药物定量分析与分析方法验证幻灯片.ppt

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1、药物定量分析与分析方法验证第1页，共12页，编辑于2022年，星期二基本要求基本要求 一、掌握定量分析方法验证的效能指标。一、掌握定量分析方法验证的效能指标。二、熟悉定量分析样品的前处理方法。二、熟悉定量分析样品的前处理方法。三、了解定量分析样品的前处理方法的进展三、了解定量分析样品的前处理方法的进展 及在药物分中的应用。及在药物分中的应用。返 回第2页，共12页，编辑于2022年，星期二练习与思考练习与思考 A A型题型题 1 1 药品的鉴别是证明药品的鉴别是证明 A A未知药物的真伪未知药物的真伪 B B已知药物的真伪已知药物的真伪 C C已知药物的疗效已知药物的疗效 D D药物的纯度药物

2、的纯度 E E药物的稳定性药物的稳定性2 2相对标准差表示的应是相对标准差表示的应是A A准确度准确度 B B回收率回收率 C C精密度精密度 D D纯净度纯净度 E E限度限度第3页，共12页，编辑于2022年，星期二3 3用移液管量取的用移液管量取的2525mlml溶液，应记成溶液，应记成A A25ml B25ml B25.0ml C25.0ml C25.00ml 25.00ml D D25.000ml E25.000ml E251ml251ml4 4以下三个数字以下三个数字0.53620.5362、0.00140.0014、0.250.25之和之和应为应为A A0.79 B0.79 B0

3、.788 C0.788 C0.787 0.787 D D0.7876 E0.7876 E0.80.8第4页，共12页，编辑于2022年，星期二5 5表示两变量指标表示两变量指标A A与与C C之间线性相关程度常用之间线性相关程度常用A A相相关关规规律律 B B比比例例常常数数 C C相相关关常常数数 D D相关系数相关系数 E E精密度精密度6 6减小偶然误差的方法是减小偶然误差的方法是A A做空白试验做空白试验 B B做对照实验做对照实验 C C做回收试验做回收试验 D D增加平行测定次数增加平行测定次数 E E选用多种测定方法选用多种测定方法第5页，共12页，编辑于2022年，星期二 B

4、 B型题型题 1 14 4A A1.23 1.23 B B1.22 1.22 C C2.54 2.54 D D2.53 E2.53 E2.512.511 11.22521.22522 22.53512.53513 32.53482.53484 42.50682.5068ACDE第6页，共12页，编辑于2022年，星期二 5 58 8A A空白试验空白试验 B B对照试验对照试验 C C回收试验回收试验 D D鉴别试验鉴别试验 E E检测试验检测试验5 5以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验6 6在在供供试试液液中中加加入入已已知知量量的的标标准准物物或或

5、已已知知量量的的被被测测物物后，同法进行测定试验后，同法进行测定试验7 7用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验8 8取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色ACDB第7页，共12页，编辑于2022年，星期二XX型题型题 1 1药物分析方法的效能指标有药物分析方法的效能指标有 A A检测限检测限 B B耐用性耐用性 C C准确度准确度 D D专属性专属性 E E代表性代表性2 2对对药药物物中中杂杂质质进进行行检检查查时时，要要求求所所用用的的检检查查方方法法应具有应具有 A A耐用性耐用性

6、B B专属性专属性 C C检测限检测限 D D准确度准确度 E E线性与范围线性与范围第8页，共12页，编辑于2022年，星期二3 3用碘量法测定维生素用碘量法测定维生素C C原料药时，要求碘量原料药时，要求碘量法应具备法应具备 A A专属性专属性 B B定量限定量限 C C精密度精密度 D D粗放度粗放度 E E线性线性4 4系统误差来源于系统误差来源于 A A分析方法分析方法 B B所用试剂所用试剂 C C操作者操作者 D D所用仪器所用仪器 E E工作环境工作环境第9页，共12页，编辑于2022年，星期二5 5消除系统误差的方法为消除系统误差的方法为 A A校正所用的仪器校正所用的仪器

7、B B作对照实验作对照实验 C C做空白试验做空白试验 D D做预试验做预试验 E E做回收试验做回收试验6 6以下所列仪器哪些使用前需进行校正以下所列仪器哪些使用前需进行校正 A A滴定管滴定管 B B量瓶量瓶 C C量杯量杯 D D移液管移液管 E E碘量瓶碘量瓶第10页，共12页，编辑于2022年，星期二7 7中中国国药药典典（20002000年年版版）在在正正文文部部分分的的检检查查项项下下应应包括包括 A A药物的真伪药物的真伪 B B有效性有效性 C C均一性均一性 D D纯度要求纯度要求 E E安全性安全性8 8进进行行药药品品检检验验时时，要要从从大大量量样样品品中中取取出出少少量量样样品应考虑取样的品应考虑取样的 A A多样性多样性 B B真实性真实性 C C代表性代表性 D D科学性科学性 E E可靠性可靠性第11页，共12页，编辑于2022年，星期二9 9用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为 A A11 B11 B21 C21 C31 31 D D41 E41 E51511010检验报告应有以下内容检验报告应有以下内容 A A供试品名称供试品名称 B B外观性状外观性状 C C检验结果、结论检验结果、结论 D D送检人盖章送检人盖章 E E报告的日期报告的日期返 回第12页，共12页，编辑于2022年，星期二