内部质量体系审核概述(ppt 48页)31694.pptx

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1、2016IATF16949内审员课程 内部质量体系审核审核概述01审核策划02审核实施03审核报告04目录CONTENTE跟踪验证05IATF16949内审员培训课程审核概述01IATF16949内审员培训课程目标港口船长 （责任人）航线（计划）纠正偏差 （实际）质量管理-这是怎样运行的？水流船主（老板）审核作用为什么要质量体系审核？外部审核审核的分类（按审核方）第二方审核 顾客组织外部审核内部审核外部审核第二方审核 组织供方第三方审核 机构组织第一方审核 组织组织产品介绍 Product introduction类 型时 机目 的准 则特 点第一方审核 1、依据（质量）标准来评价组织自身的质

2、量体系2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行3、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制4、在外部审核前作好准备 5、特殊情况下追加审核发现问题不断改进标准 文件合同 法规既发现问题又提改进建议第二方审核1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价2、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体系、过程、产品）是否持续满足规定的要求并且正在进行3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一4、沟通供需双方对质量要求的共识是否满足合同要求选择、认可供应商标准合同法规确定供需关系第三方审核1、确定质量体系是否符合规定的要求2、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性3、确定受审

3、核方质量体系是否能被认证/注册4、为受审核方提供改进其质量体系的机会5、提高企业声誉，增强竞争能力获证/注册提高信誉减少重复审核标准文件合同法规只发现问题决定能否获证不提改进建议审核的对比（审核方）产品介绍 Product introduction外部审核前即将进行第二、第三方审核换证审核前第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格顾客有重大投诉发生了严重的质量问题组织管理层、隶属关系重大变化内部结构、产品重大变化质量方针目标重大变化追加内部审核的特殊情况产品介绍 Product introduction审核的对比（按对象）提问过程是否能保障产品的一致性 产品是否符

4、合预定的要求 体系和标准、方针、目标是否相符关注对象成品、部件、零件、材料、服务 设备/机器、生产过程，装配过程，服务过程 QM要素业务流程文件备证 体系审核过程审核产品审核关注特征资料体系文件QM手册VA/AA 完整性有效性实施 过程描述文件；生产、加工计划；设备调整、维护计划 参数操作规程过程 产品描述，特征，图纸，评价标准，样件 一致性，尺寸，服务结果 结果管理回顾有效性展示措施清单 报告分析措施清单 产品数据合格/不合格符合率 目的/目标确认达到的产品属性 分析过程过程改进 分析体系确定体系符合率 区分审核的基本步骤Step 01Step 02Step 03Step 04审核策划审核实

5、施审核报告跟踪验证审核策划和准备02IATF16949内审员培训课程业务介绍 Business introduction审核的策划 -审核方案-年度审核计划审核准备-审核实施计划-检查表审核策划和准备审核策划审核计划定义对一项审核的活动和安排的描述。审核方案定义针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。审核计划审核方案产品介绍 Product introduction审核方案与审核计划对比区分审核方案审核计划特征针对特定时间段内一个组织的一组审核，可以有不同目的，一个组织可制定一个或多个审核方案，可包括联合或结合审核

6、针对某次审核，有特定的目的，是审核方案的组成部分责任人最高管理者规定审核方案管理权限，审核方案管理者制定、实施、监视、评审、改进审核方案，识别、提供资源审核方案管理者指定审核组长，审核组长对审核活动负责内容一次或多次审核；策划和组织审核所有活动；实施审核提供资源的所有活动；审核方案内容可以变化 对一次具体审核活动的安排 范围涉及审核范围在特定时间段内组织的全部：体系，产品和过程 可涉及部分体系，产品和过程（某次监督审核）审核方案授权审核方案的制定审核方案的制定-目标目标/范围范围-职责职责-资源资源-程序程序 实施审核方案实施审核方案-安排审核日程安排审核日程-评价审核员评价审核员-选择审核组

7、选择审核组-指导审核活动指导审核活动-保持记录保持记录审核方案的监视审核方案的监视和评审和评审监视和评审监视和评审识别纠正和预防识别纠正和预防措施的要求措施的要求识别改进的机会识别改进的机会 审核员能力的评价审核活动改进审核方案ACDP产品介绍 Product introduction审核方案管理产品介绍 Product introduction年度审核计划审核准备 编制审核 实施计划 确定 审核组 编制 检查表审核前沟通审核组长的选定 A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力在预订审核前两周，任命审核组长；审核组确定原则：根据公司规模，确定2-4个审核小组；每个小组2-3名审核员；

8、审核员应来自不同部门审核组的确定审核员的选定 A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受产品介绍 Product introduction审核实施计划 基于顾客导向过程顾客导向过程COPs为导向的过程方法产品介绍 Product introduction审核实施计划（续）编制检查表检查表的作用体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案 是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面产品介绍 Product introduction编制检查表 基于顾客导向过程顾客导向过程COPs为导向的过程方法 提前通知受审核部门 审核组内部会议（必要时）

9、a)审核准备情况 b)讨论疑难问题 c)提出注意事项审核前沟通审核实施03IATF16949内审员培训课程301302303304首次会议现场审核审核组会议末次会议产品介绍 Product introduction首次会议 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间产品介绍 Product introduction现场审核产品介绍 Product introduction现场审核：组长对审核全过程的控制 控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果过程过程控制资源输

10、出输入记录记录文件重点文件重点产品介绍 Product introduction现场审核：审核的方向检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性）标准要求文件要求检查表（问题）现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果结论（合格/不合格）检查表（答案）产品介绍 Product introduction现场审核：创造一个良好的审核气氛 审核员应平等，和气待人 注意听人讲话，认真记笔记 不时地用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示 感兴趣 请对方出示文件应征得对方同意 发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由 即使对方态度粗暴，也不要与之争吵产品介绍 Product introduc

11、tion现场审核：审核的抽样 随机抽样 适当数量（检查表）审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本 审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止产品介绍 Product introduction现场审核：审核的验证 依据客观证据 面谈所得信息应再验证 责任人的谈话可做客观证据 非责任人的信息只作线索产品介绍 Product introduction现场审核：审核笔记 便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）产品介绍 Product introduction现场审核：审核笔记的内容 审核不合格的证据 文件名称、编号

12、、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 不合格事实 审核线索产品介绍 Product introduction现场审核：产品介绍 Product introduction现场审核：IATF16949产品介绍 Product introduction现场审核：IATF 16949产品介绍 Product introduction现场审核：现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备审核组会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施

13、情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正措施及要求 结束末次会议审核报告04IATF16949内审员培训课程 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见 质量体系的改进建议 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）审核报告的内容跟踪验证05IATF16949内审员培训课程由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划 纠正措施的描述要具体 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因 并提出纠正措施建议 纠正措施应经过受审核方负责人认可纠正措施的制定跟

14、踪验证：纠正措施 修改现有文件 对现有人员进行培训 改进现行工作方法以与文件相符 增加资源跟踪验证：审核的跟踪 验证时间 验证内容 验证记录跟踪验证：验证时间 在不合格报告中规定的期限到期验证 也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证跟踪验证：验证内容 计划是否按规定日期完成？计划中的各项措施是否已完成？完成后的效果如何，自采取纠正措施以来，是否还有类似不合格项发生？实施情况是否有记录可查？如引起质量体系文件修改，是否按文件控制程序执行？跟踪验证：验证记录 验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论 如验证结果为不能关闭该不合格报告，应注明 继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号跟踪验证：2016谢谢收看IATF16949内审员课程 谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH