抗菌药物指导原则(2015版).ppt
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1、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015版)版)1抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)2抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理回用管理回顾顾3抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理回用管理回顾顾全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案20102010111111号)号)20112011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案20112011(5656号)号)2011-5 2011-5 北京部属医院抗菌药物检查、确定检查细则北京部属医院抗菌药物检查、确定检查细则2011-8 2011-8 抗菌药物临床应用
2、管理办法(征求意见稿)抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)2011-9 2011-9 全国全国2222省市抗菌药物飞行检查省市抗菌药物飞行检查 2011-92011-9至至20132013年年 全国二级以上医院全国二级以上医院“地毯式地毯式”检查检查2012-3 20122012-3 2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案2012-5 2012-5 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法部长令下达部长令下达2012-6 2012-6 关于建立加强关于建立加强“两网两网”建设的通知建设的通知2012-10 20122012-10 2012年飞行检
3、查年飞行检查2013-5 20132013-5 2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案2014-4 2014-4 国家卫生计生委办公厅关于做好国家卫生计生委办公厅关于做好20142014年抗菌药物临床应用管理工年抗菌药物临床应用管理工作的通知作的通知4抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理回用管理回顾顾抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动5抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理回用管理回顾顾卫生部对抗菌药物临床应用管理提出了要求卫生部对抗菌药物临床应用管理提出了要求6抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理回用管理回顾顾国家卫生计生委办公厅关于国家卫
4、生计生委办公厅关于做好做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知年抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医函2014300号 加大门诊、急诊抗菌药物静脉使用管理力度。要组织开展门诊、急诊抗菌药物静脉使用情况的监测。根据监测结果,采取针对性措施,降低门诊、急诊抗菌药物静脉使用比例及使用量。7抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理最新要求用管理最新要求8抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理最新要求用管理最新要求9抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理最新要求用管理最新要求10关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知国家卫生和计划生育委员会国国家卫生和计划生育委员会国【卫办医发卫办医发2015201542
5、42号号】20152015年年8 8月月2727日日附件:附件:抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求;一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求;二、加强抗菌药物临床应用的综合管理二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 ;三、切实作好抗菌药物处方点评工作;三、切实作好抗菌药物处方点评工作;四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 ;五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 ;六、加大检查指导和公示力度六、加大检查指导和公示力度 11201520
6、15年年通知通知重点:重点:1.1.严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求。要求各地、各医疗机构强化严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求。要求各地、各医疗机构强化有关法规制度要求的落实,对抗菌药物品种品规遴选、采购、处方、调剂、临床应用有关法规制度要求的落实,对抗菌药物品种品规遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等进行全流程监管。同时,鼓励地方借鉴和评价等进行全流程监管。同时,鼓励地方借鉴“负面清单负面清单”管理方式,提高法规要管理方式,提高法规要求的可操作性。求的可操作性。2.2.加强抗菌药物临床应用综合管理。要求落实加强抗菌药物临床应用综合管理。要求落实抗菌药物临床应用指导原则抗菌
7、药物临床应用指导原则(20152015年版)年版)等技术规范。加强医德医风建设,完善相应绩效分配、奖惩制度,提等技术规范。加强医德医风建设,完善相应绩效分配、奖惩制度,提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性、高医务人员合理应用抗菌药物的积极性、主动性主动性。修订完善了。修订完善了抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理评价指标及要求理评价指标及要求,内容包括抗菌药物品种品规数量、抗菌药物使用率、使用强度、,内容包括抗菌药物品种品规数量、抗菌药物使用率、使用强度、I I类切口预防应用抗菌药物比例及合理性、类切口预防应用抗菌药物比例及合理性、静脉输液抗菌药物占比静脉输液抗菌药物占比、每床日静脉输液每床
8、日静脉输液袋(瓶)数袋(瓶)数、应用抗菌药物前、应用抗菌药物前微生物标本送检率以及处方点评微生物标本送检率以及处方点评比例等指标,要求卫生比例等指标,要求卫生计生行政部门按照相关评价指标对医疗机构进行计生行政部门按照相关评价指标对医疗机构进行检查、评价和考核检查、评价和考核。12负 面 清 单 加强输液管理1320152015年年通知通知重点:重点:3.切实作好切实作好处方点评工作处方点评工作。要求医疗机构组织各学科、各部门技术、管理人。要求医疗机构组织各学科、各部门技术、管理人员对抗菌药物处方(医嘱)实施专项抽查和点评。并将点评结果作为抗菌药物处方员对抗菌药物处方(医嘱)实施专项抽查和点评。
