(091024淄博)促进安全用药cb.pptx

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1、1 1加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全吴吴吴吴 永永永永 佩佩佩佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会2009200920092009年年年年10101010月月月月24242424日日日日淄博淄博淄博淄博加强药品临床应用管理加强药品临床应用管理促进用药安全促进用药安全2 2加强药品

2、临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全1.1.1.1.药品不良事件（药品不良事件（药品不良事件（药品不良事件（ADEADEADEADE）2.2.2.2.假劣药品形势严峻假劣药品形势严峻假劣药品形势严峻假劣药品形势严峻3.3.3.3.积极推行与实施积极推行与实施积极推行与实施积极推行与实施DTCDTCDTCDTC4.4.4.4.建立有效的用药监管系统，维护临床用药安全建立有效的用药监管系统，维护临床用药安全建立有效的用药监管系统，维护临床用药安全建立有效的用药监管系统，维护临床用药安全提 要 3 3加强药品临床应用

3、管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全关注关注“病人安全病人安全”qq2002200220022002年年年年WHOWHOWHOWHO要求各成员国关注用药安全要求各成员国关注用药安全要求各成员国关注用药安全要求各成员国关注用药安全vv对医师、药师的要求就是合理用药：对医师、药师的要求就是合理用药：对医师、药师的要求就是合理用药：对医师、药师的要求就是合理用药：安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当vv对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理对医疗机构的要求是加强药品临床应用

4、管理对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理vv加强临床用药安全监测与监管加强临床用药安全监测与监管加强临床用药安全监测与监管加强临床用药安全监测与监管1.1.药品不良事件（药品不良事件（ADEADE）4 4加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq药品不良事件药品不良事件药品不良事件药品不良事件vv含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医学事

5、件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的学事件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的学事件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的学事件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的有害的怀疑与药品有关的医学事件有害的怀疑与药品有关的医学事件有害的怀疑与药品有关的医学事件有害的怀疑与药品有关的医学事件vv不良事件主要包括不良事件主要包括不良事件主要包括不良事件主要包括药品不良反应（药品不良反应（药品不良反应（药品不良反应（ADRADR）的监测、）的监测、）的监测、）的监测、A A类可防范类可防范类可防范类可防范用药错误（用药错误（用药错误（用药错误（MEME）的监测与处理、）的监测与处理、）的监测与处理、）的监

6、测与处理、MEME是可以防止的是可以防止的是可以防止的是可以防止的药品质量问题药品质量问题药品质量问题药品质量问题5 5加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq假、劣药品事件假、劣药品事件假、劣药品事件假、劣药品事件vv对患者造成的严重危害对患者造成的严重危害对患者造成的严重危害对患者造成的严重危害vv对社会造成的恶劣影响对社会造成的恶劣影响对社会造成的恶劣影响对社会造成的恶劣影响vv行为动机行为动机行为动机行为动机有意行为有意行为有意行为有意行为未执行未执行未执行未执行GMPGMP规范规范规范规范6

7、6加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq影响临床用药安全因素（一）影响临床用药安全因素（一）影响临床用药安全因素（一）影响临床用药安全因素（一）vv不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选中企业、首次用该药中企业、首次用该药中企业、首次用该药中企业、首次用该药vv药品遴选差，未执行处方管理办法规定药品遴选差，未执行处方管理办法规定药品遴选差，未执行处方管理办法规定药品遴选差，

8、未执行处方管理办法规定vv不遵守处方管理办法和抗菌药物临床应用不遵守处方管理办法和抗菌药物临床应用不遵守处方管理办法和抗菌药物临床应用不遵守处方管理办法和抗菌药物临床应用指导原则开写处方指导原则开写处方指导原则开写处方指导原则开写处方vv不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明（交待）导致用药错误（交待）导致用药错误（交待）导致用药错误（交待）导致用药错误 vv药品不良反应药品不良反应药品不良反应药品不良反应 应重应重应重应重“新的、严重的新的、严重的新的、严重的新的

9、、严重的 ADR”ADR”vv患者缺乏用药方面的知识、依从性差患者缺乏用药方面的知识、依从性差患者缺乏用药方面的知识、依从性差患者缺乏用药方面的知识、依从性差 vv患者点药现象越来越严重患者点药现象越来越严重患者点药现象越来越严重患者点药现象越来越严重7 7加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq影响临床用药安全的因素（二）影响临床用药安全的因素（二）影响临床用药安全的因素（二）影响临床用药安全的因素（二）vv医师过度强调用药自主性、接受干预程度低医师过度强调用药自主性、接受干预程度低医师过度强调用药自

