药剂学思考题.doc

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1、 药剂学思考题09-精简版第一篇：药剂学思索题09-精简版 药 剂 学 思 考 题 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2.药典的定义和性质 3.什么是处方药与非处方药4.什么是GMP与GLP 第三章液体制剂 1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么？ 2. 口服液体制剂按分散系统如何分类？ 3. 什么叫外表活性剂、胶束和临界胶束浓度？分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 4. 什么是HLB值，其值的大小意味着什么？与应用有什么关系？ 5. 外表活性剂是怎样进展增溶的？ 6. 液体制剂常用附加剂有哪些？ 7. 简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 8. 简述影响溶解速度的因素有

2、哪些？ 9. 溶液剂的制备方法及留意事项。 10. 什么是糖浆剂，其制备方法有哪些？ 11. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂？ 12. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些？ 13. 用stokes公式描述影响沉降的因素，并说明参加高分子助悬剂具有哪些作用？ 14. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。 13. 混悬剂的制备方法有哪些？ 14说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法? 15. 混悬剂质量评定的指标有哪些？ 16. 什么叫乳剂？主要有哪几种类型？其组成、特点如何？ 17. 如何选择乳化剂？ 18. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法? 19. 乳剂的制备方法有哪些？

3、 20. 简述乳剂中药物参加方法。 21. 乳剂的质量评定有哪些？ 第四、五章固体制剂 1.写出散剂的概念与制备工艺。 2.散剂的质量要求有哪些？ 3.简述颗粒剂的概念。颗粒剂和干混悬剂有和区分？ 4.简述颗粒剂的制备工艺。 5.颗粒剂的质量检查工程有哪些？ 6.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 4.空胶囊的组成是什么？有哪些规格？ 5.简述软胶囊剂的组成与质量掌握 6.胶囊剂的质量要求是什么？ 7.片剂的概念和特点是什么？ 8.片剂的可分哪几类？ 9.片剂的质量要求有哪些？ 10.片剂常用的辅料有哪些？ 11.什么是湿法制粒，常用方法有哪些？ 12.写出湿法制粒压片的工艺流程。 13.简述单

4、冲压片机的工作原理。 14.简述压片中可能发生的问题及缘由。 15.片剂包衣的目的何在。 16.包糖衣的根本过程及包各层的目的。 17.薄膜包衣的材料有哪些？ 18.简述包衣中消失的问题及缘由。 19.片剂的质量检查工程有哪些？ 18.简述片剂崩解的机理，常用的崩解有那些？ 19.何为溶出度，哪些类型药物需做溶出度试验？ 20.以片剂为例说明固体制剂在体内的过程？如何改善固体制剂的药物溶出速度？ 22.某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0110%。加完全部辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%，巴比妥含量1

5、5.0%，求理论片重应为多少? 第六章 注射剂 1. 无菌与灭菌、防腐与消毒有何区分？ 2. 简述无菌与灭菌制剂的定义，有哪些种类？。 3. 物理灭菌技术有哪些？灭菌效果如何？ 4. 为什么灭菌制剂常用热压灭菌？影响热压灭菌的因素有哪些？ 5. 什么是F0值？在药剂中有什么应用？影响因素有哪些？ 6. 无菌操作室怎样灭菌？ 7. 干净室干净级别主要有哪些？ 8. 空气滤过机理及影响因素。 9. 常见的空气滤过器及按效率分为哪几类？ 10. 干净室气流形式有哪些？各有什么特点？ 11. 什么叫注射剂？按分散系统分为哪几类？ 12. 注射剂质量要求有哪些？生产中常遇到哪些问题？ 13. 纯化水、注

6、射用水、灭菌注射用水的区分？ 14. 热原具有哪些性质？简述污染热原的途径有哪些？ 15. 如何对注射用油进展精制？ 16. 简述小体积注射剂生产的工艺流程。 17. 制备安瓿的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 18. 注射液的配液方法有哪些？对原料有什么要求？简述影响配液的因素。 19. 常用滤器有哪些种类？各有何特点？ 20. 如何测定微孔滤膜的性能？ 21. 如何进展热原检查？体外热原试验法的原理是什么？ 22. 某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要答复以下问题 注射剂制备过程中哪些生产环节需要在干净区完成，干净区干净度级别一般规定为多少级？ 应采纳何种玻璃的容器？ 制备过

