02认识ISO-TS16949过程方法0910061081.pptx
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1、上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精0 上上 海海 八八 贤贤 企企 业业 管管 理理 顾顾 问问 有有 限限 公公 司司汽车行业汽车行业QMSISO/TS16949:2009之过程方法之过程方法培训师:王育旺培训师:王育旺上海八贤企业管理顾问有限公司上海八贤企业管理顾问有限公司BaxianManagementConsultingShanghaiBaxianManagementConsultingCo.,ltd上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精1国际标准化组织国际标准化组织(ISO)International Organization
2、for Standardization成立於成立於19461946年,总部在维也纳年,总部在维也纳非官方组织非官方组织成员包括成员包括120120多个国家或地区的标准化组织多个国家或地区的标准化组织由相关的技术委员会负责讨论和建立标准由相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布经相关成员国批准后颁布目前已发布目前已发布10,00010,000多个国际标准多个国际标准ISO/TC176ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会上海八贤企业管理顾问有限公司质量管理体系理论说明质量管理体系理论说明1质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。2顾客要求产品具有满足其需求和期
3、望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定,在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程。3质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任20040418八贤顾问,助您永续经营2上海八贤企业管理顾问有限公司 History/developmento
4、fthedifferentstandards不同标准的历史不同标准的历史/发展发展英国英国BS 5750:1979ISO 9000:1987-1994 -2000 -2008QS-9000AVSQEAQF1970 1980 1990 1994 1996 1999 2002 2009VDA 6.1 IATFISO/TS 16949:1999-2002-2009VDA(Germany)AIAG(USA)ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)AIAG(America)1999 Foundation of IATF(International Automotive Task For
5、ce)源自美国军方标准源自美国军方标准MIL-MIL-P-9858:1958P-9858:1958上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精4ISO9000系列标准核心标准核心标准其他标准其他标准技术报告技术报告TR小册子小册子 ISO 10012测量设备质量保证要求ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小
6、型企业的应用 ISO 9000基本原理和术语基本原理和术语2005 ISO 9001质量管理体系要求质量管理体系要求2008 ISO 9004质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南2009 ISO 19011质量和环境审核指南质量和环境审核指南2002上海八贤企业管理顾问有限公司ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语术语。ISO9001规定质量管理体系要求,用于证实证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力能力,目的在于增进顾客满意。ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
7、ISO19011提供审核审核质量和环境管理体系指南指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。ISO9000系列标准之核心标准的目的5上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精61、基于八项质量管理原则“为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。本标准提出的八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则。”以上源自ISO9000:2005部分0.2新新ISO 9000制定的
8、基础制定的基础-八项质量管理原则八项质量管理原则上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精7原则原则1-以顾客为中心以顾客为中心组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。足顾客需求并争取超过顾客的期望。原则原则2-领导作用领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。能充分参与实现组织目标的内部环境。原则原则3-全员参与全员参与 各级人员是组织
9、之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益。来效益。原则原则4-过程方法过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。ISO标准将体系划分为四大过程。汽车行业将所有过程划分为顾客导向过标准将体系划分为四大过程。汽车行业将所有过程划分为顾客导向过程、支持性过程、管理过程等三大类过程。程、支持性过程、管理过程等三大类过程。上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精8原则原则5-系统管理系统管理 识别、理解
10、和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。实现其目标的效率和有效性。由四大过程组成的过程网络形成了质量管理的系统。由四大过程组成的过程网络形成了质量管理的系统。原则原则6-持续改进持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。持续改进的对象包括对产品、过程和体系。持续改进的对象包括对产品、过程和体系。原则原则7-基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。原则原则8-互利的供方关系互利的供方
11、关系 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。值的能力。上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精92008版ISO 90001特点 ISO/TC176 ISO/TC176 一般应一般应5 5年左右对标准修订一次年左右对标准修订一次解决了部分解决了部分20002000版版ISO9001ISO9001标准中存在描述不清晰的情况。标准中存在描述不清晰的情况。强调过程方法和持续改进强调过程方法和持续改进PDCAPDCA强调弱化文件与记录,重视有效性和效率强调弱化文件与记录,重视有效性和效率强调增值与促进顾
12、客满意强调增值与促进顾客满意强调了八项管理原则强调了八项管理原则描述更加清晰易懂,易于理解描述更加清晰易懂,易于理解迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势以顾客为中心以顾客为中心,提高经营业绩提高经营业绩考虑与其他管理体系协调一致考虑与其他管理体系协调一致上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精10总体文件要求总体文件要求ISO 9001ISO 9001:20082008所需要的程序:所需要的程序:*文件控制文件控制 (4.2.3)(4.2.3)*记录控制记录控制 (4.2.4)(4.2.4)*内审内审 (8.2.2)(8.2.
