质量管理体系运行与认证.pptx

《质量管理体系运行与认证.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系运行与认证.pptx（26页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、第1节 ISO9000质量管理标准简介一、ISO9000族标准的产生和发展二、ISO9000族标准的构成和核心标准三、ISO9000族标准的主要理念四、质量体系的基本组成部分第1页/共26页一、ISO9000族标准的产生和发展1986年，ISO发布了ISO8402质量术语标准。1987年ISO发布了ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南、ISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式、ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式、ISO9004质量管理和质量体系要素指南等6项标准，统称为ISO9000系列标准。2

2、000年，ISO/TC176正式发布了新版本ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。随后，ISO又对ISO9000族标准进行了多次修改，并在不断完善。2 2第2页/共26页二、ISO9000族标准的构成和核心标准的介绍核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境管理体系审核指南其它标准ISO10012测量控制系统技术报告ISO/TR10006质量管理项目管理指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR10013 质量管理体系文件指南ISO/TR10014 质量经济

3、性管理指南ISO/TR10015质量管理培训指南ISO/TR10017 统计技术指南小 册 子 质量管理原则 选择和使用指南 小型组织实施指南3 3第3页/共26页三、ISO9000族标准的主要理念1.八项质量管理原则（1）以顾客为关注焦点 （5）管理的系统方法（2）领导作用 （6）持续改进（3）全员参与 （7）基于事实的决策方法（4）过程方法 （8）与供方互利的关系4 4第4页/共26页2.十二条质量管理体系基础5 5（1）质量管理体系的理论说明（2）质量管理体系要求与产品 要求（3）质量管理体系方法（4）过程的方法（5）质量方针和质量目标（6）最高管理者在质量管理体 系中的作用（7）文件（

4、8）质量管理体系评价（9）持续改进（10）统计技术的作用（11）质量管理体系与其 它管理体系的关注点（12）质量管理体系与优 秀模式之间的关系三、ISO9000族标准的主要理念第5页/共26页1.质量体系的概念 质量体系围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的组织管理、程序、过程和资源的积极而有效的运作与控制。以预防、减少和消除质量缺陷，用最为经济的手段为用户提供满意的产品。2.质量体系的组成和结构（1）组织结构 （3）过程（2）工作程序 （4）资源和人员四、质量体系的基本组成部分6 6第6页/共26页第2节 质量审核与质量认证一、质量审核的概念二、质量审核的分类三、质量审核的过程

5、四、质量认证第7页/共26页 质量审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、并形成独立文件的过程。从定义中可以看出，审核的目的是评定受审核方满足要求或准则的程度，审核的方法是获取证据并对其进行客观评价，在审核过程中要遵循独立性、客观性和系统方法三个核心原则。审核准则是一组方针和程序或要求，用作与审核证据进行比较的依据。8 8一、质量审核的概念第8页/共26页二、质量审核的分类9 9第9页/共26页1.审核的启动2.文件评审的实施3.现场审核的准备4.现场审核的实施5.审核报告的编制、批准和分发 6.审核后续活动的实施1010三、质量审核的过程第10页/

6、共26页1.质量认证的概念 质量认证也称合格认证，是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。2.质量认证的分类 根据认证对象和认证的自愿与否可将质量认证划分为以下两种：1111产品质量认证质量管理体系认证自愿与否强制性认证自愿性认证认证对象四、质量认证第11页/共26页第3节 质量管理体系要求一、质量管理体系要求的要点 二、质量管理体系的总体设计三、质量管理体系的认证程序四、质量管理体系的运行第12页/共26页1.质量管理体系总要求和过程方法1）质量管理体系总要求 质量管理体系应符合ISO9001标准所提出的各项要求，形成文件，并加以实施和保持，持续改进其有效性。2）过程

7、方法（1）确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（2）确定这些过程的顺序和相互作用；（3）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要准则和方法；（4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；（5）监视、测量和分析这些过程；（6）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。1313一、质量管理体系要求的要点 第13页/共26页2.质量管理体系文件要求1）类型 3）文件控制2）内容（质量手册、程序文件、记录）3.管理职责（1）管理承诺 （6）职责和权限（2）以顾客为关注焦点 （7）管理者代表（3）质量方针 （8）内部沟通（4）质量目标 （9）管理评审

8、（5）质量管理体系策划1414一、质量管理体系要求的要点 第14页/共26页4.资源管理（1）资源的提供 （3）基础设施（2）人力资源 （4）工作环境5.产品实现1）产品实现的策划 2）与顾客有关的过程（1）确定与产品有关的要求（2）评审与产品有关的要求 （3）顾客沟通3）设计和开发（1）设计和开发策划（2）设计和开发输入（3）设计和开发输（4）设计和开发评审（5）设计和开发验证（6）设计和开发确认（7）设计和开发的更改 一、质量管理体系要求的要点 1515第15页/共26页一、质量管理体系要求的要点4）采购（1）采购过程 （2）采购信息 （3）采购产品的验证5）生产和服务提供（1）生产和服务

