药房药店GSP药品质量自检自查整改总结报告.docx

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1、 药房药店GSP药品质量自检自查整改总结报告 年 李 A 谢教师制作 李谢教师制作 选取日期 药房药店GSP药品质量自检自查整改总结报告 药房 药店 P GSP 药品 质量 自检 自查整改总结报告 食品药品监视治理局： 本店地处贵州省 XXX 县飘城无一梦环城东路，收到 18 号文件后，高度重视，全店人员仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监视治理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据县食品药品监视治理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的文件要求，对比本药店的实际情景，进展了仔细对比检查。本店遵照药品经营质量治理标准的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现

2、将自查整改报告如下： 一、企业根本情景 企业负责人:两只泉，职称：职业药师。经营地址：飘城无一梦环东路 31 号，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求进展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同进展，诚信至上，依法经营的道德标准。 二、人员配备情景： 根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人两只泉同志为主要职责人;质量负责人、质量机构负责人：甄生哓庄同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：甄生哓苏;医药导购：甄生哓泉。门店共有 3 名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和

3、定期体检制度治理情景 1、依据药品相关治理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量治理负责人每年制定年培训规划，并按规划对门店员工进展法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进展至少一次安康体检，仅有体检合格的员工方可连续从事其工作，体检不合格的员工必需马上停顿工作，调离岗位。并建立其安康档案。四、质量治理体系文件概况 为了执行新版 GSP 认证的治理工作，我们制定以下质量治理体系文件： 1、门店药品进货和验收质量治理制度 2、门店药品陈设治理制度 3、门店药品销售及处方调配治理制度 4、门店药品拆零药品治理制

4、度 5、门店药品养护检查治理制度 6、卫生和人员安康治理制度 7、门店效劳质量治理标准 8、药品不良反响报告制度 9、不合格药品治理制度 10、质量治理工作检查考核制度 11、门店中药饮片治理制度 12、冷藏药品治理制度 13、计算机治理制度 五、设施设备情景： 1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积 110平方米，店内严格实行分区治理，标志明显。 2、门店内洁净干净、枯燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况 随着 GS

5、P 认证的推行，我们为了更好的治理与销售，对电脑软件进展升级换代，根据新版 GSP 认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按 GSP 要求规定，重新编制质量治理体系文 件，建立了健全的质量治理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机治理，有效地保证了门店工作的标准运行。 七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的治理情景与运作程序 1、药品的购进严格根据本药店的质量治理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质

6、量治理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观外形、包装及标识严格的验收，不贴合要求的坚决予以拒收。 3、标准药品陈设治理 药店依据 GSP 要求，标准药品陈设治理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味 的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清楚。每月对陈设药品进展检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量治理制度，我依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设，每日上午、午时准时记录营

7、业场所的温湿度情景，在温湿度不贴合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进展循检，对重点养护品种每月进展循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、标准。 5、做好药品的销售工作 为标准药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的效劳，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并供应询问效劳，指导顾客安全合理用药。 6、退货药品治理 1、退货药品专人保管，专区存放，专帐

8、记录。 2、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格前方可再销售。 3、凡不合格药品或有问题药品应准时与供方联系，妥当处理。 4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 5、退货记录完整、精确、标准、手续、签名齐全，并按规定保存。 7、投诉处理 药店在营业店堂内明示效劳公约，公布监视电话和设置顾客意见簿;仔细对待处理客户意见，准时实行有效的改善措施。 质量查询、投诉，药品退货和供应效劳工程等记录真实、完整，并妥当保管。 8、药品不良反响报告制度 1、概念明确、职责清楚、程序标准。 2、有效收集药品的不良反响信息。 3、发觉药品不良反响准时上报。 4、记录齐全、精确、标准。 八、票据治理制度

9、 1、加强票据治理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由职责人赔偿。 2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。 3、票据的领用和注销必需按规定办理交接登记签收手续。 4、票据掌握有效，分类存档，妥当保管。 九、主要问题及整改措施 为更好的实施 GSP，我店经过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进展了全面自查。经过自查，我们认为已根本贴合药品经营质量治理标准及其实施细则的要求，但在某些方面仍旧存在着必需的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是效劳质量还不够标准)。 对上述存在的问题，我店做了仔细的分析讨论，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识把握各项业务学问，努力提高效劳质量，同时我们将以这次 GSP 认证为契机进一步增加质量治理意识，加大质量治理的工作力度，对全店硬件建立和软件治理不断加强和完善，努力使我店的质量治理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药安全有效作出应有的奉献。