微生物洁净实验室建设基本要求幻灯片.ppt

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1、微生物洁净实验室建设基本要求第1页，共29页，编辑于2022年，星期六实验室功能区域模块化设计实验室功能区域模块化设计非实验室区域非实验室区域实验室区域实验室区域办办公公室室信信息息室室档档案案资资料料室室样样品品室室卫卫生生与与清清洁洁室室实实验验室室实实验验辅辅助助室室洗涤、高压、制水室洗涤、高压、制水室实验准备室实验准备室试剂配制室试剂配制室实验材料储备室实验材料储备室培养观察室培养观察室淋浴、更衣室淋浴、更衣室药物、紧急冲淋装置药物、紧急冲淋装置温度控制室温度控制室菌种保管室菌种保管室第2页，共29页，编辑于2022年，星期六现代生物实验室设计理念现代生物实验室设计理念1、充分利用周、

2、充分利用周围环境，尊重和保境，尊重和保护环境；境；2、实验室的室的标准和模准和模块化化设计；3、生物技、生物技术发展展趋势；4、促、促进最佳的科学研究能力；最佳的科学研究能力；5、合理使用空、合理使用空间（核心区和非核心区）；（核心区和非核心区）；6、室外内外、室外内外环境的人性化境的人性化处理；理；7、实验室的安全和保安；室的安全和保安；8、现代化生物代化生物实验室建筑相关室建筑相关规范与范与标准准。第3页，共29页，编辑于2022年，星期六实验室建筑与装修的指导思想实验室建筑与装修的指导思想1、人人文文环环境境和和实实验验环环境境并并重重：必必须须满满足足人人的的生生理理、心心理理、健健康

3、康学学及及美美学学的的需需要要；安安全全；要要有有现现代代化化实实验验室室人人文文文文化化有有关关健健康康学学、美学等设计理念。美学等设计理念。2 2、标准与统一规划相结合标准与统一规划相结合：达到安静、整洁、明亮、庄重和达到安静、整洁、明亮、庄重和迷人效果。迷人效果。第4页，共29页，编辑于2022年，星期六卫生微生物检验室划分卫生微生物检验室划分功能实验室划分功能实验室划分食食源源性性病病原原菌菌鉴鉴定定实实验验室室消消毒毒实实验验室室食食品品化化妆妆品品水水质质实实验验室室霉霉菌菌分分离离鉴鉴定定实实验验室室动动物物实实验验室室第5页，共29页，编辑于2022年，星期六卫生微生物实验室建

4、筑要求卫生微生物实验室建筑要求1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级级洁净无菌室检验，食品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在1000级级无菌室检验。2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴定实验室应在生物安全生物安全2级级实验室进行。3、动物实验观察室为生物安全生物安全1级级实验室。第6页，共29页，编辑于2022年，星期六卫生微生物实验室平面布局流向卫生微生物实验室平面布局流向非实验室非实验室区域区域实验准备实验准备区域区域洁净实验室洁净实验室工作区域工作区域污染物处理污染物处理区域区域病原菌实验室病原菌实验室工

5、作区域工作区域实验室受控区域实验室受控区域原则：原则：洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有 效，能有效地切断感染途径，降低感染率。效，能有效地切断感染途径，降低感染率。第7页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室建筑设计依据洁净实验室建筑设计依据 1、洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范 GB50073-20012、医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-20023、洁净室施工及验收规范洁净室施工及验收规范 JGJ 71-90第8页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净室原理洁净室原理 新风新风新风机新风机送风机送风机

6、洁净室洁净室（+）更更2（+）更更1走廊走廊送风送风回风回风+高效过滤器高效过滤器一级过滤器一级过滤器二级过滤器二级过滤器+三级三级过滤过滤，每，每级为级为34级差级差排排风风机机第9页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室气流流型设计洁净实验室气流流型设计1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为为14级时，应采用级时，应采用垂直单向流垂直单向流。2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启动回风机

