第二章卫生监督概述(第三周).ppt
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1、第二章第二章卫生生监督概督概述述(第三周第三周)主要内容主要内容卫生监督的概念、功能及作用卫生监督的概念、功能及作用1.卫生监督的分类卫生监督的分类2.卫生监督行为的效力卫生监督行为的效力3.卫生监督应遵循的原则卫生监督应遵循的原则4.卫生监督体系卫生监督体系5.卫生监督概述 卫生监督体系是卫生监督体系是公共卫生体系公共卫生体系的重要的重要组成部分,是执行国家卫生法律法规,维组成部分,是执行国家卫生法律法规,维护公共卫生秩序和医疗服务秩序,保护人护公共卫生秩序和医疗服务秩序,保护人民群众健康,促进经济社会协调发展的重民群众健康,促进经济社会协调发展的重要保证。要保证。卫生监督概述20世纪世纪5
2、0年代初,以年代初,以卫生防疫站卫生防疫站为主体为主体 2002年,成立了年,成立了卫生监督中心卫生监督中心2003年,年,非典之后非典之后,国家提出了要建立,国家提出了要建立覆盖城乡、功能完善的覆盖城乡、功能完善的疾病预防控制体疾病预防控制体系系、医疗救治体系医疗救治体系和和卫生监督体系卫生监督体系。1.1.卫生监督的概念、功能及作用卫生监督的概念、功能及作用概念概念和性质和性质AB功能功能和特征和特征C作用作用和意义和意义(一)卫生一)卫生 SanitationSanitation 汉语中的汉语中的“卫生卫生”一词,在古代主要指一词,在古代主要指“养生养生”,有,有“护卫生命护卫生命”之意
3、。现代意义上的之意。现代意义上的卫生是个人、群体的生活卫生和生产卫生的总称。卫生是个人、群体的生活卫生和生产卫生的总称。它是指为维护人体健康,预防和医治疾病,改善它是指为维护人体健康,预防和医治疾病,改善和创造合乎生理要求的生产环境、生活环境而进和创造合乎生理要求的生产环境、生活环境而进行的一切个人和群体的社会活动。行的一切个人和群体的社会活动。泛指为维护人体健康而进行的一切个人和社会活动的总和包括:使人在出生前后有一个强健的身体素质;在生活和工作过程中,使人体避免和抵御外部 环境的不良影响,保持健康;对已经患病的人体进行治疗,使之恢复健康。我国卫生部和各类卫生机构,以及世界卫生组 织(WHO
4、)的业务活动就是基于上述理解来开 展的。(二)监督(二)监督 监督活动的产生是在人类社会进入氏族制度时就逐步萌芽,监督活动的产生是在人类社会进入氏族制度时就逐步萌芽,监督活动的产生是在人类社会进入氏族制度时就逐步萌芽,监督活动的产生是在人类社会进入氏族制度时就逐步萌芽,并随着社会的进步而产生、形成和发展,因此有着非常悠并随着社会的进步而产生、形成和发展,因此有着非常悠并随着社会的进步而产生、形成和发展,因此有着非常悠并随着社会的进步而产生、形成和发展,因此有着非常悠久的历史。久的历史。久的历史。久的历史。辞海:监督“监察督促”。监为“临下”,有视、察的意思;督则主要指以威董饬人。英语:supe
5、rvision一词也有位居上方(super)加以视察(vi-sion)的意思。通俗地讲,监督就是观测、检查、促进、纠正和处理的意思。现代社会将监督一词用得非常广泛,有上级对下级现代社会将监督一词用得非常广泛,有上级对下级现代社会将监督一词用得非常广泛,有上级对下级现代社会将监督一词用得非常广泛,有上级对下级的监督,有下级上级的监督,有平行(平线、相互等)的的监督,有下级上级的监督,有平行(平线、相互等)的的监督,有下级上级的监督,有平行(平线、相互等)的的监督,有下级上级的监督,有平行(平线、相互等)的监督等等。似乎有人类社会存在的地方,就有众多形式的监督等等。似乎有人类社会存在的地方,就有众
6、多形式的监督等等。似乎有人类社会存在的地方,就有众多形式的监督等等。似乎有人类社会存在的地方,就有众多形式的监督存在。换句话说,似乎只要有两人以上存在,监督行监督存在。换句话说,似乎只要有两人以上存在,监督行监督存在。换句话说,似乎只要有两人以上存在,监督行监督存在。换句话说,似乎只要有两人以上存在,监督行为即随之产生。这是最广义的理解。为即随之产生。这是最广义的理解。为即随之产生。这是最广义的理解。为即随之产生。这是最广义的理解。1.1 1.1 卫生监督的概念和性质卫生监督的概念和性质卫生监督概念:卫生监督概念:卫生监督是卫生监督是政府卫生行政部门政府卫生行政部门依据公共依据公共卫生法律、法
