质量管理体系支持性文件编写培训教材45269.pptx
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1、质量管理体系支持性文件编写培训教材编制:质量部2014年02月体系文件编写知识体系文件编写知识 v质量管理中体系文件分4级进行建立(实际3级)v1级 质量手册 v2级 程序文件 v3级 规章规范 v4级 各种支持各程序及规范的报表(一般不算在范围内)质量管理体系支持性文件编写LH/ZS纲领性文件,反映组织的质量纲领性文件,反映组织的质量理念和方针,组织结构及职责权限理念和方针,组织结构及职责权限LH/CX,支持性文件,支持性文件,规定工作的程序及方法规定工作的程序及方法指导性文件,作业要求及指导性文件,作业要求及技术标准等具体技术标准等具体运行证据,记录各项活运行证据,记录各项活动的实际状况动
2、的实际状况一级文件一级文件二级文件二级文件三级文件三级文件ISO9000ISO9000体系要求体系要求质量手册程序文件作业指导书、技术标准、管理文件、外来文件等记录、表格、标签等质量方针和质量目标质量方针和质量目标特殊文件特殊文件体系文件编写知识体系文件编写知识v程序书编写 v程序书编写的基本要求;v程序书编写的文字要求;v程序书内容的框架;v如何绘制程序文件流程图 v程序书编写的要求基础要求 vG系统性;应对质量体系文件结构进行策划,要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定,具体等质量手册定下来,才能确定有哪些需编程序 体系文件编写知识体系文件编写知识v符合性;v1、应符合ISO900
3、0标准条款的要求;v2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度,而不是越多越严就越好,要适度。v3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;体系文件编写知识体系文件编写知识v协调性;v1、文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。v2、应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。v二、程序书编写要求文字部分 职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);结构清晰、文字简明、文风
4、一致。;遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件 体系文件编写知识体系文件编写知识v三、程序文件的编制框架 v-目的:说明为什么开展该项活动。v-范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动)范围。v-职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。v-定义:说明文件中使用的专有之名词、缩写。v-作业内容:流程步骤的详细文字说明。-v-流程图:使用统一的符号,以图解方式说明流程。v-相关文件:列出支持本程序的第二、第三层文件。v-相关表单:列出支持本程序的第四层文件(表单)。体系文件编写知识体系文件编写知识v记录控制程序记录控制程序vTW/SH02.4.02 2012v目的和范围目的和范围v本程序规
5、定了记录的编制、分类、标识、贮存、保护、检索、保留和处置的要求,确保记录的有效性、完整性和可追溯性,为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。v本程序适用于公司内的质量管理活动的记录管理。v引用标准和术语引用标准和术语v记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。v注1:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。v注2:通常记录不需要控制版本。v职责职责质量部负责公司质量管理体系受控记录的归口管理,负责程序文件附录中记录的格式和清单维护,编制和备案质量管理体系受控记录清单。各单位负责本单位内质量管理体系受控记录的管理,负责设计、编制、维护(更改、新增、作废)、
6、审批、发布记录的格式和清单,并将清单和受控记录格式报质量部备案。v流程与流程说明流程与流程说明记录控制流程图体系文件编写知识体系文件编写知识v四、程序文件编制技巧 v先绘制流程图。首先确保流程正确。v确定过程的涉及部门及职责。v结合ISO要求和实际工作,确定流程图应涉及的内容。v例如:合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定,合同或订单处理程序,评审程序(内容,权限,结果处理),合同或订单的变更等内容。体系文件编写知识体系文件编写知识体系文件编写知识体系文件编写知识三级文件三级文件v1.作业指导书、技术标准、v2.管理文件、外来文件等 3.作业要求及技术标准等具体,指导性文件。作业要求及技术标准
