药店的自查自纠报告.doc

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1、 药店的自查自纠报告 我店于xx年xx月成立，为xx药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 二、自查自纠状况。 1、药品购进都是从总公司（药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品德为； 2、严格按要求销售处方药、含特别药品成分复方制剂，对药品销售进展登记，不存在产品销售去向不明的状况； 3、严格按要求健全购销资质（档案），不存在超方式、超范围经营； 4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的状况。 总之，通过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未消失任何

2、违法行为。 xx药堂 篇二：药店的自查自纠报告 xx市食品药品监视治理局： 收到xx的通知本药店更加重视，依据国家食品药品治理法和GSP治理规定，仔细进展自查自纠汇报如下： 1、我店于xx年xx月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 2、加强领导组织涉药人员集中（学习），领悟文件精神，根据中华人民共和国药品治理法等相关法律，法规，守法经营。 3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁制止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：xx销售有限责任公司等 ）进货，不从非法

3、渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 4、职员与培训，特定店员培训规划，对员工进展药品治理法质量治理（制度）业务学问等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 5、设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进展检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。 6、药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进展检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，准时改正，药品养护和检查并做好记录。 7、药品销售与效劳，药店以质量效劳第一，销

4、售人员安康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和效劳。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品治理局的领导对工作的仔细。 特此敬礼！ 特此报告！ xx药店 xx年xx月xx日 篇三：药店的自查自纠报告 敬重的食品药品监视治理部门： xx大药房接到通知后，依据国家省、市、县食品药品监视治理部门相关公约精神和有关文

5、件精神，我店准时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进展了全面检查。现将根本状况反响如下： 一、根本状况。 我店成立于20xx年xx月，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年xx月进展gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。 二、自查自纠状况。 我店严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量（治理制度），并每半年一次对质量治理制度的实施状况进展检查，对直接触药品的员工每年进展一次身体检查，并建立安康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进展监测并做好记录。 我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，仔细填写药品购

6、进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内根据用途对所在陈设药品进展分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的效劳态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进展了全面自查，通过自查，我认为已根本符合药品经营质量治理标准及其实施细则的要求，但在某些方面仍存在着肯定的差距（如因收入缺乏，硬件设施投入缺乏，营业员对业务缺少自觉性，效劳质量还不够标准）。 对上述存在的问题，我店做了仔细的分析讨论，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识把握各项业务学问，加大质量治理的工作力度，对全店硬件建立和平软件治理不断加强和完善

7、，努力使我店的质量治理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药安全有效作出应有的奉献。 xx县xx大药房 篇四：药店的自查自纠报告 xx市食品药品监视治理局： xx药店取得药品经营质量治理标准（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，仔细落实药品治理法、药品经营质量治理标准等法律法规，制定并严格执行各项质量治理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需根据法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查状况报告如下： 一、企业概况。 xx药店于xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。药品经营许可证编号：xx，有效期xx年xx月xx日

8、xx年xx月xx日，药品经营质量治理标准编号：xx， 有效期xx年xx月xx日xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。 药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx，办公生活区域xx，设施设备齐备，经营场所光明、干净。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的状况，根据药品经营质量治理标准的要求，参照xx市药品零售企业质量治理体系文件组织有关人员重新修订了药店各岗位

9、职责、治理制度和各项操作规程，完善了质量治理体系，提高全员参加质量掌握的意识，依据要求，对计算机系统进展配备升级改造，标准了药店的经营行为。 二、gsp自查总结。 本药店主要对比药品经营质量治理标准 进展自查整改，在实际操作中，逐项进展检查，不符合的进展整改，符合规定的表达出药店的实际状况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后状况汇总如下： 1、依法经营和诚信方面。 药店自成立以来，始终依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受处处罚状况消失，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。xx年信用等级评定为 ，xx年信用等级评定为

10、 。（xx年严峻失信的要简要说明缘由，必要时当地药监局要出证明说明状况） 2、质量治理与职责落实状况。 依据实际，由质量治理员xx参照xx市药品零售企业质量治理体系文件修订了质量治理文件，包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量治理文件制定和实施根本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。 本药店根本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，根据经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量治理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命*为质量治理人员，详细负责gsp要求的15项根本职责和其他应由质量治理员负责履行的职责。同时任命了验

11、收员、选购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。 3、人员治理。 本药店从事药品经营和质量治理的人员符合有关法律法规及gsp标准的资格要求，且没有药品治理法第76条、83条制止从业的情形。 任命xx质量治理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作xx年，有丰富工作（阅历），取得了xx职称。 选购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。 营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作xx年。培训状况：我药店制定了xx年度培训规划。药店负责人xx，承受了xx年的执业药师连续教育，且成绩合格。 3人均承受了xx年xx市食品

12、药品监视治理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参与了市局的连续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进展了与药品经营相关的国家公布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进展了特地培训，以上全部的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。 体检状况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进展了安康体检，身体均安康，持安康证上岗。安康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了干净卫生的工作服，严格制度治理，陈设区制止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为消失。 4、文件实施状

13、况。 根据有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量治理文件，包括质量治理制度xx项、岗位职责xx项，操作 规程xx项、档案xx个，xx年xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满意gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进展了审定，准时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店全部人员集中进展了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量治理文件的内容，保证质量治理文件有效执行。 根据要求，对药店相关的记录和凭证进展整理存档备查，实现了真实、完整、精确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进展数据的

14、录入，保证数据原始、真实、精确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、牢靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。 5、设施与设备状况。 经营场所、设施设备根本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积到达了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施根据规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满意药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监视部门鉴

15、定合格。 篇五：药店的自查自纠报告 为贯彻落实xx文件精神，依据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合xx省根本医疗保险药品名目、xx省根本医疗保险诊疗工程、xx省根本医疗保险效劳设施标准的标准，xx大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查状况汇报如下： 一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布效劳承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量治理标准认证证书均在有效期内； 二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工仔细履责，对首营企业和首营品种仔细审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符； 三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口

16、设有明显的夜间购药标志。全部营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、安康证和职业资格证书，且全部证书均在有效期内，药师按规定持证上岗； 四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的治理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的洁净干净； 五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。全部员工均已购置社会保险；药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。 综上所述，上年度内，本药房严格执行根本医疗保险政策、“两定”效劳协议，仔细治理医疗保险信息系统；敬重和听从州、县社保治理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并准时将上级精神贯彻传到达每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将连续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供给工作，为我州医疗保险事业的安康进展作出更大的奉献。