ESA620电气安全分析仪培训资料.pptx

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1、电气安全标准简介电气安全的重要性电气安全是涉及医疗器械使用安全的重要领域电气安全隐患可能造成医疗器械使用过程中的意外情况发生致使医护人员及病人受伤，甚至死亡 第1页/共44页电气安全标准简介电气安全标准鉴于医疗设备的电气安全的重要性，欧洲的国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）制定了电气安全标准。医疗设备的首要标准是IEC 60601（GB9706）每个设备都对应一个分类第一类：带电部分由基本绝缘和保护接地覆盖第二类：带电部分由双重或加强绝缘覆盖第三类：内部供电第2页/共44页电气安全标准简介每个患者应用部分或导联都对应一种类型B类：患者应用部分接地BF类：浮置患者应用部分（表面导

2、体）CF类：直接与心脏接触的浮置患者应用部分在IEC 60601-1中规定要做的检测包括保护接地阻抗绝缘阻抗机壳漏电流患者漏电流患者辅助漏电流第3页/共44页电气安全标准简介其他电气安全标准IEC62353（欧标）IEC61010ANSI/AAMI ESI:1993NFPA-99第4页/共44页电气安全分析仪快速使用指南电气安全分析仪ESA620简介新一代手动便携式电气安全测试仪的代表。采用DSP滤波技术提高了泄漏测量精确度模拟ECG和性能波形，可对监护仪进行电气安全测试利用专门的分析仪软件Ansur，便可成为一套自动化的测试系统。第5页/共44页电气安全分析仪快速使用指南1.心电图应用部分2

3、.调零接线柱3.设备插座4.浏览按钮5.测试按钮6.设备插座配置按钮7.高电压指示灯8.功能键9.测试功能按钮10.输出插孔(左边竖排为2线法插孔，右边竖排为4线法插孔)第6页/共44页电气安全分析仪快速使用指南重要注意事项：为了正确地操作，必须断开所有的参考地外围设备，例如打印机和PC。当有除颤器连接至ESA620电气安全分析仪时，请勿使其放电。在每次使用之前，请检查导线接头，查看是否有磨损、裂纹或断裂现象。请在测量过接地电阻，并确认符合相应的安全标准之后，再进行漏泄电流测量。如果被检设备未通过“接地电阻”测试，用户必须中断测试，并标明被检设备缺陷。如果出现任何单项测试失败，必须立即中断测试

4、，并将被检设备标明为有缺陷。第7页/共44页电气安全分析仪快速使用指南单机检测-ESA620与设备的连接检测项目电气安全基础部分（电源电压、接地阻抗）绝缘阻抗 （Earth Resistance）接地漏电流（Earth Leakage）机壳漏电流（Enclosure Leakage）患者漏电流（Patient Leakage）患者辅助漏电流（Patient Auxiliary）漏电流测试中英文对照表第8页/共44页电气安全分析仪快速使用指南ESA620采用二线法进行电气安全检测。检测连接如右图第9页/共44页电气安全分析仪快速使用指南电气安全基础部分电源电压检测操作步骤1、按功能键“V”，进入

5、电源电压检测菜单。2、进入菜单后自动开始检测，大约2秒后显示测试值。3、在执行该测试时，要选择适应的电压线路情况。第10页/共44页电气安全分析仪快速使用指南电气安全基础部分绝缘阻抗检测操作步骤1、按功能键“”，进入绝缘阻抗检测菜单。2、进入菜单后选择200mA或25A两项测试电流进行检测。3、若选择200mA测试电流，ESA620将自动检测，大约2秒后显示检测结果。4、若选择25A测试电流，需按TEST键后开始检测，大约3秒后显示检测结果。5、结果均0.2为符合IEC标准。注：检测开始前请将测试线连接至接地适配器，按Zero Leads键进行电阻清零。第11页/共44页电气安全分析仪快速使用

6、指南绝缘阻抗测试操作步骤用测试线直接连接被测试仪器表面的金属部分（比如螺丝接口或者接地柱）。按下ESA620面板上的“M”键，调整到测试界面。按下ESA620面板上的“TEST”键，等待数据。查看机器显示的数据并且记录。注意事项：在测试期间，不要接触被测设备的金属部分。在被测设备与分析仪相连时，应当留意它的触电危险，因为绝缘测试需要高电压的接地连接。第12页/共44页电气安全分析仪快速使用指南绝缘阻抗测试内容表 仪器显示内容中文含义IEC标准值Mains PE主线到保护接地2MA.P-PE应用部分到保护接地2M第13页/共44页电气安全分析仪快速使用指南接地漏电流检测操作步骤1、按功能键“A”

7、，选择Earth菜单。2、进入菜单后自动开始检测，大约2秒后显示测试值。3、在执行该测试时，要选择适应的极性情况。第14页/共44页电气安全分析仪快速使用指南接地漏电流测试极性适应情况表 极性情况仪器设置IEC标准值一般情况POLARITY (NORMAL)NEUTRAL (OPEN)5000A断开零线POLARITY (NORMAL)NEUTRAL (CLOSED)10000A一般情况，互换零火线POLARITY (REVERSE)NEUTRAL (OPEN)5000A断开零线，互换零火线POLARITY (REVERSE)NEUTRAL (CLOSED)10000A第15页/共44页电气安

8、全分析仪快速使用指南机壳漏电流检测操作步骤1、按功能键“A”，选择Enclousure菜单。2、进入菜单后自动开始检测，大约2秒后显示测试值。3、在执行该测试时，要选择适应的极性情况。第16页/共44页电气安全分析仪快速使用指南机壳漏电流测试极性适应情况表 极性情况仪器设置IEC标准值一般情况一般情况P P（N N）N N（C C）E E（O O）100A断开零线断开零线P P（N N）N N（C C）E E（O O）500A断开接地断开接地P P（N N）N N（O O）E E（C C）500A一般情况，互换零火线一般情况，互换零火线P P（R R）N N（O O）E E（O O）100A断

9、开零线，互换零火线断开零线，互换零火线P P（R R）N N（C C）E E（O O）500A断开接地，互换零火线断开接地，互换零火线P P（R R）N N（O O）E E（C C）500A第17页/共44页电气安全分析仪快速使用指南患者漏电流检测操作步骤1、按功能键“A”，选择Patien Auxiliany菜单。2、如果被检设备有病人应用部分，通过 键选择导联。3、选择完毕后ESA620自动检测漏电流，大约2秒后显示测试值。4、在执行该测试时，要选择适应的极性情况。第18页/共44页电气安全分析仪快速使用指南患者漏电流测试极性适应情况表 极性情况仪器设置IEC标准值一般情况一般情况P P（

10、N N）N N（C C）E E（O O）由于患者漏电流测试根据设备本身的类型不同（即B、BF、CF三种类型），标准值也会不同，详细请参考电气安全检测记录表中患者漏电流测试标准。断开零线断开零线P P（N N）N N（C C）E E（O O）断开接地断开接地P P（N N）N N（O O）E E（C C）一般情况，互换零火线一般情况，互换零火线P P（R R）N N（O O）E E（O O）断开零线，互换零火线断开零线，互换零火线P P（R R）N N（C C）E E（O O）断开接地，互换零火线断开接地，互换零火线P P（R R）N N（O O）E E（C C）第19页/共44页电气安全分析仪

11、快速使用指南患者辅助漏电流检测操作步骤1、按功能键“A”，按MORE键翻页至菜单第二页，按Select进入患者辅助漏电流检测菜单。2、选择Patient键，通过 键选择导联组合或单个导联。3、选择完毕后ESA620自动检测漏电流，大约2秒后显示测试值。4、在执行该测试时，要选择适应的极性情况。第20页/共44页电气安全分析仪快速使用指南患者辅助漏电流测试极性适应情况表 极性情况仪器设置IEC标准值一般情况一般情况P P（N N）N N（C C）E E（O O）由于患者辅助漏电流测试根据设备本身的类型不同（即B、BF、CF三种类型），标准值也会不同，详细请参考电气安全检测记录表中患者漏电流测试标

12、准。断开零线断开零线P P（N N）N N（C C）E E（O O）断开接地断开接地P P（N N）N N（O O）E E（C C）一般情况，互换零火线一般情况，互换零火线P P（R R）N N（O O）E E（O O）断开零线，互换零火线断开零线，互换零火线P P（R R）N N（C C）E E（O O）断开接地，互换零火线断开接地，互换零火线P P（R R）N N（O O）E E（C C）第21页/共44页电气安全分析仪快速使用指南漏电流测试中英文对照表英文简写英文全写中文含义L to NLive to Neutral火线到零线电压N to ENeutral to Earth零线到地线电压

