过程潜在失效模式及后果分析--PFMEA教材26091.pptx

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1、PFMEAPFMEA过程潜在失效模式及后果分析过程潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)课程目的学习 FMEA 的好处让你的组织用 FMEA 方法共享利益能够应用 FMEA 分析开始你自己的工作分析潜在失效模式和后果分析FMEAFMEA的历史的历史的历史的历史在 1960 年代被美国航空太空总署发展后利用到许多不同的工业:航空宇宙汽车行业食品行业电子学&半导体药学&医疗装置英特尔在 80 后期中首先采用客户需求在 90 年代早期中期开始盛行FMEA 是什么是什么?FMEA 一組系統化的活動 找出能夠避免或減少這些

2、潛在失效發生的措施全部過程形成文件發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果FMEA 帮助识别帮助识别失效模式:什么能出毛病?后 果:失效会有什么效果?严 重 度:效果多严重?失效原因:什么可以引起失效模式?发 生 度:是它发生的可能性有多大?现行控制:现行控制在什么位置?预防控制:预行控制在什么位置?探 测 度:发现效果好吗?风险顺序:(RPN)全部的危险是什么?推荐行动:什么可能被做减少危险?FMEA的实施的实施PreparationPerformFMEAAct onResultsRe-assessFMEA流程表组成组成TeamSet objective&scope收集有关的收集有关的 Da

3、ta团团 队队团队可能包括:仪器/研究工程师QA工程师维护技术人员制造业人员其他方面的专家FMEA关注的焦点举例来说excursions,yield,downtime,safety,etc.需要达到的目标FMEA格式考虑:步骤&流程表细节的程度能实行的行动?设立目标设立目标&范围范围收集数据收集数据产品交付&客户回应OQA(外部的质量评估)FQA(最终的质量评估)MRB(材料检讨组织)QAN(质量行动)FACR(功能的分析相互关系)CQIR(客户质量事件报告)摘要摘要/练习练习1.请制定各工序流程图2.组成小组并确定其成员3.总结PFMEA的好处过程过程FMEA的開發的開發典型的PFMEA?过

4、程功能要求清除板面粉尘/污迹,防止粉尘造成电测短路潜在失效模式板面氧化潜在失效后果分析严重度级别潜在的失效原因频度现行过程/预防控制探测度风险顺序数建议的措施责任及完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度风险顺序数影响外观 4烘干温度低 传速度太快 水洗缸受污染 323烘干温度控制在80-90传送速度控制在2.0-3.5m/min水洗缸更换:1次/班6341）FMEA 編號編號填入FMEA文件編號以便查詢2）系統子系統或零部件的名稱及編號注明适當的分析級別并填入所分析系統子系統或零部件的名稱編號4）編制者填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名電話和所在的公司的名稱7)FMEA日期填入編制FM

5、EA原始稿的日期及最新修訂的日期简单描述被分析的过程或工序（如车钻攻丝焊接装配）尽可能简单地说明该过程或工序的目的如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（例如装配）那幺可以把这些工序作为独立过程列出 9)9)过程过程功能功能/要求要求摘要摘要/练习练习分组讨论相应的工序的过程功能/要求并记录下来.10)10)潜在失效模式潜在失效模式 10)10)潜在失效模式潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过 程要求和或设计意图的形式程要求和或设计意图的形式 是对某具体工序是对某具体工序不符合要求的描述不符合要求的描述 它可能是引起下一道（下游

6、）它可能是引起下一道（下游）工序的潜在失效模式的起因工序的潜在失效模式的起因 也可能是上一道也可能是上一道（上游）工序潜在失效的后果（上游）工序潜在失效的后果 但是但是 在在FMEAFMEA准备中准备中 应假定提供的零件材料是合格的应假定提供的零件材料是合格的 10)10)10)10)潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式 10)10)潛在失效模式潛在失效模式 确定潜在失效模式时应提问：1.过程/零件怎么不能满足规范？2.假如不考虑工程规范，顾客会提出什 么异议？弯曲弯曲粘合粘合松動松動泄漏泄漏粘結粘結短路短路氧化氧化毛刺毛刺断裂断裂变形变形开路开路短路短路不当不当调试调试安装安装典

