用药错误及其防范.ppt
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1、 复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院 王大猷王大猷上海200040W2023/4/151Da-You Wang,Huashan Hospital提要提要一、引言一、引言二、二、ME的定义的定义三、危害三、危害四、分类四、分类五、原因五、原因六、因素六、因素七、防范对策七、防范对策八、政府干预的建议八、政府干预的建议九、结语九、结语2023/4/152Da-You Wang,Huashan Hospital bearing in mind the previous report on the subject,that highlight challenges related to the
2、international trade agreements,access to essential drugs,drug quality and rational use of medicines,together with the urgent need to improve access to treating priority health problems such as malaria,childhood illnesses,HIV/AIDS and tuberculosis,among others;REQUESTS Director-General:(3)to provide
3、support for implementation of drug monitoring systems in order better to identify developing resistance,adverse reactions and misuse of drugs within health systems,thus promoting rational use of drugs;(6)to provide support to Member States to set up efficient national regulatory mechanisms for quali
4、ty assurance that will help ensure compliance with good manufacturing practices,bioavailability and bioequivalence World Health Assembly resolution 54.11,21 May 2001:WHO Medicines Strategy2023/4/153Da-You Wang,Huashan Hospital Concerned that the incidence of adverse events is a challenge to quality
5、of care,a significant avoidable cause of human suffering,and high toll in financial loss and opportunity cost to health services;Noting that significant enhancement of health systems performance can be achieved by preventing adverse events in particular,and improving patient safety and health care q
6、uality in general;REQUESTS Director-General:(1)to develop global norms,standards and guidelines for the definition,measurement and reporting of adverse events.,and to provide support to countries in developing reporting systems,taking preventive action ;(2)to promote framing of evidence-based polici
7、es,including global standards that will improve patient care,with particular emphasis on such aspects as product safety,safe clinical practice and safe use of medicinal products and medical devices,and creation of a culture of safety within health care organizations.World Health Assembly resolution,
8、May 2002:Quality of Care:Patient Safety2023/4/154Da-You Wang,Huashan Hospital马晓伟副部长部长在马晓伟副部长部长在2005年年4月月18日卫日卫生部医院管理年工作会议上的报告生部医院管理年工作会议上的报告努力提高卫生行政部门管理、统筹、努力提高卫生行政部门管理、统筹、协调医院工作的能力,提高对医院协调医院工作的能力,提高对医院的指导、检查、评价、管理和监督的指导、检查、评价、管理和监督能力。能力。严防医疗事故,减少医患纠纷,严防医疗事故,减少医患纠纷,保障医疗安全,提高医疗服务的保障医疗安全,提高医疗服务的安全性和有效