7、和排风机；关闭时联程序应相反。排风机；关闭时联程序应相反。14级单向流平均风速级单向流平均风速0.30.5 m/s,向外气流速度为向外气流速度为0.1 m/s。第10页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室结构单元设计要求洁净实验室结构单元设计要求 走廊走廊培养观察室培养观察室一更一更二更二更传传递递窗窗洁净室洁净室（100级）级）视窗视窗边台边台不不锈锈钢钢边边台台落落地地仪仪器器水池水池窗窗第11页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（1）1、噪声：50dB2、温/温度：温度温度湿度湿度冬季冬季夏季夏季冬季冬季夏季夏季1620182830506

8、070第12页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（2）3、新风量新风量：要满足洁净室最小新风量、满足洁净室正压要求的要满足洁净室最小新风量、满足洁净室正压要求的最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。保证供给保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。4、压差：洁净区与非洁净区之间的压差，应不、压差：洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于小于5Pa，洁净，洁净区与室外的压差，应区与室外的压差，应不小不小10Pa。第13页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室技

9、术参数（洁净实验室技术参数（3）5、配电：有自备电源或不间断电源供电，持续保证洁净实验室、配电：有自备电源或不间断电源供电，持续保证洁净实验室正常供电。正常供电。6、照度：洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受、照度：洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制。这要求在达到同一照到送风风口数量和位置等条件的限制。这要求在达到同一照度值情况下，安装的灯具的个数最少。一般采用荧光灯作为度值情况下，安装的灯具的个数最少。一般采用荧光灯作为照明光源。一般照明的最低照度取照明光源。一般照明的最低照度取350lx，平均在，平均在500lx。洁净。洁净室内一般照度

10、均匀度不应室内一般照度均匀度不应小于小于0.7。第14页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（4）1、空气净化级别表空气净化级别表等级等级静态空气洁净度静态空气洁净度浮游菌浮游菌落菌量落菌量自净换气自净换气数数级别级别0.5m的微粒数的微粒数/m3（菌落数（菌落数/m3）(菌落数菌落数/0.05,30min)1003500511001000350007525510000350000150330第15页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室内装修（洁净实验室内装修（1）1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，、洁净厂房的建筑围护结构和

11、室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。尘，并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不

12、易吸水变质发霉发霉 的涂料。的涂料。第16页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室内装修（洁净实验室内装修（2）5、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。不开裂等。6、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗固定窗，并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。台。洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。、洁净室内

13、的色彩宜淡雅柔和。第17页，共29页，编辑于2022年，星期六洁净实验室示图（1）第18页，共29页，编辑于2022年，星期六实验室示图（2）第19页，共29页，编辑于2022年，星期六卫生微生物实验室平面布局设计卫生微生物实验室平面布局设计参考图参考图1 1（中廊式（中廊式1225=300m1225=300m2 2）卫生卫生清洁清洁间间 科员科员 办公室办公室样品样品室室信息信息档案档案室室科长科长办公办公室室科员科员办公室办公室男更男更衣室衣室女更女更衣室衣室冰箱冰箱保存保存室室实验准备室实验准备室高压高压灭菌灭菌室室更更1更更2 100 级级 实验室实验室培养培养观察观察室室更更2更更1

14、4m2m4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m4m2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m水池水池落地落地仪器仪器不锈钢边台不锈钢边台不透不透钢边钢边台台递物递物视窗视窗不锈钢边台不锈钢边台不不锈锈钢钢边边台台递物递物1000级级实验室实验室边边柜柜操作台操作台 水池水池边台边台冰冰箱箱接种接种罩罩霉菌室霉菌室食尜性食尜性致病菌致病菌生物生物安全安全柜柜紧急冲淋装置紧急冲淋装置#实验准备室实验准备室受控区域受控区域第20页，共29页，编辑于2022年，星期六病原微生物实验室平面布局设计病原微生物实验室平面布局设计参考图参考图2 2（中廊式（中廊式1225=300m1225=3

