质量管理与可靠性质量管理法规与标准化.pptx

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1、第四章 质量管理的法规和标准化第一节第一节 质量管理的法律和法规简介质量管理的法律和法规简介第二节第二节 ISO 9000 ISO 9000 族标准简介族标准简介第三节第三节 TS 16949TS 16949与与ISO 14000 ISO 14000 标准简介标准简介第1页/共22页第一节第一节 质量管理质量管理的法律和法规简介的法律和法规简介一、产品质量法当日以中中华人民共和国产品质量法（简称质量法）于1993年2月22日经七届人大常委会第30次会议通过，华人民共和国主席发布，1993年9月1日实施质量法是为了加强对产品质量的监督管理,提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护用户和消费者的合

2、法权益，维护社会经济秩序。产品质量法规定生产者和销售者在生产和销售活动中必须遵守该法，并依照该法规定承担产品质量责任。质量法要求禁止生产和销售假冒伪劣产品，鼓励在企业推行科学的管理方法，采用先进的科学技术，使自己的产品质量达到并超过行业标准、国家标准和国际标准。第2页/共22页 加强对产品质量的监督管理，是国家对产品质量采取必要的宏观管理和引导的措施，以促进企业保证产品质量，建立公平竞争的机制，维护正常的经济秩序。为此，质量法规定：（1）产品必须经过检验并合格后才允许出厂和销售，不得以不合格产品冒充合格产品。（2）产品必须确保符合保障人体健康、人身和财产安全的国家标准和国际标准。（3）企业可以

3、根据自愿的原则向正式的认证机构申请质量体系认证和产品质量认证，经认证合格后，允许企业在广告宣传和产品包装上使用认证标志。（4）国家对产品质量实行以抽查为主的监督检查制度，并将抽查结果公布于众。（5）用户和消费者有权就产品质量问题向产品的生产者和销售者查询，向产品质量监督部门、工商行政部门及有关部门申诉，有关部门应及时负责处理。质量法质量法的内容的内容（一）产品质量的监督和管理（6）保护消费者权益的社会组织可以就消费者反映的产品质量问题建议有关部门负责处理，支持消费者对产品质量问题造成的损害向人民法院起诉。第3页/共22页 产品销售者是流通过程的重要载体，也是重要的产品质量义务主体。质量法的第三

4、章第二节规定了销售者的产品质量义务。主要包括：销售者应当对所销售的产品进行进货检验，采取措施保持销售产品的质量，不得销售失效、变质的产品。（三）赔偿和惩罚 为保护消费者权益，质量法规定：（1）如果销售的产品不符合规范，销售者应当负责修理、更换或退货；给用户和消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失。如系生产者或其他供货者的责任，销售者有权追陪。（二）生产者和消费者的质量责任及义务（P109）（2）因产品存在缺陷造成损害的，生产者应当承担赔偿责任，生产者若能够证明以下情形之一的，不承担赔偿责任：未将产品投入流通的；产品投入流通时，引起损害的缺陷尚未存在的；将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷

5、存在的。第4页/共22页 （3）由于销售者的过错使产品存在缺陷而造成产品使用者受害的，销售者不能指明缺陷产品的生产者或供货者时，销售者应当承担赔偿责任。缺陷产品的受害人可以向生产者或销售者要赔偿，赔偿者有权向责任者追赔。（4）缺陷产品造成人身伤害时，侵害人应当赔偿医疗费、误工费、残废者的生活补贴费、丧葬费、抚恤费、死者生前扶养的人必要的生活费等费用。受害人要求赔偿的诉讼时效期为两年。（5）生产和销售假冒伪劣产品、国家明令淘汰的产品或不符合保障健康、人身安全和财产安全的国家标准、行业标准的产品，有关部门应责令其停止生产和销售，没收违法所得，并处以违法所得，并处以违法所得一倍以上、五倍一下的罚款，

6、可以吊销执照；构成犯罪的，则依法追究刑事责任。第5页/共22页 中华人民共和国计量法（简称计量法）是国家于1985年颁布，1986年实施的有关计量管理的基本法律规范和最高准则，其目的是为加强计量监督管理，保障国家计量单位的统一和计量值准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设需要，维护国家和人民的利益。计量法的内容：（一）计量基准器具、计量标准器具和计量检定 各种计量基准器具由国务院计量行政部门负责建立，作为统一全国量值的最高依据。各级计量行政部门建立的社会公用计量标准器具，须经过上级行政部门主持考核合格后才能使用。企事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，