13、L to ELive to Earth火线到地线电压P(N)POLARITY (NORMAL)极性正常P(R)POLATITY (REVERSE)极性反转N(O)NEUTRAL (OPEN)零线开N(C)NEUTRAL (CLOSED)断开零线E(O)EARTH (OPEN)地线开E(C)EARTH (CLOSED)断开地线第22页/共44页电气安全分析仪快速使用指南软件测试流程连接ESA620与被测设备设置Ansur软件测试项目及适用标准完成测试、存储检测结果、打印检测报告第23页/共44页ESA620连接被检设备与PC软件测试流程详细说明第24页/共44页双击桌面上 图标，执行Ansur测

14、试软件点击菜单File，选择打开（Open），导入IEC60601检测项目文件软件测试流程详细说明第25页/共44页软件测试流程详细说明进入桌面上的Ansur Test Library文件夹，选择ESA620文件夹从中选择检测程序组。第26页/共44页软件测试流程详细说明进入ESA620文件夹后，选取IEC文件夹（文件夹内容如下图），通常检测使用IEC60601-1标准。CL1是60601标准的完整检测程序组，CL2是简化版的60601检测程序组（内容包括五项基本检测内容），IP是基本电源电压检测程序组（仅测试火地零三线）。第27页/共44页软件测试流程详细说明选择需要使用的IEC60601-

15、1测试程序组后便可开始检测。第28页/共44页软件测试流程详细说明开始自动检测流程前，还需要设置通断电等待时间，以便有时间开机关机。在Custom setup里修改Delay Times的两项参数（200s）第29页/共44页软件测试流程详细说明o点击功能菜单 ，显示以下窗口。开始设置测试选项。第30页/共44页软件测试流程详细说明如被检仪器有与病人相连的电极（患者应用部分），检测前还需设置被检设备的参数。点击窗口左边电气安全检测仪图标，出现如下页面。第31页/共44页点击“+”，添加测试导联Module Class代表被检仪器类型，仪器类型通常在仪器背面有标注。No of Leads代表导联

16、数量。Module Code、Serial NO等参数按被检设备填写，用于以后留档。软件测试流程详细说明第32页/共44页点击“Start”键开始测试软件测试流程详细说明第33页/共44页软件测试流程详细说明首次检测在“Start”键按下后，会出现COM选择提示窗（COM口在系统属性-硬件的设备管理器中确认）第34页/共44页软件测试流程详细说明o选择“Select another COM port”选择ESA620所连接的COM口（需先在电脑系统查找ESA620分配的COM口），确认后点击“OK”。开始测试进程第35页/共44页软件测试流程详细说明o检测过程中程序会自动提示二线法测试导线清零

17、、仪器开或关，请用户根据提示进行操作，最后等待测试结束，检测结果会在对话框右下角显示。第36页/共44页软件测试流程详细说明测试结束后，“Next”点击查看检测结果。包括：检测数据统计、数据打印第37页/共44页软件测试流程详细说明o检测过程中出现提示导线清零对话框，将620上的红色检测线连接至接地适配器出，点击继续，清零完毕后检测线连接至被检仪器接地处，继续测试。第38页/共44页软件测试流程详细说明o检测过程中自动提示仪器开，根据提示打开仪器后继续测试。若检测仪器无内置电池，检测开始时便可将仪器打开，620软件会根据检测内容自动供电。若有内置电池则需手动开仪器。第39页/共44页软件测试流程详细说明o检测过程中程序会自动提示仪器关，根据提示关闭仪器后继续测试。若检测仪器无内置电池，检测开始时便可将仪器打开，620软件会根据检测内容自动供电。若有内置电池则需手动关闭仪器。第40页/共44页软件测试流程详细说明客户若需要打印检测报告，可直接点击功能菜单中的打印机第41页/共44页软件测试流程详细说明最后点击保存键 ，在文件夹下保存数据第42页/共44页未详尽之处，请共同探讨！谢谢！第43页/共44页感谢您的欣赏！第44页/共44页