无损检测的质量管理(ppt 35页)39405.pptx
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1、无损检测的质量管理无损检测的质量管理广东省产品质量监督检验中心广东省产品质量监督检验中心陈玉宝陈玉宝一、一、ISOISO的由来的由来ISOISO标准化组织标准化组织 国国际际标标准准化化组组织织(InternationalOrganizationforStandardization)(InternationalOrganizationforStandardization)简简称称ISOISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISOISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与
2、服务的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与服务的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力,吸引了越来越多的国家参与其活动。了强大的生命力,吸引了越来越多的国家参与其活动。ISOISO的由来的由来国国际际标标准准化化活活动动最最早早开开始始于于电电子子领领域域,于于19061906年年成成立立了了世世界界上上最最早早的的国国际际标标准化机构准化机构-国际电工委员会国际电工委员会(IEC)(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于。其他技术领域的工作原先有成立于1
3、9261926年的年的国家标准化协会的国际联盟(国家标准化协会的国际联盟(InternationalFederationoftheNational InternationalFederationoftheNational StandardizingAssociations,StandardizingAssociations,简简称称ISA)ISA)承承担担,重重点点在在于于机机械械工工程程方方面面。ISAISA的的工工作由于二次大战在作由于二次大战在19421942年终止。年终止。19461946年,来自年,来自2525个国家的代表在伦敦召开会议,个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国
4、际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,是,ISOISO这一新组织于这一新组织于19471947年年2 2月月2323日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。一、ISO的由来ISOISO于于19511951年发布了第一个标准年发布了第一个标准-工业长度测量用标准参考温度。工业长度测量用标准参考温度。许多人注意到国际标准化组织许多人注意到国际标准化组织 (International Organization forInternational Organization forStand
5、ardization)Standardization)的全名与缩写之间存在差异,为什么不是的全名与缩写之间存在差异,为什么不是“IOS”“IOS”呢呢?其实,其实,“ISO”“ISO”并并不不是是首首字字母母缩缩写写,而而是是一一个个词词,它它来来源源于于希希腊腊语语,意意为为“相相等等”,现在有现在有一一系系列列用用它它作作前前缀缀的的词词,诸诸如如“isometric”(“isometric”(意意为为“尺尺寸寸相相等等”)“isonomy”)“isonomy”(意为意为“法法律平等律平等”)”)。从。从“相等相等”到到“标准标准”,内涵上的联系使,内涵上的联系使“ISO”“ISO”成为组
6、织的名称。成为组织的名称。ISOISO的组织结构的组织结构 其组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政其组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、策发展委员会、理事会、ISOISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。会、技术咨询组、技术委员会等。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证 ISO9000 ISO9000族标准是国际标准化组织(族标准是国际标准化组织(ISOISO)在)在19941994年正式颁布的一套质量
7、管理和年正式颁布的一套质量管理和质量保证国际标准,是指由质量保证国际标准,是指由ISO/TC176ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理术委员会)制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,它不受具体行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,体系,它不受具体行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,以提高本组织的运作能力,增进国际贸易,使自己的产品进入国际市场并可以从以提高本组织的运作能力,增进国际贸易,使自己的产品进入国际
8、市场并可以从世界各地采购到满足期望的产品。世界各地采购到满足期望的产品。ISO ISO于于19791979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176TC176),负责制定质量负责制定质量管理和质量保证标准。管理和质量保证标准。19861986年,年,ISOISO发布了发布了ISO8402ISO8402质量管理和质量保证质量管理和质量保证 术语术语19871987年发布了年发布了ISO9000ISO9000质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准 选择和使用指南、选择和使用指南、ISO9001ISO9001质量体系质量体系 设计开发、生产、安装和服
9、务的质量保证模式、设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9002ISO9002质量体系质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9003ISO9003质量体系质量体系最终检验和试验的质量保证模式、最终检验和试验的质量保证模式、ISO9004ISO9004质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 指南指南等等6 6项标准,通称为项标准,通称为ISO9000ISO9000系列标准。系列标准。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证 ISO ISO在发布上述在发布上述6 6项国际标准时,已陆续制定发布了项国际标准时,已陆
