《质量管理学3》讲义562.pptx
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1、管理学院 朱福良质量管理学B第三章第三章 质量管理体系质量管理体系重点:重点:重点:重点:2008版ISO9000标准构成质量管理八项原则ISO 9001的主要内容质量认证标准的基本术语ISO 9001与ISO9004的关系。难点:难点:难点:难点:质量管理八项原则ISO 9001主要内容的理解。管理学院 朱福良质量管理学BlISO9000:2005标准的定义:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.1.2 ISO9000族标准的产生族标准的产生 1 1、什么是、什么是、什么是、什么是ISOISOlISO来源于希腊语来源于希腊语“isos”,其意是,其意是“
2、相等的、公相等的、公平的平的”。并且倾注了想要推进标准化的愿望。并且倾注了想要推进标准化的愿望。l“国际标准化组织国际标准化组织”英语全称是英语全称是International Organization for Standardization,与,与ISO很相很相近,于是近,于是“国际标准化组织国际标准化组织”的英语简称也采用的英语简称也采用“ISO”。3.1 3.1 质量管理体系与质量管理体系与质量管理体系与质量管理体系与ISO9000ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展族标准的产生与发展族标准的产生与发展3.1.1 3.1.1 质量管理体系的含义质量管理体系的含义质量管理体系
3、的含义质量管理体系的含义(quality management system)管理学院 朱福良质量管理学BlISO宣称它的宗旨宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”lISO目前的会员已经超过了150个,我国也是其成员之一。管理学院 朱福良质量管理学B2、什么是、什么是ISO9000l“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”lTC176即ISO中第176个技术委员会,成立于1980年,全称是“品质保证技术委
4、员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。管理学院 朱福良质量管理学B美国军方标准(MIL-9858)北大西洋公约组织(AQAP)英国标准协会(BS-5750)欧共体EN 29000EN 29004EN 29001EN 29002EN 29003ISO 9000 质量保证标准(1987)ISO 9000 质量保证标准(1994)ISO 9000 质量管理体系要求(2000)ISO 9004ISO 19011ISO 9000ISO 90013 3、ISO9000 ISO9000 标准族的来源标准族的来源标准族的来源标准族的来源
5、管理学院 朱福良质量管理学B2000版版ISO9000标准标准lISO 9000:2000 Quality management systems-Fundamentals and vocabularylISO 9001:2000 Quality management systems-RequirementslISO 9004:2000 Quality management systems-Guidelines for performance improvementslISO 19011:2002 Guidelines for quality and/or environmental manag
6、ement systems auditinglISO 10012:2003 Measurement management systems-Requirements for measurement processes and measuring equipment管理学院 朱福良质量管理学B2008版版ISO9000族标准族标准l包括:四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。核核 心心 标标 准准(4个)个)GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
7、GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南支支 持持 性性 标标 准和准和 文文 件件ISO10012 测量控制系统ISO/TR10006 质量管理 项目管理质量指南ISO/TR10007 质量管理 技术状态管理指南ISO/TR10013 质量管理体系文件指南ISO/TR10014 质量经济性管理指南ISO/TR10015 质量管理 培训指南ISO/TR10017 统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用管理学院 朱福良质量管理学B3.2
8、 2000版版ISO9000族标准的构成与特点族标准的构成与特点3.2.1 2000版版ISO9000族标准的构成族标准的构成 1 1、20002000版的核心标准版的核心标准版的核心标准版的核心标准lISO9000:2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语lISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求lISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南lISO19011:2002 质量和质量和/或环境管理体系审核指南或环境管理体系审核指南 2 2、20002000版标准的其它标准版标准的其它标准版标准的其它标准版标准的其它标准l如:如
9、:ISO10012:2003 测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备测量过程和测量设备的要求的要求 3 3、技术文件和小册子、技术文件和小册子、技术文件和小册子、技术文件和小册子 管理学院 朱福良质量管理学B2000版版ISO9000族标准族标准技术报告技术报告核心标准核心标准其他标准其他标准小册子小册子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011:2002ISO9000:2005ISO9001:2008GB/T 19001-2008 2008年12月30日发布,2009年3月1日实施。GB/T 19000-2008 2008年10月29日发布