9、提供的控制 （2）生产和服务提供过程的确认（3）标志和可追溯性 （4）顾客财产 （5）产品防护（6）监视和测量装置的控制6.测量、分析和改进（1）总则 （4）数据分析（2）监视和测量 （5）改进（3）不合格品控制1616第16页/共26页1.领导决策，统一认识：组织领导要高度重视，在教育培训 的基础上进行正确的决策，并亲自参与。2.组织落实，成立机构：首先，最高管理者要任命一名管理者代表，负责建立、实施和改进公司质量管理体系。然后，根据组织的规模，建立不同形式、不同层次的贯标机构。3.教育培训，制定计划：除了对领导层的培训外，还必须对贯标骨干及全体员工分层次进行教育培训。4.质量管理体系策划：

10、识别产品、识别顾客，并确定与产品有关的要求，制定质量方针和目标；识别并确定过程；确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法；确定质量管理体系范围；合理配备资源等。1717二、质量管理体系的总体设计第17页/共26页1.认证申请与受理 2.质量体系文件审核3.预访问4.审核准备5.现场审核6.监督审核1818三、质量管理体系的认证程序第18页/共26页1.质量管理体系文件的发布和宣讲2.组织协调 组织实施质量管理体系文件，协调各项质量活动，排除运行中的各种问题，使质量管理体系正常运行。3.质量监控 对产品、过程、体系进行连续监视、验证和控制，发现偏离质量标准或技术标准的问题，及时反馈，以便采取

11、纠正措施。4.信息管理 质量信息反馈系统对异常信息进行反馈和处理，实行动态控制，使各项质量活动和产品质量处于受控状态。1919四、质量管理体系的运行第19页/共26页第4节 卓越质量管理模式一、美国马尔科姆鲍德里奇国家质量奖 二、日本戴明质量奖三、欧洲质量奖四、中国国家质量奖 五、国家质量奖的比较 第20页/共26页1.波多里奇质量奖概述 波多里奇质量奖评选对象主要包括以下四类：制造企业或其子公司、服务业企业或其子公司、小企业、教育和医疗卫生机构。它经过三个阶段的评审，并对所选出的优秀企业进行实地考核，选出最优秀的企业，联名向美国商业部长推荐，作为美国国家质量奖的侯选企业。在评审过程中，对于落

12、选企业也都给出评审报告，反馈给企业。2.评审项目分为七项（1）领导 （5）以员工为本（2）战略策划 （6）过程管理（3）以顾客为关注焦点 （7）结果（4）测量分析和知识管理2121一、美国马尔科姆鲍德里奇国家质量奖 第21页/共26页1.日本戴明质量奖概述 日本戴明质量奖分为三个类别：戴明个人奖、戴明应用奖和工厂质量控制奖。戴明奖的评审并非要求符合戴明奖委员会提出的质量管理模式，而是由企业自己认识自己的现状，制定目标，评审整个组织进行改进、变革的结果及其过程，以及将来的有效性。2.日本戴明奖的TQM概念（1）顾客 （5）有效地运营企业的所有部门（2）质量 （6）企业目的（3）产品或服务 （7）

13、系统活动（4）提供2222二、日本戴明质量奖 第22页/共26页1.欧洲质量奖概述 欧洲质量奖一共设有四个等级，分别是欧洲质量优胜奖、欧洲质量金奖、欧洲质量决赛奖和欧洲质量优秀表现奖。申请欧洲质量奖的组织可以分为四类：大企业、公司运营部门、公共组织和中小型企业。2.欧洲质量奖的企业卓越观念（1）注重结果 （5）人力资源开发和全员参与（2）以顾客为中心 （6）持续的学习创新改进（3）领导力和持久的目标 （7）合作伙伴的发展（4）基于过程和事实的管理 （8）社会责任2323三、欧洲质量奖 第23页/共26页1.国家质量奖概述 全国质量奖每年评审一次，评审范围为：工业、工程建筑、交通运输、邮电通信及

14、商业、贸易、旅游等行业的国有、股份、集体、私营和中外合资及独资企业。2.全国质量奖的核心标准归纳为11条（1）领导者作用；（7）管理创新；（2）以顾客为导向追求卓越；（8）基于事实的管理；（3）培养学习型组织和个人；（9）社会责任与公民义务；（4）建立组织内部与外部的合作伙伴；（10）系统的观点；（5）快速反映和灵活性；（11）重在结果及创造价值（6）关注未来追求持续稳定发展；2424四、中国国家质量奖 第24页/共26页1.各国质量管理奖的共同点 在全面质量管理的基础上，逐步加入了卓越经营的因素。我国国家质量奖与欧洲质量奖很大程度上都参照了美国波多里奇质量奖的结构和具体评价方式，更注重员工满意、对社会的影响和经营成果。2.各国质量管理奖的不同点 欧洲质量奖在指导全面质量管理方面更注重原则性指导，其评审标准将全面质量管理的核心概念扩展到组织的一般工作的许多方面。戴明质量奖从其评奖标准看，更多地关注全面质量管理本身，注重统计技术的应用，注重产品从策划、设计、制造到售后服务全过程的质量管理，以及这些过程中质量管理方法的创新和有效应用。美国波多里奇质量奖和欧洲质量奖体现了重视结果的价值取向，日本的戴明质量奖则更加重视过程。2525五、国家质量奖的比较 第25页/共26页26感谢您的观看！第26页/共26页