2019医疗产业投资指南-投中研究院-2019.1-53页.pdf.pdf
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1、2019医疗产业投资指南E药经理人研究院&投中研究院 联合出品2版权声明版权声明:本报告所有权归E药经理人研究院与投中信息共同所有。E药经理人研究院成立于2018年,是资深产业咨询与研究专家、产业资深职业经理人和资深媒体人组成的,对医药产业新趋势、 新政策、新经济与新模式进行研究与分析的研究机构,是E药经理人作为医药行业垂直媒体向深度内容的再出发。投中信息是投中信息创办于2005年,现已成为中国私募股权投资行业领先的金融服务科技企业,致力于解决私募股权投资行业 的信息不对称问题。投中信息目前拥有媒体平台、研究咨询、金融数据、会议活动四大主营业务,通过提供全链条的信息资源 与专业化整合服务,以期
2、让出资者更加了解股权基金的运作状态,让基金管理者更加洞彻产业发展趋势。目前,投中信息在北 京、上海、深圳等地均设有办公室。免责声明:本报告旨为医疗产业投资者提供参考和借鉴。E药经理人与投中信息确认其所载资料的来源及观点的出处皆被认为 可靠,但不能担保其准确性或完整性。报告内容仅供参考,不作为机构投资决策依据。 E药经理人与投中信息不对因使用此报 告的材料而引致的损失而担负任何责任,报告阅读者不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。3中国医疗产业投资图谱原料端研发生产端流通端使用端主体服务药器械中间体、原料药、中 药材、 中药饮片零部件 关键技术药器械传统医药项目(仿制药、 中药) 创新药项目医疗设
3、备、医疗耗材、 基因检测(体外诊断)医药商业 零售终端 CSO(销售外包) 医药电商综合医院 连锁专科 单体诊所(名医、心 理) 体检机构 养护服务 第三方辅诊医药流通医疗服务研发、生产、销售外包互联网医疗CRO、CMO/CDMO、CSO互联网医院、互联网+药品供应、患教及医生辅助工具、医疗大数据及人 工智能Contents1医疗产业投融资整体情况概述2医疗产业细分领域投融资状况3医疗产业并购与退出分析42019医疗产业投资建议5案例分析医疗产业投融资整体情况概述PART. ONE6医疗产业发展面临的宏观环境当前中国正处在六大经济周期的叠加,宏观环境的变化中,既有影响医疗产业发展的积极因素,也
4、有消极因素。中国 经济世界经济周期产能周期金融周期房地产周期库存周期政治周期国际层面消极因素 主要体现在中美之 间存在的贸易摩擦 的持续发酵国内层面积极因素 是“国家健康2030” 战略下为医疗产业 转型升级提供的巨 大空间国内层面消极因素 则是金融环境的变 化对医药企业的资 金链承受能力的考 验国际层面积极因素 主要是一带一路对 医疗产业的带动作 用医药 产业7医疗产业主要监管机构及部门职责2018年机构改革,清晰定义了医疗产业三个主要监管部门的工作职责,尤其是医保局的组建,将深刻影响并重塑医药企业的发展模式及内涵。国务院医药:国家市场监督管理局医疗:国家卫生健康委员会医保:国家医疗保障局局
5、长:张茅 机构改革部署: 1.国家食药监总局将与工商、质检合并为 市场监督管理总局;2. 国家市场监督管 理总局下设药品监督管 理总局,实施药品 专业监管 主要特征 : 1 整合工商、 质监、食药、反垄断、IPR 职能;2 基层药监执法功能增强 对医药市场影响: 1.基层专业监管和市场监管统一;2.反垄 断职能统一;3.一般性市场监管的大统一主任:马晓伟 机构改革部署: 1.原卫计委和国务院深化医疗卫生体制改革领 导小组办公室合并,成立国家卫生健康委员 会 主要特征: 1.加入老龄化要素,淡化计生功能 2.执行健康中国战略 对医药市场影响: 卫生政策将体现更多新要素,包括老龄化、 健康管理和疾
6、病预防等。局长:胡静林 机构改革部署: 吸收人社部、卫计委、民政部的医疗保 障和医疗救助职能,以及发改委的医疗 服务和药品价格管理智能。 主要特征: 1.主要支付者角色;2.集成医疗保障、 医疗价格管理功能与一身。 对医药市场影响: 1.全环节精细化的控费策略和手段;2. 医保支付目录和价格的动态调整,药品 价格谈判。8政策因素将影响医药投资的目标选择和估值去芜存菁、鼓励创新、头部效应显现是在政策驱动下,医疗产业正在进行内涵重构的关键词。政策因素将影响医药投资的目标选择和估值。供给端流通端使用端支付端加快完善全民医保制度建设有序推进分级诊疗制度建设 建立健全现代医院管理制度 优质高效的医疗卫生
7、服务体 系大力推进药品供应保障制度 建设 有序推进分级诊疗制度建设 药审改革 MAH ICH 优先审评 工艺核查 一致性评价 带量采购 环保法 中药注射剂再评价 临床限辅限抗限输注 互联网+ 营改增两票制 营改增 第三方物流 处方外流 分类采购 GPO 鼓励连锁 资本杀入 互联网+医保支付方式改革 医保支付标准 医保控费 国家药价谈判 医保目录动态调整 基金管理 商业健康险 大病保险 医保全国联网 异地就医直接结算大力推进药品供应保障制度 建设加 强 综 合 监 管 制 度 建 设医药分开 药占比、互联网+ 零加成 医保支付方式改革 DRGs 理顺医疗服务价格 规范诊疗行为 分级诊疗 医联体9
8、医疗产业政策趋势解读医疗保险的扩容和支付方式改革及创新将成为驱动 中国医疗产业发展的核心影响因素政策公布明显落后于产业自身的发展模式迭代,但 以政策为切口的资源与利益再分配正在进行互联网+的应用让目前的销售渠道更多元,在医保控费 精细化的当下,新渠道和新终端中将呈现出新模式与新 业态“4+7”带量采购后,为企业发展提出更紧迫的目标: 匹配适宜产品线;管控上下游产业链,尤其是原料药; 药品供应保障能力及风险管理能力都需全面提升产业发展 及 投资决策医疗产业正在以快速自我修正的方式朝着更适应其发展 的方式延续10医疗产业融资数量及金额再创新高投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析发现
9、,从2014年至2018年中国医疗产业完成融资数量由331家增长到695家,2015年医疗产业 融资有过爆发式的增长,在2016、2017年融资数量、规模放缓、趋于平稳后,2018年融资数量较2017年有了显著的提升,略有超过2015年峰值。 2018年融资规模大幅上升,同比增长79.42%。平均单笔交易额超越2015年1500万美元,达到历史新高1995万美元。3,668.68 10,444.91 7,598.68 7,726.74 13,863.43 3316876625406952,0006,00010,00014,00018,00020142015201620172018中国医疗产业融
10、资情况融资规模($ M)融资数量数据来源:CVSource投中研究院&E药经理人研究院 2019.0111.0815.20 11.4814.3119.95010203020142015201620172018中国医疗医疗产业平均单笔融资额单笔融资额($ M)数据来源:CVSource投中研究院&E药经理人研究院 2019.0111医疗产业融资数量及金额呈现“两头分布”投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析发现,2018年中国医疗产业完成融资数量集中在天使轮、A轮、B轮及战略融资阶段,分别占 比15%、30%和16%;融资案例规模方面,主要集中于A轮、B轮及战略融资,分别占比27%
11、、21%和28%。与往年相比,融资阶段依然集中于早 期发展阶段,虽然2018年早期融资数量比例有所减少,但较2017年,规模比例依然保持稳定。伴随政策对创新药、医疗器械研发、创新的支持, 预计未来医疗产业融资会继续向早期发展阶段聚集。0%20%40%60%80%100%20142015201620172018融资案例数百分比种子轮天使轮Pre-AAA+Pre-BBB+CDD+E战略融资数据来源:CVSource投中研究院&E药经理人研究院 2019.01 0%20%40%60%80%100%20142015201620172018融资案例规模百分比种子轮天使轮Pre-AAA+Pre-BBB+C
12、DD+E战略融资数据来源:CVSource投中研究院&E药经理人研究院 2019.0112互联网医疗融资数量占比逐步下降,研发生产端逐步提升投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析发现,2018年医疗产业融资数量比例方面,研发生产端(医药与医疗器械)的投资数量占比 有了大幅提升。这其中包含了创新药、医疗器械、体外诊断的研发与生产领域。值得注意的是,互联网医疗投资从2015年达到高峰之后,呈现逐 渐递减趋势。相比之下,CRO、CDMO/CMO等行业融资比例保持稳定。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20142015201620172018医疗产业融资数
