中国抗癌协会治疗指南与规范—-乳腺癌全身治疗解读ppt课件.pptx
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1、中国抗癌中国抗癌协会治会治疗指南与指南与规范范(2015版版)乳腺癌全身治乳腺癌全身治疗部分解部分解读PP-GC-CN-0113中国乳腺癌流行病学中国乳腺癌流行病学l每年仍有每年仍有约21万新万新发患者,死亡患者,死亡4.5万万l发病率增加的速度是全球水平的两倍病率增加的速度是全球水平的两倍l2008年年发病率病率:约为10-60/100,000,预计2021年年发病率病率:100/100,000l诊断中位年断中位年龄:45-55岁l2个个发病高峰:病高峰:55-59岁&75-79岁JNCI2008;100(19):1352-60.Chinesecancerregistryannualrepo
2、rt,2012.14012010080604020005-915-1925-2935-3945-4955-5965-6975-7985+全国全国城市城市农村村城市城市全国全国农村村年年龄(岁)十万分之十万分之中国抗癌中国抗癌协会治会治疗指南指南规范范(2015版版)背景背景l目的:提高我国乳腺癌目的:提高我国乳腺癌诊治的整体水平治的整体水平l要求:要求:权威性、共威性、共识性,既性,既顺应国国际发展潮流展潮流(定期更新定期更新),又符合国情,又符合国情l产生方法:生方法:提出草案提出草案2006.06专家家评审2006.09共共识会会议2006.1107版版发布及巡布及巡讲2007.04-20
3、07.1209版修版修订2008.1011版修版修订2011.0413版修版修订2013.0515版修版修订2015.07主要内容主要内容l乳腺癌乳腺癌术后后辅助全身治助全身治疗临床指南床指南l乳腺癌新乳腺癌新辅助化助化疗临床指南床指南l复复发及及转移性乳腺癌全身治移性乳腺癌全身治疗临床指南床指南内分泌治内分泌治疗指南指南化化疗的的临床指南床指南HER-2阳性晚期乳腺癌治阳性晚期乳腺癌治疗的的临床指南床指南l终末期乳腺癌姑息性治末期乳腺癌姑息性治疗临床指南床指南乳腺癌乳腺癌术后后辅助全身治助全身治疗临床指南床指南乳腺癌乳腺癌术后后辅助全身治助全身治疗的的选择原原则:乳腺癌:乳腺癌术后后辅助全身
4、治助全身治疗的的选择应基于复基于复发风险(表表1)个体化个体化评估估与与肿瘤病理分子分型瘤病理分子分型(表表2)及及对不同治不同治疗方案方案(表表3)的反的反应性性乳腺癌乳腺癌术后复后复发风险分分组该表可供全面表可供全面评估患者手估患者手术以后的复以后的复发风险的高低,的高低,是制定全身是制定全身辅助治助治疗方案的重要依据方案的重要依据乳腺癌乳腺癌术后后辅助全身治助全身治疗的的选择乳腺癌分子分型的乳腺癌分子分型的标志物志物检测和判定和判定乳腺癌乳腺癌术后后辅助全身治助全身治疗的的选择指南:医生根据治指南:医生根据治疗的反的反应性并同性并同时参考患者的参考患者的术后复后复发风险选择相相应治治疗不
5、同分子分型的推荐治不同分子分型的推荐治疗乳腺癌乳腺癌术后后辅助化助化疗的的临床指南床指南适适应证1.浸浸润性性肿瘤大于瘤大于2cm2.淋巴淋巴结阳性阳性3.激素受体阴性激素受体阴性4.HER-2阳性阳性(对T1a以下患者目前无以下患者目前无明确明确证据推荐使用据推荐使用辅助化助化疗)5.组织学分学分级为3级禁忌禁忌证1.妊娠期:妊娠早、中期患者,妊娠期:妊娠早、中期患者,应慎慎重重选择化化疗2.年年老体弱且伴有老体弱且伴有严重内重内脏器器质性病性病变患者患者乳腺癌乳腺癌术后后辅助化助化疗的的临床指南床指南变化化2013vs.2015差差别所在所在20132015适适应证辅助化助化疗方案的制定方