10、,2009年5月1日实施。管理学院 朱福良质量管理学B3.2.2 2000版版ISO9000族标准的特点族标准的特点l1、适用于各种类型的组织通用性强l无论组织的规模是大还是小,或者是从事不同的行业,都可以。l2、结构简明,通俗易懂l3、充分体现了现代管理八项原则统一了理念l八项质量管理原则是2000版设计的基础。l4、采用了过程方法操作性强l5、更加强调了管理者的作用l6、突出顾客满意和持续改进l7、较全面地考虑所有相关方的利益l8、2000版的标准和其他的标准兼容l和14000等标准可以完全兼容。管理学院 朱福良质量管理学B3.2.3 推行推行ISO9000的作用的作用 l1、产品质量的持
11、续改进和提高;l2、减少返工、报废和客户投诉;l3、良好的产品设计;l4、树立员工质量意识和工作满意感,改进企业质量文化;l5、改进企业形象,提升商业信誉;l6、强化品质管理,增强客户信心和市场竞争力;l7、保持企业内部动作的协调、统一;l8、获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒;l9、在产品品质竞争中永远立于不败之地;l10、有利于国际间的经济合作和技术交流。l即做到:人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良即做到:人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正。有纠正。管理学院 朱福良质量管理学B3.3 ISO9000:2005 质量管理体系质量管理体系 基
12、础基础和术语和术语标准简介标准简介3.3.1 标准的构架标准的构架lISO前言前言l引言引言l包含总则、质量管理原则两个部分包含总则、质量管理原则两个部分l1、范围、范围l2、质量管理体系基础、质量管理体系基础l3、术语和定义(、术语和定义(81个个84个个)l附录A 管理学院 朱福良质量管理学B3.3.2 质量管理原则质量管理原则(一)八项质量管理原则的作用(一)八项质量管理原则的作用l1、指导ISO/TC176编制ISO9000族国际标准和相关文件;l2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系;l3、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、理解和掌握ISO9000族标准
13、。管理学院 朱福良质量管理学B(二)八项质量管理原则(二)八项质量管理原则原则一:以顾客为关注焦点原则一:以顾客为关注焦点原则一:以顾客为关注焦点原则一:以顾客为关注焦点l组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动:组织所需采取的活动:l1、全面了解顾客的需求和期望,包括当前的和未来的;l2、确保组织的各项目标,包括质量目标能体现顾客的需求和期望。l3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。l4、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。l5、测量
14、顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。l6、处理好与顾客的关系,力求顾客满意。l7、确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。管理学院 朱福良质量管理学B原则二:领导作用原则二:领导作用l领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动。组织目标的活动。最高管理者应采取的措施:最高管理者应采取的措施:l1、考虑所有相关方的需求和期望。l2、为本组织的未来描绘清晰的远景,制定质量方针和质量目标。l3、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标
15、。l4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化。l5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中,建立信任,消除忧虑。l6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。l7、激发、鼓励并承认员工的贡献。l8、提倡公开和诚恳的交流和沟通。l9、实施为达到目标所需的发展战略。管理学院 朱福良质量管理学B领导领导作用作用组织方针组织方针组织目标组织目标规划职能与授权规划职能与授权资源配备资源配备关注目标达成关注目标达成l发挥组效力发挥组效力如何实现如何实现112的管理效应呢?的管理效应呢?管理学院 朱福良质量管理学B原则三:全员参与原则三:全员参与
16、l各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。他们为组织的利益发挥其才干。使员工进行的活动:使员工进行的活动:l1、使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。l2、教育员工要识别影响他们工作的制约条件。l3、在本职工作中,应让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任。l4、应将组织的总目标分解到职能部门和层次,让员工看到更贴近自己的目标,激励员工为实现目标而努力,并评价员工的业绩。l5、启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。l6、在组织内部,应提倡自由地分享知识和经验,使先进的知识和经验成为共同的财富。管理学
17、院 朱福良质量管理学B原则四:过程方法原则四:过程方法l将活动或相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到将活动或相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。期望的结果。实施活动:实施活动:l1、识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。l2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。l3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计技术。l4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措