7、规的授权,对公民法人和其他卫生法律、法规的授权,对公民法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行监组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行监督检查,对违反卫生法律、法规,危害人体督检查,对违反卫生法律、法规,危害人体健康的行为追究法律责任的一种健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执卫生行政执法行为法行为。1.1 1.1 卫生监督的概念和性质卫生监督的概念和性质这个概念有四层含义:这个概念有四层含义:1 1、卫生监督的主体是、卫生监督的主体是卫生行政部门卫生行政部门。(1)卫生行政主管机关(2)食品药品监督管理机关(3)国境卫生检疫机关1.1 1.1 卫生监督的概念和性质卫生监督的概念和性质2
8、2、卫生监督是依据、卫生监督是依据卫生法律卫生法律、法规法规、规章规章、规范和规范和卫生标准卫生标准的规定,对涉及人民群众健康的各种行的规定,对涉及人民群众健康的各种行为或活动所实施的卫生行政执法行为。为或活动所实施的卫生行政执法行为。(1)行政处罚法行政复议法行政诉讼法 行政监察法国家赔偿法行政许可法等(2)食品安全法传染病防治法国境卫生检疫法(3)公共场所卫生管理条例化妆品卫生监督条例 放射性同位素与射线装置放射防护条例 学校卫生工作条例传染病防治法实施办法 食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例1.1 卫生监督的概念和性质3 3、卫生监督的相对一方是特定的、卫生监督的相对一方是特定的公民、法人或
9、公民、法人或 者其他组织者其他组织(相对人相对人)。即在卫生法律、法规和规章的执行过程中处于被监督地位的当事人。4 4、卫生监督的、卫生监督的目的目的是维护正常的公共卫生和医是维护正常的公共卫生和医疗服务秩序,保护人民群众健康及其相关法疗服务秩序,保护人民群众健康及其相关法定权益。定权益。依法监督依法监督医疗机构医疗机构和和采采供血机构供血机构及其执业人员及其执业人员的执业活动,整顿和规的执业活动,整顿和规范范医疗服务市场医疗服务市场 对非法诊所进行取缔时对非法诊所进行取缔时遭到阻挠遭到阻挠 检查企业为工人检查企业为工人配置的防护服和呼吸配置的防护服和呼吸防护用具防护用具;实施岗前、;实施岗前
10、、在岗和离岗的在岗和离岗的职业性职业性健康体检健康体检等等 开胸验肺开胸验肺开胸验肺开胸验肺国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局SFDAStateFoodandDrugAdministration1.1 卫生监督的概念和性质(二)卫生监督的性质(二)卫生监督的性质行政性行政性卫生监督属于国家监督,是卫生监督属于国家监督,是国家行政监督的一个部分。国家行政监督的一个部分。作为一项政府职能,作为一项政府职能,属于国家行政权的一部分,属于国家行政权的一部分,所以所以卫生监督的行政性是卫生监督的行政性是其根本属性其根本属性,是政府的行,是政府的行政行为,是政府公共职能政行为,是政府公共职能的体
11、现。的体现。技术性技术性1.1 卫生监督的概念和性质 这是卫生监督区这是卫生监督区别于其它许多行政别于其它许多行政工作的工作的显著特点显著特点。1.2 1.2 卫生监督的功能和特征卫生监督的功能和特征卫生监督的功能:卫生监督的功能:制约功能制约功能规范功能规范功能预防功能预防功能促进功能促进功能制约功能制约功能卫生监督的目标卫生监督的目标1.2 1.2 卫生监督的功能和特征卫生监督的功能和特征 制约功能是指卫生监督机关制约功能是指卫生监督机关的卫生监督行为对的卫生监督行为对相对人相对人有关权有关权利的利的限制限制和在具体行为上的和在具体行为上的牵制牵制 1.2 1.2 卫生监督的功能和特征卫生
12、监督的功能和特征规范功能规范功能反映卫生监督的效果反映卫生监督的效果 卫生监督作为抽象卫生法律的卫生监督作为抽象卫生法律的具具体体现体体现,从直观上显示了法律的规范,从直观上显示了法律的规范作用。作用。通过对具体案件的处理来影响周通过对具体案件的处理来影响周围相关的人员,或者说同一个行业的围相关的人员,或者说同一个行业的执业人员,这样就可以规范一个行业执业人员,这样就可以规范一个行业的行为,起到一个导向规范的作用。的行为,起到一个导向规范的作用。1.2 1.2 卫生监督的功能和特征卫生监督的功能和特征预防功能预防功能突出卫生监督的重心突出卫生监督的重心 卫生监督是贯彻卫生监督是贯彻“预防为主预