7、等具体,指导性文件。特殊文件特殊文件v4.记录、表格、标签等 5.运行证据,记录各项活动的实际状况运行证据,记录各项活动的实际状况目录v第一章 编写基本要求v第二章 部门支持性文件编写范围v第三章 生产车间支持性文件编写范围v第四章 支持性文件格式第一章 编写基本要求一、文件编写的范围a)公司质量方针、质量目标;b)本部门(生产车间)质量目标和服务承诺及年度质量工作计划;c)部门(生产车间)各级人员质量责任;d)年度员工培训管理办法及培训计划;e)为实施质量手册、程序文件的各项管理规定、作业指导书等支持性文件;二、控制要求a)文件首页必须有批准签名、部门、生产车间标识和有效版本标识;b)文件由
8、本部门、生产车间自控,进行维护,以确保有效性和适宜性;c)部门、生产车间为实施质量手册、程序文件编写的各项管理规定、记录、作业指导书等支持性文件的编号规定如下:QG/LH.2014 合肥力恒液压系统有限公司合肥力恒液压系统有限公司 (部门)车间三级管理文件(部门)车间三级管理文件 2014年版 2014-2-25发布 2014-3-1实施 编制:批准:QG/LH .2014(年号)企业管理标准的缩写拼音词头公司汉语缩写拼音词头公司质量管理标准编号公司质量手册的章节号公司程序文件编号 记录、作业指导书等支持性文件编号编写的格式可参照公司程序文件编写的格式。1 目的和范围 2 引用标准3 职责 4
9、 程序d)部门、生产车间支持性文件编制完成后,送1份到质量部备案,并纳入公司内部审核内容。第二章 部门支持性文件编写范围一、程序文件中引出的支持性文件由责任部门负责编写如:1年度产品技术资料发放明细表由技术部、工艺部编写;2生产管理考核细则由生产制造部编写。二、按各程序文件的管理要求,结合部门管理的需要,编写支持性文件。三、支持性文件要求控制的记录格式,应作为文件附录。第三章 生产车间支持性文件编写范围(除基本要求之外)一、文件和资料管理规定(包括质量记录);二、生产设备和工艺装备、测量设备的管理规定(含工艺装备验证);三、生产环境管理规定;四、生产准备和生产计划控制办法;五、工艺工作规定(含
10、工艺验证);六、生产过程控制的管理办法(包括特殊过程、搬运、贮存、防护和交付);七、产品标识和质量状态标识办法;八、产品检验和试验工作规定(含例外放行);九、不合格品控制办法;十、质量信息收集、分析、传递管理办法。支持性文件要求控制的记录格式,应作为文件附录。首页目录1.XXXX.X页2.XXXX.X页3.XXXX.X页4.XXXX.X页5.XXXX.X页第二页公司质量方针公司质量目标第三页XX(部门)质量目标质量承诺年度质量工作计划(可用附件)第四页XX(部门)各级人员质量责任第五页员工培训管理办法年度员工培训工作计划(可用附件)第六页至n页XX管理规定XX管理办法v.Local Setti
11、ngsTempRar$DRa0.515数控车间三级文件车间各项管理文件1-7.docxv 车间各级人员职责分工车间各级人员职责分工v GZ.LGZ数控数控.01-2012v1.目的和范围目的和范围v目的在于确保各级人员职责、权限得到规定落实和沟通,提高工作效率。v本制度适用于数控车间全体员工。v2.引用标准和术语引用标准和术语vTW/LGZ2.5.01-2009 各级人员质量职责v3.职责职责v3.1 车间主任对车间全体员工职责和权限的进行监督。v3.2 班组长对本班员工职责和权限进行监督。v4.人员职责人员职责v4.1 车间主任v车间第一责任人。领导建立和完善各项管理制度,组织实施并监督、检
12、查生产各项体系的运行,在车间其他管理成员的协助下负责对车间进行全面管理。具体职责为:v4.1.1 组织实施生产科下达的生产计划,全身心地投入生产工作中,保质保量完成生产任务,控制一次交检合格率达到98%以上。v4.1.2 贯彻、执行公司及厂部的成本控制目标,加强对车间各种设备使用的控制,确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本。v4.1.3 根据厂部对车间发展的规划拟定人员编制,并报厂部批准;v4.1.4 拟定车间管理制度,经厂部批准后在车间推广实施。v4.1.5 按照厂部制度和车间管理制度对车间员工进行奖励、惩罚。v4.1.6 根据公司及厂部技术质量科的要求,配合车间技术员作好员工的
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