9、性。安全性和有效性。医务人员不仅在主观上、动机上,医务人员不仅在主观上、动机上,还要在客观上、效果上努力维护还要在客观上、效果上努力维护病人健康,对病人不产生伤害。病人健康,对病人不产生伤害。2023/4/155Da-You Wang,Huashan Hospital一、引言一、引言合理用药的第一要素是安全,合理用药的第一要素是安全,WHO、国家卫生部领导又反复、国家卫生部领导又反复强调医疗安全的重要性,那么强调医疗安全的重要性,那么目前医疗机构的用药安全情况目前医疗机构的用药安全情况到底怎么了?到底怎么了?2023/4/156Da-You Wang,Huashan Hospital引言事实是
10、事实是近年来药源性损害事件在我国近年来药源性损害事件在我国不断上升,有的造成医疗纠纷,有的不断上升,有的造成医疗纠纷,有的酿成医疗事故,不但给病人造成损害,酿成医疗事故,不但给病人造成损害,对医疗机构亦直接造成经济损失,甚对医疗机构亦直接造成经济损失,甚而严重影响了医疗机构的声誉。而严重影响了医疗机构的声誉。2023/4/157Da-You Wang,Huashan Hospital引言原因何在?原因何在?1、“安危相易,祸福相生安危相易,祸福相生”。药物是。药物是“双双刃剑刃剑”,不仅能治病,也能致病。安全,不仅能治病,也能致病。安全性本身就是相对的;性本身就是相对的;2、实践出真知,人类对
11、药物的认识随着实、实践出真知,人类对药物的认识随着实践而不断深化、不断完善,已有的药物践而不断深化、不断完善,已有的药物的安全性资料不可能十全十美;的安全性资料不可能十全十美;3、武器再锐利也要靠人使用,众多新药一、武器再锐利也要靠人使用,众多新药一涌而入,医务人员仓促上阵,准备不足;涌而入,医务人员仓促上阵,准备不足;2023/4/158Da-You Wang,Huashan Hospital引言4、药品的质量标准尚不完备,某些质、药品的质量标准尚不完备,某些质量低劣的药品有可趁之机;量低劣的药品有可趁之机;5、我国尚处在社会主义初级阶段,社、我国尚处在社会主义初级阶段,社会发展不平衡会发展
12、不平衡,体制不完善。,体制不完善。“以以药养医药养医”、“以药补医以药补医”的体制,的体制,致使有些单位只注重药品的商品属致使有些单位只注重药品的商品属性,忽视了药品的治疗属性,将药性,忽视了药品的治疗属性,将药品与医疗质量的密切相关性抛到了品与医疗质量的密切相关性抛到了九霄云外九霄云外。2023/4/159Da-You Wang,Huashan Hospital引言加强临床用药安全的管理加强临床用药安全的管理燃眉之急!燃眉之急!2023/4/1510Da-You Wang,Huashan Hospital违疾忌医?违疾忌医?直面问题直面问题、分析问题分析问题、解决问题?解决问题?2023/4
13、/1511Da-You Wang,Huashan Hospital2023/4/1512Da-You Wang,Huashan Hospital2023/4/1513Da-You Wang,Huashan Hospital定义:定义:在药品为医务专业人员或病人控制时,任在药品为医务专业人员或病人控制时,任何何可以防范的可能引起或导致不恰当地应可以防范的可能引起或导致不恰当地应用药品或伤害病人的事件用药品或伤害病人的事件。此类事件可能与下述情况相关此类事件可能与下述情况相关专业工作专业工作医疗用品本身医疗用品本身程序和制度,包括:处方、处方传递、产品标程序和制度,包括:处方、处方传递、产品标签、
14、包装,以及药品的名称、调剂、配方、流签、包装,以及药品的名称、调剂、配方、流通、管理、教育、监测和使用。通、管理、教育、监测和使用。美国食品药品监督管理局、美国医学会、美国药学会、美国药典委员会等19个国家级单位组成的国家ME报告与防范协调委员会(NCC MERP)2023/4/1514Da-You Wang,Huashan Hospital一病人因哮喘使用喷雾吸入剂,因用法一病人因哮喘使用喷雾吸入剂,因用法不当而未能将药充分吸入不当而未能将药充分吸入ME。因此,因此,MEME也可能是因为未对病人充分进也可能是因为未对病人充分进行合理用药教育而造成。行合理用药教育而造成。医生处方时写错了剂量,
15、配方时被药师医生处方时写错了剂量,配方时被药师发现,并在得到药师通知后作了改正,发现,并在得到药师通知后作了改正,病人最终得到的是正确的剂量,但在过病人最终得到的是正确的剂量,但在过程中已出现了错误,虽然没有导致不良程中已出现了错误,虽然没有导致不良事件,但按定义事件,但按定义ME。2023/4/1515Da-You Wang,Huashan Hospital2023/4/1516Da-You Wang,Huashan Hospital敢于直面自己的错误与问题2023/4/1517Da-You Wang,Huashan HospitalA.在美国在美国每年每年7000人因可防范的人因可防范的M
16、E而死亡而死亡2023/4/1518Da-You Wang,Huashan Hospital2023/4/1519Da-You Wang,Huashan Hospital三、危害三、危害 国外研究:国外研究:ICUs 是是ME的高危部门的高危部门17%of ICU patients suffer serious adverse events (Andrews,1997)1.7 errors per patient day;30%potentially serious (Donchin,199585,000 errors every day in U.S.ICUs24,650 potential
17、ly life threateningOn average every patient admitted to an ICU suffers a potentially life threatening errorBased on 55,000 daily,5 million annually in U.S.ICUs2023/4/1520Da-You Wang,Huashan HospitalD.在英国在英国约约10%的入院是的入院是AE约约 85万万AE年年AEAE化费化费2020亿英镑亿英镑年,尚不包括住院费用年,尚不包括住院费用NHSNHS拨款拨款4 4亿英镑亿英镑年,处理医疗纠纷年,处