6、案的制定应综合考合考虑肿瘤瘤的的临床病理学特征、床病理学特征、患者方面的因素患者方面的因素和患者的意愿以及化和患者的意愿以及化疗可能的可能的获益和益和由之由之带来的不良反来的不良反应等等以上以上单个指个指标并非化并非化疗的的强制适制适应证辅助化助化疗方案的制定方案的制定应综合考合考虑上述上述肿瘤的瘤的临床床病理学特征病理学特征、患者生理条件和、患者生理条件和基基础疾患、疾患、患者的意愿,以及化患者的意愿,以及化疗可能可能获益与由之益与由之带来的不良反来的不良反应等等辅助化助化疗方案与方案与注意事注意事项一般推荐首次一般推荐首次给药剂量不得低于推荐量不得低于推荐剂量的量的85%一般推荐首次一般推
7、荐首次给药剂量量应按推荐按推荐剂量使量使用,若有特殊情况需用,若有特殊情况需调整整时不得低于推不得低于推荐荐剂量的量的85%激素受体阴性的激素受体阴性的绝经前患者前患者未提及未提及激素受体阴性的激素受体阴性的绝经前患者前患者在在辅助化助化疗期期间可考可考虑使用卵巢功能使用卵巢功能抑制抑制药物保物保护患者的卵巢功能患者的卵巢功能推荐化推荐化疗前前12周周给药,化,化疗结束后束后2周周给予最后一予最后一剂药物物乳腺癌乳腺癌术后后辅助内分泌治助内分泌治疗临床指南床指南l适适应证激素受体激素受体ER和和(或或)PR阳性的乳腺癌患者阳性的乳腺癌患者l治治疗前前谈话辅助内分泌治助内分泌治疗的目的是降低的目
8、的是降低肿瘤复瘤复发率,提高率,提高总生存率生存率内分泌治内分泌治疗的不良反的不良反应l内分泌治内分泌治疗与其他与其他辅助治助治疗的次序的次序辅助内分泌治助内分泌治疗与化与化疗同同时应用可能会降低用可能会降低疗效效一般在化一般在化疗之后使用,但可以和放射治之后使用,但可以和放射治疗以及曲妥珠以及曲妥珠单抗治抗治疗同同时应用用乳腺癌乳腺癌术后后辅助内分泌治助内分泌治疗临床指南床指南l绝经前前:他莫昔芬,卵巢功能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代:他莫昔芬,卵巢功能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代AIl使用他莫昔芬的患者,治使用他莫昔芬的患者,治疗期期间注意避孕,并每半年至注意避孕,并每半年
9、至1年行年行1次次妇科科检查,通,通过B超了超了解子解子宫内膜厚度。服用他莫昔芬内膜厚度。服用他莫昔芬5年后,年后,患者仍患者仍处于于绝经前状前状态,部分患者,部分患者(如高危复如高危复发)可考可考虑延延长服用至服用至10年年如患者如患者应用他莫昔芬用他莫昔芬5年后年后处于于绝经后状后状态,可,可继续服用服用AI剂5年,或停止用年,或停止用药l卵巢去卵巢去势(手手术、放、放疗、药物物2-5年年)高度高度风险且化且化疗后未后未导致致闭经的患者,可同的患者,可同时与他莫昔芬与他莫昔芬联合合应用用卵巢去卵巢去势后也可考后也可考虑与第三代与第三代AI剂联合合应用用不愿意接受不愿意接受辅助化助化疗的中度
10、的中度风险患者,可同患者,可同时与他莫昔芬与他莫昔芬联合合应用用对他莫昔芬有禁忌者他莫昔芬有禁忌者肿瘤方面瘤方面复复发风险高或需要使用高或需要使用辅助化助化疗患者方面患者方面相相对年年轻(如小于如小于35岁)、在完成、在完成辅助化助化疗后仍未后仍未绝经的病例的病例乳腺癌乳腺癌术后后辅助内分泌治助内分泌治疗临床指南床指南2013vs.2015差差别所在所在20132015绝经前患者前患者辅助内分泌助内分泌治治疗方案与注意事方案与注意事项一般情况下,首一般情况下,首选他莫昔芬他莫昔芬20mg/d5年年辅助内分泌治助内分泌治疗有有3种种选择:他莫昔芬,卵巢功:他莫昔芬,卵巢功能抑制加他莫昔芬,卵巢功
11、能抑制加第三代能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代AI(淡化他莫昔芬首淡化他莫昔芬首选地位地位)选择需要考需要考虑两方面的因素:两方面的因素:肿瘤方面,复瘤方面,复发风险高或需要使用高或需要使用辅助化助化疗;患者方面,相;患者方面,相对年年轻(如小于如小于35岁)、在完成、在完成辅助化助化疗后仍未后仍未绝经的病例的病例(突出两大考突出两大考虑因素因素)卵巢去卵巢去势联合第三代合第三代AI:但:但目前尚无充分目前尚无充分证据据显示芳香示芳香化化酶抑制抑制剂联合卵巢功能抑合卵巢功能抑制将制将优于他莫昔芬于他莫昔芬联合卵巢合卵巢功能抑制功能抑制卵巢去卵巢去势联合第三代合第三代AI:TEXT与与SO