9、并将点评结果作为抗菌药物处方权授予和绩效考核的重要依据。权授予和绩效考核的重要依据。4.完善抗菌药物合理应用完善抗菌药物合理应用技术支撑体系技术支撑体系。包括加强感染性疾病科建设,提高。包括加强感染性疾病科建设,提高微生物标本送检率和检测水平,加强药学部门建设、发挥药师队伍作用,加大科普微生物标本送检率和检测水平,加强药学部门建设、发挥药师队伍作用,加大科普宣教力度等。宣教力度等。5.开展开展抗菌药物临床应用、细菌耐药监测抗菌药物临床应用、细菌耐药监测。要求有关医疗机构完善监测方案,。要求有关医疗机构完善监测方案,对抗菌药物应用和细菌耐药有关信息进行监测,有条件的医疗机构要积极参加国家对抗菌药
10、物应用和细菌耐药有关信息进行监测,有条件的医疗机构要积极参加国家监测网络的相关监测。监测网络的相关监测。6.加大检查指导和公示力度加大检查指导和公示力度。要求卫生计生行政部门和中医药管理部门加强。要求卫生计生行政部门和中医药管理部门加强监督指导。各医疗机构抗菌药物应用管理情况,要在行业内进行公示;对工作不力监督指导。各医疗机构抗菌药物应用管理情况,要在行业内进行公示;对工作不力违反有关法律法规并存在严重问题的医疗结构,对其责任人依法依规严肃处理。违反有关法律法规并存在严重问题的医疗结构,对其责任人依法依规严肃处理。14抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求序号指标
11、公式(或释义)要求三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院妇产医院(妇幼保健院)1抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄磺胺甲噁唑与甲氧苄啶,啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素)、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉、苄星青霉素、素、5-氟胞嘧啶氟胞嘧啶可不计在品种数内50353535501040同一通用名称抗菌药物注射剂型2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个三代及四代头孢菌素(含复方制剂)
12、类抗菌药物品规口服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规4个深部抗真菌类药物品种5个15我院我院20152015年抗菌年抗菌药药物分物分级级管理目管理目录录16抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求17抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求18抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求19抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求20抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求20
13、13年-2014年,一年时间门急诊患者使用抗菌药物百分率55%15%21抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求22抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求23抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评价指价指标标及要求及要求24抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)起草背景 2004年,国家卫生计生行政部门、中医药管理和总后勤部卫生部发布实施了抗菌药物临床应用指导原则,对规范抗菌药物临床应用起到了积极作用,得到了行业的广泛认可。近年来的监测显示,我国各感染性疾病的致病原组成与耐药性发生了变化。为此,
14、我们成立了以钟南山院士为组长的修订工作组,根据细菌耐药变化趋势和相关学科发展情况,经深入研究并广泛征求意见,形成了抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)。修订过程:2012年2月在广州启动;钟南山院士担任组长;各部分牵头人:第一部分(原则):张婴元,胡必杰第二部分(管理):颜青第三部分(药物):王明贵第四部分(疾病):刘又宁25抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)两个版本的差别:两个版本的差别:更重视循证依据,文字表达更加严谨第一部分“预防用药”内容变化较大,增加了具体预防用药方案;第二部分考虑了管理办法要求,总结了今年实践经验,变动较多;第三部分增加了
15、部分新的抗菌药物;第四部分疾病部分更多参考了国内外最新指南;26抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)如何定位如何定位指导原则指导原则是抗菌治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件;帮助临床医师、药师等专业人员理解:抗感染治疗的基本原则、思路,各类抗菌药物的定位;具体基本的治疗,更应根据各部位或各种病原体感染的临床指南;指导原则与各类指南的关系,好比宪法与各种下位法的关系27抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)新旧临床抗菌药物指导原则的区别新旧临床抗菌药物指导原则的区别28抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20
16、152015版)版)解读一:非手术预防用药的基本原则解读一:非手术预防用药的基本原则 老版仅仅提出了预防用药的原则,而新版进一步明确了其目老版仅仅提出了预防用药的原则,而新版进一步明确了其目的的预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版,预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版,更加明确预防用药需要针对性,譬如清洁手术通常是针对金葡菌更加明确预防用药需要针对性,譬如清洁手术通常是针对金葡菌等等 G+G+菌选择预防用药,而不需要覆盖菌选择预防用药,而不需要覆盖 G-G-菌。菌。29抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)解读二:非手术预防用药指征解
17、读二:非手术预防用药指征 旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者,不宜常规使用预防旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者,不宜常规使用预防类抗菌药物。而新版明确了这些患者不应用的预防类抗菌药物种类抗菌药物。而新版明确了这些患者不应用的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下,并不具有类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下,并不具有预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到留置导尿预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口
