医学科研项目申请书的撰写.ppt

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1、Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学科研项目申请书暨研究技术报告撰写医学科研项目申请书暨研究技术报告撰写 Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验n科学研究基本知识n医学科研项目申请书撰写n研究技术报告撰写主要内容Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科Ge

2、nMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学研究基本知识Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学及其属性科学科学(science)正确反映正确反映客观实际客观实际的知识的知识真理真理自然科学社会科学人文科学基础科学应用科学绝对性 特特 征征相对性多样性交互性Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学研究及其基本要素 科学研究：为深入、正确地

3、揭示未知未知或知之不全知之不全的事物的本质及其规律或验证与发展有关知识而进行的一组认识活动。科学研究的本质：创造性与非重复性、探索性、继承性、复杂性、发展性科学研究的基本要素：实践观察（感性认识-事实材料）理论思维（理性认识-逻辑推理）Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学方法：正确并系统地认识客观事物及其规律所必须遵守的原则、所必须采取的步骤/途径和方式的总和科学方法的特征 科学方法及其特征 客观性精准性可重复性Laboratory 专注检验专注检验 Medic

4、ine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验 科学研究的任务与目的科学研究的任务：通过现象探本质、通过偶然探必然；人才培养科学研究的目的：认识、掌握、应用客观事物及其规律医学研究的任务医学研究的任务：揭示生命本质、探索疾病病因、寻找预防/诊断/治疗疾病的方法医学研究的目的：促进人类健康Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学研究的分类基础研究：寻找一般规律，解决理论性问题应用研究：研究具体规律，

5、解决实际中问题专科研究多学科研究实验性研究调查性研究开发研究：推广新的应用产品Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验实验性研究（experimental research)用实验作为搜集资料、检验假说、获得新知识的主要手段实验是一种主动改变研究对象及其环境的操作或活动，实验研究是在控制条件下的观察、分析、比较、综合事物及其客观规律实验研究一般将研究对象从其整体中分解出来加以研究实验研究可控制外在因素的干扰，精确揭示现象间的内在联系内在联系实验研究的结果代表局部，不等同

6、整体临床试验(clinical trial)特点：研究对象是活体人，试验条件不能严格控制，但设计上尽量符合实验设计原则Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验调查性研究(survey,observational research)用现场调查、观察作为搜集资料的主要手段对客观现象/过程不加主动干预不加主动干预的观察和记录F前瞻性调查(prospective study)F队列研究（cohort study)F既往资料前瞻性研究（prospective study of p

7、ast data)F回顾性调查(retrospective study)F病例-对照研究(case-control-study)u研究因素在前研究因素在前u因素导致的事件在后因素导致的事件在后u结果可靠性较高结果可靠性较高n事件发生后所做的调查事件发生后所做的调查n结果的精确度相对较低结果的精确度相对较低Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验调查性研究(survey,observational research)纵向研究(longitudinal study)：在一段

8、长时间内对某事物特征进行的连贯性比较研究横向研究(cross-sectional study)/横断面研究：在规定的时间和地点对某事物的特征的调查总体特征调查(population survey)：抽样代表总体相互关系调查(correlation survey)：探讨研究对象变量间的相互关系Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验u 假说驱动研究(hypothesis-driven research)研究前建立假说（提出科学问题，并假设其可能的答案），通过研究检验假说（

9、是否成立），是演绎推理性研究u发现驱动研究(discovery-driven research)不需要假说，不加选择地通过高通量实验技术发现新事物，是归纳推理性研究，为假说驱动研究提供线索Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验假说驱动研究的基本程序提出学科问题用专业知识和统计学方法设计研究方案搜集专业背景信息，建立科学假说实施研究方案搜集、统计描述数据资料统计学分析处理，假设检验假说被验证假说被拒绝接受并作出解释和结论课题设计 资料解释与研究结论实验与观察 Labor

