行性承小组可行性承诺和管理者支持诺和管理者支持1.包装标准包装标准2.产品产品/过程质量过程质量体系评审体系评审3.过程流程图过程流程图4.场地平面图场地平面图5.特性矩阵图特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划试生产控制计划8.过程指导书过程指导书9.MSA计划计划10.PPK研究计划研究计划11.包装规范包装规范12.管理者支持管理者支持APQPAPQP各阶段（过程）输入输出各阶段（过程）输入输出n产品和过程确认产品和过程确认：4.产品产品和过程确认和过程确认1.包装标准包装标准2.产品产品/过程质量

15、过程质量体系评审体系评审3.过程流程图过程流程图4.场地平面图场地平面图5.特性矩阵图特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划试生产控制计划8.过程指导书过程指导书9.MSA计划计划10.PPK研究计划研究计划11.包装规范包装规范12.管理者支持管理者支持1.试生产试生产2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生产确认试验生产确认试验6.包装评价包装评价7.生产控制计划生产控制计划8.质量策划认定和质量策划认定和管理者支持管理者支持APQPAPQP各阶段（过程）输入输出各阶段（过程）输入输出n反馈、评定和纠正措施阶段反馈、评定和纠正措施阶段：5.反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施

16、1.试生产运行试生产运行2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生产确认试验生产确认试验6.包装评价包装评价7.生产控制计划生产控制计划8.质量策划认定和质量策划认定和管理者支持管理者支持1.减少变差减少变差2.顾客满意顾客满意3.交付和服务交付和服务控制计划控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：控制计划包括三个独立的阶段：n样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。n试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料

17、与性试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性 能试验的描述。能试验的描述。n生产：在大批量生产中，将提供产品生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制、试验和测量过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。系统的综合文件。工具二:FMEAn何谓何谓FMEAFMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取改进措施的分析工具分析工具FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生产中几乎每人都在使用这种方法工具二:FMEAn新版说明（第四版）新版说明（第四版）n不建议制定风险顺

18、序数不建议制定风险顺序数RPN的控制值（限值）的控制值（限值）n不认为不认为RPN值高就一定是要最先采取措施的值高就一定是要最先采取措施的n区分造成部件失效的直接内在原因和外部诱发原因物理的和化学的本区分造成部件失效的直接内在原因和外部诱发原因物理的和化学的本质原因质原因工具二:FMEAn新版的重要原则新版的重要原则n设计缺陷不依赖工艺解决设计缺陷不依赖工艺解决n工艺缺陷不依赖生产解决工艺缺陷不依赖生产解决n生产缺陷不依赖检验解决生产缺陷不依赖检验解决n检验缺陷不依赖服务解决检验缺陷不依赖服务解决工具二:FMEAnFMEAFMEA主要有二种类型，分别是：主要有二种类型，分别是：n1.DFMEA

19、:1.DFMEA:设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析n2.PFMEA:2.PFMEA:过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析工具二:FMEAn新版新版FMEA要求要求n在进行在进行D-FMEA时要充分考虑：时要充分考虑：n1、故障的防护防错设计、故障的防护防错设计n2、客户的物流要求兼容、客户的物流要求兼容n在进行在进行P-FMEA时要充分考虑：时要充分考虑：n1、动态的加工物流要求、动态的加工物流要求n2、场地立体空间利用值、场地立体空间利用值DFMEADFMEA与与PFMEAPFMEA关系关系 产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计产品设计部门的下一道工序是过程设计，

20、产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；成制造失效模式的发生；产品设计产品设计FMEAFMEA不能依靠过程检测作为控制措施；不能依靠过程检测作为控制措施；PFMEA PFMEA应将应将DFMEADFMEA作为重要的输入，对作为重要的输入，对DFMEADFMEA中标明中标明的特殊特性也必须在的特殊特性也必须在PFMEAPFMEA作为重点分析的内容。作为重点分析的内容。失效链失效链水箱支架断裂水箱支架断裂水箱后倾水箱后

21、倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏 汽车停驶汽车停驶FMEA潛在失效模式與后果分析作業序列潛在失效模式與后果分析作業序列項目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴重度等級潛在原因/失效機制频度現行設計(製程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果採行措施嚴重度频度探測度RPN功能,特徵或要求為何?什麼會錯誤?-無功能-部分/過多/降低功能-間歇功能-不預期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發生頻率為何?如何能預防及發現這種原因及錯誤?這種方法發現這種問

