ISO9001:2000质量管理体系内审员培训(powerpoint 133页).pptx
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1、REPUTEISO9001ISO9001:20002000内审员培训讲义内审员培训讲义2022/11/81QT-03REPUTE知音卡片礼品知音卡片礼品(深圳深圳)有限公司有限公司ISO9001ISO9001:20002000内审员培训课程安排内审员培训课程安排 2003/8/1 2003/8/1 18 18:30302121:30 30 概论概论(3(3H)H)2003/8/2 2003/8/2 13 13:30301717:30 30 条文理解条文理解/审核要点审核要点(4(4H)H)2003/8/4 2003/8/4 18 18:30302121:30 30 审核流程审核流程/审核技巧审
2、核技巧(3(3H)H)2003/8/6 2003/8/6 18 18:30302121:30 30 案例分析案例分析/考试考试(3(3H)H)2022/11/82QT-03REPUTE2000版系列标准组成组成一、一、ISO9000ISO9000标准的产生和应用:标准的产生和应用:ISOISO是国际标准化组织是国际标准化组织ISO9000ISO9000是是国国际际标标准准化化组组织织TC176TC176编编制制的的关关于于质质量量体体系系的的系系列列标准标准19871987年年20022002年全球年全球4040多万家企业通过多万家企业通过ISO9000ISO9000认证认证100100多个国
3、家和地区采用了多个国家和地区采用了ISO9000ISO9000标准标准ISO9000ISO9000系列标准在取得实效的同时,也存在不少问题。系列标准在取得实效的同时,也存在不少问题。2022/11/83QT-03REPUTE2000版系列标准组成二、二、20002000版版ISO9000ISO9000系列标准的形成:系列标准的形成:19901990年年ISO/TC176ISO/TC176决决定定分分两两阶阶段段修修改改,19871987年年作作局局部部技技术术性性修修改改,形成形成19941994版;第二阶段对版;第二阶段对ISO9000ISO9000族标准作彻底修改,形成族标准作彻底修改,形
4、成20002000版版从从19971997年年起起,ISO9000ISO9000族族标标准准从从WDCDWDCD1 1CDCD2 2DISFDISDISFDIS,于于20002000年年1212月月1515日日发发布布了了ISO9000ISO9000:20002000、ISO9001ISO9001:20002000、ISO9004ISO9004:20002000国际标准(国际标准(ISIS),),并于发布日生效实施并于发布日生效实施我我国国等等同同采采用用ISO9000ISO9000系系列列标标准准,于于20012001年年1212月月2828日日发发布布,20012001年年6 6月月303
5、0日日实实施施,标标准准代代号号GB/T19000GB/T19000:20002000、GB/T19001GB/T19001:20002000、GB/T19004GB/T19004:2000 2000 2022/11/84QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成三、ISO9000ISO9000系列标准定期修订的主要理由:系列标准定期修订的主要理由:使用者和顾客对质量管理需求的不断发展使用者和顾客对质量管理需求的不断发展为满足各个行业的需要为满足各个行业的需要,更加具通用性更加具通用性(旧版侧重制造业旧版侧重制造业)标准的结构和思路更加科学化标准的结构和思路更加科学化,
6、清晰而流畅清晰而流畅删除指南性标准,彻底简化标准的数量删除指南性标准,彻底简化标准的数量兼顾小型企业使用此标准的需求兼顾小型企业使用此标准的需求超越认证需要,追求业绩的持续改进超越认证需要,追求业绩的持续改进2022/11/85QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成四、四、9494版版ISO9000ISO9000族标准组成族标准组成ISO 8402ISO 8402:质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语ISO9000-1ISO9000-1:选择和使用指南选择和使用指南ISO9000-2ISO9000-2:ISO9001-9003ISO9001-9003的实施的
7、实施ISO9000-3ISO9000-3:ISO9001ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO9000-4ISO9000-4:可信性大纲管理指南可信性大纲管理指南 ISO 9001ISO 9001:设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO 9002ISO 9002:生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式ISO 9003ISO 9003:最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式2022/11/86QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组
8、成四、四、9494版版ISO9000ISO9000族标准组成族标准组成ISO9004-1ISO9004-1:指南指南ISO9004-2ISO9004-2:服务指南服务指南ISO9004-3ISO9004-3:流程性材料指南流程性材料指南ISO 9004-4ISO 9004-4:质量改进指南质量改进指南ISO/DIS 9004-5ISO/DIS 9004-5:质量计划指南质量计划指南ISO 9004-7ISO 9004-7:技术状态管理指南技术状态管理指南 2022/11/87QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成四、四、9494版版ISO9000ISO9000族标准
9、组成族标准组成ISO10011-1ISO10011-1:审核审核ISO10011-2ISO10011-2:质量体系审核员质量体系审核员ISO10011-3ISO10011-3:审核工作管理审核工作管理ISO 10012-1ISO 10012-1:测量设备的计量确认体系测量设备的计量确认体系ISO 10013ISO 10013:质量手册编制指南质量手册编制指南ISO 10014ISO 10014:质量经济性管理指南质量经济性管理指南2022/11/88QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成五、五、20002000版系列标准组成版系列标准组成v核心标准核心标准ISO90