10、atory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学研究的特点医学研究的主要对象人类的复杂性（自然性、社会性）探索性的艰巨和困难精确性要求高，但其影响因素多多学科、交叉学科的协作性以课题为中心局部整体基础研究与应用研究精密结合理性/宽容/合作精神Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学研究的道德观不盗窃他人的科学思想不剽窃他人的研究成果肯定合作者的贡献不篡改研

11、究资料不假报研究成果Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学研究伦理学规范医学研究伦理学规范Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验 “提出一个问题往往比解决一个问题更为重要，因为解决一个问题也许只是一个数学上或实验上的技巧问题。而提出新的问题、新的可能性，从新的角度思考旧问题，却需要创造性的想像力，并标志着科学的真正进步”爱因斯坦Labor

12、atory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验6 6研究实施研究实施2 2查阅文献查阅文献1 1课题构想课题构想3 3撰写课题撰写课题申请书申请书5 5开题报告开题报告7 7发表论文撰写发表论文撰写结题报告结题报告研究实施研究实施撰题申报撰题申报鉴定请奖鉴定请奖8 8撰写成果鉴定撰写成果鉴定材料材料9 9申请成果申请成果鉴定鉴定1010申请成果申请成果奖奖 课题研究的环节与步骤课题研究的环节与步骤4 4申报与申报与立项立项Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服

13、务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学科研项目申请书撰写Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学科研项目立项资助机构国家级国家自然科学基金委国家科学技术部国家教育部国家卫生部省级市/地级县/区级单位自选Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科学基金项目申报的基本要求与程序基

14、金项目申报的基本要求申请资格数量要求材料要求时间要求基金项目申请程序了解申请信息撰写申请书撰写申请书依托单位评审与审核申请书依托单位报送申请书Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研项目申请书的构架基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明

15、市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧仔细研读资助项目基金申报指南、申报指南、填表要求、经费资助与管理等相关政策是撰写好申请书的重要前提重要前提Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧基本信息基本信息申请者信息：真实反映本人学习、工作、研究的经历依托单位信息：名称按公章全称填写合作单位信息：项目基本信息：名称、申请代码（与评审专家的选择相关）项目摘要项目摘要：高度概括性地阐述项目的研究

16、背景、申请者的研究基础、凝练的学科问题、研究目的、研究内容、创新性、学科意义。惜字如金惜字如金项目组成员：研究团队结构合理（职务、职称、年龄、人数）经费申请：尽可能细化、准确、实事求是Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研项目申请书的构架基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据立项依据与与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单课题设计Laboratory 专注检验专注检验 M

17、edicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研设计（广义）的基本内容课题的背景、意义立项依据（研究项目的核心）研究目标与内容研究方案（狭义科研设计）可行性分析预期成果社会与经济效益计划进度人员安排经费预算受试对象设计处理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法（含表格设计）统计学方法设计Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 项目的学科意义阐述申请项目的学科意

18、义或应用价值间接的学科意义：宏观层面、与本项目的联系并不紧密直接的学科意义直接的学科意义：与本项目的联系十分紧密，通过分析为何开展本项目研究的过程中自然展示，是项目的真正学科意义Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据具有与拟研究内容相关的预实验，或获得重要的研究材料提供拟研究内容的研究思路项目的重要性项目相关的国内外研究进展凝练学科问题，提出科学假设研究的切入点或研究策略2个基础4个层次项目核心Laboratory 专注检验专注

19、检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据国内外研究进展：广泛深入掌握国内外现状的基础上，介绍国外、国内与项目相关的（包括申请者的）研究动态，应特别关注权威杂志的关键性文献(并注意文献的时效性)；明确待解的共性决问题（哪些是成熟的研究结果、哪些是尚待进一步验证的结果、哪些仅是推测），展示申请者的研究思路。切忌写成文献综述Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检

