脊灰野病毒输入性防疫和疫苗衍生病毒相关事件应急处置技术方案.docx

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1、脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关大事应急处置技术方案试行为落实卫生部脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关大事应急预案试行(卫办疾控发202360 号)的要求，科学、有序、准时、有效处臵脊髓灰质炎以下简称脊灰野病毒输入性疫 情和疫苗衍生脊灰病毒相关大事，维持我国无脊灰状态，依据国家相关法律法规的要求，特制定本技术方案。一、目的准时觉察脊灰野病毒、疫苗衍生脊灰病毒VDPV、脊灰疫苗高变异株病毒，并标准相关大事调查处臵方法，快速阻断病毒的传播。二、适用范围本技术方案适用于脊灰野病毒、VDPV、脊灰疫苗高变异株病毒相 关大事的报告、调查和应急处臵工作。三、定义脊灰野病毒、VDPV、

2、免疫缺陷者疫苗衍生脊灰病毒iVDPV、脊灰疫苗高变异株病毒及相关病例，以及脊灰疫苗衍生病毒循环cVDPVs、脊灰疫苗高变异株病毒循环的定义参照相关诊断标准。四、监测与报告依据全国急性缓和性麻痹AFP病例监测方案，对急性缓和性麻痹病例进展常规监测，并开展亲热接触者、安康人群和环境脊灰 病毒监测。1. 脊灰野病毒中国疾病预防掌握中心在环境或安康人群、AFP 病例标本中觉察脊灰野病毒，应在 24 小时内报告卫生部，并通报相关省级疾病预防掌握机构，省级疾病预防掌握机构要马上报告省级卫生行政部门。中国疾病预防掌握中心觉察脊灰野病毒病例后，应在 2 小时内报告卫生部。2. VDPV 和 cVDPV中国疾病

3、预防掌握中心觉察VDPV 病例或携带者后，应在 24 小时内报告卫生部，并通报相关省级疾病预防掌握机构，省级疾病预防控 制机构要马上报告省级卫生行政部门。中国疾病预防掌握中心觉察cVDPVs 后，应在 2 小时内报告卫生部。3. 脊灰疫苗高变异株病毒及其循环中国疾病预防掌握中心觉察脊灰疫苗高变异株病毒后，应于 1 个工作日内将检测结果录入AFP 病例监测信息报告治理系统，并通报相关省级疾病预防掌握机构。省级疾病预防掌握机构应在24 小时内报告省级卫生行政部门。中国疾病预防掌握中心觉察脊灰疫苗高变异株病毒循环病例后， 应在 24 小时内报告卫生部。五、调查处臵一成立技术指导组和调查小组1. 觉察

4、脊灰野病毒、cVDPVs 或脊灰疫苗高变异株循环，国家、省级均应成立由流行病学、病毒学、卫生应急和临床医学等专家组成 的技术指导组，负责分析、推测疫情，指导现场调查处理工作。觉察脊灰疫苗变异株循环，调查处臵原则等同脊灰疫苗高变异株循环。2. 觉察 VDPVs 病例或携带者，省级卫生行政部门应成立调查小组，成员包括流行病学、儿科或神经内科专家和试验室专家，负责病 例的个案调查、诊断，开展接种率调查，评价AFP 病例监测系统质量 等工作。3. 觉察脊灰疫苗高变异株病例，省级疾病预防掌握机构应马上成立流行病学调查小组，负责病例的个案调查，开展接种率调查，评 价 AFP 病例监测系统运转等工作。二现场

5、调查与病例核实觉察脊灰野病毒、VDPV 或脊灰疫苗高变异株病毒后，调查小组赴现场开展调查，并对相关病例进展医学检查，核实诊断。1. 重点调查病例发病过程、治疗状况、脊灰疫苗免疫史、发病前 35 天内的旅行史和接触史。对于脊灰野病毒病例或cVDPVs 病例， 需了解病例可能排毒期便标本检测阴性前的活动范围、接触状况。2. 分析发生的可能缘由及可能涉及的范围，分析高危AFP 病例的聚拢性、脊灰临床符合病例聚拢性、AFP 病例聚拢性同一县区或相邻县区一个月内发生2 例及 2 例以上AFP 病例。3. 了解亲热接触者以及四周儿童中近年AFP 病例的发生状况。4. 假设临床疑心 iVDPV 时，在取得知

6、情同意后，进展定量免疫球蛋白或细胞免疫功能测定。5. 拍摄病例影像资料，记录残留麻痹状况和现场调查工作进展。 觉察预警病例，要关注病例标本采集送检状况、诊断分类、转归等，觉察聚拢性AFP 病例，要重点关注病例之间的流行病学、病毒学联系。三标本采集1. 病例或携带者便标本县级疾病预防掌握机构在医院的协作下采集相关病例或携带者 的便标本。（1） 脊灰野病毒阳性者，每间隔7 天采集 1 次粪便标本，直至连续 3 次采集的标本病毒分别或PCR 检测阴性为止。（2） VDPV 阳性者，每间隔7 天采集 1 次的粪便标本，直至连续2 次标本病毒分别或PCR 检测阴性为止。当确定为 iVDPV 时，前 2

7、个月每间隔 14 天采集 1 次粪便标本， 从第 3 个月开头，每间隔 1 个月采集1 次粪便标本，直至连续 3 次标本病毒分别或PCR 检测阴性为止。（3） 觉察脊灰疫苗高变异株病例，每间隔 14 天采集 1 次粪便标本，直至连续 2 次标本病毒分别或PCR 检测阴性为止。（4） 在病例搜寻时觉察近45 天内麻痹的AFP 病例，采集双份粪便标本进展病毒分别或病毒核酸检测。2. 接触者或安康人群便标本县级疾病预防掌握机构负责采集肯定数量的近 6 周内未接种过脊灰减毒活疫苗OPV的接触者接触者定义：曾与处于传染期的 病例共同生活、共用卫生间的人员；处臵过病例的医护人员或检验过 标本的试验室检测人

8、员以及其他存在传染或共同感染可能性的人粪便标本。原则上优先采集5 岁以下儿童粪便标本。（1） 觉察脊灰野病毒病例、在环境或安康人群中觉察脊灰野病 毒或觉察 cVDPVs 病例、脊灰疫苗病毒高变异株循环病例，在病毒可能传播的地区，至少采集 50 名接触者或安康人群的粪便标本，其中每例脊灰野病毒病例或cVDPVs 病例采集 510 名接触者粪便标本。（2） VDPVs 病例或携带者、脊灰疫苗高变异株病例，应采集510 名接触者的粪便标本。如消灭较大规模传播或已实施强化免疫，重点是采集AFP 病例的标本以核实疫情，仅在 AFP 病例未采到合格便或已死亡无法采便等状况下采集其接触者便标本以帮助诊断。四

9、标本运送和检测1. 应在采集后 72 小时内，将便标本冷藏运送至省级疾病预防掌握中心进展检测。省级疾病预防掌握中心在7 天内将脊灰病毒阳性分别物送中国疾病预防掌握中心进展型内鉴别和基因测序。疑心为脊灰野病毒的阳性分别物应于 48 小时内上送。运送应严格依据国家生物安全有关规定执行。脊灰试验室应在要求时限内完成检测，在检测完毕后 1 个工作日内将检测结果录入AFP 病例监测信息报告治理系统。2. 对于来自脊灰野病毒流行地区的或其他疑心为脊灰野病毒导 致的 AFP 病例，有条件的省份在分别脊灰病毒的同时，要进展病毒核酸分子生物学检测，对核酸检测阳性的标本，要准时送中国疾病预防 掌握中心。3. 一旦

10、觉察脊灰野病毒，各级疾病预防掌握机构应就地封存标 本及分别物，并严格依据相关生物安全标准要求进展后续工作。4. 觉察脊灰野病毒或VDPV 时，国家脊灰试验室应对省级脊灰试验室进展综合评估，必要时对既往阴性标本进展复核。五开展接种率评估1. 充分利用现有资料，初步估算脊灰疫苗接种率。2. 依据觉察病例的状况、流行病学调查结果推断可能的感染或 传播地区，并视以下不怜悯形，在肯定范围内开展脊灰疫苗接种率快 速调查工作：（1） 觉察脊灰野病毒病例或cVDPVs 病例或脊灰疫苗变异株循环病例，实行按容量比例概率抽样法PPS在病例感染地和旅行地 所在地市及相邻地市所属全部县区调查210 名 5 岁以下儿童

