药品稽查工作总结(多篇).docx
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1、 药品稽查工作总结(多篇) 第一篇:药品稽查工作总结 药品稽查工作总结 1、抓整治,药械稽查实现新进展。一是结合实际状况,年初就制订了稽查线路,实行从北到东在到南,最终到西方的顺时针排查的路线,每到一个乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是依据阶段性的工作重点,分清轻重缓急,适时调整检查区域,为了迎接药品安全专项整治,6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位,加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监视检查;四是准时处理好投诉举报,把冲突消化在本级,避开了再次举报的被动现象发生。截至目前,共计出动执法车辆9台
2、,执法人员36人(次),检查单位66家,查出假劣药品4批次,发出协查函2份,立案31起,已经结案25起,没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱,货值1000余元,罚没款41900元.有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。 2、抓亮点,药品抽样工作整体推动。根据市局的工作要求,我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次,全面完成了分月抽样任务,虽然6月因高考等缘由延误了送样,导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务,但目前抽样完成率仍旧在全市县级居首位。 其次篇:药品稽查工作总结 一、拟定药品稽查工作规划和药品抽验工作规划,标准药品稽查工作。
3、 依据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作规划,重点做好以下几项工作:一是连续开展药械专项检查工作,进一步标准药品市场秩序;二是连续加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是仔细做好药品抽验工作,监视抽验药品质量状况,完成市局安排的抽样工作任务;四是连续加强稽查队伍建立,增加执法工作效能。五是抓舆论宣传,宣传和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监视检查,扩大监视掩盖面,削减盲点、盲区。 上半年,我局共出动执法人员1180人次
4、,监视检查涉药单位347家次,查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起),案件标值3万余元,没收非法药械5种次,标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次),罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际,仔细做好市场监视专项检查。 (一)3月15日起,我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品
5、、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监视检查为重点内容。 (二)6月18日启动了规划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调整的药品和妊娠掌握的医疗器械进展专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进展整顿和标准:一是开展规划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为,以及未根据药品经营质量治理标准(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗
6、器械;五是查处规划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 (三)5月22日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售状况。第一阶段企业自查、上报阶段。催促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的全部化学药品制剂原料药的购入和使用状况进展自查,并照实上报自查报告。 (四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否根据许可的经营
7、范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否标准,存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起,下达罚没款4万余元。对在检查中发觉存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进展了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率。 今年,借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的胜利阅历,为准时有效应对医疗机构突发药害大事,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部
8、录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新公布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知,准时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上,在第一时间就能把握假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和使用中提高警觉,准时向药监局报告,准时下架,从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进展监视抽查反应状况。另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息,与药监局进展沟通沟通。 医疗机构信息平台已掩盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十
9、里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括:标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按规划开展药品抽验工作,监视抽查药品质量状况。 今年我局药品抽验工作着重做好掩盖面和重点单位、重点品种的抽样监视。连续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进展抽验,保证农夫用药安全。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验,准时分析产生不合格药品的缘由。结合省市局专项整治工作进展监视抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽
10、验,把它作为今年监视抽验的重点。 今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批,已出不合格药品检验报告书13批,不合格品种和工程有:吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞米松磷酸钠注射液(含量测定)。另外,依据局里查办案件需要,将人血白蛋白4批送至省药检所检验,均不合格。 六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。 今年4月份,我局执法人员在监视检查辖区某民营医院时,查获标示生产企业中国生物技术集团
11、公司上海生物制品讨论所、批号xx01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进展核查和送省药检所检验,经立案调查,上海生物制品讨论所未生产过上述批次的人血白蛋白,江苏省食品药品检验所检验报告,上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局连续调查相关涉案人员,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。 xx年下半年药品稽查工作要点: xx年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求,以公众用药用械安全有效为落脚点,全面落实七个方面工作:一是加大政治理论和业务学习力度,进一步严格执法队伍的治理。二是拓展稽查打假治劣的宽度,加大深
12、挖违法问题的力度,始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作,充分发挥技术支撑作用,提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作,完善联席会议制度。五是创新稽查方法,走长效监管之路。六是连续推动说理式执法文书,构建和谐执法的环境。七是仔细对待投诉举报,完善医疗机构信息平台。 第三篇:药品稽查工作总结 xxxx年,全市各级药品监视稽查部门依据省局和市局领导的统一部署,在广阔的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监治理念,树立执法为民、效劳进展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调进展”的工作目标,连续坚持打假治劣不放松,连续整顿和标准药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部
13、门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的安康进展作出了应有的奉献,较好地完成了各项工作任务。 今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政惩罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个。 一、连续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场标准有序。 药品是关系人民群众生命安全和身体安康的特别商品,加强药品监视治理,保证群众用药安全有效,是党和人民给予各级药品监视治理部门的神圣职责。依据省局关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知(苏食药监稽(xx)
14、50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门仔细学习贯彻省药品监视稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监视稽查工作重要性的熟悉,连续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。仔细开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监视检
15、查为依据,结合常州本地的实际状况,制定了具体的切实可行的专项监视检查工作实施方案。对每一项专项检查,我们都注意提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法本钱,而且也削减了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,实行共同检查、准时移交等方式进展查处。 二、扎实做好药品的监视抽验工作,确保人民用药安全。 为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对xx年的药品监视抽验工作中存在的药品质量问题,进展了仔细分析讨论,总结阅历,发觉缺乏,也开拓了我们监视性抽验的新思路。针对抽验中发觉不合格品种及
16、其分布状况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监视抽验工作;根据江苏省药品抽验考核细则进一步完善常州市药品质量监视抽验绩效考核方法(试行);坚持以日常监视抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的掩盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体安康亲密相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比拟多的地区和单位。在加大对生产企业抽验掩盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特殊是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进展严厉的查处,同
17、时进一步标准药检报告送达流转程序以便随时把握药品、医疗器械质量抽验状况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。 三、深入抓好药品稽查工作根底建立,提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素养。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监视治理局稽查处沟通学习;组织稽查系统人员学习江苏省药品监视治理条例、xx特殊规定与医疗器械监视执法;召开全市稽查人员培训班:(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;(3)、常州第四制
18、药有限公司实地考察;组织全处同志仔细学习了xx机关作风建立实施方案;仔细起草了国家局预备下发的全国药品稽查工作手册中药品稽查调查工作局部的内容。常州局稽查人员参加汇编的初稿,目前已通过省局审查;仔细修订了xx年考核目标;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处仔细做了“依法行政、科学监管”的相关材料与预备工作。 2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的标准化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步标准行政执法行为,提高行政执法效能和行政惩罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特殊是武进局稽查执法人员付
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