10、主性、接受干预程度低医师过度强调用药自主性、接受干预程度低vv医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管理无力理无力理无力理无力vv药事管理委员会没有履行职能药事管理委员会没有履行职能药事管理委员会没有履行职能药事管理委员会没有履行职能vv企业对临床用药影响因素很大企业对临床用药影响因素很大企业对临床用药影响因素很大企业对临床用药影响因素很大8 8加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq影响临床

11、用药安全的因素（三）影响临床用药安全的因素（三）影响临床用药安全的因素（三）影响临床用药安全的因素（三）vv没有制定与药品相关的特定政策没有制定与药品相关的特定政策没有制定与药品相关的特定政策没有制定与药品相关的特定政策对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）国家药品处方集与遴选国家药品处方集与遴选国家药品处方集与遴选国家药品处方集与遴选国家

12、基本药品目录与遴选国家基本药品目录与遴选国家基本药品目录与遴选国家基本药品目录与遴选新药的引入和评估体系新药的引入和评估体系新药的引入和评估体系新药的引入和评估体系药物应用评价，药物应用监测指标药物应用评价，药物应用监测指标药物应用评价，药物应用监测指标药物应用评价，药物应用监测指标药品不良反应监管和防止用药错误措施药品不良反应监管和防止用药错误措施药品不良反应监管和防止用药错误措施药品不良反应监管和防止用药错误措施提高处方者和药品调剂者执行法规的素质提高处方者和药品调剂者执行法规的素质提高处方者和药品调剂者执行法规的素质提高处方者和药品调剂者执行法规的素质对企业、医药代表规范对企业、医药代表

13、规范对企业、医药代表规范对企业、医药代表规范9 9加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全2.2.假、劣药品形势严峻假、劣药品形势严峻qq假劣药品对病人造成的伤害假劣药品对病人造成的伤害假劣药品对病人造成的伤害假劣药品对病人造成的伤害vv0101年年年年5 5月至月至月至月至8 8月，湖南省株洲市月，湖南省株洲市月，湖南省株洲市月，湖南省株洲市140140余名患者使用余名患者使用余名患者使用余名患者使用了了了了“梅花梅花梅花梅花K”K”黄柏胶囊黄柏胶囊黄柏胶囊黄柏胶囊（含四环素），有近（含四环素），有近（含

14、四环素），有近（含四环素），有近6060人中人中人中人中毒住院治疗、毒住院治疗、毒住院治疗、毒住院治疗、1 1人成为植物人，人成为植物人，人成为植物人，人成为植物人，1 1人中毒致疾人中毒致疾人中毒致疾人中毒致疾vv0505年年年年4 4月齐齐哈尔第二制药厂月齐齐哈尔第二制药厂月齐齐哈尔第二制药厂月齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素事件。广事件。广事件。广事件。广州中山三院州中山三院州中山三院州中山三院6565例，例，例，例，9 9人死亡。人死亡。人死亡。人死亡。vv0606年年年年8 8月安徽华源克月安徽华源克月安徽华源克月安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液林霉素磷酸酯葡萄糖

15、注射液林霉素磷酸酯葡萄糖注射液林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件。（欣弗）不良事件。（欣弗）不良事件。（欣弗）不良事件。8181例，涉及青海、黑龙江等例，涉及青海、黑龙江等例，涉及青海、黑龙江等例，涉及青海、黑龙江等1010省份，死亡省份，死亡省份，死亡省份，死亡1111例。例。例。例。1010加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv0606年广东佰易的年广东佰易的年广东佰易的年广东佰易的注射用人血丙种免疫球蛋白，注射用人血丙种免疫球蛋白，注射用人血丙种免疫球蛋白，注射用人血丙种免疫球蛋白，丙丙丙

16、丙肝病毒抗体阳性肝病毒抗体阳性肝病毒抗体阳性肝病毒抗体阳性vv0707年年年年7 7、8 8月月月月甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱严严严严重损害事件重损害事件重损害事件重损害事件vv0808年年年年1010月月月月刺五加注射液事件刺五加注射液事件刺五加注射液事件刺五加注射液事件，已知死亡，已知死亡，已知死亡，已知死亡4 4人人人人vv中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件 如：如：如：