10、00ISO9000:2000 2000 基本原理和术语基本原理和术语ISO9001ISO9001:2000 2000 质量管理标准质量管理标准ISO9004ISO9004:2000 2000 业绩改进指南业绩改进指南ISO19011ISO19011:2000 2000 质量和环境审核指南质量和环境审核指南 2022/11/89QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍一、有关质量的术语(一、有关质量的术语(5 5)v质量质量 一组固有特性(一组固有特性(3.5.13.5.1)满足要求()满足要求(3.1.23.1.2)的程度)的程度 注注1 1:术术语语“质质量
11、量”可可使使用用形形容容词词如如差差,好好和和优优秀秀来来修修饰饰 注注2 2:“固固有有的的”,与与“赋赋予予的的”相相反反,是是指指存存在在于于某某事中,事中,特别是做为永久的特性特别是做为永久的特性 2022/11/810QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍一、有关质量的术语(一、有关质量的术语(5 5)v顾客满意顾客满意顾客对已满足其要求的程度的意见顾客对已满足其要求的程度的意见 注注1 1:顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式,但:顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式,但 没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意
12、注注2 2:即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不:即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不 一定保证高的顾客满意一定保证高的顾客满意 2022/11/811QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍二、有关管理的术语(二、有关管理的术语(15)v质量方针质量方针由由最最高高管管理理者者(3.2.7)正正式式发发布布的的一一个个组组织织(3.3.1)有有关关质量(质量(3.1.1)的总的意图和方向)的总的意图和方向注注1:质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量:质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架目标的框架注注2:本国际质量标准中的质量
13、管理原则可作为制定质量:本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量方针的基础方针的基础2022/11/812QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍二、有关管理的术语(二、有关管理的术语(15)v质量目标质量目标与质量(与质量(3.3.1)有关的,所追求的或作为目的的事物)有关的,所追求的或作为目的的事物注注1:质量目标通常建立在组织质量方针(:质量目标通常建立在组织质量方针(3.2.4)的基础上。)的基础上。注注2:通常对组织(:通常对组织(3.3.1)内相关的功能和层次规定质量目标。)内相关的功能和层次规定质量目标。2022/11/813QT-03REP
14、UTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍二、有关管理的术语(二、有关管理的术语(15)v最高管理者最高管理者在最高层领导和控制某一组织(在最高层领导和控制某一组织(3.3.1)的一个人或一组人。)的一个人或一组人。v持续改进持续改进不断重复的提高满足要求(不断重复的提高满足要求(3.1.2)能力的活动。)能力的活动。注:制订目标,发现改进的机会的过程(注:制订目标,发现改进的机会的过程(3.4.1)是一个通过)是一个通过使用审核发现(使用审核发现(3.9.5)和审核结论()和审核结论(3.9.6),分析数据,),分析数据,管理评审(管理评审(3.8.7)或其他手段并且通常引起
15、纠正措施)或其他手段并且通常引起纠正措施(3.6.5)和预防措施()和预防措施(3.6.4)的持续的过程。)的持续的过程。2022/11/814QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍三、有关组织的术语(三、有关组织的术语(7)v相关方相关方于组织业绩或成就有利益的个人或团体。于组织业绩或成就有利益的个人或团体。例如:顾客(例如:顾客(3.3.5),所有者,组织中的人员,供方),所有者,组织中的人员,供方(3.3.6),银行,社团,伙伴或社会),银行,社团,伙伴或社会注:团体可由某一组织、某一组织的一部分或一个以上组织组成。注:团体可由某一组织、某一组织的一部
16、分或一个以上组织组成。2022/11/815QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍四、有关过程和产品的术语(四、有关过程和产品的术语(5)v过程过程将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动注注1:一个过程的输出通常是其他过程的输入:一个过程的输出通常是其他过程的输入注注2:为了增值,一个组织(:为了增值,一个组织(3.3.1)中的过程通常被策划并在受控条)中的过程通常被策划并在受控条件下完成。件下完成。注注3:对形成的产品(:对形成的产品(3.4.2)是否合格()是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进)不
17、易或不能经济地进行验证的过程,常常称为特殊过程。行验证的过程,常常称为特殊过程。2022/11/816QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍四、有关过程和产品的术语(四、有关过程和产品的术语(5)v产品产品过程(过程(3.4.1)的结果)的结果注注1:四种产品类别:四种产品类别A)服务(例如:运输)服务(例如:运输)B)软件(例如:计算机程序、字典)软件(例如:计算机程序、字典)C)硬件(例如:发动机机械零件)硬件(例如:发动机机械零件)D)流程型材料(例如:润滑剂)流程型材料(例如:润滑剂)许多产品是由属于不同产品类型的成分组成的许多产品是由属于不同产品类
