麻醉精神药品使用和管理.pptx
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1、麻醉精神药品使用和管理麻醉精神药品使用和管理麻醉药品与精神药品的定义麻醉药品与精神药品的定义n麻醉药品麻醉药品 是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后容易产生身体依是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品赖性,能成瘾癖的药品n精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。并依据对人体产生依赖性和危害能产生依赖性的药品。并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药品品药品成瘾性(依赖性)药品成瘾性
2、(依赖性)n麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性q镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药q具有具有药物依赖性药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的重的“药物滥用药物滥用”,造成社会危害,造成社会危害n精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性精神依赖性,不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性q第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强强常见的麻醉药品品种常见
3、的麻醉药品品种n麻醉药品麻醉药品品种(品种(20072007年年1010月月1111日发布,日发布,20082008年年1 1月月1 1日起日起施行,国食药监安施行,国食药监安20076332007633号号 ):):n全全世界共有世界共有123123个品种,我国生产及使用的有个品种,我国生产及使用的有2121个品种,个品种,常见的品种有:盐酸哌替啶注射液、盐酸哌替啶片、盐酸常见的品种有:盐酸哌替啶注射液、盐酸哌替啶片、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡控释片(美施康定)、盐酸羟考酮吗啡注射液、硫酸吗啡控释片(美施康定)、盐酸羟考酮控释片(奥施康定片)、磷酸可待因片、枸橼酸芬太尼注控释片(奥施康定片)、
4、磷酸可待因片、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用盐酸舒芬太尼、芬太射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用盐酸舒芬太尼、芬太尼透皮贴剂(多瑞吉贴剂)、盐酸布桂嗪注射液(强痛定尼透皮贴剂(多瑞吉贴剂)、盐酸布桂嗪注射液(强痛定注射液)。注射液)。常见的精神药品品种常见的精神药品品种n精神药品品种(神药品品种(2007年年10月月11日发布,日发布,2008年年1月月1日起施日起施行,国食药监安行,国食药监安2007633号号):):n第一类精神药品共有一类精神药品共有53个品种,第二类精神药品共有个品种,第二类精神药品共有79个个品种,共计品种,共计132个,我国生产及使用的有个,我国生产及
5、使用的有30个品种,我们个品种,我们常见的第一类精神药品有常见的第一类精神药品有3个品种:个品种:哌醋甲酯片、盐酸氯哌醋甲酯片、盐酸氯胺酮注射液、盐酸麻黄素注射液胺酮注射液、盐酸麻黄素注射液。麻醉药品和精神药品规范化管理麻醉药品和精神药品规范化管理由主管院长负责,由主管院长负责,医疗、管理、药医疗、管理、药学、护理、保卫等学、护理、保卫等部门组成,指定专部门组成,指定专职人员负责麻醉药职人员负责麻醉药品、第一类精神药品、第一类精神药品日常管理工作品日常管理工作麻醉药品使用、管理有关法律、法规及规范 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 2005.11.12005.11.1 医疗
6、机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 处方管理办法处方管理办法 2007.05.12007.05.1 处方管理办法实施细则处方管理办法实施细则 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录 精神药品品种目录精神药品品种目录麻醉药品、第一类精神药品采购麻醉药品、第一类精神药品采购n药药品采购员按照有关规定,向所属卫生行政部门申办品采购员按照有关规定,向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡n药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采
7、购员负责印鉴卡的保管、更换n药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品第一类精神药品n跟根据临床需要,合理制定三级管理网络基数,定期跟根据临床需要,合理制定三级管理网络基数,定期采购,保持合理库存采购,保持合理库存入库验收入库验收n麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少至少双人开箱双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录验收,清点验收到最小包装,验收记录双人双人签字签字。入库验收应当采用专簿记录。入库验收应当采用专簿记录。n在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类
8、精神药品应在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。供货单位查询、处理。n储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责专人负责、专库(柜)专库(柜)加锁加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立立专用帐册专用帐册。储存储存 n麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指或者专柜储存麻醉药品和第
9、一类精神药品。钥匙由指定人员保管。定人员保管。n专库应符合:专库应符合:q安装专用防盗门,实行安装专用防盗门,实行双人双锁管理双人双锁管理;q具有相应的防火设施;具有相应的防火设施;q具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。关报警系统联网。调配和使用调配和使用n医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)。周转库设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)。周转库(柜)应当(柜)应当每天结算每天结算,“日清日结日清日结”。每天下班(或。每天下班
10、(或交班)前,管理人员应核对药品和相关记录。交班)前,管理人员应核对药品和相关记录。n门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。n门诊药房固定发药窗口。门诊药房固定发药窗口。n处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。n医疗机构应当对麻醉药品、
11、第一类精神药品处方进行专医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记册登记 。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于于2 2年。年。调配和使用调配和使用安全管理安全管理n库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的应当安库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的应当安装报警装置。装报警装置。n门诊、急诊、住院等药房设置周转库(柜)的,应当配备门诊、急诊、住院等药房设置周转库(柜)的,应当配备保险柜。保险柜。n药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的,应当配备必要的防盗设施。
12、神药品的,应当配备必要的防盗设施。n医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,处方统一编号,计数管理计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。制度。q收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。由专人负责计数、监督销毁,并作记录。q医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时,应当立医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时,应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部即向所在地卫生行政部门、公安机关
13、、药品监督管理部门报告。门报告。过期、销毁过期、销毁n麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期、破损的药品须效期和质量情况,保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识,统计汇总后经主管院长批准。单独存放并有明显标识,统计汇总后经主管院长批准。n医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,由由区级区级卫生行政部门卫生行政部门负责到场监督销毁负责到场监督销毁 -处方
14、管理办法处方管理办法第十一条第十一条 n医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。和第一类精神药品调剂资格。n医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不
15、在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。品和第一类精神药品。处方处方n麻麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。的样式统一印制。n麻麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色淡红色,处方右上角分别标注,处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,;第二类精神药
16、品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注处方右上角标注“精二精二”。麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权n 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权有三个必备条件:神药品处方调剂权有三个必备条件:q经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格q在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权权或处方调剂权q必须签名(签章)留样必须签名(签章)留样 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权n医疗机构应当将具有麻醉药品和一类精神药医
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- 麻醉 精神药品 使用 管理
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