药店员工的自查报告.docx
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1、 药店员工的自查报告 药店员工的自查报告一 自查报告 一、企业概况 本企业成立于2023年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量治理体系。 目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量治理的要求。 二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理治理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训规划,定期的组织全体员工学习药品治理
2、法律法规和专业技术学问,每六个月进展一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关治理要求的药品进销存治理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收治理 依据药品治理法和药品经营质量治理标准等有关法律法规要求,对购进药品进展质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报
3、告书复印件,并加盖供货单位质量治理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项根底工作。 验收治理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否坚固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是
4、否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有进口药品注 册证、进口药材批件和进口药品检验报告书,并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反响状况,消失不良反响立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)治理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及
5、陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽阔光明。购物便利,标志醒目,依据经营状况和GSP的要求,对药品进展了分类。并依据药品性能和性质进展了分区,分类、实行了色标治理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止过失、污染大事发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”
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