7、程中应实行哪些措施防止药物氧化？ 23. 简述大输液生产的工艺流程。 24. 输液常消失染菌、澄明度、污染热原等问题，简述产生的缘由及解决的方法。 25. 简述冷冻枯燥的原理。冷冻枯燥过程中消失的特别现象及处理的方法有哪些？ 26. 无菌分装工艺中存在的主要问题有哪些？如何解决？ 第七章外用制剂 1.软膏剂的概念与组成是什么？ 2.软膏剂的常用基质有哪些？ 3.简述乳膏剂的类型及制法。 4.简述凝胶剂的种类和组成。 第九章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂 1.什么是气雾剂？简述按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区分。 2.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些？ 3.气雾剂中常用的抛射剂有哪

8、些？，4.气雾剂的质量评价内容有哪些？ 5.简述喷雾剂和粉雾剂的区分 第十章粘膜用制剂 1.影响眼用药物汲取的因素有哪些？ 2.滴眼剂的质量要求有哪些？ 3.简述眼用液体制剂的制备过程。 4.栓剂的概念及类型有哪些？ 5.常用的栓剂基质有哪些？ 6.栓剂的制备方法和质量要求有哪些？ 其次篇：药剂学试验指导思索题答案 试验 1、混悬剂的制备 1、 混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、 将樟脑醑加到水中时，留意观看所发生的现象，分析缘由，争论如何使

9、产品微粒更细小？ 答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是由于樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂转变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小依据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应快速匀称分散；混悬剂应有肯定的粘度要求；外用混悬剂应简单涂布。 4、 亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到肯定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到相宜的分散度，

10、最终参加处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必需先加肯定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。 试验 2、乳剂的制备 1、 影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般掌握在0.5%10%；分散相的浓度，一般掌握在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何推断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可用染色镜检法和稀释法推断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观看并推断乳剂所属类型（苏丹红匀

11、称分 散者为W/O型乳剂，亚甲蓝匀称分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管2支，分别参加液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再参加蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观看混合状况，并推断乳剂所属类型（能与水匀称混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、 分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用？ 答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂；西黄蓍胶是帮助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸馏水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 试验 3、注射剂的制备 1、 维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么？应如何掌握工艺过程？

12、 答：将NaHCO3参加维生素C溶液中时速度要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出，同时要不断搅拌，以防局部碱性过强造成维生素C破坏。维生素C简单氧化，致使含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这一反 应过程，同时PH值对其稳定性影响也较大，在处方中参加抗氧剂，通入CO2参加金属离子络合剂，同时参加NaHCO3掌握这些因素对维生素C溶液稳定性的影响，在制备过程中还应避开与金属用具接触。 2、 影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 答：水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉力量、推断力量等其他因素都会影响大输液的澄明度。 3、 如何保证葡萄糖输液热源

13、与色泽合格？ 答：配制前留意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等，都是消退注射液中小白点，提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施；过滤除碳，要防止漏碳；制备中要严防污染；灭菌温度超过120，时间超过30min时溶液变黄，故应留意灭菌温度和时间；PH值要掌握好。 4、 注射剂制备过程中应留意哪些问题？ 答：ph值的调整，注射剂的器具清洁，原辅料的干净度，药液的匀称度，配制环境要 清洁，一般并不要无菌； 配制剧毒药品注射液时，要严格称量与校核，并防备穿插污染； 对不稳定性药物应留意调配挨次，有时还要掌握温度和避光操作； 对于不易滤清的药液可加0

14、.1%0.3%活性炭处理，少量注射液可用纸浆混碳处理，留意活性炭对药物的吸附作用，宜酸碱处理并活化。 试验 4、散剂的制备 1.为什么不能将樟脑和薄荷脑的共熔液直接加到氧化锌和滑石粉中混合？是否可将樟脑和薄荷脑不经液化直接与氧化锌和滑石粉混合？ 答：由于处方中药物比例相差悬殊时，应采纳等量递增法混合，否则不易混匀，药品均一性难以到达要求；不行以，樟脑和薄荷脑是共熔组分，如不先液化，混合时难以到达混匀要求。 2. 何谓“共熔”？处方中常见的共熔组分有哪些？含共熔组分的散剂如何配制？应留意哪些问题？ 答：两种或两种以上药物按肯定比例混合时，在室温条件下消失润湿或液化现象，叫共熔； 常见共熔组分：水