20、验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据凝练出学科问题，提出科学假设（核心中的核心）反映申请者的学科敏感性、观察力和知识积累有如下内涵：前期研究工作所发现的新的学科问题新的学科问题该学科问题的必要性（重要性或迫切性）、先进性及新颖性作者拟研究的学科问题在国内外所处的地位提出的假说应具备充足的依据，包括前人、他人、本人的实验依据，并具有科学性、创新性和逻辑性。假说应可以解释前人未能解释的现象、或补充/完善对某现象已有解释的不足，甚至推翻已有解释并取而代之。Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科G

21、enMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据研究的切入点/研究策略结合凝练出的学科问题（部分解决的、未解决的），有针对性的分层次阐述研究的切入点，如何有创新性的、更科学、更准确地对相应学科问题进行研究和论证。F包括拟开展研究的理论基础、技术路线、实验方法及其理由、预期研究结果；F该研究在学科上能解决的问题，可获得何成果，具有何种科学价值；F在何领域应用，其前景如何；F社会/经济/环境效益和意义F暗示拟研究项目的必要性、重要性、紧迫性Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科Ge

22、nMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研项目申请书的构架基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据立项依据与与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单课题设计Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题研究目标须解决学科问题或学术性问题研究目标须十分明确并集中撰写应精炼、提法要准确/恰当、内容要明确，但文字不宜过多，且不宜

23、写得过于具体。Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题研究内容须以学科问题为导向，围绕研究目标，从不同方面及层次展开实验研究，以支撑研究目标的实现应对最关键、最必要的内容进行阐述（集中）各研究内容之间应有内在联系，并有学术上的逻辑关系可以分项列出关键的细目，并将细节叙述清楚Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘

24、美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题拟解决的关键问题指已分解的学科问题中研究难点或重点问题，此问题一旦解决，其他问题即可迎刃而解，从而顺利完成整个项目一般为理论（学科难点）、实验技术或科学计算上（技术难点）的关键点，以3-5个为宜不是研究内容中学科问题的重复，是完成研究项目的关键和难点所在撰写应准确、清楚Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研项目申请书的构架基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本

25、信息项目摘要关键词项目组成员经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据立项依据与与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单课题设计Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研设计（广义）的基本内容课题的背景、意义立项依据（研究项目的核心）研究目标与内容研究方案研究方案（狭义科研设计）可行性分析预期成果社会与经济效益计划进度人员安排经费预算受试对象设计处理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法（含表格设计）统计学方法设计Laboratory 专注检验专注检验 Me

26、dicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研设计的基本概念科研计划（research project，research plan）：规模大、周期长的重大战略问题的近/远期总设想/部署科研设计（research design）：对某项具体研究课题研究内容研究方案的设想与安排专业设计：运用专业理论知识和技术解决研究结果的有用性和创新性，回答和解决科学问题，验证专业假说统计学设计：F运用数理统计学理论和方法F对研究资料的收集/整理/分析/判断假说的统计学设想与安排F保证研究结果的可靠性（样本的代表性/可比性）和经济性调

27、查设计调查设计 实验设计实验设计Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学研究的三大基本要素处理因素受试对象外界施加于受试对象的因素，是实验中需观察并阐观察并阐明其效应或功能明其效应或功能的因素生物因素化学因素物理因素生物体及其本身的某些特征实验效应处理因素施加的对象实验对象/研究对象对处理因素敏感所选个体反应稳定F 分子F 细胞F 器官F 动物F 人体人体处理因素作用于受试对象所致的效果，需用检测指检测指标标表达（客观检测/感知的特征或现象、定性/定量）生理/病理学

28、指标生化指标免疫学指标形态学指标生物物理学指标Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验处理因素u主要处理因素主要处理因素F单因素单水平F单因素多水平F多因素单水平F多因素多水平u处理因素及方法的标化处理因素及方法的标化施加于受试对象的处理因素及其处理方法须在整个实验过程中保持不变，全部实验条件必须一致u非处理因素除处理因素外，其他能影响实验结果的因素，可能产生与处理因素相似的效应；可能掩盖或混淆处理因素的作用u非处理因素的控制设立对照组来实现每一种因素均需设相应的对照组