18、理医疗纠纷约约1414的威胁病人安全的事件是的威胁病人安全的事件是ME-An Organisation with a Memory Department of Health(2000)2023/4/1521Da-You Wang,Huashan HospitalMedication Errors Medication Errors 代价代价代价代价$2,500-$3,500$2,500-$3,500 per bed per bed$2.8 million$2.8 million per year for a per year for a 700 bed teaching hospital.70
19、0 bed teaching hospital.for a 450-bed hospital.for a 450-bed hospital.(Industry Estimates)(Industry Estimates)(Source:Dr.David Bates)(Source:Dr.David Bates)or or$1.1-$1.6 million$1.1-$1.6 million per yearper yearA serious adverse drug event in a A serious adverse drug event in a teaching hospital co
20、sts over teaching hospital costs over$4,000$4,000.(Source:Dr.Lucian Leape)(Source:Dr.Lucian Leape)2023/4/1522Da-You Wang,Huashan Hospital2023/4/1523Da-You Wang,Huashan Hospital四、四、MEME的分类的分类(一一)按错误事实分按错误事实分(二二)按后果或严重程度分按后果或严重程度分(三三)按药物治疗的过程分按药物治疗的过程分2023/4/1524Da-You Wang,Huashan Hospital(一一)按错误事实分按
21、错误事实分 处方错误处方错误范围广,一般集中于不恰当的选择药物、范围广,一般集中于不恰当的选择药物、剂量、剂型、用药途径方面。包括单一剂量、剂型、用药途径方面。包括单一适应症重复处方,用药过量或不足、用适应症重复处方,用药过量或不足、用药时间间隔不当、为病人处方过敏药物、药时间间隔不当、为病人处方过敏药物、非法处方等。非法处方等。2023/4/1525Da-You Wang,Huashan Hospital(一一)按错误事实分:按错误事实分:遗漏用药遗漏用药病人在预定用药时间没有用药;病人在预定用药时间没有用药;用药时间错误用药时间错误不根据预定的时间间隔用药不根据预定的时间间隔用药(应明确允
22、许调应明确允许调节的范围节的范围)。处方权限错误处方权限错误病人不是从有处方权的医师处开到处方;病人不是从有处方权的医师处开到处方;2023/4/1526Da-You Wang,Huashan Hospital(一一)按错误事实分:按错误事实分:剂量不符剂量不符处方剂量适当,但实际所给剂量与处方不处方剂量适当,但实际所给剂量与处方不符。一般是计算错误、单位换算错误、估符。一般是计算错误、单位换算错误、估算不当引起算不当引起;剂型不符剂型不符原先处方剂型正确,原先处方剂型正确,实际所给药品剂型与实际所给药品剂型与处方不符;处方不符;2023/4/1527Da-You Wang,Huashan H
23、ospital(一一)按错误事实分:按错误事实分:药品调配错误药品调配错误在需要配制药品时,特别是重新配制时出在需要配制药品时,特别是重新配制时出错。往往发生在静脉输液配制时;错。往往发生在静脉输液配制时;给药技术错误给药技术错误将药物以不适当的方式应用于病人,如静将药物以不适当的方式应用于病人,如静脉给药速率过快、肌肉注射的静脉使用了;脉给药速率过快、肌肉注射的静脉使用了;使用降解药品使用降解药品使用了养护不当而提前降解的药品或过期使用了养护不当而提前降解的药品或过期药品;药品;2023/4/1528Da-You Wang,Huashan Hospital(一一)按错误事实分:按错误事实分:
24、监测错误监测错误未在病人用药前后作监测。如:未对使未在病人用药前后作监测。如:未对使用氨基糖苷药物的老年病人监测肾功能、用氨基糖苷药物的老年病人监测肾功能、给药前未查阅病史,造成药物相互作用给药前未查阅病史,造成药物相互作用等。等。依从性错误依从性错误病人不根据医嘱用药。是医师、药师用病人不根据医嘱用药。是医师、药师用药指导不力的直接后果,应加强对病人药指导不力的直接后果,应加强对病人的教育与随访。的教育与随访。2023/4/1529Da-You Wang,Huashan HospitalME的出现形式并非是孤立的:的出现形式并非是孤立的:一次用药过程中可能出现多种上述一次用药过程中可能出现多
25、种上述错误;错误;发生的一件发生的一件ADE可能是多种类型的可能是多种类型的ME所造成。所造成。2023/4/1530Da-You Wang,Huashan Hospital(二二)按转归或严重程度分:按转归或严重程度分:尚尚未出现错误未出现错误A类:有造成错误的环境或可能性。类:有造成错误的环境或可能性。出现错误,但未造成伤害出现错误,但未造成伤害B类:发生了错误,但药品没有到病人。类:发生了错误,但药品没有到病人。C类:发生了错误,药品已到病人,但没类:发生了错误,药品已到病人,但没有引起伤害。有引起伤害。D类:发生了错误,导致需加强对病人的监类:发生了错误,导致需加强对病人的监测,但对病
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- 用药 错误 及其 防范
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