药物制剂工程技术与设备幻灯片.ppt

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1、药物制剂工程技术与设备第1页，共20页，编辑于2022年，星期二ND7变频行星式球磨机 第2页，共20页，编辑于2022年，星期二ND7型球磨机技术参数如下：v型号参数名称ND7-100Lv转速（r/min）公转30160v自转60320v三相Y801型电机功率7KWv变频控制器功率7.5KWv连续运转定时时间（min）1999第3页，共20页，编辑于2022年，星期二工作原理v在一转盘上装有4个球磨罐，当转盘转动时，球磨罐在绕转盘轴公转的同时又绕自身轴反向作行星式自转运动，罐中磨球和材料在高速运动中相互碰撞、摩擦，达到粉碎、研磨、混和与分散样品的目的。第4页，共20页，编辑于2022年，星期

2、二主要用途v用于高等与专科院校、科研单位及企业实验室快速分批将研究试样研磨到胶状细度，并进行混合、匀化和分散。广泛应用于地矿、土壤、冶金、电子、电力、材料、化轻、医药、美容、环保、陶瓷、玻璃、核研究等科研和产业部门。第5页，共20页，编辑于2022年，星期二优点v主皮带松紧度可调，长期使用也不易打滑，大大延长了使用寿命。v外观独创箱体翻盖（或开门式），操作简便，罩上带安全开关，安全可靠。v结构紧凑，造型美观，重量大大减轻而又不失稳定，真正实现了整机完全一体化。v行星齿轮系过渡轮由4个增加为8个，增加了传动的稳定性（特别在变向时），减小了磨损，延长了使整机用寿命。第6页，共20页，编辑于2022

3、年，星期二GFSJ-18型高效粉碎机第7页，共20页，编辑于2022年，星期二技术参数：v型号规格GFSJ-18型v电机功率（KW）7.5v生产能力（公斤/小时）60-400v可调转速（转/分）1000-2400-4400v成品细度（目）12-120v外形尺寸（长宽高）100013001600重量(公斤)约320第8页，共20页，编辑于2022年，星期二工作原理:v本机属高速运转机械，采用二面快口刀刃，使被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种形状及尺寸不同的刀片，粒度大小可通过更换网布或调正速度获得。第9页，共20页，编辑于2022年，星期二主要用途:v机采用混合喷粉法原

4、理设计研制而成，广泛适用于制药、食品、化工等行业的粉碎。特点:v本机结由粉碎机构及定量加料机构组成。整机结构简单，粉碎室及加料机构以拆装清洗方便。凡与物料相接触的部分，全部采用不锈钢材料制造，能耐酸、耐蚀。该机具有运转平稳、噪音低、粉碎效果好及耗电低等优点。第10页，共20页，编辑于2022年，星期二v水冷粉碎机第11页，共20页，编辑于2022年，星期二主要技术参数v产品型号SF-40B生产能力120-250kg/h电机功率7.5kw电机转速3500r/min重量300kg外形尺寸8006001400mm第12页，共20页，编辑于2022年，星期二工作原理v该机主要部分采用星轮锤片（2Cr1

5、3）旋转与定齿盘的相对运动、冲击、剪切、摩擦，达到高速破碎的方法。物料进入粉碎室后受到动锤片的高速回转，经齿圈和物料相互撞击而被粉碎，被粉碎的物料在气流的帮助下，通过筛网孔进入出料口，由于该机采用全不锈钢制成，料腔设水流冷却，药粉不易粘内壁，故而内壁光洁，不留残渣。第13页，共20页，编辑于2022年，星期二用途及性能v该机具有外表款式新颖、结构合理、性能稳定、运转平稳，可根据不同物料选择，可用于医药、农业、食品、化工、冶金等行业，是粉碎中草药材、矿石、化学原料等的理性设备。v该机主要部分采用1Cr18Ni9Ti制造，具有耐磨、耐腐蚀的特点，特别适合于加工高精度和带有腐蚀性的物料。第14页，共

6、20页，编辑于2022年，星期二装量v检查法v标示装量为不大于2ml者取供试品5支，2ml以上至50ml者取供试品3支；开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入经标化的量入式量筒内（量筒的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷，检视，每支的装量均不得少于其标示量。第15页，共20页，编辑于2022年，星期二装量差异v检查法v取供试品5瓶（支），除去标签，铝盖，容器外壁用乙醇擦净，干燥，开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中，分别迅速精密称定，倾出内容

7、物，容器用水或乙醇洗净，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每瓶装量（支）的装量与平均装量。每瓶（支）装量与平均装量相比较，应符合下列规定，如有1瓶（支）不符合规定，应另取10瓶（支）复试，应符合规定。第16页，共20页，编辑于2022年，星期二v平均装量装量差异限度v0.05g及0.05g以下15%v0.05g以上至0.15g10%v0.15g以上至0.50g7%v0.50g以上5%v凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一律不再进行装量差异检查。第17页，共20页，编辑于2022年，星期二渗透压摩尔浓度v对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。可见异物在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50m。无菌v注射剂内不应含有任何活的微生物。第18页，共20页，编辑于2022年，星期二v不溶性微粒v除另有规定外，溶液型静脉用注射液，注射用无菌粉末及注射用浓溶液按照不溶性微粒检查法检查，均应符合规定。v热原v注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。第19页，共20页，编辑于2022年，星期二青霉素钠注射液第20页，共20页，编辑于2022年，星期二