22、題有多好?改善風險程度能夠做什麼?-設計變更-製程變更-特別管制-標準,程序書 或指引變更-導入防呆措施-加強設備保養-加強參數控制-加強工作技能工具三:SPC何谓统计何谓统计 统计的基本原料是什么？数 据I 计 算P 有意义的情报O先有事实还是先有统计？先有事实还是先有统计？有数据就是统计吗？有数据就是统计吗？经过计算后得什么？经过计算后得什么？工具三:SPC统计的定义统计的定义-收集的数据经过计算从而得到有意义的情报的活动。收集的数据经过计算从而得到有意义的情报的活动。有意义的情报由三要素构成：有意义的情报由三要素构成：集中趋势集中趋势 离中趋势离中趋势 含盖在特定范围内的机率含盖在特定范

23、围内的机率 什么是有意义的情报？什么是有意义的情报？例如：如拉力强度很好、拉力强度平均为例如：如拉力强度很好、拉力强度平均为5kg/cm2；99.73%的产品其拉力强度在的产品其拉力强度在5kg 0.6kg之内。之内。IPOS=统计数据计算有意义的情报=工具三:SPCn有反馈的过程控制系统模型有反馈的过程控制系统模型过程的呼声人设备材料方法环境 输入 过程/系统 输出我们工作 的方式/资源的融合产品或服务顾 客识别不断变化的需求和期望统计方法统计方法顾客的呼声SPC基本原理 1.1.产品质量的统计观点产品质量的统计观点 A:A:产品质量有变异产品质量有变异 B:B:变异具有统计规律性变异具有统

24、计规律性 2.2.对异常因素分类和控制对异常因素分类和控制 3.3.稳定状态是生产过程追求的目标稳定状态是生产过程追求的目标 4.4.预防为主预防为主SPC的作用n供正在进行过程控制的操作者使用；供正在进行过程控制的操作者使用；n有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；持下去；n使过程达到：使过程达到：更高的质量；更高的质量；更低的成本；更低的成本；更高的能力。更高的能力。变异的普通原因与特殊原因 普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变异的原因，我们称之为：

25、重复的分布过程中的许多变异的原因，我们称之为：“处于统计控制状态处于统计控制状态”、“受统计控制受统计控制”，或简称，或简称“受控受控”。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变异的普通原因存在，且不变时，过程的输出才是可以预异的普通原因存在，且不变时，过程的输出才是可以预测的。测的。变异的普通原因与特殊原因 特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它们出现时将造成始终作用于过程的变异的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程（整个）过程 的分布改变。的分布改变。除非所

26、有的特殊原因都被除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施，否查出并采取了措施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统内存在变异的特殊原因，随着时间的推移，过程果系统内存在变异的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。的输出将不稳定。持续改进过程循环的各个阶段持续改进过程循环的各个阶段1、分析过程、分析过程 2、维护过程、维护过程 本过程应做什么？监控过程性能 会出现什么错误？查找变差的特殊原因并 本过程正在做什么？采取措施。达到统计控制状态？确定能力 计划 实施 计划 实施 措施 研究 措施 研究 计划 实施 3、改进过程

27、、改进过程 措施 研究 改进过程从而更好地理解 普通原因变差 减少普通原因变差工具三 SPCnSPCSPC重点重点:n1.1.通过通过控制控制图图,监控监控过程过程中产生的特殊变异中产生的特殊变异,并采取并采取局部措施解决它局部措施解决它;n2.2.通过减少通过减少过过程中的普通变异程中的普通变异,从而提升制能力从而提升制能力。控制控制图的分类图的分类n计量型计量型控制控制图图n1.1.均值均值-极差图极差图 -R R n2.2.均值均值-标准差图标准差图 -S Sn3.3.中位数图中位数图 -R Rn4.4.单值单值-移动极差图移动极差图 I I-MRMRn计数型计数型控制控制图图n1.1.