15、00m2 2）受控区域受控区域 紧急冲淋装置紧急冲淋装置卫生卫生清洁清洁室室 PCR专用走廊专用走廊产物分析室产物分析室核酸扩增室核酸扩增室样品处理室样品处理室试剂配制室试剂配制室4m3m3m3m3m3m3m3m消毒消毒灭菌灭菌室室实验实验准备室准备室生化生化血清学血清学实验室实验室4m2m4m艾滋病初筛艾滋病初筛实验室实验室结核病结核病实验室实验室肠道菌肠道菌实验室实验室寄生虫病寄生虫病实验室实验室杀虫杀虫实验室实验室4.5m3.5m3.5m3.5m第21页，共29页，编辑于2022年，星期六卫生微生物实验室平面布局设计卫生微生物实验室平面布局设计参考图参考图3 3（外廊式（外廊式7.540

16、=300m7.540=300m2 2）人梯人梯卫生卫生清洁清洁间间收收样样室室4m4m2m3m3m3m4m3m污梯污梯3m3m2m洗涤洗涤高压高压制水制水3m3m样品样品室室办公室办公室信息信息档案档案室室实验实验准备室准备室食源性食源性致病菌致病菌霉菌分霉菌分离鉴定离鉴定室室100级级洁净室洁净室1000级级洁净室洁净室培培养养观观察察室室受控区域受控区域受控区域受控区域紧急冲淋装置紧急冲淋装置第22页，共29页，编辑于2022年，星期六病原微生物实验室平面布局设计病原微生物实验室平面布局设计参考图参考图3 3（外廊式（外廊式7.540=300m7.540=300m2 2）卫生卫生清洁清洁室

17、室人人梯梯物物梯梯4m4m3m洗涤洗涤高压高压灭菌室灭菌室2.5m生化生化血清学血清学实验室实验室受控区域受控区域杀虫杀虫实验室实验室艾滋病初艾滋病初筛实验室筛实验室结核病结核病实验室实验室4m3m3m3m3m肠道菌肠道菌实验室实验室寄生虫寄生虫实验室实验室3.5m分子分子生物学生物学实验室实验室7m第23页，共29页，编辑于2022年，星期六实验室验收基本要求实验室验收基本要求依据：依据：1、卫生部卫办疾控、卫生部卫办疾控号号省、地、县级疾病预防控制中心实省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见验室建设指导意见关于地、县级疾控中心实验室配置要求。关于地、县级疾控中心实验室配置要求。2、

18、计量认证计量认证/审查认可（验收）评审准则审查认可（验收）评审准则关于设施和环境关于设施和环境要素要求。要素要求。3、ISO/IEC 17025-1999关于设施和环境条件要素的要求。关于设施和环境条件要素的要求。第24页，共29页，编辑于2022年，星期六实验室验收基本要求实验室验收基本要求1、满足卫生部指导意见关于地、县功能实验室设置的要求。2、实验室规划与设计符合保护人员、环境的要求。3、实验室平面布局和流程科学合理、流程简捷、洁污分明、层次清析。尽可能做到人流物流分开、严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区，同时达到去污有效，能有效地切断感染途径，降低感染率。第25页，共29页，编辑于20

19、22年，星期六实验室验收基本要求实验室验收基本要求4、满足实验室安全用电、用水、照明要求，具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种保管以及符合“三废”处理的有效设施等。5、有严格的受控区域，对特别区域要有明显的警示标识。6、每一单位要有样品存放用房，具备有相应的环境控制设施。7、对特殊实验室如生物二级和洁净实验室要有资质部门的验收合格报告。第26页，共29页，编辑于2022年，星期六实验室环境建设实验室环境建设 实验室的环境建设是实验室所有建设活动重中之重，它是实验室的环境建设是实验室所有建设活动重中之重，它是确保检测数据可靠的先决条件；是质量体系按国际标准运确保检测数据可靠的先决条件；是质量体系按国际标准运行以及资质认定中的必要条件；是保护实验人员身体健康行以及资质认定中的必要条件；是保护实验人员身体健康和环境的基础条件。实验室的装修风格要体现人文精神。和环境的基础条件。实验室的装修风格要体现人文精神。第27页，共29页，编辑于2022年，星期六病原微生物实验室警示标识病原微生物实验室警示标识第28页，共29页，编辑于2022年，星期六理化实验室常用警示标识理化实验室常用警示标识第29页，共29页，编辑于2022年，星期六