药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序.doc

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1、 药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序 *社区卫生效劳中心 药品不良反响与药害大事监测与报告治理制度与程序 一、依据中华人民共和国药品治理法和药品不良反响报告和监测治理方法，为了加强药品治理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，建立药品不良反响与药害大事监测与报告治理制度治理制度。 二、医院设立药品不良反响监测工作领导小组，由中心主任梁峰任组长，中心副李学亮、业务主任郁向军任副组长，领导小组成员由付丽、李修成、朱新光、何成民、何艳阳、陈影、刘锐、汪振芳组成。由医务科负责宣传、组织和实施，药剂科负责分析、处理和保存报告档案。 三、医院建立药品不良反响监测网络，各科室负责人

2、作为本科室药品不良反响报告和监测治理联络员，负责本科室药品不良反响信息把握，准时催促和帮忙临床医生仔细地填写并上报药品不良反响/大事报告表，保持与药剂科的亲密联系。药剂科详细承办对临床上报的药品不良反响报告表进展收集整理、分析鉴别，药剂科负责汇总本院药品不良反响资料，通过网络向国家药品不良反响监测信息网络报告，另外负责转发上级下发的药品不良反响信息材料。 四、药师接到临床医师填写的药品不良反响报告表后，必需马上到病人床前询问状况、查阅病历，与医师一起共同进展因果关系评价，提出对药品不良反响的处理意见。填报的药品不良反响报告表由药剂科专人负责存档。 五、医教部和药剂科负责供应对本院全体医务人员进展药品不良反响监测工作的询问指导，组织临床药品不良反响监测工作中的问题进展争论、解答。对某些药物在使用中可能消失严峻药品不良反响的信息准时供应给临床医师以便做好防范措施。 六、发觉或者获知新的、严峻的药品不良反响应当在15日内报告，其中死亡病例须马上报告； 其他药品不良反响应当在30日内报告。有随访信息的，应当准时报告。除一般的病例外，其余病例报告时均要求向医教部呈报药品说明书和病例