7、但须经政府任命的有关计量行政单位考核合格后才能使用。计量检定工作应按经济合理的原则，就地就近进行。二、计量法第6页/共22页（二）计量器具的管理 制造、修理计量器具的企事业单位，必须具备与所制造、修理的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备，并取得制造计量器具许可证或修理计量器具许可证，否则，工商行政管理部门不予办理营业执照。计量器具新产品必须经考核合格后方可投入生产。使用计量器具不得破坏其准确度，损害国家和消费者的利益。（三）计量监督和法律责任 各级计量行政部门应根据需要设置计量监督员，对本地区的计量工作进行监督。也可以根据需要设置计量检定机构，或者授权其他单位的计量检定机构执行强制检定和

8、其他检定、测试任务。对违法本法规的企事业单位和个人，可没收违法所得，并处罚款，直至追究刑事责任。第7页/共22页三、标准化法（一）标准的制定 （1）标准分为国际标准、国家标准、地方标准和企业标准等几种。标准化法，不同的标准由不同的部门制定。（2）国家标准、行业标准分为 强制性标准和推荐性标准。中华人民共和国标准化法（简称标准化法）是我国于1988年颁布，于1989年开始实施的关于标准化的法规，目的是为了发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益，使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要。该法明确指出：标准化工作的任务是制定标准，组

9、织实施标准和对标准的实施进行监督，标准化工作应当纳入国民经济和社会发展计划。第8页/共22页（4）制定标准时应注意与有关标准的配套性，有利于促进对外经济技术合作和对外贸易。（二）标准的实施（1）强制性标准必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。对于推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。（2）凡有国家标准或行业标准的产品，企业可以申请质量认证，认证合格的，准许在产品及其包装上使用规定的认证标志。（3）企业研制新产品、改进老产品和进行技术改造，应当符合标准化要求。（3）制定的标准应有利于保障安全和人身健康，保护消费者的权益，保护环境，有利于合理利用资源，推广科技新成果，提高经济效益，满

10、足使用要求，有利于产品的通用互换，做到技术上先进，经济上合理。第9页/共22页第二节第二节 ISO 9000 ISO 9000 族标准简介族标准简介一、一、ISO 9000ISO 9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 二、二、ISO 9000ISO 9000族标准的结构及内容族标准的结构及内容三、三、ISO 9000ISO 9000族标准的主要特征族标准的主要特征四、质量认证四、质量认证第10页/共22页ISO 9000族标准的产生 1980年成立“质量保证技术委员会”，以后又更名为“质量管理与质量保证技术委员会”，代号为TC176；1987年制定并颁布了面向质量管理和质量保证的ISO

11、 9000系列国际标准。ISO 9000族标准的发展 ISO/TC 176组织专家对87版的ISO 9000族进行修订，1994年发布称为94版ISO 9000族质量管理和质量保证标准；1997年ISO/TC 176提出对标准第二阶段修订的最初成果工作组草案第一稿（WDI）；2000年12月15日ISO正式发布2000版ISO 9000族标准一、ISO 9000 族标准的产生于发展第11页/共22页二、ISO 9000 族标准的结构及内容(一一)2000)2000版版ISO 9000 ISO 9000 族标准的结构族标准的结构核心标准其他标准技 术 报 告小册子ISO9000ISO9001IS

12、O9004ISO19011ISO10012：2001测量控制系统ISO10005：1995质量管理质量计划指南ISO10006：1997质量管理项目管理质量指南ISO10007：1995质量管理技术状态管理指南ISO10013：1995质量手册编制指南ISO10014：1998质量经济性管理指南ISO10015：1999质量管理培训指南ISO10017：2002ISO9001：2000中的统计技术指南ISO10018：2002顾客投诉ISO21095：2002质量管理体系咨询师选择和使用指南质量管理原则选择和使用指南小型组织实施指南2000版 ISO 9000 族标准指南第12页/共22页 为

13、满足标准使用者的需要，ISO 9000 族标准的结构有重大调整，ISO 9000 族文件有核心标准、其他标准、技术报告或技术规范以及小册子四个部分组成。核心标准有：ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语；ISO 9001：2000质量管理体系要求；ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南及 ISO 19011:2002质量（或）和环境管理体系审核指南。其中，ISO 9000:2000、ISO 9001:2000和 ISO 9004，分别取代1994版 ISO8402、ISO 9001、ISO 90002、ISO 9003和 ISO 9004-1。根据 ISO/TC 176