29、对照组与实验组仅有处理因素不同对照设立原则：对等、同步、专设对等、同步、专设Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验受试对象人体（及其样本）伦理审查原则入选原则设计类型F受试者知青同意/拒绝/退出F受试者安全/健康/权益高于其他利益(科学/社会）F减轻或免除受试者相关的经济负担F尊重和保护受试者的隐私F确保受试者受到损伤时的补偿（治疗/赔偿）F保护脆弱人群作为受试者的权益诊断标准（公认/先进/可行）纳入标准排除标准剔除标准（不应纳入者/自行推出/依从性差/有不良事件/破

30、盲5%）临床资料的完整性u描述性研究描述性研究病例报告病例分析横断面研究u分析性研究分析性研究病例对照研究队列研究(前瞻/回顾）临床试验（随机/自身/同期对照试验、交叉/序贯试验Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验选择原则客观性：主观指标/客观指标灵敏度：效应量对处理因素水平变 化的反应幅度精确性：精密度、准确性特异性：反映某一特定现象关联性：检测指标与研究目的存在内在本质联系稳定性：观察到的数据的波动性可行性：易于采集与处理可比性：纵向可比、横向可比指标选择注意事

31、项检测指标实验样本采集/保存标准化指标检测方法标准化尽可能选用客观指标尽量使主观指标客观化不同指标合理搭配/相互补充避免同类指标堆积操作中确保指标数据可靠与稳定合理处理处理因素与起效应间的关系（计量-效应关系）Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验误差的种类及性质随机误差（随机误差（random error)：随机因素导致的误差，有随机、变化、不恒定的性质。相同条件下多次重复，具有统计学正态分布规律。产生可能原因：个体间存在差异、存在某些未知的预知因素 误差：偏离客观

32、事实实验误差：测量值与真实值之间存在的差异系统误差系统误差（systemtic error)在一定条件下，呈现一定规律的误差，具有方向性、系统性和规律性，对结果的影响是恒定的，其产生原因常可知。产生可能原因：检测设备、检测方法、检测条件、操作者应尽可能地消除系统误差。Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学研究中误差的表现形式抽样误差：抽样中由于研究对象个体间差异导致；研究中，应尽量减少抽样误差。非均匀性误差：抽样不均匀导致，研究中常用分层与随机原则减少此类误差。条

33、件误差：施加到研究对象的处理因素及其过程不同或某些非处理因素不同所导致，研究中，对处理因素应注意其一致性、对非处理因素可设适当的对照组，以控制条件误差。顺序误差：研究中，始终按固定顺序进行实验或观察导致的误差；可用随机顺序方法加以控制。估计误差：在对研究资料进行分析评估中，由研究者主管因素（心里偏向或能力差异）导致感官误差：由感官判断检测指标时产生的误差。过失误差Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学研究中误差的控制措施F抽样与分组的随机化：使受试对象均匀分配到各

34、处理与对照组，控制受试对象个体间非处理因素差异导致的误差；有单纯随机法、分层随机法等方法F合理设置对照组：控制各种非处理因素对处理因素的处理效果造成的误差；有空白对照、标准对照、自身对照等多种方式F保持组间均衡：各受试组间，除处理因素以外的其它所有条件均衡一致；可通过纳入/排除标准、随机/分层分组等方法实现Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学研究中误差的控制措施F交叉的原则：多人完成研究工作时，进行组间工作交叉，避免操作者个体间差异导致的误差F实验结果的重复验证