13、量行业占比原料端研发生产端(药+器械)医药流通医疗服务研发与生产外包互联网医疗数据来源:CVSource投中研究院&E药经理人研究院 2019.0113创新药、IVD及医疗设备将保持活跃投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析发现,创新药项目融资数量在2017年小幅下降后,2018年增长迅猛,同比增长102.7%;IVD 行业在经历了3年的稳定发展后,2018年融资数量也有了一定的增长,涨幅为44.12%;医疗设备行业也有所回暖,较2017年增长14.89%。互联 网医疗热度自2015年后逐年减缓,但相对2017年较为稳定。第三方辅诊、养护服务、医疗大数据行业发展较为稳定,但融资数
14、量较少。短期而言, 医疗产业融资市场的活跃细分领域将依旧是创新药、IVD及医疗设备。430883015232741236136050100150200250CRO传统医药项目创新药项目第三方辅诊互联网医疗连锁专科IVD养护服务医疗+大数据医疗设备医疗产业部分细分领域融资数量20142015201620172018数据来源:CVSource投中研究院&E药经理人研究院,2019.01医疗产业细分领域投融资状况PART. TWO152010年前中国大部分投资者认为创新药是个“坑”2010 年前 创新 药投 资不 景气 原因 分析首先,不投创新药也可以盈利其次,创新药投资需要非常专业的背景第三,中国
15、在当时临床数据的公信力堪忧第四,临床审批耗时且不确定因素较多第五,创新药投资的退出渠道不畅通162015年后,投资界对创新药的看法发生翻天覆地的变化投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析发现,2015年后,投资界对创新药的投资开始持续加码,除2017年稍有回调外,2018年创新 药投资数量高达157例,金额为40.64亿美元。609.231360.322016.241315.444063.71336087 7215704590135180090018002700360045002014201520162017201820142018创新药投资数量及金额融资金额案例数量数据来源:C
16、VSource投中研究院&E药经理人研究院 2019.01低水平起步 19852001仿创结合“跟随式创 新” 20022015国际视野下的仿 创结合 2015以后引领全球医药创新 ?青蒿素、两步发酵法恩度、益赛普、朗沐、 凯美纳、爱谱沙百济神州、信达、君 实、恒瑞、复宏汉霖、 基石17创新药在中国投资热地的外部驱动因素创新体制机制、优化财 税政策、搞活金融市场、 支持创业起步成长、建 设创业创新平台目前大概有800家医疗 专项基金,而且几乎每 家基金都关注医药方向 投资鼓励药品医械审评审评制度、多中心同步 申报、临床机构备案、 60天默许、ICH、优先 审评、罕见病目录国家省市千人计划、万
17、人计划等埃克替尼、西达本胺; 信达、君实、百济神州、 再鼎等医保控费的内在逻辑是 调结构,促创新。但需 要考虑新药上市后定价 及生命周期变化宏观创新环境投资机构 不断成熟药审改革人才回流成功案例医保控费中国创新药的投资热情是随 着生态建设完善逐步升温的, 其中包括:投资机构的不断 成熟、药审改革、人才回流, 还有曾经成功的案例。2018 年还需要加上医保控费的推 动(带量采购、药价谈判)。 随着随着机构融资难度的上 升,改变的是创新药的估值, 而不是热度。预判千人计划2020年发展目标: 3-5 名全球知名科学家 30-50名高层次创新型人才 300-500名学科带头人18创新药成为投资热地的
18、内部驱动因素新的研发技术及 治疗理念的出现, 是药物发现持续 不断向前的根本 驱动力,而中国 创新药的投资机 会也大部分得益 于此细胞治疗精准医学人工智能结构生物学基因编辑纳米生物技术19肿瘤是目前创新药研较为集中的领域中国占全球癌症患者的1/4,每天有1万人确诊为癌症,且中国癌症死亡率高于全球平均水平。不管从满足临床需求还是市场潜力来看,肿瘤都是 值得关注的投资领域。肿瘤靶向药物与表皮生长因子受体家族相关的分子靶向药物EGFRHER1HER2HER3等与细胞膜特异性抗原相关的分子靶向药物CD20/CD52/CD33/CD30等其他分子靶向ARAFBRAFCRAF等免疫治疗T细胞介导的免疫调节
