2023产品质量检验主管个人工作计划范文.docx
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1、 2023产品质量检验主管个人工作计划范文_公司产品品质主管工作计划 为了有规划的开展20xx年度的质量治理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量治理和质量治理体系的持续改良,增加顾客的满足度,我分厂对20xx年度质量治理工作规划如下: 一、工作规划 1、制定质量目标考核方法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核治理方法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量治理工作、推动质量治理体系全面贯彻的有力措施。 (1)依据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。F132.COm (2)品质反应的重大质量问题,落实责任人。 (3)对发觉、解决质量隐患的,赐予嘉奖。 2、数据的
2、统计分析: (1)定期将质量问题统计并进展分析。在汇总各班组每周质量问题数据的根底上,对全分厂质量目标指标的完成状况进展评估、考核。 (2)公布质量目标规划的执行结果数据,评估结果反应分厂领导和公司相关部门。 (3)对存在的问题进展剖析,确定缘由,实行措施。总结阅历教训,稳固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。 (4)对常常消失的同类型、同缘由的质量问题,应分析出缘由,找出解决方法,同时对此质量薄弱环节进展强化治理。 二、预防措施 1、各班组设一个固定的自检员: (1)在工序流转之前自检员负责对全部本班组工序负责自检以提高质量。 (2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能
3、。严格根据标准操作,利用考核机制等加强执行力。 (3)采纳培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。 2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量治理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量治理体系文件,力争将质量治理工作做到更好。 2023产品质量检验主管个人工作规划范文(二) 一、不断提升效劳质量(全年执行) 我们将在仔细吸取以前教训的根底上,把提升修理效劳质量作为公司治理工作的重中之重来抓,实行多种措施保障安全生产无事故。将修理技能提升和标准修理操作流程为培训重点,不断强化员工主动效劳意识。加强修理现场
4、治理,做好车辆修理后自检与互检工作。 二、削减客户报怨量(全年执行) 针对2022年在客户报怨上存在的一系列问题,我们将在2022年实行以下措施来削减客户报怨量,提高一次性修复率。 第一,加强车间人员技能培训,强化员工效劳意识。将与售后各部门合作,对相关人员进展定期的培训,使员工了解本职工作的重要性,端正效劳态度且在平常修理现场中对员工修理质量意识不断强化,使其熟知职位可能产生的修理问题和避开方法。培训频率做到至少一月两次。 其次,加强检验员的质量巡检工作,避开二次返修的发生,并要求其对返修状况记录在案,使质检工作有迹可循,便于修理后分析与讨论。 第三,建立合理的奖惩制度,在考核机制中参加修理
5、技能考核,与员工的收入挂钩,奖优罚劣。通过以上措施尽努力提升进站车辆的一次修理合格率。 三、提升修理产值(全年执行) 在提升修理工时前提下,建立新的产值奖惩制度,建议参加修理新增金额提成率。即下修理工时费任务,做到完成任务或超出任务有奖,完不成任务要罚。(详细任务量依据前三个月工时费平均值进展汇总统计,然后渐渐递增) 四、加强现场治理,推动6S治理制度(每周检查) 在2022年,将进一步加强车间6S现场治理,保持车间修理现场的干净有序,推动6S治理制度,将该指标作为优秀员工考评指标之一,避开做得好和做得差都一个样的大锅饭思想!力争在2022年售后车间6S治理工作不断提高,走上新台阶。 五、加强
6、车间设备及工具治理(每月检查) 针对车间设备治理现状,制定车间修理设备及工具治理负责人,削减设备及工具使用不当造成的故障率,提升设备及工具故障准时报修率,设备及工具负责人对设备的日保、周保、月保制度化,定期检查,实施各种鼓励手段,引导员工运用正确的方法进展设备使用和修护。上述措施有效的保证了设备及工具稳定运行及正常修理使用,为按时保质交车供应了强有力的支持。 六、做到以身作则,以德服人,良性竞争 作为主管必需严于律己,以身作则,遇到困难不退缩,迎难而上,做好带头人。采纳能者上,平者让,庸者下的用人原则!对常常违反纪律,不听从指挥,恶性竞争,影响公司形象的员工,坚决予以辞退。争取为满足度和一次性
7、合格率双提升打造一个公正公正的良性可持续进展的工作环境。 在20xx年我们将知难奋进、开拓进取,不断创新的精神,从点滴小事做起,严格落实岗位责任制,内强治理,外树形象,力争通过扎实有效的工作,争取做得员工与客户的双满足,实现公司新一年的经营指标! 2023产品质量检验主管个人工作规划范文(三) 一年以来,本人在公司各级领导的正确领导下,在同事们的团结合作和关怀帮忙下,品管部较好地完成了2023年的各项工作任务,现将20_年的各项工作总结如下,敬请各位领导提出珍贵的意见。 一、思想政治表现、品德修养及职业道德方面。 一年来,本人仔细遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间,坚守岗位,需要加班完成
8、工作按时加班加点,保证工作能按时完成,仔细学习法律学问;爱岗敬业,具有剧烈的责任感和事业心。积极主动学习专业学问,工作态度端正,仔细负责地对待每一项工作。 二、工作力量和详细业务方面。 我的工作岗位是品管部。主要负责每天工应商做好的货。我本着“把工作做的更好”的目标,工作上发扬开拓创新精神,扎扎实实干好本职工作,圆满地完成了一年的各项任务: 1、采纳日志,对当天的工作进展记录;采纳周报和月报对当周或当月工作进展总结并制定下周的工作规划。 2、我主要做跟综工应商质量,保证总体任务的完成。 3、就能做到周报表和月报表的不良数量根本精确。 三、存在的缺乏。 总结年的来的工作,虽然取得了肯定的成绩,自