7、型的失效模式可能是但不局限于下列情况 例例:摘要摘要/练习练习分组讨论相应的工序潛在失效模式的并记录下来.11)11)潜在失效后果潜在失效后果 11)11)潜在失效后果潜在失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响在这 里顾客可以是下一道工序后续工序或工位 代理商和或车主当评价潜在失效后果时 这些因素都必须考虑 潜在失效后果潜在失效后果应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果以最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述,例如:噪声工作不正常不起作用不稳定牵引阻力外观不良粗糙费力异味工作减弱间歇性工作车辆控制减弱等 潜在失效后果的描述潜在失效后果的描述(1)(1)潜在失

8、效后果的描述潜在失效后果的描述(2)(2)如果顾客是下一道工序或后续工序工位失效 的后果应用过程工序性能来描述例如无法紧固无法紧固无法钻孔攻丝无法钻孔攻丝无法安装无法安装无法加无法加工表面工表面危害操作者危害操作者不配合不配合不连接不连接不匹配不匹配损坏设备等损坏设备等 潜在失效后果潜在失效后果(例例)摘要摘要/练习练习分组讨论相应的工序潛在失效后果的并记录下来.12)严重度严重度（S）是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在前面的栏目）的严重程序的评价指标严重度仅适用于失效的后果如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者严重度的评价可能超出了本过程工程师小组的经验或知识范围在这种情况下应与设计

9、FMEA设计工程师或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商讨论严重度评估分为“1”到“10”级12)严重度严重度严重度例严重度例推荐的评价准则推荐的评价准则（小组对评定准则和分级规则应意见 一致即使因为个别过程分析对准 则作了修改也应一致）后果评定准则：后果的严重度当潜在的失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在的失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严

10、重度值中较高者。（制造/装配后果）无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害严重度级别车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上很高高车辆/项目可运行，但性能水平下降。顾客非常不满意或产品需进行分检，一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目需在返修部门

11、返修时间在0.5-1小时之间车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修小于0.5小时中等低车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目水平有所下降或100%的产品可能需要返工，或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理很低轻微很轻微无配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需返工配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。50%顾客能发觉缺陷或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工配合和外观/尖

12、响和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响10987654321摘要摘要/练习练习分组讨论相应的工序潛在失效后果的严重度并记录下来.本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键主要重要重点等)如果在过程FMEA中确定了某一级别应通知负责设计的工程师因为它可能会影响有关确定控制项目标识的工程文件 13）級別）級別14)14)潜在失效起因机理潜在失效起因机理 潜在的失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以纠正或控制的原

13、则来描述.针对每一个潜在失效模式,尽可能想到多个失效起因,列表时应明确记录具体的错误或误操作情况(例如操作者未装密封垫),而不应用一些含糊不清的词语(如操作者错误机器工作不正常).备备 注注典型的失效起因可包括但不限于下列情況典型的失效起因可包括但不限于下列情況 扭矩不正确扭矩不正确过大过小过大过小温度过高温度过高.过低过低时间过长时间过长.过短过短润滑不当或无润滑润滑不当或无润滑零件漏装或错装零件漏装或错装15)15)频度频度(O)O)频度是指具体的失效起因机理（列于前一栏目中）发生的频率频度的分级重在其含义而不是具体的数值 频度例频度例可以分可以分“1”“1”到到“10”“10”级来估计频

14、度的级来估计频度的大大 小小只有导致相应失效模式的原因发生只有导致相应失效模式的原因发生才能考虑频度分级才能考虑频度分级找出失效的方式在找出失效的方式在此则不予考虑此则不予考虑为保证一致性为保证一致性应采用频度分级规则应采用频度分级规则 “可能的失效率可能的失效率”是根据过程实施中预计是根据过程实施中预计发生的失效来确定的发生的失效来确定的 频度评分标准表失效发生可能性可能的失效率频度很高：持续性失效100个，每1000件1050个，每1000件9高：经常性失效20个，每1000件810个，每1000件7中等：偶然性失效5个，每1000件62个，每1000件51个，每1000件4低：相对很少发