28、不合格品率不合格品率 P P图图n2.2.不合格品数不合格品数 nP nP图图n3.3.不合格数（缺陷数）不合格数（缺陷数）c c图图n4.4.单位缺陷数单位缺陷数 u u图图工具四:MSA 为什么要做测量系统分析为什么要做测量系统分析 防止良品被判退防止良品被判退 防止不良品被接收防止不良品被接收 增强客户的信心增强客户的信心 评估量具间的差异评估量具间的差异 提升量测技术提升量测技术 确认量测人员的资格确认量测人员的资格 评鉴量具的量测能力评鉴量具的量测能力 帮助挑选量测设备帮助挑选量测设备工具四:MSA不做不做MSA，就先，就先SPC 噢！结果可能徒劳结果可能徒劳TS16949:2009

29、与MSATS16949:2009标准：标准：7.6.1测量系统分析测量系统分析为分析在各种测量和试验设备系统测量结果中呈现的变差，应进行为分析在各种测量和试验设备系统测量结果中呈现的变差，应进行 适当的统计研究。适当的统计研究。此要求应用于在控制计划中提及的测量系统。此要求应用于在控制计划中提及的测量系统。所用的分析接受准则应与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。所用的分析接受准则应与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。如经顾客批准，也可采用其它分析接受准则。如经顾客批准，也可采用其它分析接受准则。何谓测量系统测量系统：指被测试特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以测量系统：指被测试特性

30、赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，是用来获得测量结果的整个过程。及操作人员的集合，是用来获得测量结果的整个过程。量具：指任何用来获得测量结果的装置；包括用来测量合格量具：指任何用来获得测量结果的装置；包括用来测量合格/不合格不合格的装置。的装置。测量系统的分辨率：测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化测量系统的分辨率：测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力（也称为分辨力）。的能力（也称为分辨力）。工具四:MSAn影响测量结果的因素影响测量结果的因素量具量具仪器的选择，首先是有关解析度的要求仪器的选择，首先是有关解析度的要求解析度：解析度：仪器的最小跳动值，请记录是

31、最小跳动值，而不是最小刻度值；在设备读数中，读数应估计到可得到的最接近的数字；如有可能，读数应取至最小刻度的一半；例如：如果最小刻度为0.01，则每个读数的估计应圆整为0.005选择的标准：选择的标准：在于考虑仪器必须有能力检测出产品或过程的变异，所以一般的通常要求是在规格范围的1/10以下。仪器的分辨力仪器的分辨力应允许至少直接读取特性的预期过程变异的十分之一，例如：特性的变异为0.01，仪器应能读取0.001的变异。量 具测量仪器分辨率可定义为：测量仪器分辨率可定义为：测量仪器能够读取的最小测量单位测量仪器能够读取的最小测量单位一般测量仪器的分辨率必须小于或等于规范或过程误差的一般测量仪器

32、的分辨率必须小于或等于规范或过程误差的10%10%如果分辨率不合格，仪器也可能不适合于识别工艺过如果分辨率不合格，仪器也可能不适合于识别工艺过程中的变异或量化单个零件的特征值程中的变异或量化单个零件的特征值如果仪器无法检测出工艺过程中的普通变异和特殊原如果仪器无法检测出工艺过程中的普通变异和特殊原因引起的变异间差别的话，这是无法令人满意的因引起的变异间差别的话，这是无法令人满意的分 辨 力重重 复复 性性指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。再再 现现 性性指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。指测

33、量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。稳稳 定定 性性偏偏 倚倚指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。线线 性性指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。MSA分析常用方法简介：常用方法简介：n G GR&RR&R分析（双性分析）分析（双性分析）n 稳定性分析稳定性分析n 偏倚分析偏倚分析n 线性分析线性分析n 小样法小样法n 大样法大样法量具重复性和再现性量具重复性和再现性 R&RR&R分析分析(双性分析双性分

34、析)重复性与再现性数据表重复性与再现性数据表R&R分析 30%不可接受，应改进。n数值10%的误差测量系统可接受。n10%数值30%的误差测量系统不能接受,须予以改进。进行各种势力发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整,并对以前所测量的库存品再抽查检验,如发现库存品已超出规格应立即追踪出货通知客户,协调处理对策。%R&R%R&R可接受的准则可接受的准则工具五:PPAPnPPAP目的目的确定组织是否已经正确理解了工程设计记录和规范的所有要求。制造过程是否具潜在的能力。在实际生产运行中是否依报价时的生产节拍持续生产满足顾客要求的产品工具五:PPAPPPAPPPAP提交时机提交时机:1

35、1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。客的某种零件、材料或颜色）。2 2、对以前提交零件不符合的纠正。、对以前提交零件不符合的纠正。3 3、关于生产产品关于生产产品/零件编号的零件编号的设计记录、设计记录、技术技术规范或材规范或材料方面的工程料方面的工程变变更。更。4 4、只对散装材料：组织在产品上采用了以前未曾用过只对散装材料：组织在产品上采用了以前未曾用过的新的技术。的新的技术。工具五:PPAPnPPAP VS标准要求标准要求n1.1ISO/TS16949：2009要求：要求：n7.3.6.3 产品批准过程