10、续制定发布了1010项指南性国际标准,这项指南性国际标准,这样,样,ISO 9000ISO 9000族国际标准已从族国际标准已从19871987年仅有的年仅有的6 6项发展到项发展到19941994年的年的2424项国际标准。项国际标准。1994 1994年年ISOISOTC176TC176完成对标准的第一阶段的修订工作后,随即启动修订战完成对标准的第一阶段的修订工作后,随即启动修订战略的第二阶段的工作,称之为略的第二阶段的工作,称之为“彻底修改彻底修改”。19961996年,在广泛征求标准使用者意年,在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后,相继提出了见、了解顾
11、客对标准修订的要求、比较各种修改方案后,相继提出了“2000“2000版版ISO 9001ISO 9001的标准结构和内容的设计规范的标准结构和内容的设计规范”和和“ISO 9001“ISO 9001修订草案修订草案”,作为,作为19941994版版标准修订的依据。标准修订的依据。19971997年,年,ISO/TC176ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上,吸在总结质量管理实践经验的基础上,吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见,整理并编撰了质量管理八项原则,纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见,整理并编撰了质量管理八项原则,为为20002000版版ISO 9000ISO 9
12、000族标准修订奠定了理论基础。族标准修订奠定了理论基础。20002000年年1212月月1515日,日,ISO/TC176ISO/TC176正式发布了正式发布了20002000版版ISO9000ISO9000族标准。新版标族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性,促进了质量管理原准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。量管理体系要求标准和指南标准的一致性。二、二、ISO
13、9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证20002000版版ISO 9000ISO 9000族标准核心标准族标准核心标准lISO 9000ISO 9000:20002000质量管理体系质量管理体系 概念和术语概念和术语 本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管 理原则,是在总结了质量原理经验的基础上,明确了一个组织在实施理原则,是在总结了质量原理经验的基础上,明确了一个组织在实施 质量中必须遵循的原则,也是质量中必须遵循的原则,也是20002000版版ISO9000ISO9000族标准制定的指导思想和
14、族标准制定的指导思想和 理论基础。理论基础。lISO 9001ISO 9001:2000 2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求 本标准采用了本标准采用了“过程方法模型过程方法模型”,以取得,以取得19941994版版ISO9001ISO9001标准中的标准中的2020个要个要 素。规定了对质量管理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供素。规定了对质量管理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供 满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用。满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用。lISO 9004ISO 9004:2000 2000 质量管理体系质量管理体系 指
15、南指南 此标准给出了超出此标准给出了超出ISO9001ISO9001要求的质量管理的应用指南,描述了质量管要求的质量管理的应用指南,描述了质量管 理应包括的过程,强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和理应包括的过程,强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和 期望,实现、保持和改进组织的总体业绩,从而使组织获得成功。期望,实现、保持和改进组织的总体业绩,从而使组织获得成功。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证lIS0 19011IS0 19011:20022002质量体系和环境管理体系审核指南质量体系和环境管理体系审核指南 ISO/TC176 ISO/T
16、C176和和ISO/TC207(ISO/TC207(环境管理技术委员会)两个技术委员会成立了联合工环境管理技术委员会)两个技术委员会成立了联合工作组,以遵循不同的管理体系,可以共同管理和审核的原则,共同发布。作组,以遵循不同的管理体系,可以共同管理和审核的原则,共同发布。本标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面的本标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面的 特点。为审核原则、审核大纲、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质特点。为审核原则、审核大纲、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系审核员的要求,提供了指南。量管理体系审核员的要求,提供了
17、指南。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证20002000版版ISO 9000ISO 9000族标准特点族标准特点l(1 1)在保留了)在保留了19941994版标准所有价值的基础上,强调了系统论、信息论、版标准所有价值的基础上,强调了系统论、信息论、控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。l(2 2)适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,也能满足医疗)适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。器械、通信、汽车等特殊行业对标
