筛检与诊断试验的评价.pptx
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1、主讲人:康姮第八章第八章筛检筛检与诊断试验与诊断试验的评价的评价第1页/共57页二二三三四四一一概述概述设计与实施设计与实施筛检与诊断试验的评价筛检与诊断试验的评价筛检与诊断试验的评价筛检与诊断试验的评价提高效率的方法提高效率的方法授课环节授课环节第2页/共57页教学目标教学目标知识目标知识目标u掌握筛检与诊掌握筛检与诊断试验的区别,断试验的区别,筛检与诊断试验筛检与诊断试验的评价。的评价。u熟悉筛检的概熟悉筛检的概念。念。u引导学生从现实引导学生从现实的生活体验出发,的生活体验出发,激发学习兴趣。激发学习兴趣。u培养学生的培养学生的分析分析总结总结。u培养学生分析问培养学生分析问题,解决实际
2、问题题,解决实际问题的能力。的能力。u培养学生运用知培养学生运用知识,理论联系实际识,理论联系实际的能力。的能力。能力目标能力目标情感目标情感目标1 1教育教学目标教育教学目标教育教学目标教育教学目标第3页/共57页教学目标教学目标筛检与诊断试验的区别,筛检与诊断试验的评价。筛检与诊断试验的区别,筛检与诊断试验的评价。重点重点在医护工作中,如何准确的应用筛检和诊断在医护工作中,如何准确的应用筛检和诊断并进行正确的评价。并进行正确的评价。难点难点2 2教学重点与难点教学重点与难点教学重点与难点教学重点与难点第4页/共57页 全国糖尿病研究协作组调查研究组曾于全国糖尿病研究协作组调查研究组曾于19
3、80年在全国有代表性年在全国有代表性的的14个省市个省市30万人口中开展糖尿病调查万人口中开展糖尿病调查(一一)调查对象调查对象 按当时人口构成比例自人群中抽取样本。按当时人口构成比例自人群中抽取样本。(二二)筛检方法筛检方法 初筛初筛 4040岁以下者先查尿糖,如阳性,再查餐后岁以下者先查尿糖,如阳性,再查餐后2 2小时血浆糖;小时血浆糖;4040岁以上者同时查尿糖和早岁以上者同时查尿糖和早(午午)餐后餐后2 2小时血浆糖。凡餐后小时血浆糖。凡餐后2 2小时血浆小时血浆糖在糖在140mg/dl140mg/dl以上者认为是疑似糖尿病者,需作复查。以上者认为是疑似糖尿病者,需作复查。复查复查 作
4、口服葡萄糖耐量试验作口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance text(oral glucose tolerance text,OGTT)OGTT)。疑似糖尿病者,按试验操作细则口服葡萄糖。疑似糖尿病者,按试验操作细则口服葡萄糖100g100g,测服前,测服前及服后及服后3030、6060、120120和和180180时血糖水平。此外规定了不同时时血糖水平。此外规定了不同时间间OGTTOGTT曲线的正常上限值。如疑似糖尿病者的曲线的正常上限值。如疑似糖尿病者的OGTTOGTT曲线有三点超出曲线有三点超出正常上限,可确诊其患糖尿病,而有两点超出者则为糖耐量异常。正常上限,
5、可确诊其患糖尿病,而有两点超出者则为糖耐量异常。由上例可看出查尿糖和餐后由上例可看出查尿糖和餐后2 2小时血浆糖属于筛检试验,而口服葡萄小时血浆糖属于筛检试验,而口服葡萄糖耐量试验乃是诊断试验。此例说明了筛检的定义,筛检试验与诊断糖耐量试验乃是诊断试验。此例说明了筛检的定义,筛检试验与诊断试验的区别以及两者的联系。试验的区别以及两者的联系。第5页/共57页 一、概一、概念念 筛检(筛检(screening)是运用快速、简便的是运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体,同那可能有病或缺陷、但表面健康的个体,同那些
6、可能无病者鉴别开来。些可能无病者鉴别开来。它是从健康人群中早期发现可疑病人的一它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施,不是对疾病做出诊断。种措施,不是对疾病做出诊断。第一节第一节 概述概述第6页/共57页 诊断试验(诊断试验(Diagnostictest)指应用物理、生物化学、血清免疫学及临指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查,对疾病和健康床检查和特殊医疗器械检查,对疾病和健康状况作出判定的试验。状况作出判定的试验。它是把病人与可疑有病但实际无病者区别它是把病人与可疑有病但实际无病者区别开来。是对疾病做出诊断。开来。是对疾病做出诊断。第7页/共57页筛检与诊断试验流