14、的计划，ISO 9000:2000 族标准将在结构上有重大的调整。族标准中含标准的数量明显减少，标准的要求/指南将更通用、方便、灵活，适用面更为广泛。第13页/共22页（二）ISO 9000 族的核心标准机理 企业应当以战略性的思维方式思考自身的质量管理“愿景”，这就要求企业的高层领导者有一种境界，不是去追求形式上的“满足”第三方的认证和评审，而是真正挖掘出自身的改进空间，持续地自我改进，追求卓越的质量经营。为此，ISO 9000 族的核心标准为每一个渴望到达此目的的企业提供了良好的机会。ISO 9000 族核心标准结构图ISO 9000：2000 标准是族标准的基础理论标准。ISO 9000

15、:2000 标准为企业明确了八项质量管理原则：以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。第14页/共22页 除了八项质量管理原则以外，ISO 9000:2000 标准还规范了国际通用的专业术语，在世界质量领域统一了国际交流和国际贸易的专业语言。说明ISO 9000 族的基本目的是帮助和鼓励企业建立一种良好的质量管理模式。客 户 要 求 客 户 满 意 度 不断改进 管理职责资源管理测量、分析、改进过程管理产品沟通输入ISO 9000:2000 版更注重过程、目标和流程的管理，以PDCA为管理循环，不但更符合现阶段企业管理方式，又把

16、质量管理就是顾客满意的精神落实到实处，展现了企业经营管理的最高目标永续经营。ISO 9000:2000 版文条结构第15页/共22页经过对比分析和归纳，ISO 9004 主要从以下五个方面超越了 ISO 9001。1.追求自我评价的境界2.追求全面质量3.追求使所有相关方收益4.有效性和效率5.追求卓越的经营业绩第16页/共22页三、ISO 9000族标准的主要特征（1）ISO 9000：2000族标准的目的有八项质量管理原则充分表述；（2）鲜明地引导组织依赖顾客；（3）指导组织的最高管理者发挥领导作用；（4）指导组织进行自我评价；（5）引导组织持续改进和追求卓越；（6）ISO 9000：20

17、00族标准的通用性、适用性、灵活性和一致性，以及兼容性。第17页/共22页四、质量认证第18页/共22页（一）质量认证的含义 “认证是为确定产品或服务完全符合有关标准或技术规范而进行的第三方机构的证明活动”。（二）质量认证的构成 质量认证又称为合格评定（conformity certification），由质量认证和机构人员认可两部分构成。质量认证是合格评定的主体活动，包含产品认证和质量管理体系认证。机构人员认可包含校准和检验机构、检查机构或审核机构、认证机构、检查员/评审员资格等的认可，是一种支持性活动。（三）质量认证的特点 1.认证的基础是标准或技术规范;2.认证的对象;3.认证是由第三方

18、进行;4.鉴定是证实的方法，证实是表示证书和认证标志。四、质量认证第19页/共22页第三节第三节 TS 16949 TS 16949 与与 ISO 14000 ISO 14000 标准简介标准简介一、TS 16949 标准TS16949的特点TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。其特点为：注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力；注重一个机构的质量管理系统的有效性。TS16949的目标：（1）供应链中持续不断的改进：质量改进；生产力改进；成本的降低；（2）强调缺点的预防：SPC的应用；防错措施；（3）减少变差和浪费：确保存货周转及最

19、低库存量；质量成本；非质量的额外成本。第20页/共22页二、ISO 14000 标准 国际标准化组织ISO建立的环境管理委员会ISO/TC207，负责制定环境管理体系系列标准，即ISO 14000环境管理体系系列标准。ISO 14000系列标准要求从规范组织内部管理体系入手，建立系统、规范的管理制度，通过不断的审核和自我改进活动，推动环境保护工作的持续发展。ISO 14000是国际标准化组织制定的第一套关于组织内部环境管理体系的建立、实施与审核的通用标准。ISO 14000既是组织建立和保护环境管理体系的指南，又是开展环境管理体系审核和认证的标准。ISO/TC207环境管理技术委员会已公布以下五个国际标准：ISO 1400195环境管理体系规范及使用指南。ISO 1400495环境管理体系原理、体系和支持技术通用指南。ISO 1401095环境审核指南通用原则。ISO 1401195环境审核 第21页/共22页感谢您的观看！第22页/共22页