18、准的需求。l(3 3)将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种)将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。重要手段。l(4 4)采用)采用“过程的方法过程的方法”的模式结构,取代了的模式结构,取代了19941994版相对孤立的版相对孤立的2020个要个要素,注重过程间的联系和相互作用,有利于组织将自身的过程与标准要求素,注重过程间的联系和相互作用,有利于组织将自身的过程与标准要求更好地结合。更好地结合。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证l(5 5)更强调)更强调最高管理者最高管理者的作用,包括对建立和持续改进质量管理
19、体的作用,包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺,确保顾客的需求和期望得到满足,制定质量方针和质量目系的承诺,确保顾客的需求和期望得到满足,制定质量方针和质量目标并确保得到落实,确保所需的资源,指定管理者代表和主持管理评标并确保得到落实,确保所需的资源,指定管理者代表和主持管理评审等。审等。l(6 6)ISO 9001ISO 9001标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要求,并且增加了持续改进的条款,不仅仅是强调纠正和预防措施来要求,并且增加了持续改进的条款,不仅仅是强调纠正和预防措施来达到防止不符合,突出达到防止不符合,突出“持续改进持
20、续改进”是提高质量管理体系有效性和效是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段,这也是率的重要手段,这也是PDCAPDCA过程方法的一种体现。过程方法的一种体现。l(7 7)减少了对程序的文件化程度的要求,)减少了对程序的文件化程度的要求,ISO9001ISO9001标准仅明示要求标准仅明示要求6 6种程序要形成文件,扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免种程序要形成文件,扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免了过分强调文件化有可能误导组织去了过分强调文件化有可能误导组织去“做文章做文章”。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证l(8 8)概念明确,语言通俗
21、,易于理解、翻译和使用,术语用概念图形)概念明确,语言通俗,易于理解、翻译和使用,术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。式表达术语间的逻辑关系。l(9 9)质量管理)质量管理八项原则八项原则在标准中得到充分的体现。在标准中得到充分的体现。l(1010)标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心,并考虑了所有相关)标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心,并考虑了所有相关方的利益和需求。更重视与顾客要求的方的利益和需求。更重视与顾客要求的相关法律法规要求相关法律法规要求。l(1111)强调了资源的可获得性。强调可获得与体系实施、保持和持续改)强调了资源的可获得性。强调可获得与体系实施、保持和持续改进其
22、有效性以及满足顾客要求所需的资源,而不是进其有效性以及满足顾客要求所需的资源,而不是19941994版要求的充分的版要求的充分的资源。资源。l(1212)强调了)强调了ISO 9001ISO 9001作为要求的标准和作为要求的标准和ISO 9004ISO 9004作为指南的标准的协作为指南的标准的协调一致性,有利于组织的业绩的持续改进。调一致性,有利于组织的业绩的持续改进。l(1313)提高了与环境管理体系的相容性。)提高了与环境管理体系的相容性。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证八项质量管理原则八项质量管理原则八项质量管理原则八项质量管理原则l(1 1)以顾
23、客为关注焦点以顾客为关注焦点。组织依存于(政府)顾客,因此,组织应当。组织依存于(政府)顾客,因此,组织应当理解(政府)顾客当前的和未来的需求和期望,满足(政府)顾客要求理解(政府)顾客当前的和未来的需求和期望,满足(政府)顾客要求并争取超越顾客期望。并争取超越顾客期望。l(2 2)领导作用领导作用。领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并。领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。l(3 3)全员参与全员参与。各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使。各级人员是组织之本,只有他们的充分参与
24、,才能使他们的才干为组织带来收益。他们的才干为组织带来收益。l(4 4)过程方法过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程,组地得到期望的结果。任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程,组织为了有效地运作,必须识别并管理诸多相互关联的过程。织为了有效地运作,必须识别并管理诸多相互关联的过程。二、二、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证l(5 5)管理的系统方法管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解
25、和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。l(6 6)持续改进持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物是不断发展的,每一事物都会经历一个由不完善到完善、直至更事物是不断发展的,每一事物都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程,由于改进是无止境的,所以持续改进是组织的永恒目标之新的过程,由于改进是无止境的,所以持续改进是组织的永恒目标之一。一。l(7 7)基于事实的决策方法基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析的基。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。成功的结果取决于
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