18、型的成分组成的这种产品是称服务、软件、硬件或流程型材料,取决于其主导成分这种产品是称服务、软件、硬件或流程型材料,取决于其主导成分汽车由硬件(例如:轮胎)、流程型材料(例如:燃料、冷却液)、汽车由硬件(例如:轮胎)、流程型材料(例如:燃料、冷却液)、软件(例如:发动机控制软件、驾驶手册)、服务(例如:销售人软件(例如:发动机控制软件、驾驶手册)、服务(例如:销售人员给出的操作介绍)员给出的操作介绍)2022/11/817QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍四、有关过程和产品的术语(四、有关过程和产品的术语(5)v程序程序为进行某项活动或过程(为进行某项活动
19、或过程(3.4.1)所规定的途径)所规定的途径注注1:程序可以形成文件或不形成文件:程序可以形成文件或不形成文件注注2:当当一一个个程程序序形形成成文文件件时时,经经常常称称为为“书书面面程程序序”或或“形形成成文文件件的程序的程序”,包含一个程序的文件称为,包含一个程序的文件称为“程序文件程序文件”。2022/11/818QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍五、有关特性的术语(五、有关特性的术语(4)六、有关合格(符合)的术语(六、有关合格(符合)的术语(13)v缺陷缺陷未满足与预期用途或规定用途有关的要求注1:区分术语缺陷和不符合(3.6.2)是重要的
20、,因为缺陷有法律内涵,特别是与产品责任有关的事宜。由此,术语“缺陷”应非常谨慎地使用。注2:顾客(3.3.5)预期的用途可能受供方(3.3.6)提供信息,例如操作或维护指导书的性质的影响。2022/11/819QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍六、有关合格(符合)的术语(六、有关合格(符合)的术语(13)v让步让步对对使使用用或或放放行行不不符符合合规规定定要要求求(3.1.2)的的产产品品(3.4.2)的的许许可。可。注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内对具有不合格特性注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内对具有不合格特性(3.5.1)的产品的交付。
21、)的产品的交付。七、有关文件化的术语(七、有关文件化的术语(6)八、有关检查的术语(八、有关检查的术语(7)九、有关审核的术语(九、有关审核的术语(12)十、有关测量过程质量保证的术语(十、有关测量过程质量保证的术语(6)2022/11/820QT-03REPUTE质量管理八项原则精解质量管理八项原则精解一、前言一、前言在在ISO9000:2000标标准准的的引引言言中中,列列入入了了当当代代著著名名的的八八项项质质量量管管理理原原则则,是是ISO/TC176在在总总结结质质量量管管理理实实践践经经验验的的基基础础上上,所所表表达达的的质质量量管管理理最最基基本本、最最通通用用的的一一般般性性
22、规规律律,成成为为质质量量管管理理的的理理论论基基础础。这这些些原原则则已已体体现现在在ISO9000族族2000版版标标准准中中,是是贯贯穿标准中的一条主线。穿标准中的一条主线。2022/11/821QT-03REPUTE质量管理八项原则精解质量管理八项原则精解v以顾客为中心以顾客为中心组织依存于顾客组织依存于顾客组织应理解顾客当前和未来的需求组织应理解顾客当前和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望满足顾客要求并争取超越顾客期望v领导作用领导作用领导者确立本组织的宗旨及方向的一致性领导者确立本组织的宗旨及方向的一致性他他们们应应该该创创造造并并保保持持使使员员工工能能充充分分参参与与实实
23、现现组组织织目目标标的的内内部部环境环境2022/11/822QT-03REPUTE质量管理八项原则精解质量管理八项原则精解v全员参与全员参与各级人员是组织之本各级人员是组织之本只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益v过程方法过程方法将活动和相关资源作为过程来管理将活动和相关资源作为过程来管理更高效地得到期望的结果更高效地得到期望的结果v管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别和管理将相互关联的过程作为系统加以识别和管理有助于组织实现其目标的有效性和效率有助于组织实现其目标的有效性和效率2022/11/823QT-03R
24、EPUTE质量管理八项原则精解质量管理八项原则精解v持续改进持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标v基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析基础上有效的决策是建立在数据和信息分析基础上v互利的供方关系互利的供方关系组织与其供方是相互依存的组织与其供方是相互依存的互利的关系可增强双方创造价值的能力互利的关系可增强双方创造价值的能力2022/11/824QT-03REPUTEISO9001ISO9001:20002000管理体系标准详解管理体系标准详解1 1范围范围1.11.1总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管
25、理体系要求本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的 产品产品;b)b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾 客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注:在本标准中,术语注:在本标准中,术语“产品产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所仅适用于预期提供给顾客或顾客所要要 求的产品求的产品2022/11/825QT-03REPUTEISO9001ISO900
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