耗材采购实施细则.docx

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1、 耗材采购实施细则 耗材选购使用实施细则 为进一步标准医院医疗器械耗材购置使用治理，切实保障医疗质量和医疗安全，依据医疗器械监视治理条例、体外诊断试剂治理方法(试行)、陕西省医疗机构药品和医疗器械治理方法等国家有关治理法规，结合我院工作实际，制定本治理方法。 依据我院实际状况 一、体外诊断试剂 (一)规划制定：检验科以议价后试剂名目电子版为蓝本制 定规划（样式见附表1），临时使用名目外品种时，在规划单 后部添加，并标注“临时”使用。规划以书面（须科主任签字）和电子版两种形式交器械科。 (二)规划审批：器械科汇总规划后，将规划以书面方式报分院 领导审批、签字后，由器械科将书面规划传真至采供部，同

2、时 将电子版规划发送至采供部邮箱。 (三)规划选购：采供部收到选购规划后，准时组织货源，如遇 特别状况，准时与临床及供货商反应沟通，协商解决。选购内 容严格根据规划及议标结果所确定的名称、规格、价格及供货 公司等进展选购。 (四)验收入库、出库：试剂到货后由器械科收货，器械科与检 验科双方共同验收，合格品由器械科电脑验收入账，检验科填 写领料单后领料出库。不合格品由器械科准时与采供部联系退 货处理。 (五)票据审核：正式税票由供货商直接送达器械科，器械科负 责发票与入库单的核对（验收人及器械科负责人签字），核对 无误提请分院负责人审核、签字后，由器械科将发票及其附件 （附件包括：货票一式两份，

3、入库单一式两份）转交采供部。 采供部负责对发票及其附件的详细内容进展核准。 (六)发票审批及财务付账：采供部将核准后的发票及其附件转 呈院长审批、签字，后交财务付款。 二、口腔科耗材及义齿加工 (一)口腔科耗材：口腔科耗材的选购流程根本同检验试剂选购 流程全都。不同之处是：1、口腔科耗材无固定名目，规划由 口腔科按需制定书面规划，不需要电子版。2、紧急状况下可 以先电话申报选购，后补规划（后补规划上需在备注栏标示 “补”）。 (二)义齿加工： 1.规划、选购由口腔科依据患者需要自行订购。 2.口腔科的全部义齿加工信息需每日向器械科备案，器械 科每周一将上周的加工信息向采供部备案一次。备案内 容

4、（见附表2）。 3.验收入库、出库，发票接收、核对及审核等工作流程同 检验试剂全都。 三、内置耗材：内置耗材采纳逐项审批使用方式。 (一)规划申请：使用科室主治医生填写使用申请单，申请单内 容包括：患者信息，欲使用耗材名称、规格、数量，科主任意 见，医保农合办，主管院长意见等。申请单交器械科汇总后以 传真方式交采供部选购。 (二)规划选购：采供部接到规划后，准时与临床及供货商沟通 协商，确定供货时间、消毒时间及备用器械工具等详细问题。 选购内容严格根据规划及议标结果所确定的名称、规格、价格 及供货公司等进展选购。 (三)验收入库、出库：货到后器械科与使用科室共同验收，合 格品由器械科电脑验收入

5、账，使用科室填写领料单后领料出 库。不合格品由器械科准时与采供部联系退货处理。器械科填 写“内置耗材购进记录”（此记录永久保存）。使用科室填写“内 置耗材使用记录”（此记录永久保存）。 四、一般耗材、低值易耗小器械（以下简称医用耗材） 一般耗材包括：一次性耗材类、管、线、针、胶片等；敷料类；消杀类； 我院医用耗材实行专项物资器械科统一治理，遵循“实耗实消，物尽其用，厉行节省，本钱掌握”，实行严格的选购、验收、出入库和核销报账制度。临床使用的医用耗材由总院采供部统一集中选购，其他任何部门不得自行选购。 (一)规划：根据“面对临床、效劳患者”的要求，既要满意临 床需要，又要防止过量积压，占用资金。

6、器械科依据每月或 每季度临床业务用量和库存量，根据医院耗材使用名目 拟定选购规划（规划样式见附表1），报分管院长审批、签字 后分别以书面形式和电子版上传采供部执行选购。新增医用 耗材实行逐级申请、审批制度。各科新增医用耗材须经可是 集体争论论证后仔细填写申购单，科主任签字后送器械科、 采供部审核，并依据不同功能送医务、护理、院感科备案， 属实后报领导批准，纳入器械科选购规划。 (二)选购：采供部收到选购规划后，准时组织货源，如遇特别 状况，准时与器械科反应沟通，协商解决。选购内容严格按 照规划及议标结果所确定的名称、规格、价格及供货公司等 进展选购。 (三)入库：器械保管员根据选购规划、货物清