15、合氯醛，樟脑，麝香草酚等，含共熔组分的散剂配制：应使共熔组分先共熔，再用混合细粉适量来汲取共熔液，然后用等量递增法来配制； 留意问题：配制时肯定要先共熔液化，再用混合细粉进展混匀，共熔液如有挥发性，要防止其挥发。 3. 采纳等量递增法混合的原则是什么？ 答：先称取比例小的药物细粉，然后参加等体积的其他细粉混匀，依次倍量增加混合至全部混匀。 4. 制备倍散的目的是什么？操作中应留意哪些问题？ 答：毒性药物的应用剂量小，称量不准，易致中毒，而有些珍贵药物应用剂量亦小 时，为保证药品中毒性药物的含量精确，避开珍贵药物的铺张，则应采纳制备成倍散。 留意问题：制备器（研钵）的饱和，应先用稀释剂饱和研钵，

16、再加剂量小的药物（毒性药物或珍贵药物）； 着色剂的添加要把握好添加量，最好采纳少量屡次添加原则。 结块，过少制不成软材；颗粒枯燥温度要适当，过高会引起对热不稳定的药物变性，过低则枯燥不充分或时间太长；枯燥后要进展整粒，以防颗粒结块、粘连。 试验 6、软膏剂的制备 1.不同类型软膏基质的作用特点是什么？ 答：油脂性基质：此类基质涂于皮肤能形 5. 硫酸阿托品散处方中淀粉和伊红所起的作用成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表是什么？ 答：淀粉是稀释剂，伊红是着色剂。 试验 5、颗粒剂的制备 1、 胶囊剂有何特点？ 皮增厚，角化，皲裂有软化爱护作用，主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂； 乳剂型基质：不

17、阻挡皮肤外表分泌物的分泌和水分的蒸发，对皮肤的正常功能影响 答：掩盖药物本身的不良气味，提高稳定性；提较小，一般乳剂型基质特殊是O/W型基质高药物的生物利用度；弥补其他固体剂型的不软膏中药物的释放和透皮汲取较快； 足；含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、水溶性基质：此类基质易溶于水，能与渗片剂等，可制成软胶囊；可延缓药物的释放和定出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败，位释药。 2、 在制备颗粒的操作过程中，应留意哪些问 题？ 但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水枯燥感，不易用于遇水不稳定的药物软膏，对季铵盐 答：在制备过程中要留意防止维生素C的氧化和类，山梨糖醇及羟苯

18、酯类等有配伍变化。 吸潮；要掌握好润湿剂的量，过多会消失成团、2.制备软膏时药物的参加方法有哪些？ 答：药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必需将药物粉碎至细粉； 药物可溶于基质某组分时，一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂，水溶性药物溶于水或水相，再汲取混合成乳化混合； 药物可溶于基质中时，则油溶性药物溶于少量液体油中，再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏，水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏； 半固体粘稠性药物，可直接与基质混合，若药物有共熔性组分时，可先共熔再与基质混合； 中药浸出物为液体时，先浓缩至稠膏状再参加基质中。 3. 影响软膏剂中药物透皮汲取的因素主要有

19、哪些？ 答：皮肤条件：应用部位、皮肤的厚薄、毛孔的多少 皮肤病态：病态、破损皮肤能加快汲取 皮肤温度和湿度 皮肤清洁 药物性质：溶解性：脂溶性药物较易于经皮汲取，具有脂溶性又具有水溶性的药物易穿透皮肤而被汲取。 试验 7、膜剂的制备 1. 小剂量制备膜剂时，常用哪些成膜方法？起操作要点及留意事项如何？ 答：常用刮板法制备小剂量膜剂； 操作要点：成膜材料的制备过程中搅拌溶解的操作要缓慢，保证材料的充分溶解而又不引入太多气泡； 涂布操作，用力要匀称，以保证膜外表完整光滑，厚度全都； 留意事项:膜剂制备过程中温度要掌握好，枯燥时间要相宜等。 2. 处方中的甘油起什么作用？膜剂中还有哪些种类辅料？它们

20、各起什么作用？ 答：处方中的甘油是增塑剂，使膜柔韧性好，外表光滑，并有肯定的抗拉强度； 辅料有：成膜材料、外表活性剂、填充剂、着色剂等。 3.制备膜剂时，如何防止气泡的产生？ 答：成膜材料的制备时，赐予充分的时间让其自然溶胀充分，加速溶解时避开搅拌，亦让其自然溶解完全；加药物进成膜材料中时，搅拌要缓慢，以免产生气泡；涂膜时不得搅拌，温度要适当，若过高可造成膜中发泡。 试验 8、微型胶囊的制备 1. 从显微镜观看说明微型包囊过程中两次调整pH值的缘由，加水稀释 、加甲醛及搅拌的目的？ 答：用10%醋酸调ph：使明胶全部转为正电荷，与负电荷的阿拉伯胶相互结合成为复合物，溶解度降低，消失分散而包在药