35、：可减少随机误差和过失误差F样本含量的合理性：与研究目的、受试对象、检测指标等多种因素有关。大样本可减少抽样误差；但过大样本不经济，并增加混杂因素，故不提倡。F标准化原则：样本采集与处理实验方法、操作流程、资料整理、数据处理分析等标准化Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验医学科研的质量控制指为保证研究结果可靠性所采取的一系列措施贯穿于研究方案的设计、实施、研究资料的搜集与整理、数据统计学处理分析等整个研究过程在实施过程中的质量控制尤其重要。Laboratory 专注

36、检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研设计的基本原则一般原则对照原则随机原则重复原则均衡原则伦理性科学性创新性规范性高效/经济性Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验对照原则意义要求：对等、同步、专设形式F空白对照：不给予任何处理或干预措施的对照F实验对照：针对实验操作的对照F安慰剂对照：临床试验中，消除心里因素的干扰；但不伤害对照患者的健康，对慢性病使用F标准对

37、照：选公认的标准方法用做对照方法F历史对照/正常值对照：不符合对照原则要求，一般不用F阴性/阳性对照：基础和临床实验研究中常用鉴别处理因素与非处理因素的差异消除和减少非处理因素导致的实验误差Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验对照设置方法常见不当对照配对对照抽样误差最小统计学效率最高优先选用组间对照（平行对照）条件基本一致的不同个体随机分组进行对照适用于不能用配对对照的情况存在个体差异达到有统计学显著性，所需的样本数较多交叉对照F受试者先后交叉接受对照/试验处理F通

38、过交叉可减少个体差异自身配对：个体差异为零异体配对：优选选用同卵双胎者、纯系动物未设对照对照不当对照不足对照组设置不足对照组样本不足配对过度对照重叠多余对照Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验随机原则v 解决组间不均衡问题，保证研究结果的无偏估计v 随机化的体现 v随机化的方法v 随机化中常见的问题抽样随机化分组随机化实验顺序随机化抽签法随机数字表计算机产生随机数随便分组分组不合理组间未作均衡检查Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心

39、服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验重复的原则重复的意义样本量足够大，有足够的重复观察次数（稳定标准差，均值接近真值），避免研究结果的偶然性研究结果能被独立地重复出来总体与样本的概念研究资料的类型：计量资料、计数资料、等级资料Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验重复的原则u样本大小的影响因素允许误差：两个总体均数/率的差值，越大，所需样本含量越小实验误差：越小，所需样本含量越小检验水准：越低，所需样本含量越

40、大检验效能：要求越高，所需样本含量越大资料性质：计量资料所需的样本量少于分类资料（计数/等级资料）实验结果的可能性：双项结果所需样本含量大于单项实验设计的类型：完全随机设计所需样本含量大于配对设计u样本大小的估计方法（略）u样本大小的估计中应注意的问题F样本量与研究的问题有关F样本量与研究对象有关：个体差异大，样本量需求大Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验均衡原则均衡原则的意义受试对象受到的非处理因素的影响完全平衡，确保处理因素的效应不受干扰和影响均衡原则贯穿于对

41、照、随机、盲法和重复等原则之中，是研究设计的核心原则均衡方法F交叉均衡法（受试对象的交叉、研究操作者交叉）F分层均衡法（对非处理因素先分层，在针对不同分层进行处理均衡性检查Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研设计（广义）的基本内容课题的背景、意义立项依据（研究项目的核心）研究目标与内容研究方案研究方案（狭义科研设计）可行性分析预期成果社会与经济效益计划进度人员安排经费预算受试对象设计处理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法（含表格设计）统计学方法设计Labor

42、atory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究方案、研究方法及可行性分析研究方案是解决科学问题的详细方案，是研究思路的具体落实，包括技术路线和研究方法，清晰：清楚说明拟开展实验的关键步骤，宜用流程图加文字说明表述，对关键实验的结果应有基本判断，对可能出现的干扰有替代方法所有实验安排与所提出的科学问题应存在逻辑对应，并能回答所提出的学科问题应合理、可靠、可行、无漏洞，勿过细（非实验指导）尽可能使用专业术语和缩写描述主要的实验材料和实验过程。关键技术应有