7、程示意图 阴性者阴性者(即未患某(即未患某 种病的人)种病的人)阳性者(即可能阳性者(即可能患某种病或将来患某种病或将来有患病危险的人)有患病危险的人)未患病未患病或不具备危险因素或不具备危险因素治疗性干预治疗性干预患病患病或具备危险因素或具备危险因素定定期期再再筛筛检检各种诊断方法各种诊断方法筛检试验筛检试验外表上健康并接受筛检试验的人群(即健康和虽患病但尚未确诊的人)外表上健康并接受筛检试验的人群(即健康和虽患病但尚未确诊的人)定定期期再再筛筛检检第8页/共57页筛检试验与诊断试验的区筛检试验与诊断试验的区别别筛检试验筛检试验诊断试验诊断试验对象对象目的目的要求要求费用费用处理处理第9页/
8、共57页筛检试验与诊断试验的区筛检试验与诊断试验的区别别筛检试验筛检试验诊断试验诊断试验对象对象健康人或无症状的病人健康人或无症状的病人病人或筛检阳性者病人或筛检阳性者 目的目的把可能患有某病的个体与把可能患有某病的个体与可能无病者区分开来可能无病者区分开来 把病人与可疑有病但实际无把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来病的人区分开来 要求要求快速、简便、安全,有高快速、简便、安全,有高灵敏度灵敏度 复杂、准确性和特异度高复杂、准确性和特异度高 费用费用经济、简单、廉价经济、简单、廉价一般花费较高一般花费较高 处理处理阳性者须进一步作诊断试阳性者须进一步作诊断试验以确诊验以确诊 阳性者要随之以
9、严密观察和阳性者要随之以严密观察和及时治疗及时治疗 第10页/共57页二、筛检的分类二、筛检的分类(一)按筛检对象的范围分类(一)按筛检对象的范围分类1.整群筛检:指对整个规定的人群进行筛检整群筛检:指对整个规定的人群进行筛检2.选择性筛检:对规定群体中的一个亚群或选择性筛检:对规定群体中的一个亚群或有某特征的人群进行的筛检。有某特征的人群进行的筛检。第11页/共57页(二)按试验的多少分类(二)按试验的多少分类1.单项筛检:用一种试验方法进行某病筛检。单项筛检:用一种试验方法进行某病筛检。2.多项筛检:同时用多中试验方法对某病进行多项筛检:同时用多中试验方法对某病进行 筛检。筛检。第12页/
10、共57页三、三、筛检的目的与意义筛检的目的与意义1 1、早发现、早诊断、早治疗、早发现、早诊断、早治疗2 2、筛检疾病的危险因素,保护高危人群、筛检疾病的危险因素,保护高危人群3 3、了解疾病的自然史或开展流行病学监测、了解疾病的自然史或开展流行病学监测第13页/共57页四、筛检的应用原则四、筛检的应用原则(一)筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题(一)筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题(二)具备有效的治疗或预防方法(二)具备有效的治疗或预防方法(三)有进一步确诊的方法与条件(三)有进一步确诊的方法与条件(四)该病的自然史明确(四)该病的自然史明确(五)该病具有较长的潜伏期或(五)该病具
11、有较长的潜伏期或领先时间领先时间(六)预期有良好的筛检效益(六)预期有良好的筛检效益第14页/共57页 领先时间领先时间(lead time):lead time):是指从筛检发现到该病人因症状而去就诊是指从筛检发现到该病人因症状而去就诊的时间间隔。领先时间长的疾病,在筛检发现的时间间隔。领先时间长的疾病,在筛检发现后,有时间加以诊断、治疗。其结果优于症状后,有时间加以诊断、治疗。其结果优于症状明显后自动就医的。明显后自动就医的。第15页/共57页 多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢异常,一般情况下不表现任何症状,多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢异常,一般情况下不表现任何症状,但如果由于
12、偶服巴比妥类或磺胺类药物,则有造成麻痹而死亡的危险。目前已可但如果由于偶服巴比妥类或磺胺类药物,则有造成麻痹而死亡的危险。目前已可应用一种粪便生化试验筛检出该种隐性病例。筛检试验的费用为应用一种粪便生化试验筛检出该种隐性病例。筛检试验的费用为2 2元元/人人。据估计,。据估计,人群中该病的患病率为人群中该病的患病率为4/4/百万百万,隐性病例误服上述两药后急性发作的发生率为,隐性病例误服上述两药后急性发作的发生率为2525,发作者的病死率为,发作者的病死率为2525。例子例子试问试问:应用上述筛检试验进行筛检是否恰当可行?应用上述筛检试验进行筛检是否恰当可行?第16页/共57页 答案:答案:假
13、设我们要挽救这种疾病一个患者假设我们要挽救这种疾病一个患者的生命,需要筛检的生命,需要筛检400百万人,花费百万人,花费800百万元。百万元。实际上不可行实际上不可行第17页/共57页筛检或诊断试验应具备下列条件:筛检或诊断试验应具备下列条件:1 1、必须安全可靠、必须安全可靠2 2、必须有较高的灵敏度和特异度,能有效地区、必须有较高的灵敏度和特异度,能有效地区别病人和非病人别病人和非病人3 3、必须快速、简单、易进行、价廉,同时还要、必须快速、简单、易进行、价廉,同时还要考虑易被群众所接受考虑易被群众所接受第18页/共57页一、评价方法一、评价方法 诊断试验的诊断试验的评价评价就是将待评价的
14、试验与诊断目标疾病的标准方法就是将待评价的试验与诊断目标疾病的标准方法即即“金标准金标准”(gold standard)进行同步盲法比较,判定该方法对疾病进行同步盲法比较,判定该方法对疾病“诊断诊断”的真实性和价值的真实性和价值。第二节第二节 设计与实施设计与实施第19页/共57页 1.1.确定确定“金标准金标准”“金标准金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法,指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法,也称为标准诊断也称为标准诊断金标准金标准活活/尸检尸检手术发现手术发现微生物培养微生物培养特殊检查特殊检查影像诊断影像诊断长期随访的结果长期随访的结果第20页/共57页研究对象
15、中应该包括两类人:研究对象中应该包括两类人:(1)某病患者:包括典型、不典型;早、中、晚)某病患者:包括典型、不典型;早、中、晚期;轻、中、重型;有、无并发症者,以便使试期;轻、中、重型;有、无并发症者,以便使试验结果具有代表性。验结果具有代表性。(2)某病非患者:包括健康者、特别是易与该病)某病非患者:包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者,这样才能较好的评价诊相混淆的其他疾病患者,这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。断试验的鉴别诊断的价值。2.2.选择研究对象选择研究对象第21页/共57页3.3.样本大小的计算样本大小的计算待评试验的灵敏度待评试验的灵敏度待评试验的特异度待
16、评试验的特异度显著性检验水平显著性检验水平,一般为,一般为0.050.05容许误差容许误差,一般为,一般为0.050.050.10 0.10 当灵敏度和特异度均接近当灵敏度和特异度均接近50%50%时,可用近似公式时,可用近似公式 待评价筛检方法的待评价筛检方法的灵敏度或特异度灵敏度或特异度正态分布中累积概率正态分布中累积概率等于等于2 2时的时的值值第22页/共57页4.4.同步、盲法检测同步、盲法检测5.5.资料整理分析资料整理分析评价诊断试验资料分析评价诊断试验资料分析诊断试验诊断试验金标准结果金标准结果结果结果病人病人非病人非病人合计合计阳性阳性a(真阳性)(真阳性)b(假阳性)(假阳
17、性)a+b阴性阴性c(假阴性)(假阴性)d(真阴性)(真阴性)c+d合计合计a+cb+da+b+c+d第23页/共57页6.6.确确定阳性界点定阳性界点 在选定标准时,应该考虑到假阴性(漏诊,将病人作为非病人)或假阳性(误诊,将非病人作为病人)时,鉴别诊断试验的繁简程度;漏掉一个可能的病例其后果如何,有没有什么严重性;一定间隔期后再一次检查的可能性:以及该病的患病率等因素,以拟定一个合适的标准。在流行病学调查时应严格按规定标准进行诊断,不允许随意更改。这样就应该允许有一定程度的假阳性错误(第一类错误,)或一定程度的假阴性错误(第二类错误,)。第24页/共57页第25页/共57页第26页/共57
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