9、身也有了很大的进步,但是还存在着以下缺乏。 一是有时工作的质量和标准与领导的要求还有肯定差距。一方面,由于个人力量素养不够高,有时统计存在肯定的过失;另一方面,就是有的时候工作量多,时间比拟紧,工作效率不高。 二是有时工作敏感性还不是很强,对领导交办的事不够敏感,有时工作没有提前完成,上报状况不够准时。 四、2022年年工作规划 年我将进一步发扬优点,改良缺乏,拓展思路,求真务实,全力做好本职工作。准备从以下几个方面开展工作: 一是加强工作统筹,依据公司领导的年度工作要求,对20xx年工作进展详细谋划,明确内容、时限和需要到达的目标,加强部门与部门之间的协同协作,把各项工作有机地结合起,理清工
10、作思路,提高办事效率,增加工作实效。 二完善公司质量目标,并制定了完整的统计和订正预防措施作业方法 三是加强工作培育。始终保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、积极进取的工作作风。 f132.cOm更多工作规划扩展阅读 产品质量掌握规划3篇产品质量掌握规划一:质量掌握规划 1目的 供应用来掌握产品的过程监视和掌握方法,最大限度地削减过程和产品变差,降低本钱,提高质量,按顾客要求制造出优质产品。 2范围 适用于本厂全部产品的掌握规划。 3职责 工程小组负责制定样件、试生产、生产掌握规划 4工作程序 4.1掌握规划表的格式制定。 4.1.1如顾客未书面规定,掌握规划采纳a
11、pqp(apqp=advancedproductqualityplanning中文意思是:产品质量先期筹划或者产品质量先期筹划和掌握规划)手册规定格式。 4.1.2如顾客未要求供应掌握规划,则掌握规划可以适用于一样过程、一样原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时,则须供应顾客详细产品的掌握规划。(标准件和非标准件的区分) 4.2掌握规划相应栏目应按如下要求填写和制定: 4.2.1掌握规划的分类:样件、试生产、生产 样件-对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述;试生产-对发生在样件之后,全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述; 生产-对发生在批量生产过程
12、中的产品/过程特性、过程掌握、试验和测量系统的综合描述。 依据适合的apqp阶段,选用不同的掌握规划。 4.2.2掌握规划编号:填入掌握规划编号,按技术文件编号规定填写。 4.2.3产品编号/最新更改等级:产品图号/最新图纸日期。 4.2.4产品名称/描述:产品/过程的名称和描绘。 4.2.5供方/工厂:制定掌握规划的公司/工厂的名称。 4.2.6供方代码:顾客给定的识别名(代码),如顾客没有给定,则不填。 4.2.7产品/过程编号:参照生产流转单。 4.2.8过程名称/操作描述:各过程(工序)的名称或说明。 4.2.9制造用机器、装置、夹具、工装(生产设备):每一制造过程所用的机器、装置、夹
13、具、工装(生产设备)。 4.2.10产品/过程标准/公差:材料标准及各过程的制造标准、验收标准、过程参数标准。(可参照产品检验标准) 4.2.11评价/测量技术:所使用的测量系统,包括量具、检具、工具或试验设备。在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、精确性、进展分析,并改良。 4.2.12掌握方法:对每一过程如何进展掌握的简要描述,通过对过程的有效分析可采纳统计技术(如:掌握图),检验(首检、自检、互检)记录等来对操作进展掌握。如使用简单的掌握程序,需备注掌握文件编号。(如工艺流程及技术要点或后继编制的产品检验标准) 4.2.13反响规划:为避开生产不合格产品或
14、操作失控所需要的订正措施。订正措施一般由操作人员、检验人员执行。在全部状况下,可疑或不合格的产品应清楚标识,并隔离和处理。 4.3掌握规划的实施和治理 4.3.1掌握规划制定完成经批准后,分发给相关部门。 4.3.2对于系列产品的掌握规划在发生下述状况时,技术部应评审和更新掌握规划:过程更改;检验方法、频次等修订;过程不稳定;过程力量缺乏;对于详细产品的掌握规划,除在以上状况下需对掌握规划进展评审和更新外,在产品有更改时也需要对掌握规划进展评审和更新。 4.4教育规划 4.4.1质量教育-质量教育是质量治理重要的一项根底工作。通过质量教育不断增加员工的质量意识,并使之把握和运用质量治理的方法和
15、技术;使员工坚固地树立质量第一的思想,明确提高质量对于整个企业的重要作用,熟悉到自己在提高质量中的责任,自觉地提高治理水平和技术水增以及不断地提高自身的工作质量。 产品质量掌握规划二:产品质量掌握规划(3212字) 一、构造框架 采纳了根本要求加附录的框架。 本次修订仔细讨论了gmp的整体构造设计,打算采纳药品gmp根本要求加附录的模式,这既与欧盟gmp和我国现行的gmp整体构造一样,也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是根本要求相对固定并具有通用性,附录针对详细药品的类型和技术治理进展特别要求且可分步增加,以应对监管的轻重缓急所需,或依据进展和监管的需求,随时补充或增订新的附录。本次修订