43、文献出处，关键实验材料应已具备或可获得Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究方案、研究方法及可行性分析研究方法方法选择：针对研究问题的特点，结合本单位的条件和前期工作基础，合理选择研究方法。方法的创新应来自研究的需求，可对已有的方法改进或建立全新的方法实验材料：选择有创新性的实验材料有重要的研究价值研究模型：创新研究模型比较困难，一般选择较成熟的研究模型开展研究Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服

44、务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研设计（广义）的基本内容课题的背景、意义立项依据（研究项目的核心）研究目标与内容研究方案（狭义科研设计）可行性分析可行性分析预期成果社会与经济效益计划进度人员安排经费预算受试对象设计处理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法（含表格设计）统计学方法设计Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究方案、研究方法及可行性分析可行性分析理论上可行：有

45、成熟的理论基础技术上可行：现有技术条件下具有可实现性设备材料可行：本单位具备必须的技术设备和实验材料知识技能上可行：申请者和课题组成员具有完成课题的能力、或有有实力的合作伙伴有候选方案Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究方案、研究方法及可行性分析项目的特色与创新之处本研究领域中，申请者提出的前人未曾有过的新学术思想、新理论、新的研究方法、手段或应用性结果在拟研究项目中，其学科问题、研究目标、研究内容、研究方法或预期成果等方面的特色

46、和学术上的新颖性源头创新与跟踪创新、原理创新、方法创新、技术创新撰写中，应在对国内外研究现状分析的基础上，对立项依据、研究内容、研究方案、技术路线、实验方案上的创新点进行概括和提炼材料创新：应详细介绍材料背景、特点和科学意义方法创新：应详细介绍其可行性模型创新：应详细介绍其科学性和可行性认知创新：应分析其合理性和科学问题的重要性Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究方案、研究方法及可行性分析年度研究计划分年度制定研究计划，每年宜2-

47、3项研究内容，全程研究计划应涵盖全部研究内容，语言应简练预期研究成果成果内容：哪些问题上将取得进展并获得成果（能提出和证明某项假说）成果形式：以何种载体反映所取得的研究结果（论文、论文集、学术专著、研究报告、政策性建议、专利等，SCI影响因子）成果数量：Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究方案、研究方法及可行性分析经费预算须合理、规范、不得超标实验材料费：60-70%国际合作与交流费：10%劳务费：15%管理费：5%勿购置万元以上

48、的设备，尤其是5万元以上的设备Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验科研项目申请书的构架基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单课题设计Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究基础

49、与工作条件雄厚的工作基础课题科学先进技术路线新颖合理三者紧密联系前后呼应项目应具备良好基础：申请者已掌握必要的研究方法和手段申请者已掌握必要的研究材料申请者已掌握初步的研究结果（预实验）申请者已掌握必要的研究模式和研究策略Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究基础与工作条件研究基础与本课题直接有关的实验结果：预实验结果，可提供1-2个图或表，展示申请人的研究能力与本课题间接有关的实验结果：可列标题，简明展示申报者所属团队或所在实验室

50、与本申请项目相关的研究成果，其采用的技术、模型、材料相近，可为本课题所利用，并证明申请者的研究能力Laboratory 专注检验专注检验 Medicine 用心服务用心服务昆明市第一人民医院检验科昆明市第一人民医院检验科GenMed甘美检验甘美检验甘美检验甘美检验项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究基础与工作条件工作条件已具备的实验条件：硬件条件、技术平台、重点实验室、规范的动物实验室、生物安全实验室等尚缺少的实验条件及其解决途径申请人背景：客观简介：发表论文情况：与本项目相关、全部作者、题目、刊名、时间、卷页，可列已被接受的论文，但要有证明材料近年承担的其他研究科目完成的基金项目情况：须简要