18、)患者。患者。所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确的预防对象和推荐预防方案。如艾滋病患者的预防对象和推荐预防方案。如艾滋病患者 CD4 CD4 细胞计数细胞计数 200/mm3 200/mm3 者,器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用者,器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用 SMZ/TMP SMZ/TMP 等等。等等。30抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)解读三:手术预防用药目的解读三:手术预防用药目的 旧版包括了术后可能出现的全身性感染,而新版则并不将其旧版包括了术后可能出现的全身
19、性感染,而新版则并不将其囊括其中。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防用药能囊括其中。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防用药能够避免的,从某种程度上,这可理解为对医生的保护。够避免的,从某种程度上,这可理解为对医生的保护。31抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)解读四:围手术期预防应用抗菌药物品种选择解读四:围手术期预防应用抗菌药物品种选择 旧版仅提出了旧版仅提出了“需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用”,但未给出详细具体的推荐。而新版在其基础上将手术类型全面,但未给出详细具体的推荐。而新版在其基础上将手术
20、类型全面细化,而且对于同一个外科系统手术类型进行更为详细的区分。细化,而且对于同一个外科系统手术类型进行更为详细的区分。如脑外科手术进一步区分为是如脑外科手术进一步区分为是 类切口(清洁,无植入物)和类切口(清洁,无植入物)和 类切口(经鼻窦、鼻腔、口咽部手术),并推荐选用不同的预类切口(经鼻窦、鼻腔、口咽部手术),并推荐选用不同的预防方案:如防方案:如 类切口选择第一、二代头孢菌素,而类切口选择第一、二代头孢菌素,而 类切口类切口尚可尚可 甲硝唑。甲硝唑。32抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)解读五:抗菌药物经验用药治疗原则解读五:抗菌药物经验用药治疗
21、原则 新版根据新的临床指南等循证医学证据,更加细化初始经验新版根据新的临床指南等循证医学证据,更加细化初始经验治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中华医学会呼吸病学分会最新的华医学会呼吸病学分会最新的 2013 2013 版版社区获得性肺炎诊断和社区获得性肺炎诊断和治疗指南治疗指南。33抗菌抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则(20152015版)版)解读六:抗菌药物的联合应用指征解读六:抗菌药物的联合应用指征 由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假单由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜
22、绿假单胞菌和胞菌和 MRSAMRSA,多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以确,多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以确保疗效。新版同时也将保疗效。新版同时也将 2004 2004 年版单一抗菌药物不能有效控制的年版单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染这一联合用药的指标删除。感染性心内膜炎或败血症等重症感染这一联合用药的指标删除。代之以代之以“单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌氧菌混合单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌氧菌混合感染,感染,2 2 种及种及2 2 种以上复数菌感染,以及多重耐药菌或泛耐药菌感种以上复数菌感染,以及多重耐药菌或泛耐药菌感
23、染染”。34抗菌药物临床应用指导原则(抗菌药物临床应用指导原则(2015版)版)第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第二部分第二部分 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三部分第三部分 各类抗菌药物简介各类抗菌药物简介第四部分第四部分 各类主要感染性疾病的经验性抗各类主要感染性疾病的经验性抗 菌治疗原则菌治疗原则35第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物是指治疗抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括等病原微
24、生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。及具有抗菌作用的中药制剂。抗菌药物临床应用是否合理,基于以下两方面:抗菌药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗菌药物应用指征;有无抗菌药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。选用的品种及给药方案是否适宜。36一、抗菌药物一、抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物抗菌药物的经验治疗按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选
25、择用药综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案37抗菌药物临床应用指征抗菌药物临床应用指征根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果,诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物;由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无应用抗菌药物指征。38正确的诊断是治疗的前提正确的诊断是治疗的前提发热的诊断与鉴别诊断发热的诊断与鉴别诊断发热是细菌感染的常见症状,但发热不一定存在感染。门急诊病毒性上呼吸道感染不应使用抗菌
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- 抗菌 药物 指导 原则 2015
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