15、生的失效0.5个，每1000件30.1个，每1000件2极低：失效不太可能发生0.01个，每1000件1摘要摘要/练习练习分组讨论相应的工序潛在失效起因机理的频度并记录下来.16 16）現行）現行过程过程/预防预防控制控制 现行过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制的描述。这些控制方法可以是象防错夹具之类的过程控制方法，或者统计过程控制（SPC），也可以是过程评价。评价可以在目标工序进行.現行現行过程过程/预防预防控制控制例例(阻止失效起因/机理或失效模式/后果的发生,或减少其出现率;(查明起因/机理并找到纠正措施;(查明失效模式.可以考虑三种类型的过程控制/特性

16、,即:要考慮两种類型的过程控制/特性：（1）预防：防止起因/机理或失效模式/后果 的出現或降低它們出現的概率（2）探测：在项目投产前，通过分析方法和 物理方法，探测出失效的起因/机理或 失效模式 17 17）探探測度測度(D)D)探測度是指在零部件离开制造工序或装配 工 位之前用第(2)种現行过程控制方法來找出 潛在失效起因/机理(过程薄弱部分)的能力的 評价指標.或者用第三种过程控制方法找出后 序发生的失效模式的可能性的评价指标探探測度測度(D)D)例例推荐的推荐的推荐的推荐的PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA探测度探测度探测度探测度(D)D)D)D)評价准則評价准則評价准則評价准則小

17、組對評定准則和分級規則應意見一致即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。探 测 度 评 分 标 准 表探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出来X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出来X只通过双重目测来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC(统计过程控制)来实现控制6中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误

18、差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX在工位的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目己通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。1检验类别：A、防错 B、量具 C、人工检验 18)18)風險順序數風險順序數(RPN)RPN)風險順序數是嚴重度風險順序數是嚴重度(S)S)頻度頻度(O)O)和探和探測度測度(D)D)的乘積的乘積見公式見公式RPN

19、=(S)(O)(D)RPN=(S)(O)(D)風險順序數風險順序數(RPN)RPN)例例l風險順序數RPN作為S O D的乘積是對过程風險性的度量l風險順序數應用于對过程中那些擔心的事項進行排序(如用排列圖).l RPN 取值在1至1000之間如果風險順序數很高相关人員必須采取糾正措施努力減小該值l在一般實踐中不管RPN大小如何當嚴重度(S)高時就應予特別注意 19191919）建議措施）建議措施）建議措施）建議措施 當失效模式按RPN排出次序后應首先对排列 在最前面的问题和最關鍵的項目采取糾正措施 任何建議措施的目的都是為了減小頻度嚴重 度及探測度三者中的任何一個或所有的數 值(可通过DOE

20、方法确定)應考慮但不局限于下列措施應考慮但不局限于下列措施来降低风险顺序数来降低风险顺序数試驗設計試驗設計(特別是在多种或相互作用的起因存在時特別是在多种或相互作用的起因存在時)修改試驗計划修改試驗計划修改設計修改設計几何尺寸几何尺寸/公差公差修改材料修改材料规范规范如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫“無無”.”.2121）采取的措施）采取的措施 當實施一項措施后簡要記錄具体 的措施和失效日期 22）措施后的RPN 當明确了糾正措施后,估算并記錄下措施后的嚴 重度頻度及探測度數值計算并記錄RPN的結果 如沒采取什么糾正措施將“措施后的R

21、PN”欄及對 應的取值欄空白即可 所有的措施后的RPN都應評審而且如果有必要考 慮更進一步的措施還應重复(19)到(22)的步驟 跟 蹤 負責的工程師應負責保証所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEA是一個動態文件它不僅應体現最新的設計水平還應体現最新的有關糾正措施包括開始生產后發生的設計更改和措施 谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH