第五章软膏剂与贴膏剂.ppt

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1、第五章软膏剂与贴膏剂第一节第一节 概概 述述一、概念一、概念1、软膏剂：软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂。二、用途二、用途l局部治疗、保护、润滑局部治疗、保护、润滑l全身治疗：全身治疗：透皮治疗系统透皮治疗系统（硝酸异山梨酯乳膏）（硝酸异山梨酯乳膏）三、分类三、分类 按分散系统分类：按分散系统分类：按药物作用深度分类：按药物作用深度分

2、类：局限在皮表作用局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用穿透真皮进入体循环，发挥全身作用 溶液型溶液型 混悬型混悬型 乳剂型乳剂型四、质量要求四、质量要求 (分组讨论分组讨论)1、选用适宜基质、选用适宜基质，均匀、细腻，无刺激性及均匀、细腻，无刺激性及 其他不良反应其他不良反应2、药物中有不溶性的固体药物应预先用适宜方法制成细粉药物中有不溶性的固体药物应预先用适宜方法制成细粉3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进剂等附加剂、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进剂等附加剂4、粘稠性适当，易于涂布，、粘稠性适

3、当，易于涂布，5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，6、用于溃疡创面的应无菌、用于溃疡创面的应无菌7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存8、包装材料不与药物发生物理或化学变化、包装材料不与药物发生物理或化学变化第二节第二节 软膏剂的基质软膏剂的基质一、软膏基质的选择一、软膏基质的选择1、基质的作用：赋形剂、药物载体、基质的作用：赋形剂、药物载体（使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性）（使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性）2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优良的软膏剂的关键。、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优良

4、的软膏剂的关键。3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目的来具体分析合理选用。、选择依据：据药性、基质的性质及用药目的来具体分析合理选用。理想基质的要求理想基质的要求 1 1、性质稳定、性质稳定2 2、无生理活性、刺激性和过敏性、无生理活性、刺激性和过敏性3 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、不同气温下很少变化、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、不同气温下很少变化4 4、有一定的吸水性、有一定的吸水性 5 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好6 6、易洗除，不污染皮肤和衣物、易洗除，不污染皮肤和衣物二、软膏基质的种类二、软膏基质的种类 油脂性油脂性 水溶性

5、水溶性 乳剂型（乳剂型（W/O型，型，O/W型）型）（一）油脂性基质（一）油脂性基质l优点优点 润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、软化润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、软化作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药物配伍。作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药物配伍。l 缺点缺点 油腻性大、疏水性强油腻性大、疏水性强，释药性能差，不适用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。，释药性能差，不适用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。l适用适用 适于遇水不稳定的药物适于遇水不稳定的药物。n油脂性基质（强疏水性基质）分类油脂性基

6、质（强疏水性基质）分类 烃类烃类 类脂类类脂类 动、植物油脂等动、植物油脂等一烃类一烃类1.凡士林凡士林最常用的油脂性基质最常用的油脂性基质 凡士林（软石蜡）凡士林（软石蜡）（1）分类：）分类：黄凡士林、白凡士林黄凡士林、白凡士林（2）特点）特点 优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂 布性，可单独用作基质布性，可单独用作基质 缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差（3）适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定 药，特适于皮表病变药，特适于皮表病变 不适用：急性炎症和有多量渗

7、出液的患处不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍不能与较大量的水性药液配伍（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性；）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性；2、固体石蜡和液状石蜡、固体石蜡和液状石蜡 S（solid）：调节基质硬度）：调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度）：调节基质稠度3、硅酮、硅酮:理想的疏水性基质理想的疏水性基质 l对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。l阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜l不适

8、宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）二类脂类二类脂类二类脂类二类脂类 为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物。为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物。l特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有乳化作用（特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有乳化作用（W/O型）型）l常用基质常用基质 1、羊毛脂、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊、蜂蜡与鲸腊1、羊毛脂、羊毛脂 l为淡棕黄色粘稠半固体，为淡棕黄色粘稠半固体，微臭，熔程微臭，熔程36-42 l吸水性强，吸水后为吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质；型乳剂基质；l有利于药物透皮吸收有利于药物透皮吸收l过于粘稠，不单独用

9、作基质；过于粘稠，不单独用作基质；l常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透性常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透性2 2、蜂蜡与鲸腊蜂蜡与鲸腊蜂蜡与鲸腊蜂蜡与鲸腊l弱弱W/0型乳化剂型乳化剂l辅助乳化剂的作用辅助乳化剂的作用l调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性 三油脂类三油脂类l 麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到适宜稠麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到适宜稠度的基质。度的基质。l 氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用作基质氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用作基质 一、概述

10、一、概述1、定义：、定义：是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。2、特点、特点涂展性好，无油腻性，易洗除；涂展性好，无油腻性，易洗除；释放药物及皮肤穿透性能好；释放药物及皮肤穿透性能好；易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 常作为防油保护性软膏的基质。常作为防油保护性软膏的基质。（二）水溶性基质（二）水溶性基质二、常用基质二、常用基质 1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质、淀粉甘油：可用作眼膏剂

11、的基质 3、纤维素衍生物类：、纤维素衍生物类：不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍。4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质、聚乙二醇类：重要的亲水性基质 不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用类的防腐剂（羟苯酯类）合用 润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏主要作防护软膏（三）乳剂型基质（三）乳剂型基质（又称乳液型基质）（又称乳液型基质）一概述一概述1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半

12、、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固体的基质固体的基质2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂3、类型、类型（1）水包油（）水包油（O/W）型：又称）型：又称“雪花膏雪花膏”（2）油包水（）油包水（W/O）型：又称）型：又称“冷霜冷霜”4、特点、特点l对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影响小，易洗对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影响小，易洗l释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强l不适于遇水不稳定的药物不适于遇水不稳定的药物 5、适用：、适用：O/

13、W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快，适用全身作用的软膏型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快，适用全身作用的软膏 二常用乳化剂二常用乳化剂1、肥皂类、肥皂类 一价皂一价皂最常用的是有机碱与硬脂酸形成的基质（最常用的是有机碱与硬脂酸形成的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保护。保护。多价皂多价皂 由二三价的金属（钙、镁等）氢氧化物与脂肪酸作用形成由二三价的金属（钙、镁等）氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质型乳剂基质 2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠），用于配制、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫

14、酸钠），用于配制O/W型乳剂基质型乳剂基质 3 3 3 3、高级脂肪醇和多元醇酯类、高级脂肪醇和多元醇酯类、高级脂肪醇和多元醇酯类、高级脂肪醇和多元醇酯类十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇）十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇）：主要起辅助乳化剂（主要起辅助乳化剂（w/ow/o型）作用，在型）作用，在O/WO/W型乳剂基质的油相中起稳定、增稠作用型乳剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。硬脂酸甘油酯硬脂酸甘油酯 ：同上：同上 脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类 4 4、聚氧乙烯醚衍生物类：、聚氧乙烯醚衍生物类：o/wo/w型乳化剂型乳化剂平平加平平加o o：

15、需加入辅助乳化剂：需加入辅助乳化剂乳化剂乳化剂OP OP：乳化力强，常与其它乳化剂合用：乳化力强，常与其它乳化剂合用 作业作业1.什么是软膏剂？2.软膏剂按照所属的分散系统可以分为哪几类？3.软膏剂的基质可以分为哪几类？请分别举例。第三节第三节软膏剂的制备与举例软膏剂的制备与举例 l制备方法制备方法 l选择依据选择依据 l制备过程：基质处理制备过程：基质处理配制软膏配制软膏灌装灌装包装包装研和法研和法熔和法熔和法 乳化法乳化法药物与基质的性质药物与基质的性质制备量制备量设备条件设备条件一、基质的处理（油脂性基质）一、基质的处理（油脂性基质）1、质纯：直接取用质纯：直接取用2、质差：、质差：加热

16、加热细布细布150 1h基质基质熔融熔融纯基质纯基质即得即得或七号筛热滤或七号筛热滤蒸气夹层锅灭菌、除水蒸气夹层锅灭菌、除水二、药物的加入方法二、药物的加入方法1、原则：减少软膏剂的局部刺激。原则：减少软膏剂的局部刺激。2、要求：制剂均匀、细腻，不含固体粗粒，药物分、要求：制剂均匀、细腻，不含固体粗粒，药物分散越细，药效越好。散越细，药效越好。3、加药方法：、加药方法：（1）药物不溶于基质时，碎成过六号筛的粉末）药物不溶于基质时，碎成过六号筛的粉末少量基质少量基质l药粉药粉 研匀研匀+基质（等体积递加法）基质（等体积递加法）l药粉药粉 糊状糊状+基质（等体积递加法）基质（等体积递加法）液体成分

17、液体成分 （液蜡、植物油、甘油等）（液蜡、植物油、甘油等）（2）药物可溶于基质时：）药物可溶于基质时：油溶性药物：油溶性药物：溶解于液体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂性软膏剂。溶解于液体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂性软膏剂。水溶性药物：水溶性药物：溶于少量水中，再与水溶性基质混匀，制成水溶性基质软膏剂；溶于少量水中，再与水溶性基质混匀，制成水溶性基质软膏剂；也可用少量水溶解后，用羊毛脂吸收后，加到油脂性基质中。也可用少量水溶解后，用羊毛脂吸收后，加到油脂性基质中。（3）半固体粘稠性药物：如鱼石脂，有一定极性，不易与凡士林混匀，可先与等量蓖麻）半固体粘稠性药物：如鱼石脂，有一定极性，不

18、易与凡士林混匀，可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后，再加到凡士林等油脂性基质中。油或羊毛脂混合后，再加到凡士林等油脂性基质中。（4）共熔性成分共存时）共熔性成分共存时 （樟脑、薄荷脑、麝香草酚）（樟脑、薄荷脑、麝香草酚）：研磨研磨共熔共熔+基质基质混匀。混匀。单独时单独时+少量适宜溶剂少量适宜溶剂溶解溶解+基质基质混匀（或溶于约混匀（或溶于约40的基质中）的基质中）（5）中药浸出物：）中药浸出物：浓缩浓缩液体（煎剂、流浸膏剂）液体（煎剂、流浸膏剂）稠膏稠膏+基质基质混匀混匀研磨研磨固体（浸膏）固体（浸膏）+少量水或稀醇少量水或稀醇糊状糊状+基质基质混匀混匀（6）受热易破坏或挥发性药物，应等到基质冷

19、却）受热易破坏或挥发性药物，应等到基质冷却至至40以下再加入，以减少破坏或损失。以下再加入，以减少破坏或损失。三、制备方法三、制备方法（一）研和法（一）研和法1、适用、适用l 基质的各组分及药物在常温下能均匀混合基质的各组分及药物在常温下能均匀混合l 不耐热的药物不耐热的药物2、操作方法、操作方法研和研和适量基质药粉适量基质药粉糊状其余基质糊状其余基质等量递加等量递加混匀至无颗粒感即得混匀至无颗粒感即得3、制备器械：制备器械：油脂性软膏：软膏刀、板（小量）油脂性软膏：软膏刀、板（小量）有液体或刀板困难者：乳钵有液体或刀板困难者：乳钵大量用机械（三滚筒研磨机）大量用机械（三滚筒研磨机）4、特点为

20、：不如熔和法方便省力。、特点为：不如熔和法方便省力。（二）熔和法（二）熔和法 普遍使用普遍使用 适用性：适用性：基质熔点较高，常温不能与药混匀者基质熔点较高，常温不能与药混匀者主药可溶于基质时主药可溶于基质时适于大量或小量制备适于大量或小量制备 特别适用于含固体的基质特别适用于含固体的基质加入顺序：加入顺序：先高熔点基质先高熔点基质低熔点基质低熔点基质液体液体药粉缓加药粉缓加-冷凝成膏状冷凝成膏状立立式式软软膏膏灌灌装装机机搅拌搅拌注意：注意：冷却速度不可过快，以防基质中高熔点冷却速度不可过快，以防基质中高熔点 组分呈块状析出。组分呈块状析出。冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡。冷凝为膏

21、状后应停止搅拌，以免带入过多气泡。为防止基质过热，基质大部分熔化后停止加热，利用余热将全部基质熔化为防止基质过热，基质大部分熔化后停止加热，利用余热将全部基质熔化挥发性成分应等冷至室温时加入挥发性成分应等冷至室温时加入大量生产含不溶性药物粉末的软膏剂时，经上大量生产含不溶性药物粉末的软膏剂时，经上 述一般搅拌、混合后若不够均匀细腻，可通过述一般搅拌、混合后若不够均匀细腻，可通过 研磨机进一步研匀。研磨机进一步研匀。4、制备器械：水浴、制备器械：水浴+蒸发皿。蒸气夹层锅。三滚筒软膏研磨机。蒸发皿。蒸气夹层锅。三滚筒软膏研磨机。（三）乳化法（三）乳化法 1、适用：乳剂型基质、适用：乳剂型基质 2、

22、操作方法、操作方法 l油溶性物油溶性物 l水溶性物水溶性物混合搅至乳膏状混合搅至乳膏状熔化熔化80加热加热水浴水浴803、油、水两相混合方法：、油、水两相混合方法：含少量分散相的乳剂系统：分散相含少量分散相的乳剂系统：分散相多数乳剂系统：连续相多数乳剂系统：连续相 连续或大批量生产（机械）：两相同时掺合连续或大批量生产（机械）：两相同时掺合4、注意：、注意：不溶性组分应最后加入，混匀不溶性组分应最后加入，混匀大量生产时，常致成品不够细腻，可在乳膏冷却至大量生产时，常致成品不够细腻，可在乳膏冷却至30左右时，加用胶体磨或软膏研磨机使其左右时，加用胶体磨或软膏研磨机使其更均匀细腻。更均匀细腻。加入

23、加入连续相连续相分散相分散相逐渐加到逐渐加到四、举例四、举例l（一）油脂性基质软膏剂（一）油脂性基质软膏剂 水杨酸硫磺软膏水杨酸硫磺软膏 清凉油清凉油l（二）水溶性基质软膏剂（二）水溶性基质软膏剂 复方十一烯酸锌软膏复方十一烯酸锌软膏l（三）乳膏剂（三）乳膏剂 水杨酸乳膏水杨酸乳膏l（四）糊剂（四）糊剂 复方糊剂复方糊剂一、质量检查一、质量检查（一）主药含量测定（一）主药含量测定（二）物理性质的测定（二）物理性质的测定（三）刺激性（三）刺激性（四）稳定性（四）稳定性（五）粒度（五）粒度（六）装量（六）装量（七）无菌（七）无菌（八、微生物限度（八、微生物限度二、软膏剂的包装与贮藏二、软膏剂的包装

24、与贮藏第四节第四节 软膏剂的质量检查软膏剂的质量检查与包装贮藏与包装贮藏一、质量检查一、质量检查（一）主药含量测定（一）主药含量测定用适宜的溶剂将软膏剂中的药物提出后用适宜的溶剂将软膏剂中的药物提出后按药品标准测定含量按药品标准测定含量(二二)物理性质的测定物理性质的测定1、外观：色匀、细腻、无污物、无粗糙感、外观：色匀、细腻、无污物、无粗糙感2、熔程：近凡士林，按药典测、熔程：近凡士林，按药典测3、稠度：以插入度表示、稠度：以插入度表示 如：如：o/w型基质，型基质，25时插入度为时插入度为200-3004、酸碱度：按药典方法测定、酸碱度：按药典方法测定(三三)刺激性刺激性1、要求：软膏剂不

25、能有刺激性、要求：软膏剂不能有刺激性 涂于皮肤或粘膜时，不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等。涂于皮肤或粘膜时，不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等。（控制（控制PH、药物、基质不得过敏）、药物、基质不得过敏）2、测定方法：、测定方法：兔背、眼粘膜涂敷、贴敷手臂、大腿内侧，兔背、眼粘膜涂敷、贴敷手臂、大腿内侧，24小时，无发红、起泡、充血、或过敏。小时，无发红、起泡、充血、或过敏。(四四)稳定性稳定性1、项目与要求：项目与要求：性状（稠度、酸碱度、涂展性）、鉴别、含量性状（稠度、酸碱度、涂展性）、鉴别、含量 测定、卫生学检查、刺激性等在一定时间内应测定、卫生学检查、刺激性等在一定时间内应 符合规定。符合规

26、定。2、测定方法：加速试验法、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：软膏装入密闭容器中填满：1-3个月，上述项目应合格个月，上述项目应合格恒温箱（恒温箱（391）室温（室温（253）冰箱（冰箱（52）l乳膏应做耐热、耐寒试验乳膏应做耐热、耐寒试验 l 一般雪花膏基质不耐热一般雪花膏基质不耐热 38-40不破裂为合格。不破裂为合格。室温下，以转速室温下，以转速2500r/min进行离心法进行离心法 测定，半小时不应有分层现象测定，半小时不应有分层现象 55恒温恒温6小时小时-15放置放置24小时小时应无油水分离应无油水分离（五）粒度（五）粒度（六）装量（六）装量（七）无菌（七）无菌（八、

27、微生物限度（八、微生物限度二、软膏剂的包装与贮藏二、软膏剂的包装与贮藏1、常用包装材料：、常用包装材料：金属盒、塑料盒、蜡纸盒等金属盒、塑料盒、蜡纸盒等 大量生产多采用锡、铝或塑料制的软膏管，不能与药物或基质发生理化作用。包装的密封性要大量生产多采用锡、铝或塑料制的软膏管，不能与药物或基质发生理化作用。包装的密封性要好。好。2、贮藏：应保存于阴凉干燥处，、贮藏：应保存于阴凉干燥处，以免基质、药物的均匀性受影响或产生以免基质、药物的均匀性受影响或产生 化学分解。化学分解。作业作业软膏剂制备方法有哪几种？软膏剂的质量检查有哪些项目？第五节第五节 眼膏剂眼膏剂（一）概述（一）概述l定义定义 药物与适

28、宜的基质制成的药物与适宜的基质制成的 供眼用的灭菌膏状制剂。供眼用的灭菌膏状制剂。l特点特点 1、疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于、疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于 角膜损伤的愈合角膜损伤的愈合 2、刺激性小，适合于水不稳定的药物、刺激性小，适合于水不稳定的药物 3、使用后有油腻感，一定程度上视力模糊使用后有油腻感，一定程度上视力模糊（二）基质与制备（二）基质与制备1、基质基质l质量要求：纯净、细腻、对眼部没有刺激性质量要求：纯净、细腻、对眼部没有刺激性l基质组成：黄凡士林基质组成：黄凡士林:羊毛脂羊毛脂:液状石蜡液状石蜡(8:1:1)l基质滤过灭菌基质滤过灭菌 滤过：绢布等保温滤

29、过滤过：绢布等保温滤过 灭菌：灭菌：150度干热灭菌度干热灭菌12小时小时眼眼膏膏灌灌封封口口机机2、配制用具和包装材料灭菌配制用具和包装材料灭菌3、制备注意事项、制备注意事项l采用无菌操作法采用无菌操作法l药物不溶于基质时，将其粉碎成能通过药物不溶于基质时，将其粉碎成能通过 9号筛的极细粉，号筛的极细粉，减少对眼部的刺激减少对眼部的刺激膏膏体体封封尾尾机机 洗净洗净干热灭菌干热灭菌软膏管洗净软膏管洗净75%乙醇乙醇泡水冲泡水冲60烘干烘干（四）质量检查（四）质量检查l金属异物、粒度、装量、微生物限度检查金属异物、粒度、装量、微生物限度检查l用于伤口和眼部手术的眼膏剂应无菌检查用于伤口和眼部手

30、术的眼膏剂应无菌检查五、举例五、举例l1、乙基吗啡眼膏l2、红霉素软膏第六节第六节 凝胶剂凝胶剂一、概述一、概述l定义定义 凝胶剂是指药物与能凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料形成的均形成凝胶的辅料形成的均一、混悬或乳剂型的乳胶一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型。稠厚液体或半固体剂型。双相凝胶（触变胶）双相凝胶（触变胶）l按分散系统分类按分散系统分类水性凝胶水性凝胶油性凝胶油性凝胶单相凝胶单相凝胶二、水性凝胶基质二、水性凝胶基质 常用的有卡波姆、海藻酸钠常用的有卡波姆、海藻酸钠 和纤维素衍生物等和纤维素衍生物等特点特点l优点：涂布性好、不油腻、易洗除，能吸收优点：涂布性好、不油腻、易洗除

31、，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能、粘度小，有组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能、粘度小，有利于药物的释放利于药物的释放l缺点缺点:润滑性差，易失水、易霉变润滑性差，易失水、易霉变（二）常用基质（二）常用基质1、卡波姆、卡波姆l在水中迅速溶涨，但不溶解在水中迅速溶涨，但不溶解l低浓度形成澄明溶液，高浓形成半透明凝胶低浓度形成澄明溶液，高浓形成半透明凝胶l特适合治疗皮脂性皮肤病的凝胶剂的制备特适合治疗皮脂性皮肤病的凝胶剂的制备l不能与盐类电解质、碱土金属离子、阳离子聚合物、强酸等配伍不能与盐类电解质、碱土金属离子、阳离子聚合物、强酸等配伍2、纤维素衍生物、纤维素衍生物l皮肤附着性较强，易失水，易霉败，干燥有不适感皮肤附着性较强，易失水，易霉败，干燥有不适感l需加保湿剂、防腐剂需加保湿剂、防腐剂（一）一般制法：（一）一般制法：基质配制法基质配制法溶于溶于部分水或甘油部分水或甘油药液药液1、水溶药、水溶药2、其余成分、其余成分水性凝胶基质水性凝胶基质混合混合加水至全量即得加水至全量即得少量水或甘油少量水或甘油搅匀搅匀3、不溶药、不溶药分散液分散液基质基质即得即得研细研细加入加入（二）举例：吲哚美辛凝胶剂（二）举例：吲哚美辛凝胶剂 见见204页页