7、单入库，同时认 真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无破损前方可入库严禁不合格医用耗材进入仓库。验收合格品在12小时内电脑入库登记，打印验收入库清单（一式三份，一份库房备存，其余两联交采供部和财务）。器械科须每周一以电子版形式供应上周入库明细给采供部。 (四)出库：各临床科室领用医用耗材必需制定专人到库房领取， 填写出库单，仔细核对品名、规格、产地、单价、数量等并确认无误签字前方可发放。严禁无票出库或代领出库。(五)票据审核：正式税票由供货商直接送达器械科，器械科负 责发票与入库单的核对（验收人及器械科负责人签字），核对无误提请分院负责人审核、签字后，由器械科将发票及其附件（附

8、件包括：货票一式两份，入库单一式两份）转交采供部。 (六)发票审批及财务付账：采供部将核准后的发票及其附件转 呈院长审批、签字，后交财务付款。 2023年3月7日 注：陕西省医疗机构药品和医疗器械治理方法（节选） 其次十条医疗机构购进医疗器械应当建立真实、完整的购进记录，记录应当具有以下内容： （一）医疗器械商标及名称、规格（型号）、批号、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号； （二）购货数量、购进价格、购货日期； （三）生产厂商、供货单位、医疗器械注册证复印件、医疗器械生产企业许可证复印件或者供货单位的医疗器械经营企业许可证复印件； （四）验收结论、经办人、负责人签字或盖章。 购进记录保存时间不

9、得少于产品有效期满后或者终止使用后1年，植入性医疗器械购进记录应当永久保存。 其次十四条医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录。记录内容包括： （一）患者姓名、联系地址、电话； （二）手术日期、手术医师姓名； （三）产品名称、规格（型号）、生产厂名、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期； （四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。 植入性医疗器械使用记录应当永久保存。 附表1： 汉中市医院试剂选购规划 序号通用名商品名规格单位单价数量预选购单位备注123试剂名称10g*1瓶瓶 230.0010 亨泰公司 院长：采供部：器械科负责人：检验科负责人：规划：20年月日共页，第页 附表

10、2：义齿加工使用登记表单位： Edit 篇2:危急化学品生产企业安全评价工作细则 1目的和适用范围 为保证本公司对危急化学品生产企业安全评价工作质量得到有效掌握，保证评价工作过程和结果符合国家和地方有关法规及文件规定，特制定本实施细则。 本实施细则适用于本公司危急化学品生产企业安全评价工作全过程。 2 职责 2.l办公室负责供应对安全评价工作过程中所需要的资金、设施和消耗材料。 2.2办公室文秘人员负责安全评价报告的打印、装订及发放。 2.3办公室档案治理员负责保管安全评价的原始记录和安全评价报告等档案记录。 2.4安全评价部负责安全评价的实施。 2.5安全评价人员负责安全评价报告的编制。 2

11、.6质量负责人和安全评价部负责人负责评价报告的校核。 2.7技术负责人负责审核批准安全评价报告。 3编制依据 安全生产法 危急化学品安全治理条例 安全生产许可证条例 危急化学品生产企业安全评价导则(试行) 4安全评价内容 1)危急、有害因素 2)生产装置、设施的企业外部周边状况 3)生产装置、设施所在地的自然条件 4)生产过程中固有的危急、有害程度 5)安全生产条件 5安全评价工作程序 1)确定现状安全评价范围 2)收集、整理安全评价所需资料 3)确定安全评价采纳的安全评价方法 4)定性、定量分析安全评价内容 5)与被评价单位交换意见 6)整理、归纳安全评价结果 7)编制安全评价报告 6安全评

12、价范围 依据国家有关规定和被评价单位的实际需要，与被评价单位共同协商确定安全评价的范围。 7安全评价所需资料 7.1被评价单位和评价单位共同收集、整理被评价单位有关安全生产的各种资料、数据(参见附件1) 7.2搜集、整理生产单位使用的原料、帮助材料，产品、中间产品、副产品，生产过程中产物等物质的物理性质、化学性质和危急性等资料 8安全评价方法 8.1评价方法 8.1.1安全生产条件的安全评价，以安全检查表的方法(参见附件2)为主，其他方法为辅。 8.1.2其他方面的安全评价，依据危急化学品生产的实际状况，可选择国际、国内通行的安全评价方法 8.1.3安全评价单元划分原则 依据被评价单位的实际状

13、况和安全评价的需要，根据以下原则划分安全评价单元： a)以危急、有害因素的类别为主划分 b)以装置、设施和工艺流程的特征划分 c)可以将安全治理、外部周边状况分别划分为一个评价单元 9定性、定量分析安全评价内容 9.1危急、有害因素的识别 a)分析危急、有害因素 b)对危急、有害因素进展分类 9.2分析生产装置、设施的生产单位外部周边状况和所在地自然条件 a)分析生产装置、设施的危急、有害因素对生产单位周边社区的影响 b)分析生产单位周边社区对生产装置、设施的影响 c)分析自然条件对生产装置、设施的影响 9.3安全生产条件的分析 9.3.1治理层 a)分析安全生产责任制状况 b)安全生产治理制