13、防为主”方方针的最积极、最基本、最有效的工作针的最积极、最基本、最有效的工作方法。卫生监督重在预防,目的在于方法。卫生监督重在预防,目的在于通过预先的卫生审查,找出问题、提通过预先的卫生审查,找出问题、提出相应措施,从而减少和杜绝危害人出相应措施,从而减少和杜绝危害人群健康的现象发生群健康的现象发生三级预防三级预防三级预防三级预防1.2 1.2 卫生监督的功能和特征卫生监督的功能和特征促进功能促进功能明确结果明确结果 在管理制度和立法上最终完在管理制度和立法上最终完善保护人类健康的运行机制善保护人类健康的运行机制 1.2 1.2 卫生监督的功能和特征卫生监督的功能和特征制约功能制约功能卫生监督
14、的目标卫生监督的目标规范功能规范功能反映卫生监督的效果反映卫生监督的效果预防功能预防功能突出卫生监督的重心突出卫生监督的重心促进功能促进功能明确结果明确结果1.2 卫生监督的功能和特征卫生监督的特征:卫生监督的特征:健康权与合法权益保护性健康权与合法权益保护性法定性与授权性法定性与授权性行政性与技术性行政性与技术性广泛性与综合性广泛性与综合性强制性与教育性强制性与教育性1.2 卫生监督的功能和特征健康权与合法权益保护性健康权与合法权益保护性特殊目的性。特殊目的性。以人为中心,以生命和健康为中心是卫以人为中心,以生命和健康为中心是卫生行政执法的特定运行规律。而卫生监督就生行政执法的特定运行规律。
15、而卫生监督就是这一目的得以实现的执法过程。是这一目的得以实现的执法过程。1.2 卫生监督的功能和特征法定性与授权性法定性与授权性卫生监督执法的卫生监督执法的主体主体和和依据依据都来自于都来自于法律法规法律法规的规定的规定 卫生行政执法主体体所执行的法律规范,只卫生行政执法主体体所执行的法律规范,只能是法律规定应当由卫生行政执法主体执行的法能是法律规定应当由卫生行政执法主体执行的法律、法规、规章。而且执法主体只能在法定职权律、法规、规章。而且执法主体只能在法定职权内履行卫生行政管理责任,不得越权执法。内履行卫生行政管理责任,不得越权执法。1.2 卫生监督的功能和特征行政性与技术性行政性与技术性
16、卫生监督属于国家监督,是国家行政监督的卫生监督属于国家监督,是国家行政监督的一个部分。作为一项政府职能,属于国家行政权一个部分。作为一项政府职能,属于国家行政权的一部分,体现出行政性。的一部分,体现出行政性。我们在监督过程中会需要各种技术手我们在监督过程中会需要各种技术手段和技术规范帮助我们进行监督或执法。段和技术规范帮助我们进行监督或执法。1.2 卫生监督的功能和特征广泛性与综合性广泛性与综合性 影响人体健康的因素是多方面的,因此,影响人体健康的因素是多方面的,因此,调节人体健康的法律法规纷繁复杂,且相互渗调节人体健康的法律法规纷繁复杂,且相互渗透。透。卫生监督的综合性,是受公共卫生法规调卫
17、生监督的综合性,是受公共卫生法规调整的社会关系的多层次、多形式和多样性所决整的社会关系的多层次、多形式和多样性所决定的。定的。1.2 卫生监督的功能和特征强制性与教育性强制性与教育性监督具有强制性,这是法律的属性之一。监督具有强制性,这是法律的属性之一。处罚和责令停业等只是手段而不是目的,处罚和责令停业等只是手段而不是目的,关键是人们对法律的理解与支持,只有广大被关键是人们对法律的理解与支持,只有广大被监督者知法、懂法,才能更好地自觉守法。监督者知法、懂法,才能更好地自觉守法。1.3 卫生监督的作用和意义卫生监督的作用:卫生监督的作用:保障和提高公众的健康水平保障和提高公众的健康水平实施国家职
18、能、打击违法实施国家职能、打击违法保护国家、团体和个人有关卫生方面的合法权益保护国家、团体和个人有关卫生方面的合法权益促进卫生监督的自我完善促进卫生监督的自我完善增强人的法制意识增强人的法制意识第二节 卫生监督的分类按卫生监督的按卫生监督的过程过程分类分类按卫生监督的按卫生监督的行为方式行为方式分类分类 卫生监督可以从不同的角度进行分析,分析角卫生监督可以从不同的角度进行分析,分析角度不同,采取的方法或采用的标准不同,卫生监督度不同,采取的方法或采用的标准不同,卫生监督分类的结果也不相同。分类的结果也不相同。2.1 按卫生监督的过程分类按卫生监督的按卫生监督的过程过程分类分类预防性预防性卫生监
19、督卫生监督经常性经常性卫生监督卫生监督预防性卫生监督预防性卫生监督预防性卫生监督是指卫生监督机关依据预防性卫生监督是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规对城乡规划和基本公共卫生法律、法规对城乡规划和基本建设项目(新建、扩建、改建、续建等)建设项目(新建、扩建、改建、续建等)所开展的设计卫生审查和竣工验收的监所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动。督活动。特点:事前监督。特点:事前监督。预防性卫生监督预防性卫生监督 根据国家有关卫生法律、法规规定,凡建设项根据国家有关卫生法律、法规规定,凡建设项目涉及宾馆、招待所、文化娱乐场所、商场、医院、目涉及宾馆、招待所、文化娱乐场所、商场、医院、学校等公