16、的gmp涉及根本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。 二、主要内容 新版gmp目前包括根本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原98版gmp中的非无菌药品附录要求合并到根本要求中。 98版gmp中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录连续使用,暂不修订,与新版gmp不适应的依从新版。这样,供企业执行的药品gmp将有一个根本要求、5个新附录以及3个旧附录。 gmp根本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重,血液制品附录是本次修订新增加的附录。 1药品gmp根本要求 新版gmp根本要求共有15章、335条,35万多字,具体描述了药品生产质
17、量治理的根本要求,条款所涉及的内容根本保存了98版gmp的大局部章节和主要内容,涵盖了欧盟gmp根本要求和who的gmp主要原则中的内容,适用于全部药品的生产。 新版gmp修订表达了强调人员和质量体系建立的特点。 2无菌药品附录 为了确保无菌药品的安全性,本次根据欧盟和who标准进展了修改。 无菌药品附录采纳了欧盟和最新who的a、b、c、d分级标准,并对无菌药品生产的干净度级别提出了特别详细的要求。 特殊对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和外表微生物的监测都设定了具体的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培育基模拟灌装、灭菌验证和治理的要求,增加了无菌操作的详细要求,强化了无菌
18、保证的措施,以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量供应法规和科学依据。 3生物制品附录 生物制品附录,依据生物制品生产的特点,重点强调了对生产工艺和中间过程严格掌握以及防止污染和穿插污染的一系列要求,强化了生产治理,特殊是对种子批、细胞库系统的治理要求和生产操作及原辅料的详细要求。 4血液制品附录 血液制品附录是参照欧盟相关的gmp附录、我国相关的法规、药典标准、20xx年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。 重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性,对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的治理、投料
19、生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特殊提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的详细要求。 5中药制剂附录 中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量掌握、提取工艺掌握、提取物贮存的治理要求。 对中药材及中药制剂的质量掌握工程提出了全面的要求,还对提取中的回收溶媒的掌握提出了要求。 6原料药附录 原料药附录的修订主要依据ich的q7,同时删除了q7中与根本要求重复的内容,保存了针对原料药的特别要求。原料药附录强化了软件要求,增加了经典发酵工艺的掌握要求,明确了原料药回收、返工和重新加工的详细要求。 三、主要特点 重点细化了软件要求 本次修订的重点在于细化软件要求,使我国的gmp更为系统
20、、科学和全面,并对98版gmp中的一些原则性要求予以细化,使其更具有可操作性,并尽可能避开歧义。 强化了文件治理 新版gmp参照欧盟gmp根本要求和美国gmp中相关要求,对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类详细提出了编写的要求;对批生产和批包装记录的复制、发放提出了详细要求,大大增加了违规记录、不标准记录的操作难度。 吸纳了国际gmp先进标准 新版gmp根本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际gmp标准,增加了诸如质量风险治理、供给商的审计和批准、变更掌握、偏差处理等章节,以期强化国内企业对于相关环节的掌握和治理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产
21、企业已得到推行,有的正在我国一些省份试行。 (1)产品放行责任人(qualified person) 新版gmp明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性,大大强化了产品放行的要求,增加了质量治理人员的法律地位,使质量治理人员独立履行职责有了法律保证。 (2)质量风险治理 新版gmp提出了质量风险治理的根本要求,明确企业必需对药品整 个生命周期依据科学学问及阅历对质量风险进展评估,并最终与爱护患者的目标相关联。质量风险治理过程中,企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。 (3)设计确认 在新版中予以了明确和强化。在前一时期gmp实施过程中,药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型
22、缺乏充分论证,从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的根底上,对“设计确认”做出更详细明确的规定,要求企业必需明确自己的需求,并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合gmp的要求予以确认,避开盲目性,增加科学性。 (4)变更掌握 没有变更掌握的要求,转变处方和生产工艺、转变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、转变生产厂房、设施和设备而没有追述的状况在企业中普遍存在。 新版gmp在“质量治理”一章中特地增加了变更掌握一节,对变更提出了分类治理的要求。这些治理要求的增加,为制止企业的随便行为供应了治理方法,与最近药品注册治理中提出的变更掌握要求相协同,有助于药品生产监管与药品注册治理
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