17、如：鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针1111加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全9 9月月月月1414日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射

18、用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混入了微

19、量硫酸长春新碱有关。入了微量硫酸长春新碱有关。入了微量硫酸长春新碱有关。入了微量硫酸长春新碱有关。今年今年今年今年7 7、8 8月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨

20、蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿

21、糖胞苷。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9 9月月月月5 5日，卫生部和日，卫生部和日，卫生部和日，卫生部和国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的

22、甲氨蝶呤和阿糖胞苷。此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者部门共同对上海华

23、联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心进行积极的治疗，最大限度地减少对患者

24、的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫

25、酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调查。查。查。查。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。在

26、生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。1212加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全假劣药的问题假劣药的问题假劣药的问题假劣药的问题1313加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq对假、劣药品的思考对假、劣药品的思考对假、劣药品的思考对假、劣药品的思考vv 国家药物政策的缺失国家药物

27、政策的缺失国家药物政策的缺失国家药物政策的缺失vv 药品监管无力：药品监管无力：药品监管无力：药品监管无力：亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗等事件等事件等事件等事件vv 药师在这些药害事件或药师在这些药害事件或药师在这些药害事件或药师在这些药害事件或MEME中，有的未起到应有的作用中，有的未起到应有的作用中，有的未起到应有的作用中，有的未起到应有的作用 药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄

28、连针等事件药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件 ME ME，如：美喘清问题；，如：美喘清问题；，如：美喘清问题；，如：美喘清问题；1010水合氯醛水合氯醛水合氯醛水合氯醛5ml5ml与与与与50ml50ml错误；利错误；利错误；利错误；利福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林霉素霉素霉素霉素 主要原因是主要原因是主要原因是主要原因是不按有关法律法规认真审核处方不按有关法律法规认真审核处方不按有关法律法规认真审核处

29、方不按有关法律法规认真审核处方vv 企业在这些事件中的责任企业在这些事件中的责任企业在这些事件中的责任企业在这些事件中的责任 是犯罪是犯罪是犯罪是犯罪 缺乏职业道德缺乏职业道德缺乏职业道德缺乏职业道德 缺乏基本对民众负责的责任感缺乏基本对民众负责的责任感缺乏基本对民众负责的责任感缺乏基本对民众负责的责任感1414加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（DTCDTC）1515加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全

30、加强药品临床应用管理促进用药安全药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（DTCDTC）为何重要）为何重要）为何重要）为何重要?qq 药物可以挽救生命、并提高生活质量；但药物药物可以挽救生命、并提高生活质量；但药物药物可以挽救生命、并提高生活质量；但药物药物可以挽救生命、并提高生活质量；但药物也存在不同程度上已知与未知的危险也存在不同程度上已知与未知的危险也存在不同程度上已知与未知的危险也存在不同程度上已知与未知的危险qq 药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知药品不断增加、

31、流通领域不规范竞争与用药知识不足，用药风险增大识不足，用药风险增大识不足，用药风险增大识不足，用药风险增大3.3.积极推行与实施积极推行与实施DTCDTC（一）（一）1616加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq需要有一个委员会（需要有一个委员会（需要有一个委员会（需要有一个委员会（DTCDTCDTCDTC）来组织各方面专家协）来组织各方面专家协）来组织各方面专家协）来组织各方面专家协调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确调统一医疗需求、合理使用和市场供应

32、之间正确调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确的平衡点的平衡点的平衡点的平衡点 DTC DTC DTC DTC从事：从事：从事：从事：vv制定必要的规章制度制定必要的规章制度制定必要的规章制度制定必要的规章制度vv合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品vv干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用vv进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导1717加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促

33、进用药安全3.3.积极推行与实施积极推行与实施DTCDTC（二）（二）我国药事管理委员会与我国药事管理委员会与我国药事管理委员会与我国药事管理委员会与“DTC”“DTC”的区别的区别的区别的区别qq药事管理委员会未发挥作用药事管理委员会未发挥作用药事管理委员会未发挥作用药事管理委员会未发挥作用qq医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与DTCDTC有哪些不同有哪些不同有哪些不同有哪些不同1818加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv卫生部拟将卫生部拟将卫生部拟将

