不合格项关闭要求.pptx

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1、不符合项的关闭不符合项的关闭希希望望使使用用不不同同的的解解决决问问题题方方法法如如 5Why,8D 等等 来来 分分 析析 解解 决决 不不 符符 合合 项项，所有的不符合项需要得到根本原因分析和所有的不符合项需要得到根本原因分析和系统化的纠正措施从而系统化的纠正措施从而100%解决解决第1页/共15页不符合项的关闭不符合项的关闭100%解决至少包括以下六个方面解决至少包括以下六个方面:1.审核发现审核发现2.遏制措施遏制措施3.根本原因根本原因4.纠正措施纠正措施5.纠正措施的影响纠正措施的影响6.有效性的验证有效性的验证第2页/共15页不符合项的关闭不符合项的关闭不可接受的不符合项分析的

2、解决不可接受的不符合项分析的解决第3页/共15页1 1审核发现审核发现某公司未按X程序要求进行合同评审.2 2遏制措施遏制措施3 3根本原因根本原因没做4 4纠正措施纠正措施马上做5 5纠正措施影响纠正措施影响6 6有效性验证有效性验证已做了不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭 例例例例 1 1 第4页/共15页1 1审核发现审核发现量具量具A已超过程序规定的校准期一个月而已超过程序规定的校准期一个月而未及时校准未及时校准2 2遏制措施遏制措施3 3根本原因根本原因是个新量具是个新量具,忘了把它纳入系统忘了把它纳入系统4 4纠正措施纠正措施马

3、上校准该量具马上校准该量具5 5纠正措施影响纠正措施影响6 6有效性验证有效性验证已校准并纳入系统已校准并纳入系统不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭 例例例例 2 2无无单个偶然问题单个偶然问题第5页/共15页1 1审核发现审核发现两个产品未打螺母而发运给客户两个产品未打螺母而发运给客户2 2遏制措施遏制措施3 3根本原因根本原因工装损坏工装损坏,操作工缺乏培训操作工缺乏培训4 4纠正措施纠正措施更换新的更可靠的工装更换新的更可靠的工装,培训操作工培训操作工5 5纠正措施影响纠正措施影响6 6有效性验证有效性验证操作工已培训操作工已培训,新

4、工装运做良好新工装运做良好不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭 例例例例 3 3无无单个偶然问题单个偶然问题第6页/共15页1.1.审核发现审核发现审核发现审核发现量具量具A已超过程序规定的校准期一个月而未及时校准已超过程序规定的校准期一个月而未及时校准2.2.遏制措施遏制措施遏制措施遏制措施由于该量具被用来测量产品确定合格与否由于该量具被用来测量产品确定合格与否,立即校准该量具立即校准该量具1)如果校准值符合规范如果校准值符合规范,则无进一步遏制措施则无进一步遏制措施2)如果超差如果超差,要确定是否影响产品质量要确定是否影响产品质量 如果影

5、响产品质量如果影响产品质量,隔离所有影响的产品并通知顾客发运隔离所有影响的产品并通知顾客发运了不合格产品了不合格产品 如果没有影响产品质量如果没有影响产品质量,记录评价结果记录评价结果可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭 1 1 第7页/共15页3.3.根本原因根本原因5为什么鱼刺分析1.这是个新的量具这是个新的量具,没有合适的系统来确保新的测量设没有合适的系统来确保新的测量设备纳入校准系统备纳入校准系统2.新量具的系统是合适的新量具的系统是合适的,但由谁来负责规定得不清楚但由谁来负责规定得不清楚或没规定或没规定.3.系统合适系统合适,职责清晰职责清

6、晰,但负责人员不了解他的职责但负责人员不了解他的职责,因为因为他刚从别的岗位转过来他刚从别的岗位转过来.对转岗的培训过程不有效对转岗的培训过程不有效,无有效的系统来评价转岗无有效的系统来评价转岗的有效性的有效性.4.程序中规定车间人员负责把量具送校程序中规定车间人员负责把量具送校,但责任人员忘但责任人员忘了了.5.更多更多第8页/共15页4.4.纠正措施纠正措施1.更新程序来规定过程并培训过程负责人员更新程序来规定过程并培训过程负责人员2.更新程序来识别过程负责人员和培训更新程序来识别过程负责人员和培训3.更新转岗的程序并开发转岗评价的检查单更新转岗的程序并开发转岗评价的检查单.增加转增加转岗

7、有效性的评价和主管确认转岗的有效性岗有效性的评价和主管确认转岗的有效性.4.更新程序来规定职责更新程序来规定职责,校准部门将建立警报机制校准部门将建立警报机制.5.更多更多第9页/共15页5.5.纠正措施影响纠正措施影响1.验证所有的现场测量设备纳入了校准系统验证所有的现场测量设备纳入了校准系统2.验证其它岗位转岗的有效性验证其它岗位转岗的有效性.3.再培训所有的员工使用有有效标识的测量设备再培训所有的员工使用有有效标识的测量设备4.更多更多.6.6.有效性验证有效性验证1.已实施内审验证所有的现场设备纳入了校准系统已实施内审验证所有的现场设备纳入了校准系统2.过程负责人很好地理解新的系统并且

8、新的转岗过程过程负责人很好地理解新的系统并且新的转岗过程已通过检查单进行控制已通过检查单进行控制3.将通过内审持续得验证该领域将通过内审持续得验证该领域.dateclosed第10页/共15页1.1.审核发现审核发现两个发运给客户的产品包装颜色错误两个发运给客户的产品包装颜色错误.2.2.遏制措施遏制措施隔离所有在线和仓库中的产品隔离所有在线和仓库中的产品,挂上红标挂上红标,刷选刷选可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭 2 2第11页/共15页3.3.根本原因根本原因5为什么鱼刺分析(人,机,料,法,环,测量)8.5.2.1CAR1.为什么会没有检查

9、出该问题而把产品发运为什么会没有检查出该问题而把产品发运给客户给客户?该产品由检验员从生产线中挑出该产品由检验员从生产线中挑出,并放置在并放置在返工区域返工区域,但未挂上红标但未挂上红标.返工人员不了解返工人员不了解要返工的问题而返工了其它问题要返工的问题而返工了其它问题.2.为什么策划过程没有预测该失效模式为什么策划过程没有预测该失效模式3.PFMEA中没有该失效模式中没有该失效模式,所以在控制计所以在控制计划和作业指导书中没有控制方法划和作业指导书中没有控制方法.4.更多更多第12页/共15页4.4.纠正措施纠正措施Toeachrootcause1.更新更新PFMEA来包括返工过程来包括返

10、工过程,更新控制计划和更新控制计划和作业指导书来包括新的控制方法依据新的作业指导书来包括新的控制方法依据新的PFMEA.培训员工更新的作业指导书培训员工更新的作业指导书.2.更新更新PFMEA来包括对错误颜色的防错方法并来包括对错误颜色的防错方法并实施防错实施防错.3.更多更多.第13页/共15页5.5.纠正措施影响纠正措施影响更新所有的更新所有的PFMEA和控制计划来增加返工过和控制计划来增加返工过程控制程控制.多功能小组再评审所有多功能小组再评审所有PFMEA来确保包括所来确保包括所有失效模式有失效模式.6.6.有效性验证有效性验证有效性验证有效性验证已实施内审来验证所有的纠正措施是适当地已实施内审来验证所有的纠正措施是适当地和有效地实施和有效地实施一个错误颜色的零件已被用来测试返工过程一个错误颜色的零件已被用来测试返工过程,结果很好结果很好.过程负责人员很好地理解新的系统过程负责人员很好地理解新的系统.并且没有并且没有类似问题发生类似问题发生.过程审核将实施，以持续验证该领域过程审核将实施，以持续验证该领域.dateclosed第14页/共15页谢谢您的观看！第15页/共15页