11、的 OPV 接种状况，必要时可扩大评估范围。（2） 在环境或安康人群中觉察脊灰野病毒，实行PPS 在所在县区及邻县区调查210 名 5 岁以下儿童的OPV 接种状况。（3） 觉察VDPV 病例或携带者，需在病例或携带者居住村居委会进展接种率普查，同时在病例所在乡镇、街道及邻近乡镇、 街道每个乡级单位至少调查30 名 5 岁以下儿童，并在县城流淌儿童聚拢地调查 30 名 5 岁以下儿童。（4） 觉察脊灰疫苗高变异株病例。需在病例所在乡镇、街道 及邻近乡镇、街道调查脊灰疫苗接种率。每个乡级单位至少调查30 名 5 岁以下儿童的接种状况。3. 依据工作需要，可制订特地的方案，对适龄人群开展血清脊 灰

12、抗体水平调查，评估人群免疫屏障。六AFP 病例主动搜寻1. 医疗机构的 AFP 主动搜寻查阅近 2 年医疗机构相关科室的门诊日志、出入院记录或病案等，调查有无漏报AFP 病例，并记录主动搜寻结果，跟踪漏报病例诊断状况。（1） 觉察脊灰野病毒病例、cVDPVs 病例或脊灰疫苗高变异株循环病例，对所在地市及相邻地市的各级各类医疗机构开展AFP 病例主动搜寻。（2） 觉察 VDPV 病例或携带者，或在环境或安康人群中觉察脊灰野病毒，对所在县区及邻县区的各级各类医疗机构开展AFP病例主动搜寻。（3） 觉察脊灰疫苗高变异株病例，对病例所在县区的各级 各类医疗机构开展AFP 病例的主动搜寻。如有必要，可依

13、据病例涉及范围和年龄分布状况，进一步扩大AFP 病例主动搜寻地区、病例年龄以准时间范围。2. 社区 AFP 病例主动搜寻（1） 觉察脊灰野病毒病例或cVDPVs病例，在所在地市及相 邻地市开展AFP 病例社区搜寻工作。（2） 觉察 VDPV 病例或携带者，或在环境或安康人群中觉察脊灰野病毒，在所在县区及邻县区开展AFP 病例包括目前残留麻痹病例的社区搜寻工作。3. 病例复核和漏报病例治理觉察脊灰野病毒病例或cVDPVs 病例时，省级脊灰专家诊断小组应对病例发生地市及相邻地市近2 年的 AFP 病例，特别是残 留麻痹病例进展复核。必要时，国家级技术指导小组专家参与指导。对于漏报的AFP 病例尽可

14、能随访并明确临床诊断，当年的病例应纳入 AFP 病例监测报告信息治理系统。七疫情处理原则1. 风险评估（1） 觉察脊灰野病毒、VDPV、脊灰疫苗高变异株时，调查小组 要利用既往资料及专题调查资料，动态开展风险评估工作，提出防控 工作建议。（2） 风险评估包括分析病例的临床、流行病学和病毒学信息， 结合既往脊灰疫苗接种状况、AFP 病例监测系统工作质量、当地的卫生状况、人力资源和人口流淌状况等，必要时开展接种率调查和人群 血清抗体水平调查，初步评估病毒输入传播风险和危害，提出疫情发生地、其他地区的流行病学调查和掌握传播的建议。结合应急强化免 疫等措施落实状况，动态进展风险评估，以便适时调整相关措

15、施。2. 开展应急强化免疫省级卫生行政部门依据风险评估的结果，打算是否开展脊灰疫苗 应急强化免疫或查漏补种活动。卫生部依据风险评估结果打算开 展跨省或全国范围的应急强化免疫或查漏补种活动。开展脊灰疫苗应急强化免疫或查漏补种的地区、目标人群、 时间和轮次、间隔应依据实际状况综合评估后打算。（1） 觉察 VDPVs 病例或携带者，需要开展应急强化免疫或查漏补种时，至少以县为单位，开展两轮。接种对象为5 岁以下儿童或结合实际适当扩大年龄组。（2） 觉察脊灰野病毒病例、cVDPVs 病例、脊灰疫苗高变异株循环病例，以及在环境或安康人群中觉察脊灰野病毒，尽快开展应急接种工作。需要开展应急强化免疫或查漏补

16、种时，至少以地市 为单位，开展两轮。接种对象为 5 岁以下儿童或结合实际适当扩大年龄组。（3） 依据疫情进展及应急强化免疫的效果、风险评估状况，综 合确定或调整应急强化免疫的轮次、范围和接种对象。应急强化免疫活动期间要做好社会发动、安全接种、督导和接种 率快速评估，接种率未到达95的地区应进展查漏补种工作。3. 加强 AFP 病例监测觉察脊灰野病毒病例、cVDPVs 病例、脊灰疫苗高变异株循环病例时，需要在病例所在省份全省范围或周边省的高风险地区内加强AFP 病例监测，并依据疫情进展状况扩大加强AFP 病例监测的范围。主要工作包括：（1） 各级各类医疗机构觉察AFP 病例，要准时通过网络直报系

17、统进展报告，相关病例流调信息、标本采集运送和检测信息、随访信 息要准时网络报告。（2） 马上启动 AFP“零病例周报告周分析”制度必要时日报告日分析，准时觉察病例。主动监测零病例周报告实施的地区范围、医院范围及需要报告的AFP 的年龄范围，需依据疫情状况综合确定，确保高敏感性。（3） 依据 AFP 病例监测方案的要求，省级疾病预防掌握机构要评价全部县级AFP病例监测指标,并重点分析AFP病例流行病学分布、 免疫史、高危AFP 病例和临床符合病例的调查结果。（4） 省级疾病预防掌握机构应准时组织AFP 病例分类诊断专家 小组对 AFP 病例进展最终分类；优先检测重点地区的AFP 病例的粪便标本，

18、尽快将脊灰病毒阳性分别物和指定的粪便原始标本送中国疾病 预防掌握中心进展型内鉴别和标本复核。（5） 加强病例所在省份的口岸监测，防范病毒输入/输出。在输 入风险大的口岸，对 15 岁以下入境儿童进展登记、查验脊灰疫苗免疫史，对免疫史不详或漏服儿童赐予1 剂脊灰疫苗接种，并向儿童监护人予以明确的安康风险提示，如消灭急性缓和性麻痹病症，应准时就医并告知诊治医生。4. 隔离消毒与个人防护医疗机构要做好脊灰野病毒和 VDPV 病例/携带者以及脊灰疫苗高变异株循环病例的隔离、医院内感染掌握以及卫生医疗人员的个人防护工作。5. 病例或安康携带者的接触者的医学观看对脊灰野病毒和 VDPV 病例/携带者以及脊

19、灰疫苗高变异株循环病例四周存在感染风险的人群，如家庭成员、托幼机构或学校的同学 等，应进展医学观看35 天。一旦消灭麻痹病症，应准时隔离治疗。6. 安康教育（1） 专业人员在采集标本、开展脊灰疫苗接种率调查和AFP 病例社区主动搜寻时，可同时开展安康教育，引导公众形成良好个人卫 生习惯，告知儿童家长消灭肢体麻痹病症要主动就医。（2） 觉察疫情后，卫生行政部门要依据相关要求，主动公布疫情及防控进展信息，通过媒体开展脊灰预防等学问的宣传普及活动， 提高公众对预防接种的认知水平和参与意识。八评估1. 评估防控措施落实状况（1） AFP 病例监测：发生脊灰野病毒、cVDPVs 病例、脊灰疫苗高变异株循

20、环病例疫情，启动应急响应期间，疫情相关地区15 岁以下儿童 AFP 病例报揭露病率要到达2/10 万，确保监测报告系统的敏感性和准时性。（2） 应急强化免疫：目标人群的接种率到达95%以上。2. 评估防控措施效果在觉察 cVDPVs 或脊灰野病毒疫情时，在AFP 监测系统保持高敏感性的根底上，最终 1 例病例发生麻痹3 个月后无发病例，可结合脊灰病毒环境监测、人群脊灰抗体水平调查结果，经综合风险评估后可终止应急响应。完毕应急响应后，仍需连续加强维持无脊灰工作。 六、资料治理各级疾病预防掌握机构应准时将相关调查处臵资料进展汇总、分 析、整理、归档，分析发生的缘由和流行特点，总结阅历和教训。省级疾病预防掌握机构在完成调查处理后一个月内，将专题总结报告上报中国疾病预防掌握中心。各级疾病预防掌握机构要同时报至 同级卫生行政部门。中国疾病预防掌握中心准时将脊灰野病毒病例或cVDPVs 病例调查处理报告送国家消灭脊髓灰质炎证明工作委员会批阅。