20、共场所;食品化妆品生产经营企业;放射学校等公共场所;食品化妆品生产经营企业;放射性工作场所;性工作场所;城市垃圾处理厂城市垃圾处理厂、公共厕所、公共环、公共厕所、公共环境卫生设施;工矿企业等内容的,必须在申请规划境卫生设施;工矿企业等内容的,必须在申请规划报建的同时,到卫生监督部门办理预防性报建的同时,到卫生监督部门办理预防性卫生卫生监督监督审查手续。审查手续。预防性卫生监督工作审查项目:预防性卫生监督工作审查项目:预防性卫生监督预防性卫生监督经常性卫生监督经常性卫生监督指卫生行政机关定期或不定期地对管辖范围内指卫生行政机关定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共的企
21、事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。卫生法规的情况进行的日常性监督活动。特点:事中监督特点:事中监督 经常性卫生监督经常性卫生监督经常经常性卫生监督工作审查项目:性卫生监督工作审查项目:1 1、现场现场实地调查实地调查,巡回监督巡回监督,抽样检验,定点,抽样检验,定点监测以及技术资料的审查监测以及技术资料的审查;做出客观的卫生学评做出客观的卫生学评价价等等2 2、了解和掌握健康证,卫生许可证的持有情况,了解和掌握健康证,卫生许可证的持有情况,环境卫生,产品质量,污染状况以及有无发生危害环境卫生,产品质量,污染状况以及有无发生危害生产经营人员及消费者健康的隐患
22、等。生产经营人员及消费者健康的隐患等。2.1 按卫生监督的行为方式分类按卫生监督的按卫生监督的行为方式行为方式分类分类羁束与羁束与自由裁量自由裁量依职权与依职权与依申请依申请要式与要式与非要式非要式羁束卫生监督行为羁束卫生监督行为指公共卫生法律、法规和规章对行为的内指公共卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作了较详容、形式、程序、范围、手段等作了较详细、具体和明确规定的卫生监督行为。细、具体和明确规定的卫生监督行为。必须严格依法办事,否则就是违法行为必须严格依法办事,否则就是违法行为不能或很少能以自己的评价,权衡,裁量参与不能或很少能以自己的评价,权衡,裁量参与其间其间药
23、品监督管理部门依申请发放药品监督管理部门依申请发放药品生产许可证药品生产许可证,即是一,即是一种羁束性行政许可行为。开办药品生产企业首先要符合国家种羁束性行政许可行为。开办药品生产企业首先要符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,而且必须具备制定的药品行业发展规划和产业政策,而且必须具备药品药品管理法管理法第八条所规定的第八条所规定的条件条件,药监部门依照,药监部门依照药品管理法药品管理法实施条例实施条例第三条规定的第三条规定的行政许可程序行政许可程序发放发放药品生产许可药品生产许可证证。同理,药品监督管理部门依申请发放。同理,药品监督管理部门依申请发放药品经营许可药品经营许可证证时,必须依
24、照时,必须依照药品管理法药品管理法第十四条和第十四条和药品管理法药品管理法实施条例实施条例第十一条、十二条的规定,第十一条、十二条的规定,进行严格审查进行严格审查,对于,对于适格适格的药品经营企业,发放的药品经营企业,发放药品经营许可证药品经营许可证。自由裁量卫生监督行为自由裁量卫生监督行为 是指法律规范在规定行为的内容、形式、程是指法律规范在规定行为的内容、形式、程序、范围和手段等方面留有序、范围和手段等方面留有一定的选择一定的选择余地余地或或幅幅度度,或者只作原则规定,可以由卫生行政机关根,或者只作原则规定,可以由卫生行政机关根据对法律规范的理解和对相对人的行为状况的了据对法律规范的理解和
25、对相对人的行为状况的了解给予综合考虑,所采取的卫生监督行为。解给予综合考虑,所采取的卫生监督行为。食品安全法食品安全法第八十四条第八十四条 未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生产食品添加剂的,由有关主管部门按照各自职责分工,产食品添加剂的,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具于违法生产经营的工具、设备设备、原料等物品原料等物品;违法生产;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的
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