12、FT联合分析提合分析提示卵巢去示卵巢去势联合第三代芳香化合第三代芳香化酶抑制抑制剂优于卵巢去于卵巢去势联合三苯氧胺合三苯氧胺药物性卵巢去物性卵巢去势,目前推荐,目前推荐的治的治疗时间是是23年年药物性卵巢去物性卵巢去势,目前推荐的治,目前推荐的治疗时间是是25年年TEXT&SOFT:研究:研究设计目的:目的:评估估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗,即,即辅助助AI(依西美坦依西美坦)联合合OFS较他莫昔芬他莫昔芬联合合OFS改善改善DFS分分层因素:研究、化因素:研究、化疗、淋巴、淋巴结状状态入入组:2003年年11月月-2011年年4月月绝经
13、前前手手术后后12周周计划划OFS无无计划化划化疗或或计划化划化疗绝经前前手手术后后12周周无化无化疗或或化化疗后后8个月保持个月保持绝经前状前状态随随机机随随机机TEXT(N=2672)他莫昔芬他莫昔芬+OFS5年年依西美坦依西美坦+OFS5年年SOFT(N=3066)他莫昔芬他莫昔芬+OFS5年年依西美坦依西美坦+OFS5年年他莫昔芬他莫昔芬5年年合并分析合并分析(N=4690)他莫昔芬他莫昔芬+OFS5年年依西美坦依西美坦+OFS5年年中位随中位随访5.7年年OFS=卵巢功能抑制卵巢功能抑制TEXT=TamoxifenandExemestaneTrialSOFT=Suppressiono
14、fOvarianFunctionTrialPaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.TEXT&SOFT:依西美坦:依西美坦联合合OFS改善改善DFSDFS(%)时间(年年)依西美坦依西美坦+OFS(n=2346)他莫昔芬他莫昔芬+OFS(n=2344)P=0.0002HR=0.72(0.60-0.85)91.1%87.3%10080604020001234565年年DFS相差相差3.8%中位随中位随访5.7年年PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.TEXT&SOFT安全性安全性PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLB
15、A1.依西美坦依西美坦+OFS(n=2318)他莫昔芬他莫昔芬+OFS(n=2325)CTCAEv3.01-4级3-4级1-4级3-4级抑郁抑郁(%)503.8504.4肌肉骨骼肌肉骨骼(%)8911765.2骨骨质疏松疏松(T-2.5)(%)39(13)0.425(6)0.3骨折骨折(%)6.81.35.20.8高血高血压(%)236.5227.3心肌缺血心肌缺血/梗死梗死(%)0.70.30.30.1血栓形成血栓形成/栓塞栓塞(%)1.00.82.21.9CNS缺血缺血(%)0.70.30.30.1CNS出血出血(%)0.60.10.90.1热潮潮红(%)92109312出汗出汗(%)55
16、-59-阴道干燥阴道干燥(%)52-47-性欲减退性欲减退(%)45-41-精神性性交困精神性性交困难(%)312.3261.4尿失禁尿失禁(%)130.3180.3相比于他莫昔芬相比于他莫昔芬联合合OFS,依西美坦,依西美坦联合合OFS显著改善著改善DFS,且安全性无差异,且安全性无差异,是是绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的治前激素受体阳性早期乳腺癌患者的治疗新新选择乳腺癌乳腺癌术后后辅助内分泌治助内分泌治疗临床指南床指南l绝经后后:第三代:第三代AI可以向所有可以向所有绝经后的后的ER和和(或或)PR阳性患者推荐,阳性患者推荐,尤其是具尤其是具备以下因素的患者:以下因素的患者:高度复高度
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