医疗机构的药事管理.pptx

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1、医疗机构的类别1.各类型医院2.妇幼保健院3.乡、镇卫生院4.门诊部5.疗养院6.诊所7.村卫生室8.急救中心（站）9.其他诊疗机构第1页/共58页医疗机构分类管理制度医疗机构非营利性（主导地位）享受相应税收优惠同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格营利性不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价第2页/共58页第一节 概 述一、医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration)指医疗机构内以服务病人为中指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学

2、技术床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。服务和相关的药品管理工作。第3页/共58页第二节 医疗机构药剂科（部）的组织管理医疗机构药剂科的任务医疗机构药剂科的组织机构第4页/共58页医疗机构药剂科的任务1.1.根据本院医疗和科研需要，根据本院医疗和科研需要，按照按照基本用基本用药目录药目录采购药品，按时供应。采购药品，按时供应。2.2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。剂及加工炮制中药材。3.3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。和检验制度，

3、以保证临床用药安全有效。第5页/共58页4.4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。出需要改进和淘汰品种意见。5.5.根据临床需要积极研究中、根据临床需要积极研究中、西药品的新之西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。际，运用新技术创制新制剂。6.6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。承担医药院校学生实习、药学人员进修。第6页/共58页药剂科的基本组织机构丙级医院：调剂室、普通制剂室、灭菌制

4、剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。乙级医院：在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。甲级医院：在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。第7页/共58页药剂科的基本组织机构医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学部药品信息室药事管理委员会门诊调剂室门诊调剂室 普通制剂室普通制剂室 西药库西药库 化学分析室化学分析室 实验室实验室 资料室资料室住院调剂室住院调剂室 灭菌制剂室灭菌制剂室 中药库中药库 仪器分析室仪器分析室 治疗药物监测治疗药物监测 咨询室咨询室中药调剂室中药调剂室 中药制剂室中药制

5、剂室 危险品库危险品库 热原检查室热原检查室 工作室工作室急诊调剂室急诊调剂室 冷藏库冷藏库 卫生学检查室卫生学检查室 计算机室计算机室 动物实验室动物实验室图1 我国综合性医院药剂科组织机构图第8页/共58页我国综合性医院药学部组织机构图我国综合性医院药学部组织机构图 第9页/共58页第10页/共58页第11页/共58页药剂科的人员配备1 1、人员构成、人员构成n人员构成：药学技术人员、工人、职员人员构成：药学技术人员、工人、职员n药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师n临床药师、执业药师临床药师、执业药师第12页

6、/共58页2 2、人员编制的计算方法：、人员编制的计算方法：按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8 8按床位计算：按床位计算：n药师为1:80100 其他药剂人员1:1518n中药炮制、制剂人员为1:6080药师以上人员：药剂士：药剂员n有教学、科研任务的大医院为4:5:1n一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。第13页/共58页医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管

7、理专业一级医院 其他医疗机构 药学专业 中专以上 药师以上技术职务第14页/共58页第三节 医疗机构药事管理委员会一、医疗机构药事管理委员会的组成具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般57人。委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。第15页/共58页药事管理委员会（组）的组成医疗机构 药事管理 组 成 人 员 机构名称 药学专家 临床医学 医院感染 行政管理 专家 专家 专家三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务

8、委员会二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 职务 职务 职务 职务其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 职务 职务 职务 职务第16页/共58页二、药事管理委员会的任务认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；确定本机构用药目录和处方手册；审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；第17页/共58页定期分析本机构药物使用情况，组织专家评

9、价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。第18页/共58页第四节 处方制度与调剂业务管理处方管理办法 中华人民共和国卫生部令 第53号本办法自2007年5月1日起施行。处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医发2005436号）同时废止。第19页/共58页一、处方制度1、处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件。包括：法定处方协定处方单方、验方和秘方医师处方 第20页/共58页本办法所称处方，是指由注册的执业

10、医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。第21页/共58页2、内容：前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等正文药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等签名医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）第22页/共58页3、处方权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第23页/共58页执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类

11、精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第24页/共58页4、处方书写处方书写应当符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。第25页/共58页（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；

12、医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。第26页/共58页（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。第27页/共58页（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包

13、、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。第28页/共58页（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药

14、饮片以克（g）为单位。第29页/共58页（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。第30页/共58页5、处方的开具（1）药品名称：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。第31页/共58页（2）处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、

15、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。第32页/共58页门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。第33页/共58页为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张

16、处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第34页/共58页为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第35页/共58页为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第36页

17、/共58页6、处方的有效时间处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。第37页/共58页7、处方保管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。第38页/共58页二、调剂工作概述（一）调剂的概念调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。第39页/共58页（二

18、）调剂的流程和步骤1.调剂活动的流程处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂正确使用正确处方医师药师患者第40页/共58页2.调剂工作的步骤收方：从患者或病房护理人员处接受收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。处方或药品请领单。审查处方：主要审查处方书写是否正审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。确与合理。按处方调配药剂或取出药品。按处方调配药剂或取出药品。包装与贴标签：标签上标示病人姓名、包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、药品明、规格、用法用量等。用法用量等。核对处方。核对处方。发药：解释、交代。发药：解释、交代。第41页/共58页（三）调剂

19、的管理规定取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。第42页/共58页药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后

20、记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第43页/共58页药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。第44页/共58页药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第45页/共58页除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员

21、持处方到药品零售企业购药。第46页/共58页第五节 制剂业务与药品检验管理医疗机构制剂定义：是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。定处方制剂。医疗机构制剂的特点:药剂科自配 医院自用 质量合格 配制规范 品种补缺第47页/共58页第六节 药品管理采购药品管理库存管理药品的经济管理第48页/共58页 一、采购药品管理药品管理法规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。的企业购进药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制

22、度，验明药品合格证明和其他检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。配备常用药品和急救药品以外的其他药品。第49页/共58页有效期药品的管理有效期的表示方法：目前国内生产的药品目前国内生产的药品:有效期至有效期至xxxxxxxx年年xxxx月月xxxx日或有效期至日或有效期至xxxxxxxx年年xxxx月月有效期药

23、品的管理原则：入库按批号堆放或上架入库按批号堆放或上架出库：先产先出、近期先出、按批号发货出库：先产先出、近期先出、按批号发货二、库存管理第50页/共58页三、药品的经济管理“金额管理、重点统计、实耗实销”三级管理一级管理-麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符二级管理-精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点三级管理-普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销 第51页/共58页第七节 临床药学业务管理一、临床用药管理概述临床合理用药管理的发展（1）临床用药管理阶段（1960s）重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效性（2）临床药

24、学阶段（1990s）重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务（3）药学保健阶段（1990s）重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系，提供全面的合理用药指导。第52页/共58页临床用药管理的核心 合理用药以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。第53页/共58页q适当的药物q适当的剂量q适当的时间q适当的途径q适当的病人q适当的疗程q适当的治疗目标第54页/共58页二、临床用药管理的实施（一）临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计 （二）逐步建立临床药师制 深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进

25、意见；参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；第55页/共58页指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。第56页/共58页三、药学保健（药疗监护）直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息确定存在的药物治疗问题综合病人的卫生保健需要明确药物治疗目标设计药物治疗方案制定监测指标实施药物治疗监测结果修订治疗方案第57页/共58页谢谢您的观看！第58页/共58页