34、卫生部拟将“药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会”改为改为改为改为“DTC”“DTC”两者的机构组织结构、性质、定位、人员组成和职两者的机构组织结构、性质、定位、人员组成和职两者的机构组织结构、性质、定位、人员组成和职两者的机构组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相同，无任何改动责任务都相同，无任何改动责任务都相同，无任何改动责任务都相同，无任何改动但但但但“药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技名称不能充分体现其专业技名称不能充分体现其专业技名称不能充分体现其专业技术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会术性，容易使人们觉

35、得单纯管理性质的委员会术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会改称改称改称改称“DTC”“DTC”更能体现委员会的技术性兼有管理性更能体现委员会的技术性兼有管理性更能体现委员会的技术性兼有管理性更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点。突出了：的特点。突出了：的特点。突出了：的特点。突出了：1919加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应技术性：委

36、员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者的用药安全的用药安全的用药安全的用药安全qq 管理性：制定、改善药物临床应用、管理制管理性：制定、改善药物临床应用、管理制管理性：制定、改善药物临床应用、管理制管理性：制定、改善药物临床应用、管理制度，维护患者治疗用药的公平性与及时性度，维护患者治疗用药的公平性与及时性度，维护患者治疗用药的公平性与及时性度，维护患者治疗用药的公平性与及时性qq咨询性：技术咨询、政策咨询、医务人员培训咨询性：技术咨询、政策咨

37、询、医务人员培训咨询性：技术咨询、政策咨询、医务人员培训咨询性：技术咨询、政策咨询、医务人员培训教育、对患者用药教育教育、对患者用药教育教育、对患者用药教育教育、对患者用药教育2020加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全 3.3.积极推行与实施积极推行与实施DTCDTC（三）（三）“DTC”“DTC”主要任务是促进其所在的医疗机构所用主要任务是促进其所在的医疗机构所用主要任务是促进其所在的医疗机构所用主要任务是促进其所在的医疗机构所用药品的安全、有效、经济药品的安全、有效、经济药品的安全、有效、经济药品

38、的安全、有效、经济qq制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预与改进与改进与改进与改进2121加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv 制定标准制定标准制定标准制定标准 制定与维护适宜的工作标准（技术规范）制定与维护适宜的工作标准（技术规范）制定与维护适宜的工作标准（技术规范）制定与维护适宜的工作标准（技术规范）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径

39、）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）药品处方集与遴选药品处方集与遴选药品处方集与遴选药品处方集与遴选基本药物供应目录与遴选基本药物供应目录与遴选基本药物供应目录与遴选基本药物供应目录与遴选药品促销的道德标准药品促销的道德标准药品促销的道德标准药品促销的道德标准药物临床使用与管理规定药物临床使用与管理规定药物临床使用与管理规定药物临床使用与管理规定2222加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv评评评评 估估估估 工作的定量评估工作的定量评估工作的定量评估工作的定

40、量评估遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况可提供的基本药物率；使用基本药品供应目可提供的基本药物率；使用基本药品供应目可提供的基本药物率；使用基本药品供应目可提供的基本药物率；使用基本药品供应目 录药品的率录药品的率录药品的率录药品的率监控合理使用药品的指标监控合理使用药品的指标监控合理使用药品的指标监控合理使用药品的指标抗菌药物耐药性监控抗菌药物耐药性监控抗菌药物耐药性监控抗菌药物耐药性监控严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与严重药品不良反应监测与管理和用药错误

41、监测与严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与处理处理处理处理企业药物促销活动监控企业药物促销活动监控企业药物促销活动监控企业药物促销活动监控评估评估评估评估“目录目录目录目录”药品与实际需求的相符性药品与实际需求的相符性药品与实际需求的相符性药品与实际需求的相符性成本成本成本成本-效果效果效果效果/收益分析（价格合理性）收益分析（价格合理性）收益分析（价格合理性）收益分析（价格合理性）2323加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv调查分析调查分析调查分析调查分析 确定构成工作成绩不佳原因的定性评估