21、物四周，成为胶囊；用5%NaOH调整ph：增加甲醛与明胶的交联作用，使凝胶的网状构造空隙缩小，再经进一步处理得微囊成品；加水稀释：使明胶、阿拉伯胶和水的混合液进入分散区，这才能发生分散； 加甲醛：使囊膜的明胶变性固化；搅拌：以免微囊粘连成团。 2. 本试验中应留意哪些问题？ 答：调整ph时肯定要把溶液搅拌匀称；制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度；固化前勿停顿搅拌，以免微囊粘连成团；囊心物与囊材的比例要适当。为使微囊具有肯定的可塑性，常在囊材中参加适量甘油或丙二醇等做增塑剂。 3. 成囊的关键是什么？ 答：成囊的温度、ph、搅拌速度等。 4. 微囊的大小和外形与哪些因素

22、有关？ 答：影响微囊大小的因素：药物的粒径；载体材料的用量；制备方法；制备温度；制备的搅拌速率；附加剂的浓度；材料的粘度。 5. 复分散法制备微囊时，应选择什么样的明胶？怎样选择？为什么？ 第三篇：药剂学 药 剂 学 资 料 名 词 解 释 药剂学 2药物剂型 3药典 4液体制剂 5 增溶剂 6 增溶 7 增溶量 8 助溶剂 9 潜溶剂 10 潜溶 11 防腐剂 12 絮凝 13 助悬剂 14 润湿剂 15 沉降体积比 16 转相临界点 17 灭菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷冻枯燥 24等渗溶液 25等张溶液 26 氯化钠等渗当量 27 热原

23、28 临界相对湿度 29 相对湿度 30 基质吸附率 31 滴丸剂 32 膜剂 33 置换价 34 溶解度 35 外表活性剂 36 临界胶束浓度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff点 40 起昙 41 增溶 42 休止角 43 接触角 44 触变性 45 溶出度 46 释放度 47 固体分散体 48固体分散体制备技术 49 包合物 50 单分散法 51 复分散法 52 脂质体 53 相变温度 54 老化现象 55 盐析 56 有限溶胀 57 缓释制剂 58 控释制剂 59 生物利用度 60 TDS 61被动靶向制剂 62 主动靶向制剂 63 前体药物 64 迟释制剂 65 压敏胶 6

24、6 渗漉法 67 浸渍法 68 反渗透 69 微囊 70 栓剂 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分层 75含量匀称度 简 答 题 简述液体制剂的质量要求 依据stokes定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 3 混悬剂的物理稳定性包括哪些？ 4 简述哪些药物适合制成混悬剂？ 5 常用的增加药物溶解度的方法有哪些？ 简述乳剂的组成和分类 乳剂存在哪些不稳定现象 什么是絮凝于反絮凝？与非絮凝状态比拟，絮凝状态有什么特点并举出常用的絮凝剂？ 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 9 使用热压灭菌柜应留意哪些事项？ 10什么是热原？目前药典法定的检查热原的方法是什么？ 11简述鳖试剂法检

25、查热原的原理？ 12简述热原的组成，性质及除去热原的方法？ 13简述热原的主要污染途径 简述输液在生产的中及使用中常消失的问题？应实行哪些措施解决？ 15简述冷冻枯燥的原理 简述冷冻枯燥过程中易消失的问题及解决方法？ 17 等渗溶液的调整的计算公式（两个） 应用NoyesWhitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 19 简述粉碎的意义 简述压片过程中可能发生的问题及解决方法？ 22 简述片剂产生裂片的缘由及解决方法 23 简述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？药典中规定用何种方法对溶出度进展测定 25 简述胶囊剂的特点 哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由？ 26

26、简述影响片剂压缩成形性的因素 27栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可脂质的置换价？ 简述滴丸剂的特点 29 置换价的计算公式 30 简述气雾剂的优缺点 31 简述气雾剂肺部汲取的特点及产生此特点的主要缘由 32 简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 33 简述影响药物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 简述影响药物增溶的因素 35 简述外表活性剂分类 36 亲水亲油平衡值的计算公式 37简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 38简述延缓药物制剂中有效成分水解的方法 39简述延缓药物制剂中有效成分氧化的方法 40 简述新药研发过程中制剂稳定性试验包括哪些 41 简述经典恒温法的

