药剂科工作管理制度及岗位职责.docx
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1、药品购进治理制度1、 购进药品应以保证质量为前提,全部药品必需从取得药品生产许可证或药品经营许可证批发的企业等合法渠道进货,并依据保证药品质量的进货程序进展。药品供给商必需是在本市上年度或本并次药品招投标中标的企业。2、药库应依据药品使用状况制定药品选购打算,并注明药品通用名商品名、剂型、规格、数量。药品选购打算必需 经药品选购小组审核,院长或分管院长审批,方可执行。药品采 购员按各药品不同的选购渠道,分别准时向各供给商发出选购单, 防止人为造成缺货断档。3、购进药品按规定建立完整的购进记录,做到票、帐、货相符。4、药库需建立完整的购进、验收记录,记录内容应包括:药品通用名商品名、剂型、规格、
2、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、数量、购进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。5、购进特别治理的药品应严格依据国家有关法律法规和治理规定进展。6、购进药品应签订有明确质量条款的购货协议,应明确: (1)药品质量符合质量标准和有关质量要求。(2) 药品附产品合格证。(3) 所购药品的供给方应供给符合规定的各类证明、证书和文件。(4) 药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。药品验收治理制度1、药品入库验收人员应必需和选购人员分开。并应在规定的时限内完成生物制品必需做到货到即验。验收时,应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、
3、说明书及标识等内容,每整件的包装中应有产品合格证。对特别治理的药品实行双人逐件验收到最小包装单位。对低温冷藏要求的药品,验收的内容必需包括运输贮藏温度。2、药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有 效期等,标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项及贮存条件等内容。特别 药品、外用药品有规定的标识和警示说明。上述内容必需与药 品包装批件相符。3、验收进口药品,应核对加盖供货单位红色印章的进口药品注册证和该批药品的进口药品检验报告书复印件。进口药品, 其包装标签应以中文注明药品的名称,
4、主要成分以及注册证号, 并有中文说明书。4、验收应按规定对实物认真核对,并照实填写好药品质量验收记录,内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容,整件包装中应有药品合格证。验收记录中还应签署验收结论和验收员姓名。5、购入药品需阅历收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库, 如觉察质量可疑的药品,应予拒收,放入待处理区,同时反响质量治理部门。6、觉察质量有可疑或包装不符合要求或破损渗漏现象时,应准时填写质量信息反响表向供货方反映并等待处理。特别药品治理制度1、药剂科组对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的治理和
5、使用,必需按相关的法规进展选购、治理和使用,本单位及个人, 不得自行更改治理方法。2、购进验收特别药品必需二人,且有一名药师以上职称人员负责。验收员要认真核对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应设专柜存放,双人双锁,专人治理,单独建帐。二类精神药品专柜集中放置,与其它药品明显分开。3、具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必需具有执业医师资格,并经考核能正确使用麻醉药品及精神药品,经医务科批准,并将医师签字式样送药剂科备查。4、麻醉药品、一类精神药品针剂处方为一次用量,其它剂型处方不得超过三日用量,控释制剂处方不得超过于日用量。二类精神药品每次不得超过7 日常用量,特别状况需延长,
6、医师要注明理由。处方应完整保存二年备查。5、麻醉药品处方书写要求:处方要用专用处方书写工整,字迹清楚, 写明病情,医师签全名,划价、配方、发药及核对人员均应签全名, 并进展麻醉药品处方登记,医务人员不得为自己开方使用麻醉药 品。制止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品,对违反规定滥用麻醉药品者,药剂科有权拒绝发药,并准时向院领导报告。6、药剂人员在调配麻醉药品时,要严格审查处方,对不符合规定的麻醉药品处方,拒绝调配。7、严格执行麻醉药品治理方法中的有关规定,严格保管,合理应用,杜绝滥用,防止流失,严格实行麻醉药品的“五专制度”: 专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。8、药剂科各组麻
7、醉药品的治理和使用,要有专人负责治理、班班交接、认真填写麻醉药品交班本及处方登记本。9、科主任组长应定期检查本院的麻醉药品治理使用状况,觉察问题准时解决处理。10、麻醉药品的报损制度,对霉变破损的麻醉药品,每年报损一次, 由医院领导审核批准,就地监视销毁,并向当地药监和卫生行政部门报备。11、日常的质量和养护工作,特别药品应每月盘点一次,做到帐货相符。假设觉察质量问题或帐货不符,必需准时查明缘由填写药品质量信息反响单并上报有关部门。效劳质量治理制度1、 调剂人员要具备全心全意为宽阔病员效劳的思想和高尚的医药道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全有效。2、 调剂人员要以认真负责的
8、态度,依据本院医师正式处方调配发药,非本院处方不予调配。3、收方后,对处方认真执行“三查三对”制度,审查无误前方可调配,如处方内容有不妥或错误时,应与处方医师联系更正后, 方可调配。4、 配方时,应细心、快速、准确、严格执行核对制度,发药及核对人员均应在处方上签字或盖章。5、发药时应将病人姓名、药品名称、用药方法及留意事项,具体写在标签上。6、发出的药品原则上不予退换,如特别状况确须退药时,须由医生写出退药缘由,经确认方可予以退换。7、药房调剂间内部应保持清洁,药品及调配用具应定位放置,用后放回原处。8、调剂工作人员要衣帽干净,留意个人卫生,工作时间保持安静, 不得大声喧哗,严格遵守劳动纪律,
9、坚守工作岗位,工作时有事须离开时,应请假,不能擅自脱岗,假设下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。处方调配的治理制度1、处方必需由具有药学专业技术职称的人员调配,并经由另一具有药学专业技术职称的人员审核后,方可发出。2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,需经原处方医生更正或重签字盖章前方可调配。3、调配、审核人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。无医师签字或盖章的处方不得调配。4、药师应负责对所发出药品的使用进展指导。5、调配的中药饮片应符合炮制标准,并做到计量准确,不得估量取药。6、药房应在窗口明示效劳公约,公布监视 和设置
10、意见簿。对反映的药品质量问题,应认真对待、具体记录、准时处理。7、特别治理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按相关制度执行。质量治理小组负责人岗位职责1、在院长、副院长领导下,认真贯彻、执行药品治理法等有关法律法规,全面负责药品质量工作。2、组织起草本机构药品质量治理制度等质量体系文件,并指导、催促、定期检查有关制度的落实与执行状况,并记录在案。3、负责药品选购质量审核工作。4、组织建立本机构所使用药品并包含质量标准等内容的质量档案, 收集和分析药品质量信息。5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责指导和监视药品的进货验收、保管、养护和运输中的质量治理工作。
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