36、产品批准过程n组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。n注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。n产品和制造过程批准程序再植必须适用于供方。产品和制造过程批准程序再植必须适用于供方。n1.2与与ISO/TS16949:2009有关的其他要素：有关的其他要素：n4.2.3.1、4.2.4.1、7.1.4、7.3.6.2、7.5.1.1、7.6.1、n7.6.3.1、7.6.3.2、8.2.3.1、8.2.4.1、8.2.4.2 要求要求 提交等级提交等级 等级等级1 等级等级2 等级等级3 等级等级4 等

37、级等级51可销售产品的设计记录可销售产品的设计记录RSS*R 对于专利部件对于专利部件/详细资料详细资料RRR*R 对于所有其它部件对于所有其它部件/详细资料详细资料RSS*R2工程更改文件，如果有工程更改文件，如果有RSS*R3顾客工程批准，如果要求顾客工程批准，如果要求RRS*R4设计设计 FMEARRS*R5过程流程图过程流程图RRS*R6过程过程 FMEARRS*R7尺寸结果尺寸结果RSS*R8材料、性能试验结果材料、性能试验结果RSS*R9初始过程研究初始过程研究RRS*R10测量系统分析研究测量系统分析研究RRS*R11具有资格的实验室文件具有资格的实验室文件RSS*R12控制计划

38、控制计划RRS*R13零件提交保证书（零件提交保证书（PSW）SSSSR14外观批准报告外观批准报告AAR如果适用如果适用 SSS*R15散装材料要求检查清单散装材料要求检查清单RRR*R（仅适用于散装材料的（仅适用于散装材料的PPAP）16生产件样品生产件样品RSS*R17标准样品标准样品 RRR*R18检查辅具检查辅具RRR*R19符合顾客特殊要求的记录符合顾客特殊要求的记录RRS*RS=S=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。目的复印件。

39、R=R=组组织织必必须须在在适适当当的的场场所所，包包括括制制造造场场所所保保存存，顾顾客客代表有要求时应易于得到。代表有要求时应易于得到。*=*=组组织织必必须须在在适适当当的的场场所所保保存存，并并在在有有要要求求时时向向顾顾客客提交。提交。合格实验室文件要求nPPAPPPAP要求的检验和试验必须按顾客要求定义的合格实验室要求的检验和试验必须按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室），合格实验室（包内进行（例如：有资质认可的实验室），合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围并有文括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围并有文件证明该实验室可进行测量或

40、试验活动。件证明该实验室可进行测量或试验活动。n若使用外部若使用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告或标准的试验报告上。注明实验室名称、实验实验室报告或标准的试验报告上。注明实验室名称、实验日期和使用的检验标准日期和使用的检验标准。PPAP批准状态 完全批准完全批准 指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。运产品。PPAP批准状态临时批准临时批准n是是在在有有限限的的时时间间或或零零件件数数量量的的前前提

41、提下下，允允许许运运送送生产需要的材料。生产需要的材料。n只有当组织在下列情况下，可给予临时批准：只有当组织在下列情况下，可给予临时批准：n已已明明确确了了影影响响批批准准的的不不合合格格的的根根本本原原因因，且且已已准准备备了了一一份份顾顾客客同同意意的的临临时时批批准准计计划划。若若要要获获得得“完全批准完全批准”，需要再次提交。，需要再次提交。n一一份份临临时时批批准准文文件件所所包包括括的的材材料料，若若没没能能按按截截止止日日期期或或规规定定的的发发运运量量满满足足已已由由顾顾客客同同意意的的措措施施计计划划，则则会会被被拒拒收收。如如果果没没有有同同意意延延长长临临时时批批准准，则

42、不允许再发运。则不允许再发运。n对对于于散散装装材材料料，组组织织必必须须使使用用“散散装装材材料料临临时时批批准准”表格，或其等效形式。表格，或其等效形式。PPAP批准状态拒收拒收n指指从从产产品品中中提提交交出出的的样样品品和和配配备备文文件件不不符符合合顾顾客客的的要求。要求。n因因此此，在在发发运运之之前前，必必须须提提交交和和批批准准已已更更改改的的产产品品和文件。和文件。谢谢 谢谢 大大 家家 ！谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH