药品安监股2023年年上半年工作总结和下半年.docx
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1、 药品安监股201*年上半年工作总结和下半年 药品安监股201*年上半年工作总结和下半年 药品安监股201*年上半年工作总结和下半年 工作规划 201*年上半年,药品安全监管股在局党组的领导下,在兄弟股室的大力支 持下,仔细贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作详细部署,积极实践科学监治理念,以保障药品安全为核心,锐意进取,开拓创新,较好地完成了上半年任务,现将有关状况总结如下:一、上半年主要完成的工作 (一)稳步推动ADR监测上报,建立MDR监测上报体系 一是连续强化药品不良反响监测。201*年上半年共收集到药品不良反响报告表152份,上报市药品不良反响中心138份,其中一
2、般药品不良反响110份,新的药品不良反响28份。超额完成市不良反响中心201*年全年ADR上报数量。(市不良反响中心201*全年上报任务:一般135份,新的24份)。二是建立MDR监测上报体系。仔细贯彻执行哈尔滨市药品不良反响中心关于进一步加强全市医疗器械不良大事监测工作的通知,建立通河县医疗器械不良大事监测机构,健全药品安全监测网络。 (二)切实加强药品生产企业日常监管,积极构建药品生产企业长效监管机制仔细贯彻哈尔滨市食品药品监视治理局关于印发哈尔滨市中成药生产监视专项检查工作方案的通知并结合局党组对药品生产企业监管的详细工作部署,成立专项检查组,对辖区内哈尔滨中药六厂有限公司进展专项检查。
3、对所发觉问题依法进展查处,结合新版GMP催促其全面落实生产质量治理职责,彻底消退药品安全隐患。 (三)对所包保责任区域内的药品经营企业、医疗机构进展了全面的监视检查。今年以来,全股仔细贯彻落实局党组工作要求,严格执行工作纪律,不断加强业务学习和自身力量建立,在检查中不断标准自己行为,始终保持清正廉洁的良好形象。 二、下半年工作下半年我们将围绕局党组年初制定的工作要点,从提高监管水平,着重做好以下工作: (一)立足长效,强化日常监管 连续贯彻哈尔滨市食品药品监视治理局关于印发哈尔滨市中成药生产监视专项检查工作方案的通知的文件精神,完成对辖区内药品生产企业的全面监管。(哈尔滨中药六厂、清河久久药业
4、、哈尔滨中药六厂岔林河提取车间)针对生产环节,以落实中成药生产监视专项检查工作方案为重点,着重生产(配制)过程、质量治理、原辅料把关、出厂审核等环节,将日常监管和专项检查有机结合,强化生产过程监管,从源头上保证药品安全。 (二)加强ADR、MDR监测上报工作,进一步加强药品安全监管 根据市局不良反响中心工作部署,下半年预备对全县医疗机构、药品生产经营企业、医疗器械经营企业进展ADR、MDR学问培训,进一步强化药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR、MDR监测工作的责任,提升监测质量。借鉴市局胜利阅历,整合现有机制,创新监管手段,进一步推动ADR、MDR监测上报网络建立。 (三)强化特药监管,防
5、止药害大事发生 一是切实加强特别药品日常监管,对特药经营企业开展专项检查。二是结合药品经营许可证换证工作,清理特别药品经营资格。三是拟建立特药经营企业电子档案。 (四)加强自身建立,强化廉洁自律 强化政治意识、大局意识和责任意识,进一步提高力量和水平。强化廉洁自律,树立良好形象。在完成好本职工作的前提下,完成领导交办的的其他工作。积极协作兄弟股室工作。 药品安全监管股 201*年7月24 扩展阅读:安监一股201*年上半年工作总结 安监一股201*年上半年工作总结 半年以来,在局委会的领导下,我股室围绕保障全县危急化学品和烟花炮竹安全这个中心,坚持以科学进展观统领安全监管各项工作,更新思想观念
6、、改良工作作风、创新监管方法、提升依法办事力量,各项工作积极开展、有序推动、成效明显。一、上半年年工作回忆 1、危急化学品和烟花炮竹根本概况 我县的危急化学品生产、经营、储存单位42余家,其中烟花爆竹批发企业一个(澄城县庆乐烟花炮竹有限公司)安全标准化仓库一座,面积1200平方米,烟花爆竹专营网点58家,危急化学品生产企业3家(在建2家),经营企业38家. 2.对危急化学品生产经营单位进展专项检查的状况。 一是落实“三同时”审查制度。根据陕西省危急化学品建立工程安全许可实施细则等有关规定,仔细开展了危急化学品建立工程设立安全审查、安全设施设计审查和竣工验收。二是实行了行政许可制度。严格把好经营
7、企业的准入门槛,按规定程序申报办理了庆乐烟花爆竹仓库的验收,并与6月13日顺当通过市安监局验收、华能天燃气汽车加气站的设立安全审查和安全设施设计审查、办理并取回渭北电石厂、嘉瑞氧气厂的危急化学品许可证,对东城加油站、强力加油站进展了更名。三是狠抓了加油站逾期危急化学品经营许可证的换证工作,完成了西环路加油站韦庄南关加油站、冯原昼夜加油站的关 闭工作,催促业善加油站、刘家洼加油站、冯原南环路加油站、冯原南街加油站、铜五队加油站、完善现场硬件设施和安全资料的整理,局部企业资料已上报市局。对全县危急化学品生产经营企业进展了拉网式检查,每月对危急化学品生产经营单位抽查10家企业,现场指导企业对隐患进展
8、整改,整顿市场秩序,标准经营行为,确保了我县危化品市场经营安全。 在烟花炮竹经营企业,我们依据陕西省烟花爆竹安全治理方法、澄城县安全生产百日专项行开工作方案,并制定了澄城县烟花爆竹安全治理工作方案、澄城县烟花爆竹零售经营许可行政审批程序和澄城县烟花炮竹安全生产隐患排查治理工作方案和烟花炮竹201*年“全国安全生产月”活动安排意见。明确了工作职责,为做好安全防范工作奠定了根底。 3.危急化学品生产单位进展重点检查的状况 半年以来,我股组织对生产和在建的危急化学品生产单位进展了重点检查,以效劳全局为根本,对引进的2家重点危急化学品生产企业,上门帮助办理“三同时”手续,宣传安全学问,目前,两家企业在
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