18、施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率。l5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。管理学院 朱福良质量管理学B原则五:管理的系统方法原则五:管理的系统方法l将相互关联的过程作为体系来看待、理解将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。性和效率。主要措施:主要措施:l1、以过程方法建立体系,实现目标。l2、了解过程之间的相互依存关系。l3、确定特定活动的目标,以及如何运作。l4、对体系进行测量和评估。管理学院 朱福良质量管理学B过程的系统管理过程的系统管理相互作用的
19、诸要素的综合体就是系统系统工程系统管理输入过程1输出输入过程2输出?这里输出的是这里输出的是什么呢?什么呢?管理学院 朱福良质量管理学B原则六:持续改进原则六:持续改进l持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。主要措施:主要措施:l1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。l2、持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。l2、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。l3、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。l4、应为跟踪持续改
20、进规定指导和测量的目标。l5、承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。管理学院 朱福良质量管理学B原则七:基于事实的决策方法原则七:基于事实的决策方法l有效决策建立在数据和信息分析的基础上。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。主要措施:主要措施:l1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息,并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。l2、通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性。l3、采取各种有效方法,对数据和信息进行分析。l4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。l5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。管理学院 朱福良质量管理学B原则八:与供
21、方互利的关系原则八:与供方互利的关系l组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力。造价值的能力。主要措施:主要措施:l1、识别并选择重要供方。l2、权衡长、短期利益,确立与供方的关系。l3、与重要供方共享专门技术和资源。l4、创造一个通畅和公开的沟通渠道,及时解决问题。l5、确定联合改进活动。l6、激发、鼓励和承认供方及其成果。这八项质量管理原则形成了这八项质量管理原则形成了这八项质量管理原则形成了这八项质量管理原则形成了GB/T000GB/T000族质量管理体系族质量管理体系族质量管理体系族质量管理体系标准的基础。标准的基础。标准的基础。
22、标准的基础。管理学院 朱福良质量管理学B3.3.3范围范围本标准适用于:本标准适用于:本标准适用于:本标准适用于:l1、通过实施质量管理体系寻求优势的组织;l2、对供方能满足其产品要求寻求信任的组织;l3、产品的使用者;l4、就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组织(如:供方、顾客、监管机构);l5、评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如:审核员、监管机构,认证机构);l6、对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构;l7、制定相关标准的人员。管理学院 朱福良质量管理学B3.3.4 质量管理体系基础质量管理体系基础l
23、“质量管理体系基础”中列出了十二条,包括两大部分内容:一部分是八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明,另一部分是对其他问题的说明。l这十二条基础既体现了八项原则,又对质量管理体系的某些方面作了指导性说明,起着“承上启下”的重要作用。1、质量管理体系的理论说明、质量管理体系的理论说明l这条是十二条基础的总纲,说明了四个问题。管理学院 朱福良质量管理学B2、质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系要求与产品要求这两种要求的区别在于:这两种要求的区别在于:l1)ISO 9001:2008规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。它它是
24、一个管理标准。是一个管理标准。l质量管理体系要求的目的是证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,并通过质量管理体系的有效运用来达到顾客满意。l2)产品要求可由顾客规定的,或由组织通过预测顾客的要求规定的;或由法规规定。它是一它是一个技术标准。个技术标准。管理学院 朱福良质量管理学B3、质量管理体系方法、质量管理体系方法lISO 9000:2005标准列举了建立和实施质量管理体系的八个步骤,这八个步骤体现了PDCA循环:l其中第1、2项是系统分析的工作,其成果是建立质量方针和质量目标;第3、4、5、7项是系统工程,即策划和设计的工作,其重点是确定过程、职责、资源、测量方法及纠正
25、措施等;第4、6、8项是具体实施过程的系统管理,包括具体测定现有的或改进后的过程的有效性和效率、提供资源及持续改进体系。管理学院 朱福良质量管理学B4、过程方法、过程方法l过过程程(process)(ISO 9000:2005):将将输输入入转转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。l过过程程方方法法:系系统统地地识识别别和和管管理理组组织织所所应应用用的的过过程程,特别是这些过程之间的相互作用特别是这些过程之间的相互作用。l首先,应识别质量管理体系所需的过程,包括组织的管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程,并确定过程的顺序和相互作用。l其次,应
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