27、原理及操作过程 42 简述固体分散体的制备方法 43固体分散体的载体类型有哪些？试分别举例说明其应用特点？ 44 简述固体分散体速释与缓释的原理 45简述微囊的特点 46简述固体分散体主要分为哪几种类型？分别说明药物在载体中的存在方式？ 47 简述单分散法制备微囊的根本原理和制备工艺及成囊条件（以明胶为例） 48 简述复分散法制备微囊的根本原理和制备工艺及成囊条件 49 何为脂质体 脂质体的组成？简述脂质体的特点 50 简述缓，控释制剂的释药原理 51 简述靶向制剂的分类 第四篇：药剂学 药剂学：（pharmaceutics） 药剂学是讨论药物配制理论、生产技术以及质量掌握等内容的综合性应用技

28、术学科。其根本任务是讨论将药物制成相宜的剂型，保证以质量优良的制剂满意医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致一样，将两局部合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大进展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。 药剂学的常用术语及含义 （一）药品与新药 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调整人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。 （二）辅料 指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。 （三）制剂 是指依据药典

29、、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有肯定规格的药剂，制剂可在药厂中生产，也可在医院药剂科的制剂室制备。 （四）方剂 是指根据医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进展。 （五）药剂 药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。 （六）剂型 全部药物具有肯定形式，剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型，软膏是一种外用半固体剂型，而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括很多种制剂，如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。 （七）成药 一般系指按疗效的确、应用广泛

30、的处方，将原料药物加工配制成肯定剂量和规格的药剂，在其包装标签上其说明书中具体注明包括：卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量（保密品种除外）、应用范围、适应症、用法、禁忌、留意事项等，以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起特地的名称而不用原来的药名（如六神丸、风湿止痛膏等），并标明白用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购置应用。 综上所述，可知“制剂”、“方剂”和“成药”都是属于药剂的范畴；均由原料药物加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直接授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。 第五篇：药剂学 药剂学：是将原料药制备成药物制剂的

31、一门学科。原则：安全、有效、稳定、使用便利 药用辅料的作用： 1使剂型具有形态特征； 2制备过程顺当进展； 3提高药物的稳定性； 4调整有效成分的作用部位、作用时间或满意生理要求。 影响药物溶解度的因素： 1药物分子构造、晶型、粒子大小（对于难溶性药物，粒径2um时，粒径对药物溶解度几 乎无影响，但粒径11.4有明显的刺激性。 2渗透压摩尔浓度：应与泪液等渗。眼球能耐受的渗透压范围相当于0.61.5%氯化钠溶液； 3无菌；4可见异物；5粒度：混选型滴眼剂应进展药物颗粒的粒度检查；每个涂片中大于50um的粒子不得超过2个，且不得检出大于90um的粒子。 6沉降容积比：混选型滴眼剂不应结块或聚拢，

32、经轻摇应易再分散。其沉降容积比不低于0.9。 7装量：应不超过10ml。8装量差异。 眼膏剂（粒径不得大于75um） 特点：1基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素；2与滴眼剂相比眼膏剂在结膜囊内的保存时间长，可起到长效作用； 3能见轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合。 4夜晚使用削减给药次数，延长眼内滞留时间。 眼膏剂的质量检查 1粒度；3无菌；4装量：每个容器的装量不得超过5g；5装量差异； 2金属性异物：在10个供试品中，含金属性异物超过8粒着不得超过一个，且其总数不得超过50粒。 6局部刺激性：眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应匀称、细腻、无刺激性

33、，并易涂布与眼部，便于原料药物分散和汲取。 第十八章现代中药制剂 浸提过程及其影响因素 1浸润与渗透；2解吸与溶解；3集中 影响因素：1药材性质；2溶剂；3浸提温度；4浓度梯度；5浸提时间；6浸提压力。 酒剂：又称药酒，是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 酊剂：是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。含毒剧药的酊剂，每100ml相当于原饮片10g. 流浸膏剂：饮片用相宜的溶剂提取，蒸去局部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。每1ml相当于饮片1g。采纳渗漉法制备。含热敏性成分的饮片不宜制成流浸膏剂。 浸膏剂：饮片用相宜的溶剂提取，蒸去大局部或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。采纳煎煮法、回流法、渗漉法制备。每1g相当于饮片或自然药物25g。