14、度及其持续改良状况 c)分析安全技术规程和作业安全规程及其持续改良状况 d)分析安全生产治理机构的设置和专职安全生产治理人员的配备状况 e)分析主要负责人、分管负责人和安全治理人员安全生产学问和治理力量 f)分析其他治理人员的安全生产意识 g)分析安全生产投入状况 h)分析对从业人员的培训状况 i)分析安全生产的监视检查状况 j)分析事故应急救援预案和调查处理状况 9.3.2生产层 9.3.2.1外部条件 a)分析危急化学品生产是否符合国家和省、自治区、直辖市的规划和布局; b)分析生产装置、设施是否在设区的市规划的特地用于危急化学品生产、储存的区域内; c)危急化学品的生产装置和储存危急化学

15、品数量构成重大危急源的储存设施，与生产单位周边社区距离是否符合有关法律、法规、规章和标准的规定。 9.3.2.2内部安全生产条件 a)分析安全生产责任制的落实状况; b)分析安全生产治理制度的执行状况; c)分析岗位操作安全规程(安全操作法)和作业安全规程的执行状况; d)分析从业人员安全生产培训、连续培训和考核状况以及安全操作力量、水平; e)分析设备、设施及其变更设备、设施的检修、维护和法定检验、检测状况及其变更设备、设施的配套措施; f)分析生产工艺及其变更状况; g)分析生产原料、帮助材料及其变更原料、帮助材料的状况; h)分析作业场所及其变更状况和法定监测、监控状况; i)分析职业危

16、害防护设施的设置及其变更设施的检修、维护和法定检验、检测状况; j)分析从业人员劳动防护用品的配备及其检修、维护和法定检验、检测状况; k)分析重大危急源的辨识和已确定的重大危急源检测、评估和监控状况; l)分析事故应急救援状况。 9.4固有危急程度 9.4.1依据已确定的危急、有害因素，分析、确定生产装置、设施的固有危急程度 9.4.2依据已确定的危急、有害因素，辨识、确定危急目标和重大危急源 9.5猜测可能发生的危急化学品事故后果 10整理、归纳安全评价结果 10.1符合危急化学品生产企业安全生产许可证明施方法规定的各项安全生产条件 10.2不符合危急化学品生产企业安全生产许可证明施方法规

17、定的各项安全生产条件及其依据的详细条款 10.3存在的事故隐患、隐患的风险程度(按高、中、低分类)和紧迫程度 10.4危急化学品事故的猜测结果(最坏、一般) 11安全生产对策及建议 11.1依据国家有关安全生产法律、法规、规章和标准规定提出相应的对策措施，同时可依据国内外实际状况提出提高安全生产条件的建议 11.2提出相应整改措施的建议 11.3提出危急化学品事故应急救援预案的修改意见及其建议 12安全评价结论 12.1依据安全评价结果，作出可承受程度的结论 12.2针对安全评价结果，作出实行何种措施后的可承受程度结论 12.3作出假设整改规划实施后的可承受程度结论 13安全评价报告 13.1

18、安全评价报告主要内容 编制说明 被评价单位概况 被评价单位根本状况 被评价单位危急化学品生产工艺、装置、储存设施等根本状况 安全评价的范围 安全评价程序 采纳的安全评价方法 危急、有害因素分析结果 定性、定量分析安全评价内容的结果 对可能发生的危急化学品事故的猜测后果 对策措施与建议 安全评价结论 13.2安全评价报告附件 危急、有害因素分析过程 定性、定量分析过程 对可能发生的危急化学品事故后果的猜测过程 平面布置图、流程简图、防爆区域划分图以及安全评价过程制作的图表 安全评价方法确实定说明和安全评价方法简介 被评价单位供应的原始资料名目 法定检测、检验状况的汇总表 13.3安全评价报告格式

19、 布局 封面(参见式样1) 封二(参见式样2) 安全评价工作人员组成(参见式样3) 安全评价机构资质证书复印件 编制说明 目次 特别用的术语、符号和说明 正文(安全评价报告主要内容) 附件 字号、字体 正文标题 章、节标题分别采纳3号黑体、楷体字 工程标题采纳4号黑体字 正文内容 文字表述局部采纳4号宋体字 表格表述局部可选择采纳5号或者6号宋体字 纸张、排版 纸张采纳A4白色胶版纸(70g以上) 排版左边距28mm，右边距20mm，上边距25mm，下边距20mm 章、节标题居中，工程标题空两格 印刷 除附图、复印件等外，双面打印文本 封页 用评价单位公章对安全评价报告进展封页 14安全评价报告编制完成后，安全评价人员应将评价过程中的技术资料、原始记录等有关文件装入档案袋，填写报告提交凭条，将安全评价报告的电子文档和档案袋一同提交质量负责人进展校核，校核合格后由质量负责人提交技术负责人审核批准。 15技术负责人审核批准后，通知办公室文秘人员取走报告档案存档，打印装订报告。 16通知托付单位领取安全评价报告。 17记录 执行本实施细则产生并保持以下记录： 危急化学品生产企业评价报告 安全评价报告提交凭条 报揭发放台帐