42、确定构成工作成绩不佳原因的定性评估确定构成工作成绩不佳原因的定性评估确定构成工作成绩不佳原因的定性评估 DTCDTCDTCDTC正常工作开展及影响力正常工作开展及影响力正常工作开展及影响力正常工作开展及影响力 患者患者患者患者/消费者因素消费者因素消费者因素消费者因素 医务人员因素医务人员因素医务人员因素医务人员因素 企业的影响企业的影响企业的影响企业的影响 信息的可获取性信息的可获取性信息的可获取性信息的可获取性 规范性文件与行政领导支持力度规范性文件与行政领导支持力度规范性文件与行政领导支持力度规范性文件与行政领导支持力度2424加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药

43、安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv干预干预干预干预/策略（改进）策略（改进）策略（改进）策略（改进）改进工作的有目标性干预措施改进工作的有目标性干预措施改进工作的有目标性干预措施改进工作的有目标性干预措施对处方者和调剂者的技术培训与教育对处方者和调剂者的技术培训与教育对处方者和调剂者的技术培训与教育对处方者和调剂者的技术培训与教育对患者和售药者的指导与教育对患者和售药者的指导与教育对患者和售药者的指导与教育对患者和售药者的指导与教育对医务人员在岗和岗前培训对医务人员在岗和岗前培训对医务人员在岗和岗前培训对医务人员在岗和岗前培训建立药品信息部门建立药品信息部

44、门建立药品信息部门建立药品信息部门执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录管理方面的和遵守规章方面的制度干预管理方面的和遵守规章方面的制度干预管理方面的和遵守规章方面的制度干预管理方面的和遵守规章方面的制度干预处方点评与超常预警实施细则处方点评与超常预警实施细则处方点评与超常预警实施细则处方点评与超常预警实施细则抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）2525加强药

45、品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qqDTCDTCDTCDTC在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用采采采采 购购购购遴遴遴遴 选选选选分分分分 发发发发使使使使 用用用用l l药品品种药品品种药品品种药品品种l l生产企业生产企业生产企业生产企业l l供应商供应商供应商供应商l l药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性l l分发的合理性分发的合理性分发的合理性分发的合理性l l调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性调剂工

46、作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性l l提供指导提供指导提供指导提供指导l l合理周转量合理周转量合理周转量合理周转量l l药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性l l处方点评处方点评处方点评处方点评l lDUEDUEDUEDUE、DURDURDURDURl l宣传、教育宣传、教育宣传、教育宣传、教育l l干预干预干预干预药学部门药学部门药学部门药学部门2626加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq上述医院药品供应保障体制的优点上述医院药品供应保障体制的优点上述医院药品供应保障体制的

47、优点上述医院药品供应保障体制的优点vv有利于医药结合有利于医药结合有利于医药结合有利于医药结合vv公开、透明、有利于其他专业人员参与公开、透明、有利于其他专业人员参与公开、透明、有利于其他专业人员参与公开、透明、有利于其他专业人员参与vv有利于药品供应保障体系的正常运行有利于药品供应保障体系的正常运行有利于药品供应保障体系的正常运行有利于药品供应保障体系的正常运行vv采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动 2727加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强

48、药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全 4.4.建立有效的临床用药监管系统，维护临建立有效的临床用药监管系统，维护临床用药安全（一）床用药安全（一）保障安全用药、医院和科室宜采取的措施保障安全用药、医院和科室宜采取的措施保障安全用药、医院和科室宜采取的措施保障安全用药、医院和科室宜采取的措施qq建立、完善有效的用药安全系统建立、完善有效的用药安全系统建立、完善有效的用药安全系统建立、完善有效的用药安全系统vv药害事件的发生药害事件的发生药害事件的发生药害事件的发生 说明说明说明说明“系统系统系统系统”出了故障出了故障出了故障出了故障vv应重新评估、调查分析防范药害的安全用

49、药系统应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统vv调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和规范标准规范标准规范标准规范标准vv这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、这些规章制度、程序、规范标准应涉

50、及药学部门、这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、临床科、医疗管理部门、医疗机构领导以及企业、临床科、医疗管理部门、医疗机构领导以及企业、临床科、医疗管理部门、医疗机构领导以及企业、临床科、医疗管理部门、医疗机构领导以及企业、医药主管部门医药主管部门医药主管部门医药主管部门2828加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv制定与落实本机构制定与落实本机构制定与落实本机构制定与落实本机构“临床诊疗指南临床诊疗指南临床诊疗指南临床诊疗指南”、“临床临床临床临床