19、PD-1/PD-L1肿瘤疫苗605个在研细胞治疗CAR-T溶瘤病毒164个在研双特异抗体CD3双抗其他类型的免疫调节剂CSFIRCD47IFNAR代表性企业 或产品AZ吉非替尼、贝达埃克替尼、恒瑞吡格替尼、罗氏赫塞汀利妥昔单抗(CD20、美罗华)、阿伦单抗(CD52、健赞)全球:Opdivo(BSM PD-1)、Keytruda(默沙东 PD-1)Tecentriq(罗氏 PD-1)、 Imfinizi(AZ PD-L1)、Bavencio(辉瑞/默克 PD-LI) 中国:拓益(君实生物 PD-1)、达伯舒(信达 PD-1)、恒瑞与百济(即将 上市)预防性:宫颈癌疫苗(GSK、默沙东),治疗性
20、:前列腺癌(三胞)已上市:诺华、吉利德、GREEN GROSS CELL、MolMedSPA已上市:PIGVIR、安柯瑞、T-vec国内双特异抗体平台:键能隆(亿帆并购)、天演、岸迈、友之友、杰 科、博生吉(安科并购)CSFIR(BMS、罗氏、安进、AZ正在进行)、CD47(Forty Seven)20影响创新药估值的因素中国创新药项目估值总体高于美国同类项目。原因在于:资本充裕、供求关系不平衡、投资机构扎堆热点等。不过随着此轮资本寒冬后的调整, 配合以投资人专业度的提升,相信估值将趋于理性。创始人研发项目团队1.学科及职业背景、技术优势 2.掌握国际前沿技术、了解跨学科、 跨领域技术全貌的能
21、力 3.企业家特质(商人特质)1.互补:基础科 研-转化医学-先导 化合物-先导化合 物优化-临床前-临 床-上市 2.合作精神可参照世界疾病谱及中 国疾病谱的变化趋势适应证市场大小1专利直接影响产品上市 后的市场范围和市场正 当性专利范围、来源、合法 性2尤其对未进入临床、在 概念验证阶段的项目非 常重要项目的成药可行性3 临床试验方案的设计及 数据的统计直接影响产 品是否可以上市,及之 后的业绩表现临床试验数据4避免高水平重复同类研究的进展及优劣 势5理性估值、拒绝泡沫、 为后来者留出空间预期估值621传统医药行业较为成熟,投资以PE为主传统药物以PE项目居多,一般VC不予关注,并且产业资
22、本多于纯财务投资。这类项目主要考虑三个因素:销售费用、利润率和产品线。投中研 究院与E药经理人研究院通过CVSource分析发现,2014-2018年传统医药项目融资案例数量虽然接近五年来最低,但平均单笔金额却大幅度提升。 这意味着传统项目的单笔投资额度正在增加,且投资对象中,以体量较大的企业居多。530.65682.10224.51149.25576.99 3246301423010203040500.00300.00600.00900.00201420152016201720182014-2018年传统医药项目融资情况融资金额US $M案例数量数据来源:CVSource投中研究院&E药经理
23、人研究院,2019.01产品线销售费用 合规风险、盈利能力 利润率 产品的竞争实力、企业的管理水平 产品线 企业的未来、研发能力22化学仿制药、中药、原料药、中药材投资机会化学仿制药 投资机会专科:妇幼、糖 尿病、皮肤、眼 科、口腔等剂型和给药途径 创新:口崩、贴 剂等政策带来的投资 机会:比如一致 性评价的机会大企业的新业务 领域(行业外与 行业内)补短板型投资: 有好产品但缺少 好团队的、有渠 道而缺少好产品 的中药 投资机会一带一路对中药 的推动和能获益 的企业渠道与概念创新 的中药企业(广 誉远)、中药配 方颗粒带量采购将为中 成药提供更多的 发展空间药与保健、药妆、 药酒等跨界投资补
24、短板型投资: 有好产品但缺少 好团队的、有渠 道而缺少好产品 的原料药 投资机会带量采购趋势下, 有原料者才有竞 争力通过追踪创新药 的趋势,而带来 的投资机会中药材 投资机会可参考农产品投 资、优种、道地 产地23医疗器械市场格局医疗器械涉及的范围甚广,几乎跨越到医疗临床的每一个角落,概括而言,医疗器械可主要分为三大类:医疗器械医疗设备医学成像设备和耗材CT、MRI、超声成像设备、乳腺机、核医学设备、DSA、CAD、其他成像设备病人监护、手术设备和耗材单双参数监护仪、多参数监护仪、母婴监护仪、中央监护站、麻醉监护仪、呼吸机、麻醉机、其他监护设备医疗信息化设备医院信息系统、检验科信息系统、PA
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- 2019 医疗 产业 投资 指南 投中 研究院 2019.1 53 pdf
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