药品质量保证协议书三篇.doc

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1、 药品质量保证协议书三篇（一）甲方义务 为加强药品质量治理，依据中华人民共和国药品治理法、产品质量法、药品经营质量治理标准、进口药品治理方法等法律法规的要求，甲乙双方本着公平合作的原则签订本药品质量保证协议。 1。甲方首次与乙方发生业务关系时应供应加盖本企业原印章的有效期内企业营业执照、药品经营许可证、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人托付书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方供应新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方担当赔偿责任。 2。甲方所供药品必需符合国家药品法律、法规的规定。 3。甲方应供应所销药品每个批

2、号的检验报告书。 4。甲方供给乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应供应该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等 5。甲方所供药品整件包装应具有合格证，并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书 6。进口药品应供应进口药品检验报告书及进口药品注册证复印件，并加盖甲方质管机构原印章。 （二）乙方义务 1。乙方如为经营企业需供应加盖公章的药品经营许可证、营业执照复印件组织机构代码证、税务登记证、选购人员提货人员身份证明的法人托付书原件，身份证复印件等；购货企业如为医疗机构其应供应加盖本单位原印章的医疗机构执业许可证 2。到货

3、验收合格后，乙方按规定期限付款。 （三）协议说明 1。甲方供应的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并临时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，假如质量不合格，甲方应担当全部经济损失；甲方供给的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品，甲方有责任对该品进展回收（含乙方已销售到客户的局部），并担当乙方所造成的”全部经济损失。 2。乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量治理人员，但如因乙方贮存不当而造成质量问题，由乙方担当损失。乙方收到甲方所供给的药品时，如发觉有缺少、污染、破损等现象，应马上拒收并通知甲方。 3。如甲乙双方对药品质量产生争议，以

4、省、市药品检验所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一方均可托付上一级药品检验机构出具新的检验报告，费用由过错方担当。 4。本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。 5。本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购 6。本协议有效期 年。 甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 负责人： 负责人： 日期： 日期： 药品质量保证协议书 篇3 甲方（购货方）： 有限公司 乙方（供货方）： 为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，依据中华人民共和国药品治理法和药品经营质量治理标准以及有关法规，经甲乙双

5、方友好协议协商，签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并相互供应有效的药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人托付书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。 二、质量条款： 1、乙方供应的药品必需具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合药品包装、标签、说明书治理规定等有关规定和货物运输要求。 2、进口药品（进口中药材）应供应加盖有乙方公章或质量治理机构原印章的进口药品注册证（或医药产品注册证）（进口药材批件）、进口药

6、品检验报告单（或加盖有“已抽样”字样的进口药品通关单）复印件；按国家食品药品监视治理局生物制品批签发治理方法要求实行生物批签发治理的药品还应供应加盖有乙方公章或质量治理机构原印章的生物制品批签发合格证复印件。 3、有温度要求的药品运输乙方应实行相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。 4、乙方供应的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制标准）。发运中药材应有包装，包装上必需注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号治理的中药饮片需供应其批准文号批件，其包装必需注

7、明中药饮片的批准文号。 5、乙方供应的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 6、乙方所供应的药品在有效期内若消失质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方担当。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清晰，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物全都并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。 四、乙方供应的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。 五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量治理机构原印章的出厂检验

8、报告单。 六、乙方方接到甲方恳求质量查询函（电）后，在7个工作日内赐予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。 七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发觉非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等特别状况，乙方应无条件担当因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。 八、乙方供给的药品发生不良大事而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应担当全部赔偿责任。 九、乙方供应给甲方有商品条形码的药品应能供应中国商品条码系统成员证书。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方担当。 十、甲方按GSP要求及药品贮存要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。 十一、双方有责任为对方收集、供应产品质量、效劳质量、药品不良反响等信息，以便双方不断提高产品质量和效劳质量。 十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。 十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至20xx年X月XX日。 此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司 20xx年X月XX日 乙方（签章）：XXXXXX 20xx年X月XX日