13、2)*不合格品的控制不合格品的控制 (8.3)(8.3)*纠正措施纠正措施 (8.5.2)(8.5.2)*预防措施预防措施 (8.5.3)(8.5.3)TS09TS09增加增加 *培训培训(6.2)(6.2)上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精11ISO9001 总体记录要求总体记录要求-21处,记录的版本可以不进行控制处,记录的版本可以不进行控制Clause Record required 21处5.6.1 Management reviews 6.2.2 e)Education,training,skills and experience 7.1 d)Evide
14、nce that the realization processes and resulting product fulfil requirements 7.2.2 Results of the review of requirements related to the product and actions arising from the review 7.3.2 Design and development inputs relating to product requirements 7.3.4 Results of design and development reviews and
15、 any necessary actions 7.3.5 Results of design and development verification and any necessary actions 7.3.6 Results of design and development validation and any necessary actions 7.3.7 Results of the review of design and development changes and any necessary actions 7.4.1 Results of supplier evaluat
16、ions and any necessary actions arising from the evaluations 7.5.2 d)As required by the organization to demonstrate the validation of processes where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement 7.5.3 The unique identification of the product,where traceability is a
17、requirement 7.5.4 Customer property that is lost,damaged or otherwise found to be unsuitable for use 7.6 a)Basis used for calibration or verification of measuring equipment where no international or national measurement standards exist 7.6 Validity of the previous measuring results when the measurin
18、g equipment is found not to conform to requirements 7.6 Results of calibration and verification of measuring equipment 8.2.2 Internal audit results and follow-up actions 8.2.4 Indication of the person(s)authorizing release of product.8.3 Nature of the product nonconformities and any subsequent actio
19、ns taken,including concessions obtained 8.5.2 e)records of the results of action taken 8.5.3 d)records of results of action taken 上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精12ISO/TS16949:2009 汽车质量体系标准构成汽车质量体系标准构成 TS 的 组 成 ISO/TS16949:2009质量管理体系要求质量管理体系要求IATF的的ISO/TS16949指南指南AIAG共共7本本VDA共共14本本通用的顾客手册通用的顾客手册(共共4
20、1本本)ANFIA共共9本本FIEV共共11本本ISO/TS16949认证规则认证规则:2008上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精13信息的即时记录回答如何做ISO9001:2008ISO9001:2008行业要求顾客支持参考手册APQP&CPFMEAMSA SPCPPAPVDA6.3VDA6.5工具与技术及其他顾客特殊要求零件和过程批准程序质量手册程序作业指导书其他文件确定途径职责确定谁何时做什么ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009体系架构体系架构质量技术生产采购顾客特殊要求销售上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,
21、精益求精1420082008版版ISO9000ISO9000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解*文件:信息及其承载媒体文件:信息及其承载媒体*管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系*质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系 *持续改进:增强满足要求的能力的循环活动持续改进:增强满足要求的能力的循环活动*预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望 情况的原因所采取的措施情况的原因所采取的措施*纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的纠正
22、措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施原因所采取的措施上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精15ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的,适用针对本技术规范的目的,适用ISO9000:2005ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。和以下给出的术语和定义。3.1.1 3.1.1 控制计划控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。(见附录对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。(见附录A A)
23、3.1.23.1.2具有设计责任的组织具有设计责任的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注:本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。注:本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.33.1.3防错防错产品和制造过程设计和开发产品和制造过程设计和开发,以防止制造不合格产品。以防止制造不合格产品。3.1.4 3.1.4 实验室实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。的检验、试验和校准的设施。3.1.5 3.1
24、.5 实验室范围实验室范围:受控文件包括受控文件包括:-实验室有资格进行的规定试验、评价和校准;实验室有资格进行的规定试验、评价和校准;-用来进行上述活动的设备清单,和用来进行上述活动的设备清单,和-进行上述活动的方法和标准的清单;进行上述活动的方法和标准的清单;上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精16ISO/TS16949:2009质量管理体系术语理解3.1.6 3.1.6 制造制造生产或装配以下事项的过程:生产或装配以下事项的过程:-生产原材料;生产原材料;-生产件或服务件;生产件或服务件;-装配,或装配,或-热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。热处理、焊接
25、、喷漆、电镀或其它最终服务。3.1.73.1.7预测性维护预测性维护基基于于针针对对通通过过预预测测可可能能的的失失效效模模式式的的过过程程数数据据而而避避免免维维护护问问题的活动。题的活动。3.1.83.1.8预防性维护预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。过程设计的输出。上海八贤企业管理顾问有限公司2023/3/25八贤顾问,精益求精17ISO/TS16949:2009质量管理体系术语理解3.1.93.1.9超额运费超额运费-7.3.47.3.4,8.2.18.2.1,合同规定的交付方式及订单,合同
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